Trizim Mikrokaps rasmini ko'rish

Tarkibi:

bir kapsula quyidagilarni saqlaydi: Trizim Mikrokaps® 10 000: faol modda: 0,150 g pankreatin quyidagi: 10000 lipolitik TB 8000 amiolitik TB 600 proteolitik TB muvofiq ravishda mos keladi Trizim Mikrokaps® 25 000 faol modda: 0,375g pankreatin quyidagi: 25000 lipolitik TB 20000 amiolitik TB 1500 proteolitik TB muvofiq ravishda mos keladi

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

pankreatin

Preparatning savdo nomi:

Trizim Mikrokaps

Farmakalogik guruhi:

Ovqat xazm qilish uchun ferment vosita.

Dori shakli:

kapsulalar.

tiniq, rangsiz-jigarrang rangli, qattiq jelatin kapsulalar, 3 o‘lchamli (10 000 YED dozasi) va 1 o‘lchamli (25 000 YED dozasi). Kapsulani ichidagisi – och jigarrangdan sarg‘ish jigarranggacha bo‘lgan granulalar.

Ovqat xazm qilish uchun ferment vosita.

A09AA02

Ovqat hazm qilish jarayonini yaxshilovchi ferment preparatidir. Me’da osti bezidagi fermentlar (lipazalar, aminazalar va proteazalar) tanqisligni to‘ldiradi, shu jumladan o‘simlik va hayvonlar yog‘ini gidroliz qiladi (glitserin va yog‘ kislotalargacha) polisaxaridlar (dekstrin va monsaxaringacha) va oqsillar (dipeptidlar va aminokilotalargacha) ozuqa moddalarni ingichka ichakda to‘liq so‘rilishiga yordam beradi. Trizim Mikrokaps® jelatin kapsulalardagi ichakda eruvchi qobiq bilan qoplangan (kislotaga chidamli) mikrosferalar shaklidagi pankreatin saqlaydi. Kapsulalar ko‘p sonli mikrosferalarni ajratib, me’dada tez eriydi. Bu ichak ichidagisi mikrosferalar bilan yaxshi asharalishini ajralib chiqqanidan keyin ichak ichidagi fermentlarni yaxshi taqsimlanishining ta’minlaydi. Mikrosfera ingichka ichakka tushganida va qobiq (rN>5,5 da) tez parchalanadi, lipolitik, amiolitik va proteolitik fermentlarni ajratib chiqaradi, bu yog‘lar, uglevodlar va oqsillarni parchalanishini ta’minlaydi. Parchalanish natijasida hosil bo‘lgan moddalar darhol so‘riladi, yoki ichak fermentlari tomonidan keyingi gidrolizga uchraydi. Me’da shirasining ishtirokida 45 minut davomida chidamli. Fermentativ faollikning ajralib chiqishi rN 6 da 75-100% ni, 1 soat davomida rN 6,8 da, 100% ni 30 minut davomida tashkil qiladi, rN 8 da 15 minut davomida to‘liq ajralib chiqadi.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda fermentlarni intakt (parchalanmagan) so‘rilishi belgilari aniqlanmagan, va shuning uchun klassik farmakokinetik tekshirishlar o‘tkazilmagan. Me’da osti bezining fermentlarni qo‘shish o‘zining samarasiga erishish uchun so‘rilishni talab qilmaydi. Aksincha, ko‘rsatilgan preparatlarning terapevtik faolligi, butunlay me’da-ichak yo‘llarida amalga oshadi. O‘zining kimyoviy strukturasi bo‘yicha ular oqsillar sifatida, peptidlar va aminokislotalar ko‘rinishida so‘rilishdan oldin me’da-ichak yo‘llari orqali o‘tishida proteolitik parchalanishga uchraydilar.

Bolalar va kattalarda me’da osti bezining ekzokrin funktsiyasining yetishmovchiligini o‘rinini bosuvchi davolashda. Me’da osti bezining ekzokrin funktsiyasining yetishmovchiligini, quyida sanab o‘tilgan kasalliklar me’da yo‘li bilan bog‘liq bo‘lgan va ko‘p xollarda uchraydiganlar: – ovqatlanishdagi hatoliklar va keksa yoshi; – me’da osti kasalliklari: mukovistsidoz, surunkali pankreatit, opreatsiyadan keyingi me’da osti bezining, me’da osti bezi raki, me’da osti bezi yo‘lining obstruktsiyasi yoki umumiy o‘t yo‘lining (masalan, o‘sma bilan), Shvaxman-Daymond sindromi; – gepatobiliar kasalliklari tizimida: xoletsistektomiya xolatidan keyin, biliar obstruktsiyasi, xolestatik gepatit, jigar tsirrozi; – me’da va ichak kasalliklarida: me’da rezektsiyasida duodeno- va gastrostazda ingichka ichakning terminal qismi patologiyasida, ingichka ichakda bakteriyalarni xaddan ziyod o‘sishida ovqat-hazm qilish jarayonlarini buzilishlarini simptomatik davolashda qo‘llaniladi. Asoratlarni oldini olish uchun faqat shifokor maslaxatidan so‘ng qo‘llash mumkin.

Ichga buyuriladi. Kapsulalarni butunligicha, sindirmasdan va chaynamasdan yetarli miqdordagi suyuqlik bilan (shu jumladan yengil nonushta bilan) iste’mol qilish kerak. Preparatning dozalari kasallikning og‘irligi va parxezning tarkibiga qarab, individual ravishda tanlanadi. Agar kapsulani yutish qiyin bo‘lsa (masalan, bolalar va keksa yoshdagi patsiyentlar) kapsulani extiyotkorlik bilan ochiladi, minimikrosferalarni suyuq ovqatga, chaynashni talab qilmaydigan va nordon ta’mga (rN <5,5) ega bo‘lgan, masalan olma bo‘tqasi yoki sharbatiga qo‘shish mumkin. Kapsula ichidagisini issiq ovqatga qo‘shish mumkin emas. Xar qanday ovqatga yoki suyuqlikka qo‘shilgan minimikrosferali aralashmani saqlash mumkin emas, va uni tayyorlagandan keyin darhol qabul qilish kerak. Asosiy ovqat qabul qilish vaqtida preparatni boshlang‘ich davosi 10000-20000 TB lipazadan buyuriladi. Steatoriyani kamayishida va patsiyentning optimal xolatini ushlab turish uchun dozani oshirish mumkin: asosiy ovqat bilan dozani (nonushta, tushlik va kechki ovqat) 20000-70000 TB lipazani tashkil etadi, yengil nonushta qabul qilganda – 5000-20000 TB lipazadan. Yetarli miqdordagi suyuqlikni iste’mol qilish zarur bo‘lgan patsiyentlarga, ayniqsa uni yuqori yo‘qotilish davrida yetakazib berish zarur. Tartibsiz qabul qilingan suyuqlik qabziyatni kuchayishiga yoki uni paydo bo‘lishiga olib keladi. Mukovistsidozda kattalar va bolalar uchun dozalar 4 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun xar bir ovqat qabul qilish vaqtida tana vazninig kg/birlik boshlang‘ich doza 1000 lipazani tashkil qiladi, 4 yoshdan katta bolalar uchun xar bir ovqat qabul qilish vaqtida tana vaznining kg/birlik – 500 lipazani tashkil qiladi. Dozani kasallikning og‘irligi, steatoreyani va nutritiv xolatni tutib turishni nazoratiga qarab, individual tanlash kerak. Ko‘pchilik patsiyentlar uchun tutib turuvchi doza tana vaznining kg/birlik sutkada 10000 lipazadan yoki g/birlik iste’mol qilingan yog‘ga 4000 lipazadan oshmasligi kerak. Me’da osti bezining birgalikda ekzokrin yetishmovchiligi, boshqa turlarida dozalash Ovqat hazm bo‘lishining buzilishi darajasi va ovqatning yog‘li tarkibiga qarab, dozani individual ravishda tanlash kerak. Asosiy ovqat qabul qilishlar vaqtida doza 25000 dan 80000 TB gacha lipaza bo‘lishi mumkin, patsiyentga asosiy ovqatni qabul qilish uchun kerak bo‘ladigan doza taxminan 25000 dan 80000 TB lipazani, yengil nonushta qabul qilish vaqtida esa, individual dozaning yarmini tashkil qilish kerak.

O‘rtacha terapevtik dozalarda qo‘llanganda nojo‘ya ta’sirlarining eng kami bilan 1% xolatlari kuzatilgan: Me’da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar: ko‘ngil aynishi, qusish, me’dada diskomfort xissi, qabziyat va qorin shishi. Moddalar almashinuvi tomonidan: preparat yuqori dozalarda uzoq vaqt qo‘llanganida giperurikozuriya rivojlanishi mumkin, xaddan tashqari yuqori dozalarda – qon plazmasida siydik kislotasi darajasini oshishi. Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar: qichishish, eshakemi. Immun tizimi tomonidan buzilishlar: tez-tezligi aniq emas: o‘ta yuqori sezuvchanlik (anafilaktik reaktsiyalar). Allergik reaktsiyalar asosan teri qoplami tomonidan kuzatilgan, shu jumladan ko‘rsatib o‘tilgan va allergiyani boshqa ko‘rinishlari kuzatilgan. Bu nojo‘ya ta’sirlari haqidagi xabarlar spontan xarakterga ega bo‘lgani postmarketing davrida kuzatilgan. Bu reaktsiyalarning aniq tez-tezligini baholash uchun mavjud bo‘lgan ma’lumotlar yetarli emas.

preparat komponentlariga o‘ta yuqori sezuvchanlik; o‘tkir pankreatit; surunkali pankreatitning zo‘rayishida; 15 yoshgacha bo‘lgan bolalarda mukovistsidozda qo‘llash mumkin emas.

Temirni so‘rilishini (ayniqsa davomli qo‘llanilishda) kuchsizlantiradi. Gistamin N2-retseptorlari blokatorlarini, proton pompalari ingibitorlari yoki antatsid preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda pankreatinning samarasini oshishiga olib kelishi mumkin.

Mukovistsidozi bo‘lgan patsiyentlarda, pankreatin preparatini yuqori dozalarda qabul qilayotgan yonbosh ichak, ko‘r ichak va yo‘g‘on ichak strikturalari ta’riflangan. Holat-nazorat usuli yordamida o‘tkazilgan tadqiqotlarda, fibroz hosil bo‘ladigan kolonopatiya va Trizim Mikrokaps® preparatini qo‘llash o‘rtasida o‘zaro ta’siridan dalolat beruvchi ma’lumotlar olinmagan. Ehtiyotkorlik chorasi sifatida, qorin bo‘shlig‘ida odatda kuzatilmaydigan simptomlar yoki o‘zgarishlar paydo bo‘lganida, ayniqsa preparatni sutkada tana vazniga 10000 lipaza birligidan ortiq dozaza qabul qiladigan patsiyentlarda fibrozlanuvchi kolonopatiyani istisno qilish uchun tibbiy tekshiruvdan o‘tkazish kerak. Hodisa-nazorat usuli qo‘llangan tadqiqotlarda fibrozlovchi kolonopatiya paydo bo‘lishi va Trizim Mikrokaps® preparati qo‘llanishi o‘zaro aloqa to‘g‘risida ma’lumotlar olinmagan. Ehtiyotkorlik choralar sifatida g‘ayrioddiy simptomlar va qorin bo‘shlig‘ida o‘zgarishlar yuzaga kelganda ayniqsa preparatni sutkada 10000 lipaza TB/kg ko‘proq qabul qilgan patsiyentlarda fibrozlovchi kolonopatiyani inkor qilish uchun tibbiy ko‘rik o‘tqazish lozim.

Preparatning me’da osti bezi fermentlarini homiladorlik vaqtida ta’siri to‘g‘risida klinik ma’lumotlari mavjud emas. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar me’da osti bezi fermentlarini so‘rilishi to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘qligi uchun reproduktiv funktsiyasi va xomilani rivojlanishiga toksik ta’siri kuzatilmagan. Preparatni homilador ayollarga extiyotkorlik bilan buyurish kerak, agar faqat ona uchun kutilayotgan foyda xomila uchun potentsial xavfdan ustun bo‘lgandagina buyurish mumkin. Emizish davrida Hayvonlardagi o‘tkazilgan tadqiqotlar me’da osti fermentlari tomonidan tizimli negativ ta’siri kuzatilmagani tufayli, preparatni zarari to‘g‘risida emizikli bolaga sut orqali o‘tishi kutilmaydi. Emizish vaqtida me’da osti bezi fermentlarini qabul qilish mumkin. Zarurati bo‘lganida homilador yoki emizuvchi ayollar preparatni ovqatlanishning adekvat xolatini ta’minlash uchun yetarli dozalarda qabul qilishlari mumkin.s

Trizim Mikrokaps® preparatini qo‘llanilishi yoki avtomobil va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga axamiyatsiz ta’sir qilmaydi. Preparatni bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va o‘ramda kursatilgan yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin lozim.

Simptomlari: giperurikozuriya va giperurikemiya. Davolash: preparatni bekor qilish, simptomatik davo.

Bez retsepta.

Kapsulalar 10000 va 25000 TB. №10, №20, №30, №40, №50, №100.

2 yil.