to‘q-jigarrang rangli, tiniq bo‘lmagan suvli eritma.

eritropoezni rag‘batlantiruvchi vosita.

V03AA07 Farmakologik xususiyatlari Temir (III) gidroksidining ko‘p yadroli saxarozaning nokovalent bog‘langan katta miqdordagi molekulalari bilan o‘ralgan. Natijada molekulyar massasi taxminan 43 kD bo‘lgan kompleks hosil bo‘ladi, buning oqibatida uni buyrak orqali o‘zgarmagan holda chiqarilishi imkoni bo‘lmaydi. Ushbu kompleks barqaror bo‘lib, fiziologik sharoitlarda temir ionlarini ajratib chiqarmaydi. Bu kompleksda temir tabiiy ferritinga o‘xshash tuzilmalar bilan bog‘langan bo‘ladi.

100 mg temir saqlovchi Vellofer preparatini vena ichiga bir marta yuborilgandan so‘ng, temir o‘rtacha 538 mmol/l bo‘lgan maksimal kontsentratsiyasiga inyektsiyadan so‘ng 10 minut dan o‘tgach keyin erishidi. Markaziy kamerani taqsimlanish hajmi zardob hajmiga (taxminan 3 l) deyarli to‘liq mos keladi. Organizmdan yarim chiqarilish davri taxminan 6 soat. Barqaror holatda taqsimlanish hajmi taxminan 8 litrni tashkil etadi, bu organizmning suyuq muhitlarida temirni kam taqsimlanishi ko‘rsatadi. Temir saxaratning transferringa nisbatan turg‘unligi past bo‘lgani tufayli, temirning raqobatli almashinuvi transferrin foydasiga xal bo‘ladi va buning natijasida 24 soat davomida taxminan 31 mg temir tashiladi. Inyektsiya qilingandan so‘ng birinchi 4 soat davomida temirni buyrak orqali chiqarilishi, umumiy klirensning 5% dan kamroq qismini tashkil qiladi. 24 soatdan so‘ng zardobdagi temirning darajasi dastlabki qiymatga (yuborishdan oldin) qaytadi va taxminan 75% saxaroza qon tomir xavzasidan chiqib ketadi. Qo‘llanilishi Vellofer quyidagi hollarda temir tanqisligi holatlarini davolash uchun qo‘llanidi: temirning o‘rnini tez to‘ldirish zarurati bo‘lganda;peroral temir preparatlarini o‘zlashtirolmaydigan yoki davolash tartibiga amal qilmaydigan bemorlarda;peroral temir preparatlari samarasiz bo‘lganida, ichakning faol yallig‘lanish kasalliklari bo‘lganida qo‘llanadi.

Yuborilishi: Vellofer faqat vena ichiga – asta-sekin oqim bilan yoki tomchilab yuboriladi, shuningdek dializ tizimining venoz tomoniga yuboriladi, lekin mushak ichiga yuborishga mo‘ljallanmagan. Preparatning to‘liq terapevtik dozasini bir vaqtda yuborish mumkin emas. Birinchi terapevtik dozani yuborishdan oldin test-dozasini yuborish kerak. Agar kuzatuv davomida o‘zlashtiraolmaslikni ko‘rinishlari aniqlansa, preparatni yuborishni darhol to‘xtatish kerak. Ampulani ochishdan oldin uning ichida cho‘kma yoki shikastlanishlar mavjudligini tekshirish zarur. Faqatgina cho‘kmasi bo‘lmagan jigarrang eritmani qo‘llash mumkin.

Vellofer preparatini yuborish bilan vaqtinchalik va sabab bog‘liqlikka ega bo‘lgan quyidagi nohush ko‘rinishlar ma’lum. Barcha simptomlar juda kam kuzatilgan (rivojlanish tezligi 0,01% dan kam va 0,001% ga teng yoki ko‘p)

Vellofer preparatini quyidagi holatlarda qo‘llash mumkin emas: anemiya temir tanqisligi bilan bog‘liq bo‘lmasa;organizmda temir miqdorini ortiqcha belgilari (gemosideroz, gemoxromatoz) yoki uni utilizatsiyasi jarayonini buzililganida;Vellofer preparati yoki uning komponentlariga yuqori sezuvchanlik;homiladorlikni I uch oyligida qo‘llash mumkin emas.

Vellofer preparatini bir vaqtda temirning ichga qabul qilish uchun dori shakllari bilan buyurish mumkin emas, chunki u me’da-ichak yo‘llaridan temirning so‘rilishini pasayishiga olib keladi. Peroral temir preparatlari bilan davolashdani oxirgi inyektsiyadan so‘ng kamida 5 keyin kundan boshlash mumkin. Vellofer preparatini bitta shpritsda faqat steril fiziologik eritma bilan aralashtirish mumkin. Boshqa hech qanday vena ichiga yuboriladigan eritmalar va terapevtik preparatlar bilan aralashtirish mumkin emas, chunki pretsipitatsiya va/yoki boshqa farmatsevtik o‘zaro ta’sir xavfi mavjud. Shisha, polietilen va polivinilxlorid idishlaridan tashqari, boshqa moddadan tayyorlangan konteynerlar bilan mutanosibligi o‘rganilmagan.

Vellofer faqat tegishli laboratoriya ma’lumotlari bilan tasdiqlangan anemiya tashhisi bemorlarga buyurilishi kerak (masalan, zardob ferritinini aniqlash natijalari yoki gemoglobin va gematokrit darajasi, eritrotsitlar soni va ularning ko‘rsatkichlari – eritrotsitning o‘rtacha hajmi, eritrotsitdagi gemoglobinning o‘rtacha hajmi yoki eritrotsitdagi gemoglobinning o‘rtacha kontsentratsiyasi). Vena ichiga yuboriladigan temir preparatlari hayot uchun potentsial xavfli bo‘lishi mumkin bo‘lgan allergik yoki anafilaktoid reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Vellofer preparatini yuborish tezligiga qat’iy rioya qilish kerak, tez yuborilganida arterial bosim pasayishi mumkin. Nojo‘ya ko‘rinishlar rivojlanish tezligi yuqori bo‘lishi, hamda og‘ir hollarga olib keluvchi holatlar (ayniqsa – arterial bosimni pasayishi) dozani oshirib yuborilishi bilan bog‘liq. Shunday qilib, hatto agar patsiyent maksimal o‘zlashtira olinadigan bir martalik dozani olmayotgan bo‘lsa ham, “Qo‘llash usuli va dozalari” bo‘limida keltirilgan preparatni yuborish vaqtiga qat’iy rioya qilish kerak. Temir dekstraniga yuqori sezuvchanlik bo‘lgan bemorlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar, Vellofer preparati bilan davolanish fonida asoratlar kuzatilmaganini ko‘rsatdi. Preparatni qon tomirlari atrofiga yuborishdan saqlanish kerak, chunki Vellofer preparatini tomirdan tashqariga tushishi, to‘qimalar nekroziga yoki terini jigarrang tus olishiga olib keladi. Agar shunday asoratni rivojlanishi kuzatilsa, temirni chiqarilishini tezlashtirish, hamda atrofdagi to‘qimalarga o‘tib ketishni oldini olish uchun inyektsiya joyiga tarkibida geparin saqlovchi preparatlarni surtish tavsiya qilinadi (gel yoki surtma ishqalamasdan yengil harakatlar bilan surtiladi). Bronxial astma, ekzema, polivalent allergiya, boshqa parenteral temir preparatlariga allergik reaktsiyasi bo‘lgan bemorlarga, hamda zardobni temirni bog‘lab olish qobiliyati past bo‘lgan va/yoki folat kislotasi tanqisligiga ega bo‘lgan shaxslarga Vellofer preparatini ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. Shuningdek, jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar, o‘tkir yoki surunkali yuqumli kasalliklari bo‘lgan shaxslar, hamda qonda zardob ferritinining ko‘rsatkichlari yuqori bo‘lgan shaxslarda temir preparatlarini yuborilganda ehtiyotkorlik choralarini ko‘rish zarur, chunki parenteral usul bilan yuboriladi temir bakterial yoki virusli infektsiya mavjud bo‘lganda salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Vellofer preparatini homilador ayollarda qo‘llash tajribasini cheklanganligi temir saxaratini homiladorlikni kechishiga va homila/yangi tug‘ilgan chaqaloqqa salbiy ta’siri yo‘qligini ko‘rsatdi. Hozirgi vaqtgacha qadar homilador ayollarda yaxshi nazoratli klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Hayvonlarning reproduktsiya jarayoniga ta’sirini o‘rganish bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlar embrion/homilani rivojlanishi, tug‘ruq yoki postnatal rivojlanishga bevosita yoki bilvosita zararli ta’sirlar aniqlanmagan. Shunday bo‘lsa ham, keyinchalik xavf/foyda nisbatini baholash talab qilinadi. Metabolizmga uchramagan temir saxaratini ko‘krak sutiga o‘tish ehtimoli kam. Shu bois, Vellofer emizikli go‘daklarga xavf to‘g‘dirmaydi.

Simptomlari: Dozani oshirib yuborilishi gemosideroz belgilari bilan namoyon bo‘luvchi o‘tkir temir oshib ketish holatini keltirib chiqarishi mumkin. Davolash: dozani oshirib yuborilgan holatda simptomatik vositalardan foydalanish tavsiya etiladi va agar zarur bo‘lsa, temirni bog‘laydigan moddalardan (xelatlar) foydalanish kerak, masalan, vena ichiga deferoksamin yuboriladi.

Preparat 5 ml dan qahrabo rangli shisha ampulada. 5 ampula PVX plyonkali blisterda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan. Saqlash sharoiti Quruq, salqin, 25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

3 yil.