SR Klarenretsept bilan rasmini ko'rish

Tarkibi:

Har bir plyonka qobiq bilan qoplangan, ta’siri uzaytirilgan tabletka quyidagilarni saqlaydi: faol modda: klaritromitsin – 500 mg; yordamchi moddalar: laktoza, gipromelloza, talk, magniy stearati, suv*; qobiq tarkibi: Vinkout WT-01533 sariq (gipromelloza, talk, makrogol 400, titan dioksidi, makrogol 6000, sariq xinolinli alyumin laki), izopropanol*, dixlormetan*. *-ishlab chiqarish jarayonida yo‘qotiladi.

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

klaritromitsin

Preparatning savdo nomi:

SR-Klaren

Farmakalogik guruhi:

antibiotiklar (makrolidlar guruhi).

Dori shakli:

plyonka qobiq bilan qoplangan, ta’siri uzaytirilgan tabletkalar.

sariq rangli qobiq bilan qoplangan kapsulasimon tabletkalar.

antibiotiklar (makrolidlar guruhi).

J01FA09.

So‘rilishi – tez. Ovqat biokiraolishligiga sezilarli ta’sir qilmasdan so‘rilishini sekinlashtiradi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi – 65-75%. Ta’siri uzaytirilgan dori shakli (DSH) qabul qilinganida maksimal kontsentratsiyaga erishish vaqti (TSmax) – 6 soat. Ichga qabul qilinganidan keyin klaritromitsinning qabul qilingan dozasini 20-30% jigarda tsitoxromning CYP3A4, CYP3A5 va CYP3A7 izofermentlari bilan Haemophiius influenzae ga nisbatan yaqqol mikroblarga qarshi faollikka ega bo‘lgan asosiy metaboliti – 14(R)–gidroksiklaritromitsinni hosil qilib tez gidroksillanadi. CYP3A4, CYP3A5 va CYP3A7 izofermentlarining ingibitori hisoblanadi. Ta’siri uzaytirilgan DSH uchun (sutkada 500 mg) o‘zgarmagan preparat va uning metabolitining yarim chiqarilish davri (T½) – 5,3 va 7,7 soat, sutkada 1000 mg – muvofiq 5,8 va 8,9 soat. Terapevtik kontsentratsiyalarda o‘pkalarda, teri va yumshoq to‘qimalarda to‘planadi (ulardagi kontsentratsiyalari zardobdagidan 10 martagacha yuqori). Buyraklar va ichak orqali chiqariladi (o‘zgarmagan shaklda – 20-30%, qolganlari – metabolitlar ko‘rinishida). Surunkali buyrak yetishmovchiligida (SBЕ) klaritromitsin va uning metabolitining TSmax, plazmadagi maksimal kontsentratsiya (Smax) va “kontsentratsiya- vaqt” egri chizig‘i osti maydoni (AUC) oshadi.

SR-Klaren preparati kattalarda yengil va o‘rtacha og‘irlik darajasidagi infektsion kasalliklarni – o‘tkir gaymorit, surunkali bronxitni zo‘rayishi, kasalxonadan tashqari pnevmoniyani davolash uchun qo‘llanadi.

SR-Klaren preparatini butunligicha, sindirmasdan va chaynamasdan ovqatlanish vaqtida qabul qilish kerak. O‘tkir gaymoritda – 1000 mg dan 14 kun davomida har 24 soatda; influenzae, H. parainfluenzae, M. catarrhalis, S. pneumoniae – chaqirgan surunkali bronxitni zo‘rayishida – 1000 mg dan 7 kun davomida har 24 soatda;influenzae, H. parainfluenzae, M. catarrhalis, S. pneumoniae, M. pneumoniae chaqirgan kasalxonadan tashqari pnevmoniyada – 1000 mg dan 7 kun davomida har 24 soatda. Helicobacter pylori ni eradikatsiyasi maqsadida boshqa dori vositalari (DV) bilan majmuada: klaritromitsin – 500 mg, lansoprazol – 30 mg va amoksitsillin – 1000 mg, barcha DV ni sutkada 2 marta 10 kun davomida; klaritromitsin – 500 mg sutkada 3 marta, omeprazol sutkada 40 mg dan 14 kun davomida, omeprazolni sutkada 20 dozada keyingi      14 kun davomida buyurish bilan. Mycobacterium avium ni kompleksi chaqirgan infektsiyalarni davolash va oldini olishda ichga 500 mg dan sutkada 2 marta buyuriladi. Maksimal sutkalik doza – 1000 mg. Davolash davomiyligi – 6 oy va undan ko‘p.

Nerv tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, bezovtalik, uyqusizlik, “qo‘rqinchli” tush ko‘rishlar, tirishishlar, depressiya, dezoriyentatsiya, gallyutsinatsiyalar, psixoz, depersonalizatsiya, ongni chalkashishi. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: dispepsiya, ko‘ngil aynishi, qusish, gastralgiya, stomatit, glossit, og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining kandidozi, til va tishlarning rangini o‘zgarishi, o‘tkir pankreatit, “jigar” transaminazalari faolligini oshishi, gepatotsellyulyar va xolestatik gepatit, xolestatik sariqlik; kam – soxtamembranoz kolit, asosan og‘ir yondosh kasalliklari va/yoki yondosh dori bilan davolash fonida yengil yakunlangan jigar yetishmovchiligi. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: qorinchalar taxikardiyasi, shu jumladan “piruet” turi, qorinchalarni xilpillashi va lipillashi, EKG da Q-T intervalini uzayishi. Sezgi a’zolari tomonidan: quloqlarda shovqin, shang‘illash, ta’mni o‘zgrishi (disgevziya); yakka hollarda – preparat bekor qilinganidan keyin o‘tuvchi, eshitishni yo‘qotish, hid bilishni buzilishi. Qon yaratish a’zolari tomonidan: kam hollarda– trombotsitopeniya (odatdagi bo‘lmagan qon ketishlar, qon quyilishlar). Siydik chiqarish tizimi tomonidan: interstitsial nefrit. Laboratoriya ko‘rsatkichlari: leykopeniya, giperkreatininemiya, gipoglikemiya (shu jumladan gipoglikemik DV bir vaqtda qabul qilganda). Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi, qichishish, eshakemi, terini qizarishi, xavfli ekssudativ eritema (Stivens-Djonson sindromi), toksik epidermali nekroliz, anafilaktik reaktsiyalar. Boshqalar: mialgiya, ikkilamchi infektsiyalar (mikroorganizmlarga chidamlilikni rivojlanishi).

O‘ta yuqori sezuvchanlik;porfiriya;astemizol, tsizaprid, pimozid, terfenadin, ergotamin va boshqa shoxkuya alkaloidlarini bir vaqtda qabul qilish;bir vaqtda ichga qabul uchun midazolamni, alprazolamni, triazolamni qabul qilish;laktatsiya davri;SBЕ (kreatinin klirensi (KK) minutiga 30 ml dan kam);Bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Bir vaqtda qo‘llanganida klaritromitsin jigarda tsitoxrom R450 izofermentlari yordamida metabolizmga uchraydigan preparatlarning qondagi kontsentratsiyasini oshiradi, ularning kontsentratsiyasini o‘zaro oshishi mumkin, bu ham terapevtik, ham nojo‘ya samaralarni kuchaytirishi yoki uzaytirishi mumkin. Astemizol, tsizaprid, pimozid, terfenadin va shoxkuyaning boshqa alkaloidlari, alprazolam, midazolam, triazolam bilan birga qabul qilish mumkin emas. Karbamazepin, tsilastozol, tsiklosporin, dizopiramid, lovastatin, metilprednizolon, omeprazol, bilvosita antikoagulyantlar (shu jumladan varfarin bilan), xinidin, rifabutin, sildenafil, simvastatin, takrolimus, vinblastin, fenitoin, teofillin va valproat kislotasi bilan (tsitoxrom R450 ning boshqa izofermentlari orqali metabolizmga uchraydigan) ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. DV dozalariga tuzatish kiritish va qondagi kontsentratsiyasini nazorat qilish kerak. Tsizaprid, pimozid, terfenadin va astemizol bilan birga qo‘llanganida bu vositalarning qondagi kontsentratsiyasi oshishi, Q-T intervalini uzayishi, aritmiyalarni, qorinchalar, taxikardiyasini shu jumladan “piruet” turi, qorinchalarni xilpillashi va fibrillyatsiyasi paydo bo‘lishi mumkin. Ergotamin va digidroergotamin bilan birga qo‘llanganida ergotamin guruhi preparatlari bilan o‘tkir zaharlanish (qon tomirlarning spazmi, oyoq-qo‘llar va boshqa to‘qimalarning, shu jumladan markaziy nerv tizimining ishemiyasi). Efavirenz, nevirapin, rifampitsin, rifabutin va rifapentin (tsitoxrom R450 induktorlari), klaritromitsinning plazmadagi kontsentratsiyasini pasaytiradi va uning terapevtik samarasini susaytiradi, va shu bilan birga 14(R)–gidroksiklarit-romitsinning kontsentratsiyasini oshiradi. Flukonazolni 200 mg dozada har kuni va klaritromitsin sutkada 1 g dozada birga qabul qilinganida muvofiq 33% va 18% ga moddalarning qondagi statsionar kontsentratsiyasini (Sss) va klaritromitsinning AUC oshishi mumkin. Klaritromitsinni dozasiga tuzatish kiritish talab qilinmaydi. Ritonavirni sutkada 600 mg n va klaritromitsinni sutkada 1 g  birga, qabul qilinganida klaritromitsinning metabolizmini pasayishi (Smax 31% ga, Sss 182% ga va AUC ni 77% ga oshishi), 14 (R)-gidroksiklaritromitsinning hosil bo‘lishini to‘liq bostirilishi mumkin. SBЕ patsiyentlarda dozaga tuzatish kiritish kerak: KK minutiga 30-60 ml bo‘lganida klaritromitsinning dozasini 50% kamaytirish kerak. Ritonavirni sutkada 1 g dan yuqori doza klaritromitsin bilan birga qabul qilish mumkin emas. Xinidin va dizopiramid bilan birga qabul qilinganida “piruet” turi qorinchalar taxikardiyasi paydo bo‘lishi mumkin. Klaritromitsin GMG-KoA-reduktaza ingibitorlarining (lovastatin, simvastatin) kontsentratsiyasini oshiradi – rabdomiolizni rivojlanish xavfi mavjud. Klaritromitsin va omeprazol qabul qilinganida omeprazolning Smax, AUC va T1/2 ni muvofiq 30%, 89% va 34% oshishi mumkin. Me’dada rN ni o‘rtacha qiymati faqat omeprazolni qabul qilinganida 24 soat davomida 5,2 ni va omeprazolni klaritromitsin bilan birga qabul qilinganida 5,7 ni tashkil qilgan. Bilvosita antikoagulyantlar bilan birga qabul qilinganida ularning ta’siri kuchayishi mumkin. Sildenafil, tadalafil yoki vardenafil bilan qabul qilinganida (5 tur fosfodiesteraza (FDE-5) ingibitorlari) FDE ga ingibitsiya qiluvchi ta’siri oshishi mumkin. FDE-5 ingibitorlarining dozasini pasaytirish talab qilinishi mumkin. Klaritromitsin teofillin va karbamazepin bilan birga buyurilganida bu preparatlarning tizimli qon oqimidagi kontsentratsiyalari oshishi mumkin. CYP2D6 orqali metabolizmi sekin bo‘lgan patsiyentlarda tolterodin bilan patsiyenta qo‘llanganida, klaritromitsin (CYP3A ingibitori) ishtirokida tolterodinning dozalarini kamaytirish talab qilinishi mumkin. Klaritromitsin (sutkada 1 g) midazolam (peroral) bilan birga qabul qilinganida, midozolamning AUC 7 marta oshishi mumkin. Klaritromitsin va midozolamni va CYP3A ishtirokida metabolizmga uchraydigan boshqa benzodiazepinlarni (triazolam va alprazolam) birga peroral qo‘llashdan saqlanish kerak. Midozalam (vena ichiga) va klaritromitsin qo‘llanganida dozaga tuzatish kiritish talab qilinishi mumkin. CYP3A bilan metabolizmga uchraydigan boshqa benzodiazepinlarga ham shunday ehtiyotkorlik choralarini qo‘llash kerak. Chiqarilish CYP3A ga bog‘liq bo‘lmagan benzodiazepinlar uchun (temazepam, nitrazepam, lorazepam) klaritromitsin bilan klinik ahamiyatli o‘zaro ta’sirini ehtimoli kam. Klaritromitsin kolxitsin bilan qabul qilinganida kolxitsinning ta’sirini kuchayishi mumkin. Kolxitsin bilan mumkin bo‘lgan intoksikatsiyaning klinik belgilarini rivojlanishini ayniqsa keksa patsiyentlarda va SBЕ bo‘lgan patsiyentlarda nazorat zarur (o‘lim bilan yakunlangan hollari to‘g‘risida xabar qilingan). Klaritromitsin va digoksin birga qabul qilinganida digoksinning zardobdagi kontsentratsiyasini sinchiklab nazorat qilish kerak (uning kontsentratsiyasini oshishi va potentsial letal aritmiyalarni rivojlanishi mumkin). Klaritromitsin (sutkada 1 g) va atazanavirni (sutkada 400 mg) birga qabul qilinganida atazanavirning AUC ni 28%, klaritromitsin 2 martaga oshishi, 14-gidroksi-klaritromitsinni AUC ni 70% ga kamayishi mumkin. KK minutiga 30-60 ml bo‘lgan patsiyentlarda klaritromitsinning dozasini 50% ga kamaytirishi kerak. Klaritromitsinni sutkada 1 g dan yuqori dozalarda proteazalarning ingibitorlari bilan birga buyurish mumkin emas. Klaritromitsin va itrakonazol birga qabul qilinganida preparatlarning plazmadagi kontsentratsiyalarini o‘zaro oshishi mumkin. Itrakonazol va klaritromitsinni bir vaqtda qabul qilayotgan patsiyentlarni, bu DV farmakologik samaralarini mumkin bo‘lgan kuchayishi yoki uzayishi tufayli, sinchiklab kuzatuv kerak. Klaritromitsin (sutkada 1 g) va sakvinavir (yumshoq jelatin kapsulalarda 1200 mg dan sutkada 3 marta) bir vaqtda qabul qilinganida sakvinavirning AUC va Sss ni muvofiq 117% va 187% ga, klaritromitsinni esa 40% ga oshishi mumkin. Bu ikkala DV birga yuqorida ko‘rsatilgan DV dozalarida cheklangan vaqt davomida buyurilganida dozalarni tuzatish kiritish talab qilinmaydi. Verapamil bilan birga qabul qilinganida AB pasayishi, bradiaritmiya va sut kislotali atsidoz bo‘lishi mumkin.

Jigarning surunkali kasalliklari bo‘lganida qon zardobidagi fermentlarining nazoratini muntazam o‘tkazish kerak. Jigarda metabolizmga uchraydigan DV fonida ehtiyotkorlik bilan buyuriladi (ularning qondagi kontsentratsiyalarini o‘lchash tavsiya qilinadi). Varfarin yoki boshqa bilvosita antikoagulyantlar bilan birga buyurilgan holda protrombin vaqtini nazorat qilish kerak. Ikkilamchi infektsiyalar rivojlanganida adekvat davolash buyurilishi kerak. Davolanish vaqtida yoki undan keyin og‘ir va uzoq diareya paydo bo‘lganida soxtamembranoz kolit tashxisini istisno qilish kerak, u preparatni darhol bekor qilishni va muvofiq davolashni buyurishni talab qiladi. Klaritromitsin va xinidin bir vaqtda buyurilganida EKG nazorati kerak. Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanishi Klaritromitsinning homiladorlik va emizish vaqtidagi xavfsizligi aniqlanmagan. Shuning uchun klaritromitsin homiladorlik davrida faqat muqobil davolash bo‘lmagan, agar taxmin qilinadigan foyda homila uchun mumkin bo‘lgan xavfdan ustun bo‘lgan hollardagina buyuriladi. Klaritromitsin ko‘krak sutiga o‘tadi, shuning uchun emizikli onalarda uni qo‘llanishi ehtiyotkorlik bilan o‘tkazilishi kerak. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Simptomlari: abdominal og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya. Davolash: me’dani yuvish, tutib turuvchi davolash. Gemodializda yoki peritoneal dializda yo‘qotilmaydi.

Shifokor retsepti bo‘yicha Ulashish: 3 167 Views

Plyonka qobiq bilan qoplangan, ta’siri uzaytirilgan tabletkalar, 500 mg. 5 va 7 tabletkadan Al/PVX blisterlarda. 1, 2 yoki 3 blisterdan tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida joylanadi.

3 yil.