ZOSЕT* 5

Tarkibi:

Har bir plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni saqlaydi: Faol modda: 5 mg levotsetirizin digidroxloridi; Yordamchi moddalar: mikrokristall tsellyuloza, suvsiz laktoza, kroskarmelloza natriy, magniy stearati; Qobig‘i: gipromelloza, titan dioksidi, izopropil alkogol, metilen xlorid, makrogol (polietilen glikol 400), tozalangan talk, xinolin sarig‘i bo‘yovchisi. Ta’rifi: och-sariq, dumaloq, ikki tomonlama qavariq, ikki tomoni silliq, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

levotsetirizin digidroxloridi Dori shakli: plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar

Preparatning savdo nomi:

ZOSЕT* 5

Farmakalogik guruhi:

allergiyaga qarshi vositalar (Ngistamin –retseptorlarining blokatori).

allergiyaga qarshi vositalar (Ngistamin –retseptorlarining blokatori).

Levotsetirizinning farmakokinetik parametrlari to‘g‘ri proportsional o‘zgaradi va tsetirizinning farmakokinetikasidan deyarli farq qilmaydi. Ichga qabul qilingandan keyin levotsetirizin me’da-ichak yo‘llaridan tez so‘riladi. Ovqat qabul qilish so‘rilishining darajasiga ta’sir qilmaydi, biroq uning tezligi kamayadi Ichga bir marta terapevtik dozada qabul qilinganidan keyin kattalarning qon plazmasidagi maksimal  kontsentratsiyasiga (Smax) 0,9 soatdan keyin erishiladi va 207 ng/ml ni tashkil qiladi. Biokiraolishliligi 100% ni tashkil qiladi. Levotsetirizinning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 90% ni tashkil qiladi. Taqsimlanish hajmi (Vd) 0,4 mkg ni tashkil qiladi. 14% dan kami jigarda O-holatida alkil birikmasini chiqarilishi yo‘li bilan, farmakologik nofaol metabolitni hosil qilib metabolizmga uchraydi. Metabolizmining past darajasi va metabolik potentsialning yo‘qligi tufayli, levotsetirizinni boshqa dori preparatlari bilan o‘zaro ta’sirining ehtimoli kam. Yarim chiqarilish davri (T1/2) 7-10 soatni tashkil qiladi. Umumiy klirensi – minutiga 0,63 ml/kg. Organizmdan 96 soat davomida to‘liq chiqariladi. Dozaning taxminan 85,4% buyrak orqali, taxminan 12,9% ichak orqali chiqariladi. Alohida klinik holatlardagi farmakokinetikasi Buyrak faoliyatini buzilishi (kreatinin klirensi (KK) minutiga 40 ml dan kam) bo‘lgan patsiyentlarda levotsetirizinning klirensi kamayadi, T1/2 esa oshadi, bu dozalash tartibini muvofiq o‘zgarishini talab qiladi. Levotsetirizinning 10% dan kamrog‘i gemodializ orqali chiqariladi. Ko‘krak sutiga o‘tadi.

Allergik kasalliklar va holatlarni simptomatik davolash: yil bo‘yi davom etadigan va mavsumiy allergik rinit (aksirish, rinoreya, shu jumladan o‘zgarmas allergik rinit) va allergik kon’yuktivit (qichishish, ko‘zni yoshlanishi, kon’yuktiva giperemiyasi)toshmali isitma (pollinoz)eshakemi (shu jumladan surunkali idiopatik Kvinke shishi)qichishish va toshmalar bilan kechuvchi boshqa allergik dermatozlar.

Preparat ichga ovqat qabul qilish vaqtida yoki och qoringa buyuriladi. Tabletkalar chaynamasdan, oz miqdordagi suv bilan qabul qilinadi. Kattalar va 6 yoshdan katta bolalarga: sutkalik doza 5 mg (1 tabletka). Buyrak faoliyati me’yorida bo‘lgan keksa patsiyentlarda dozani kamaytirish talab qilinmaydi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozaga KK kattaligiga qarab tuzatish kiritish lozim. Buyrak yetishmovchiligiKK (ml/min)Doza va qabullar soniNorma> 80sutkada 5 mgЕngil daraja50-79sutkada 5 mgO‘rta daraja30-495 mg dan sutkada 1 marta 2 kunOg‘ir daraja< 305 mg dan sutkada 1 marta 3 kunTerminal bosqich (gemodializda bo‘lgan patsiyentlar)< 10Preparatni qabul qilish mumkin emas. Buyrak faoliyatini yengil darajadagi buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarda dozalash tartibiga tuzatish kiritish talab qilinmaydi. Buyrak faoliyatini og‘ir buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarda KK minutiga 70 ml dan kamroqligida sutkalik dozani 50% ga kamaytirish tavsiya qilinadi. Qo‘llash davomiyligi ko‘rsatmalarga bog‘liq. Pollinozni davolash kursi o‘rtacha 1-6 haftani tashkil qiladi. Surunkali kasalliklarda (yil bo‘yi davom etadigan rinit, atopik dermatit) davolash davomiyligi 18 oygacha uzayishi mumkin.

MNT tomonidan: kam hollarda – bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, toliqish, uyquchanlik, tajovuz, qo‘zg‘alish, tirishishlar, asteniya, ko‘rishni buzilishi. Yurak-qon tomir tizimini tomonidan: kam hollarda – taxikardiya. Nafas tizimi tomonidan: kam hollarda – dispnoe. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: kam hollarda – og‘izni qurishi, ko‘ngil aynishi, abrominal og‘riq, diareya, jigarning funktsional sinamalarini o‘zgarishi. Suyak-mushak tizimi tomonidan: kam hollarda – mialgiya. Modda almashinuvi tomonidan: kam hollarda – tana vaznini oshishi. Allergik reaktsiyalar: kam hollarda – qichishish, toshma, eshakemi, angionevrotik shish, anafilaksiya.

buyrak yetishmovchiligining terminal bosqichi (KK < 10 ml/min);6 yoshgacha bo‘lgan bolalar;homiladorlik va laktatsiya,preparatning komponentlariga va piperazin hosilalariga yuqori sezuvchanlikda qo‘llash mumkin emas Surunkali buyrak yetishmovchiligida (dozalash tartibini to‘g‘rilash talab qilinadi) keksa yoshdagi patsiyentlarda (kalava filtratsiyasini pasayishi mumkin) preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Makrolidlar yoki ketakonazol bilan bir vaqtda qo‘llanganda EKG da ishonchli o‘zgarishlar kuzatilmagan. Teofillin bilan (sutkada 400 mg) bir vaqtda qo‘llanganida tsetirizinning umumiy klirensi 16% ga kamayadi, teofillinning farmakokinetik parametrlari o‘zgarmaydi. Terapevtik dozalarda qo‘llanganida etanol bilan o‘zaro ta’siri to‘g‘risida ma’lumotlar olinmagan, shunga qaramay alkogolli ichimliklarni iste’mol qilishdan saqlanish kerak.

Patsiyent preparatni qabul qilishda va bir vaqtda alkogol iste’mol qilishda ehtiyotkorlikka rioya qilishi kerak. Avtotransportni haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Avtotransportni haydashda va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatini obyektiv baholashda preparatni tavsiya etilgan dozada buyurilganda hech qanday noxush ko‘rinishlar aniqlanmagan. Shunday bo‘lsada, davolash davrida diqqatni yuqori jamlashni va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiluvchi potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan saqlanish maqsadga muvofiqdir. Preparat bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.

Quruq, qorong‘i joyda, 25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Retseptsiz

Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 10 tabletkadan kontur-uyali o‘ramda.

2 yil.