Tsetirizin SD rasmini ko'rish

Tarkibi:

faol modda: tsetirizin gidroxloridi 10 mg; yordamchi moddalar: laktoza, makkajo‘xori kraxmali, povidon K 30, magniy stearati.

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

tsetirizin gidroxloridi

Preparatning savdo nomi:

Tsetirizin SD

Farmakalogik guruhi:

Antiallergik vosita.

Dori shakli:

qobiq bilan qoplangan tabletkalar

oq rangli yoki deyarli oq rangli, bir tomonida riskali dumaloq, ikki tamoni qavariq tabletkalar.

Antiallergik vosita.

R06AE07

Tsetirizinning farmakokinetik ko‘rsatkichlari to‘g‘ri chiziqli o‘zgaradi. So‘rilishi. Ichga qabul qilinganidan keyin preparat me’da-ichak yo‘llaridan tez va to‘liq so‘riladi. Ovqat qabul qilish, garchi so‘rilish tezligi kamaysa ham, uning to‘liqligiga ta’sir qilmaydi. Kattalarda preparat terapevtik dozalarda bir marta qabul qilinganidan keyin qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyasiga (Cmax) 1±0,5 soat o‘tgach erishiladi va 300 ng/ml ni tashkil qiladi. Taqsimlanishi. Tsetirizin 93±0,3% ga qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanadi. Taqsimlanish xajmi (Vd) 0,5 l/kg ni tashkil qiladi. Preparat 10 mg dozada 10 kun davomida qabul qilinganida tsetirizinning to‘planishi kuzatilmaydi. Metabolizmi. Katta bo‘lmagan miqdorlarda farmakologik nofaol metabolitlarini hosil bo‘lishi bilan organizmda O-dealkillanish (jigarda tsitoxrom tizimi yordamida metabolizmga uchraydi, N1-gistamin retseptorlarining boshqa antagonistlaridan farqli ravishda) yo‘li bilan metabolizmga uchraydi. Chiqarilishi. Kattalarda yarim chiqarilish davri (T1/2) taxminan 10 soatni tashkil qiladi; 6 dan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda T1/2 6 soatni tashkil qiladi, 2 dan 6 yoshgacha – 5 soat, 6 oylikdan 2 yoshgacha – 3,1 soat. Preparatni qabul qilingan dozaning taxminan 2/3 buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi. Keksa patsiyentlarda va jigarning surunkali kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarda preparat 10 mg dozada bir marta qabul qilinganida T1/2 taxminan 50% ga oshadi, tizimli klirensi esa 40% ga pasayadi. Yengil darajali buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi (KK) minutiga >40 ml) bo‘lgan patsiyentlarda farmakokinetik ko‘rsatkichlari, buyraklar faoliyati normal patsiyentlardagi bilan o‘xshash. Og‘irligi o‘rtacha darajali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda va gemodializda bo‘lgan patsiyentlarda (KK minutiga <7 ml), preparat ichga 10 mg dozada qabul qilinganida, buyrak faoliyati normal bo‘lgan patsiyentlarga qaraganda, T1/2 3 marta uzayadi, umumiy klirensi esa 70% ga pasayadi, bu dozalash tartibini muvofiq o‘zgartirishni talab qiladi. Tsetirizin gidroxloridi organizmdan gemodializda deyarli yo‘qotilmaydi.

Kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalar uchun: – yil davomidagi (persistirlovchi) va mavsumiy (intermitterlovchi) allergik rinitning (pichan isitmasi, pollinoz; bolalardagi mavsumiy rinitni davolashni maksimal davomiyligi – 4 hafta) simptomlarini davolash; – allergik kon’yunktivit; – surunkali idiopatik eshakemida qo‘llanadi.

Allergik rinitni davolash Kattalar va 12 yoshdan oshgan o‘smirlar: tavsiya qilinadigan doza – 10 mg (1 tabletka) kuniga 1 marta tashkil qiladi. 6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar: 10 mg (1 tabletka) kuniga 1 marta buyuriladi. Davolashni maksimal davomiyligi – 4 hafta tashkil qiladi. Doza 5 mg dan (1/2 tabletka) 2 qabulga bo‘lingan bo‘lishi mumkin, muvofiq ertalab va kechqurun qabul qilish kerak. . Allergik kon’yunktivitni davolash Kattalar va 12 yoshdan oshgan o‘smirlar: tavsiya qilinadigan doza – 10 mg (1 tabletka) kuniga 1 marta tashkil qiladi. 6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar: 10 mg (1 tabletka) kuniga 1 marta buyuriladi. Davolashni maksimal davomiyligi – 4 hafta tashkil qiladi. Doza 5 mg dan (1/2 tabletka) 2 qabulga bo‘lingan bo‘lishi mumkin, muvofiq ertalab va kechqurun qabul qilish kerak. Yil davomidagi rinitni va surunkali idiopatik eshakemini davolash Kattalar va 12 yoshdan oshgan o‘smirlar: tavsiya qilinadigan doza – 10 mg (1 tabletka) kuniga 1 marta buyuriladi. 6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar: 10 mg (1 tabletka) kuniga 1 marta buyuriladi. Doza 5 mg dan (1/2 tabletka) 2 qabulga bo‘linishi mumkin, muvofiq ertalab va kechqurun qabul qilish kerak. Alohida dozalash tartibini talab qiluvchi patsiyentlar Keksa yoshli patsiyentlar Kalava filtratsiyasini yoshga bog‘liq pasayishida keksa yoshli patsiyentlar uchun preparat, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar uchun kabi dozalarda buyuriladi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar Buyrak yetishmovchiligining darajasiga qarab preparatni qabul qilishlar orasidagi tanaffuslar shaxsiy ravishda to‘g‘rilanadi. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar Faqat jigar faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda dozalash tartibini to‘g‘rilash talab qilinmaydi. Jigar va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar uchun dozalash tartibini to‘g‘rilash talab qilinadi (“Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar” bo‘limiga qarang). Preparatni qabul qilish Preparatni kechqurun qabul qilish kerak, chunki sutkaning bu vaqtida simptomlar jadalroq namoyon bo‘ladi. Tabletka butunligicha, chaynamasdan suv bilan birga yutiladi. Tsetirizin SD ovqat qabul qilishdan qat’iy nazar qabul qilinadi. Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarda nojo‘ya samaralari yengil namoyon bo‘lganida 5 mg (1/2 tabletka) Tsetirizin SD preparatini muvofiq ertalab va kechqurin qabul qilish tavsiya etiladi.

Mumkin bo‘lgan nojo‘ya samaralari organizm tizimlari va paydo bo‘lish tez-tezligi bo‘yicha quyida keltirilgan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), tez-tez emas (≥1/1000, <1/100), kam (≥1/10000, <1/1000), juda kam (<1/10000), tez-tezligi noma’lum (ma’lumotlarni yetishmovchiligi tufayli). Immun tizimi tomonidan: kam hollarda: o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari; juda kam hollarda: anafilaktik shok. Metabolik buzilishlar va ovqatlanishni buzilishlari: tez-tezligi noma’lum: ishtahani oshishi. Nerv tizimi tomonidan: tez-tez emas: paresteziyalar; kam hollarda: tirishlar; juda kam hollarda: ta’mni buzilishi, diskineziya, distoniya, xushdan ketish, tremor; tez-tezligi noma’lum: karlik, amneziya, xotirani buzilishi. Ruhiy buzilishlar: tez-tez emas: qo‘zg‘alish; kam hollarda: tajavuzkorlik, ongni chalkashishi, depressiya, gallyutsinatsiyalar, uyquni buzilishi; juda kam hollarda: tik; tez-tezligi noma’lum: suitsidal fikrlar. Ko‘rish a’zosi tomonidan: juda kam hollarda: akkomodatsiyani buzilishi, ko‘rishni noaniqligi, nistagm; tez-tezligi noma’lum: vaskulit. Eshitish va muvozanat a’zolari tomonidan: tez-tezligi noma’lum: vertigo. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez emas: diareya. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kam hallorda: taxikardiya. Siydik chiqarish tizimi tomonidan: juda kam hollarda: dizuriya, enurez; tez-tezligi noma’lum: siydikni tutilishi. Qon va limfatik tizimi tomonidan: juda kam hollarda: trombotsitopeniya. Teri qoplamasi tomonidan: tez-tez emas: toshma, qichishish; kam hollarda: eshakemi; juda kam hollarda: angionevrotik shish, turg‘un eritema. Laboratoriya ko‘rsatgichlari tomonidan: kam hollarda: jigarning funktsional sinimalarini o‘zgarishi (transaminazalar, ishqoriy fosfataza, gamma-glutamattransferaza va bilirubinning darajasini oshishi). Umumiy buzilishlar: tez-tez emas: asteniya, lohaslik; kam hollarda: periferik shishlar. Moddalar almashinuvi tomonidan: kam hollarda: tana vaznini oshishi. Nojo‘ya reaktsiyalar, shuningdek yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan reaktsiyalar paydo bo‘lgan holda, shifokorga murojaat qilish kerak.

– Tsetirizinga, gidroksizinga yoki piperazinning hosilalariga, shuningdek preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik; – buyrak yetishmovchiligining terminal bosqichi (kreatinin klirensi minutiga <10 ml); – galaktozani tug‘ma yetishmovchiligi, laktaza yetishmovchiligi va glyukoza-galaktozani sindromida qo‘llash mumkin emas.

Psevdoefedrin, tsimetidin, ketokonazol, eritromitsin yoki azitromitsin bilan bir vaqtda qo‘llanganida, tsetirizinning farmakokinetikasiga ta’siri aniqlanmagan. Farmakokinetik o‘zaro ta’sirlar kuzatilmagan. In vitro sinamalar tsetirizinni varfarinni oqsillar bilan bog‘lanish xususiyatlariga ta’sir qilmasligini ko‘rsatgan. Azitromitsin, eritromitsin, ketokonazol, teofillin va psevdoefedrin bilan bir vaqtda qo‘llanganida klinik ahamiyatli o‘zaro ta’sirlar aniqlanmagan, elektrokardiogrammada o‘zgarishlar aniqlanmagan. Tsetirizin (sutkada 20 mg) teofillin (sutkada 400 mg) bilan bir vaqtda qo‘llanganida sutka davomida “kontsentratsiya – vaqt” egri chizig‘i ostidagi maydonini katta bo‘lmagan, lekin turg‘un oshishi aniqlangan, tsetirizinni 19% ga, teofillinni – 11% ga. Bundan tashqari, plazmadagi maksimal darajasi tsetirizin va teofillin uchun muvofiq 7,7% va 6,4% ga yetgan. Shu vaqtning o‘zida, agar teofillin bilan davolash tsetirizinni buyurishgacha o‘tkazilgan bo‘lsa, tsetirizinning umumiy klirensi 16% ga, teofillinning klirensi – 10% ga pasaygan. Lekin boshidan tsetirizin bilan davolashda teofillinning farmakokinetikasiga ahamiyatli ta’siri aniqlanmagan. Tsetirizinning 10 mg dozasi qabul qilinganidan keyin alkogolning ta’siri (0,8%) ahamiyatli darajada kuchaymaydi; psixometrik testlarning 16 dan bittasida 5 mg diazepam bilan sezilarli o‘zaro ta’siri aniqlanadi. Tsetirizin (10 mg) glipizid bilan bir vaqtda har kuni qo‘llanganida, glyukozaning ko‘rsatgichi biroz pasayadi. Lekin bu klinik isbotlanmagan. Shunga qaramasdan, bu dori vositalarini alohida qabul qilish tavsiya etiladi – glipizid ertalab va tsetirizin kechqurun. Ovqat qabul qilish garchi so‘rilish tezligi 1 soatga kamaytirsa ham, uning to‘liqligiga ta’sir qilmaydi. Ritonavir (600 mg kuniga ikki marta) va tsetirizin (sutkada 10 mg) ko‘p marta qabul qilinganida ta’sirining davomiyligi 40% ga oshgan, shu vaqtning o‘zida ritonavirning ta’siri tsetirizinni keyingi qabuli bilan biroz o‘zgargan (-11%). Allergik sinamalarni buyurishdan oldin uch kunlik “yuvuvchi” davr tavsiya qilinadi.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanishi Hozirgi vaqtda homilador ayollarda tsetirizinni qo‘llash bo‘yicha klinik tekshirishlarning ma’lumotlari yo‘q. Hayvonlardagi eksperimental tekshirishlarda tsetirizinni homiladorlikni kechishiga, murtakni rivojlanishiga, embrional rivojlanishga, shu jumladan postnatal davrda, biron-bir bevosita yoki bilvosita toksik ta’siri aniqlanmagan. Ayol uchun potentsial xavf noma’lum. Ona uchun foyda homila uchun bo‘lgan potentsial xavfdan ustun bo‘lgan hollarda qo‘llash mumkin. Tsetirizin ko‘krak suti bilan chiqariladi, shuning uchun emizish davrida preparatni qo‘llash mumkin emas. Avtomobilni va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Tsetirizin yuqori uyquchanlikni chaqirishi mumkin. Demak, Tsetirizin SD avtotransportni haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatadi. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saklansin.

Preparat 50 mg dozada bir marta qabul qilinganida quyidagi simptomlar kuzatilgan: ongni chalkashishi, diareya, bosh aylanishi, yuqori charchoqlik, bosh og‘rig‘i, lohaslik, midriaz, qichishish, kuchsizlik, bezovtalik, sedativ samara, uyquchanlik, stupor, taxikardiya, tremor, siydikni tutilishi. Davolash: preparat qabul qilinganidan keyin darhol – me’dani yuvish yoki qusishni chaqirish. Faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, simptomatik va tutib turuvchi davolash tavsiya etiladi. Spetsifik antidoti yo‘q. Gemodializ samarasiz.

Retseptsiz

10 tabletkadan kontur uyali PVX o‘ramda. Kontur uyali o‘ramlar 1,2,3,10 donadan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

2 yil.