sariq rangli dumaloq, ikki yoqlama qavariq qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Uyqu vositasi.

N05CF01

Zopiklon 7,5 mg dozada ichga qabul qilinganidan keyin tez so‘riladi. Qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyasiga 0,5-1,5 soat davomida erishiladi; preparatni qabul qilingandan so‘ng 1 soatdan keyin preparatning 95% so‘riladi. 5-15 mg doza diapazonida qon plazmasidagi preparatning kontsentratsiyasi va doza orasida to‘g‘ri chiziqli muvofilik kuzatiladi. Taqsimlanish hajmi 100 l ga teng, dorining taxminan 45% plazma oqsillari bilan bog‘lanadi. Jigarda ahamiyatsiz farmakologik faollikka ega bo‘lgan N-oksidni va 2 nofaol metabolitlarni hosil bo‘lishi bilan jigarda metabolizmga uchraydi. Zopiklon va uning faol metaboliti N-oksidining yarim chiqarilish davri 3,5-6 soat chegaralarida o‘zgarib turadi. Buyraklar faoliyatini ahamiyatsiz va o‘rtacha buzilishlari zopiklonning kinetikasida ahamiyatli o‘zgarishlar chaqirmaydi, yaqqol buyrak yetishmovchiligida esa, kontsentratsiya–vaqt egri chizig‘i osti maydonni, maksimal kontsentratsiyasiga (Tmax) erishish vaqti va yarim chiqarilish davri (T1/2) oshishi mumkin. Yarim chiqarilish davrini biroz oshishi, shuningdek keksa yoshli patsiyentlarda ham kuzatiladi. Zopiklonning faqat 4-5% siydik bilan o‘zgarmagan holda chiqariladi. Zopiklonning ikkita asosiy metaboliti (faol N-oksidi va nofaol N-dezmetilzopiklon) buyraklar orqali, boshqalari esa – o‘pkalar orqali chiqariladi. 24-48 soatdan keyin organizmdan yuborilgan zopiklonning dozasini deyarli 100% chiqariladi.

Preparat kattalarda o‘tkinchi, vaziyatli yoki surunkali uyqusizlikni (shu jumladan uyquga ketishning qiyinligi, tungi va ertalabki uyg‘onib ketishlarni) qisqa muddatli davolash uchun qo‘llanadi.

Tabletkalar bevosita uyqu oldidan ichga qabul qilinadi. Kattalarga 7,5 mg li 1 tabletkadan uyquga ketishdan oldin buyuriladi. Buyraklar faoliyati buzilgan patsiyentlarda davolashni, garchi ushbu guruh patsiyentlarida preparatning kumulyatsiyasi aniqlanmagan bo‘lsada 3,75 mg (1/2 tabletkalar) ga teng dozada boshlash tavsiya etiladi. Jigar faoliyati buzilgan patsiyentlarda 3,75 mg ga teng dozadan boshlash tavsiya etiladi, chunki ushbu guruh patsiyentlarda preparatni chiqarilishi pasaygan. Zarurati bo‘lgan hollarda patsiyentni o‘zlashtira olinishini e’tiborga olib, dozani 7,5 mg gacha ehtiyotkorlik bilan oshirish mumkin. Nafas yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarga kuniga 3,75 mg buyuriladi. Keksa patsiyentlarga avval 3,75 mg preparat buyuriladi. Zarurati tug‘ilganda patsiyentni shaxsiy o‘zlashtiraolinishini e’tiborga olib, dorining dozasini asta-sekin oshirish mumkin. Davolash davomiyligi O‘tkinchi uyqusizlik: 2-5 kun. Vaziyatli uyqusizlik: 2-3 hafta. Davolash kursi – dozani kamaytirish davrini ham qo‘shib, 4 haftadan oshmasligi lozim. Preparatni qo‘llashdan avval patsiyentlarga davolash davomli bo‘lmasligi va uni asta-sekin to‘xtatish kerakligi haqida tushuntirish kerak. Bolalarda qo‘llanishi: Sonidni bolalarda qo‘llash samaradorligi va bezararligi aniqlanmagan, shuning uchun pediatriya amaliyotida Sonid qo‘llanmaydi.

Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya samarasi – og‘izda achchiq yoki metall ta’mi hisoblanadi. Shuningdek boshqa nojo‘ya samaralari– ko‘ngil aynishi, qusish, bosh og‘riqlari, bosh aylanishi uyquchanlik va og‘izni qurishi haqida ham xabarlar bor. Ruhiyatni buzilishlari aniqlangan. Kam hollarda: tungi dahshatlar, gallyutsinatsiyalar va xulqiy o‘zgarishlar, masalan yuqori qo‘zg‘aluvchanlik, ongni chalkashishi, siqilish, tajavvuzkorlik, depressiya, anterograd amneziya, amneziya bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan noadekvat xulq, somnabulizm, libidoni buzilishi. Juda kam hollarda: eyforiya va harakat koordinatsiyasini buzilishi. Ushbu nojo‘ya holatlar ko‘pincha keksa yoshli shaxslarda kuzatiladi, biroq og‘ir shakli kam uchraydi. Davolash to‘xtatilganida “qaytalanish” fenomeni paydo bo‘lishi (tez-tez uyg‘onish, uyqusizlikni yangilanishi yoki uni kuchayishi) yoki doriga qaramlik paydo bo‘lishi mumkin, ammo bu, odatda uzoq muddat qo‘llangandan keyin bo‘ladi. Juda kam hollarda tirishishlar kuzatilishi mumkin. Ba’zida Sonid qabul qilayotgan patsiyentlarda yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, masalan, eshakemi yoki teri toshmasi, juda kam – anafilaktik reaktsiyalar va/yoki angionevrotik shish rivojlanishi mumkin. Juda kam hollarda: jigar transaminazalarining darajasini va/yoki qon plazmasida ishqoriy fosfatazaning yengil va o‘rtacha oshishi kuzatilishi mumkin.

Sonidni quyidagi hollarda qo‘llash mumkin emas: preparatga yuqori sezuvchanlik;og‘ir miasteniya (Myasthenia gravis);jigar faoliyatining og‘ir yetishmovchiligi;uyqu vaqtidagi yaqqol apnoe;og‘ir nafas yetishmovchiligi;galaktozani tug‘ma o‘zlashtiraolmaslik, laktaza tanqisligi yoki glyukoza – galaktozani kam so‘rilishi;homiladorlik;emizish davri;18 yoshgacha bo‘lgan bolalar.

Alkogol Sonidning sedativ ta’sirini kuchaytiradi. Shuning uchun ushbu vositalar birga qo‘llanganida, uyg‘ongandan keyin uyquchanlik kuzatilishi mumkin, bu o‘z vaqtida transport vositalarini boshqarish yoki turli texnik uskunalarda operatorlik ishini bajarishda salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Sonidning MNT ta’siri MNT faoliyatiga susaytiruvchi ta’sir ko‘rsatuvchi boshqa dori vositalarini kuchaytirishi mumkin. Sonidni antipsixotik (neyroleptik) vositalar, uxlatuvchi vositalar, anksilotik/sedativ vositalar, antidepressantlar, narkotik analgetiklar, tirishishga qarshi vositalar va anestetiklar, shuningdek sedativ xususiyatlarga ega gistaminga qarshi vositalar bilan birga qo‘llashdan oldin, kutilayotgan terapevtik samarani sinchiklab baholash kerak. Benzodiazepin hosilalariga o‘xshash preparatlar va narkotik analgetiklar, opiatlar va morfin hosilalari (og‘riq qoldiruvchi vositalar, yo‘talga qarshi vositalar va o‘rnini bosuvchi davolash) bilan birga qo‘llash, eyforiyani kuchayishiga va doriga qaramlikni rivojlanish xavfini oshishiga olib kelishi mumkin. Sonidni narkotik analgetiklar va barbituratlar bilan majmuada qo‘llash, nafasni susayishi xavfini chaqirishi mumkin. Dozani oshirib yuborilishi o‘lim bilan yakunlanishi mumkin. Klozapin nafasni va/yoki  yurakni to‘xtashi bilan birga shok xavfini oshirishi mumkin. Jigar fermentlarining ingibitorlari bilan, ayniqsa tsitoxrom R450 ingibitorlari bilan (masalan, eritromitsin antibiotiki, kvinupristin/dalfopristin, zamburug‘larga qarshi preparatlar itrakonazol, ketokonazol bilan) birga qo‘llanganida ta’siri kuchayadi. Biroq bir vaqtda karbamazepin, fenitoin yoki rifampitsinni qo‘llash (jigar fermentlarining faolligini kuchaytiradilar) Sonidning terapevtik samarasini pasaytiradi.

Sonid tabletkasining qobig‘i tarkibiga laktoza kiruvchi bo‘yovchi saqlaydi, shu sababli galaktozani tug‘ma o‘zlashtiraolmaslikda, laktaza tanqisligi yoki glyukoza-galaktozani kam so‘rilishi bo‘lgan patsiyentlarga ushbu dorini buyurish mumkin emas. Jigar va buyraklar faoliyati buzilgan patsiyentlarda, shuningdek keksa odamlarda va nafas yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda Sonid ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi (dozani kamaytirish tavsiya etiladi). Davolash vaqtida alkogolni iste’mol qilish mumkin emas. Sonidni alkogolizmi bo‘lgan yoki anamnezida o‘rganib qolishlar/qaramlik bo‘lgan patsiyentlarga buyurishda alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim. Doimo iloji bo‘lsa, uyqusizlik sabablarini aniqlash va uxlatuvchi vositalarini buyurishdan oldin, uyqusizlikni chaqiruvchi omillarni yo‘qotish kerak. Benzodiazepinlar va ularning analoglari psixozni davolashda birinchi tanlov preparati hisoblanmaydi. Sonid bilan davolash vaqtida paradoksal ruhiy reaktsiyalarni paydo bo‘lishi haqida ma’lumotlar bor. Tolerantlik Benzodiazepinlar va ularning analoglari bir necha hafta davomida takror qo‘llanganida ta’sir samaradorligini kamaytirishi mumkin, biroq Sonid qo‘llanganida ahamiyatli o‘rganib qolish (tolerantlik) hollari aniqlanmagan. Agarda preparat tavsiyalarga mos ravishda 4 haftadan oshmagan holda ishlatilsa, tolerantlikni paydo bo‘lish ehtimoli kam. Dozani oshirish mumkin emas. Qaramlikni rivojlanish xavfi Sonid, benzodiazepin va ularning analoglariga o‘xshab (hattoki terapevtik dozalarda), jismoniy (somatik) va ruhiy qaramlik yoki tolerantlikni chaqirish mumkin. Qaramlikni rivojlanish xavfi doza oshirilganida va uzoq muddatli davolashda, shuningdek boshqa benzodiazepin bilan majmuada qo‘llanganida oshishi mumkin. Biroq, agarda davolash kursi 4 haftadan kam bo‘lsa, xavf kamligicha qoladi. Preparat anamnezida alkogolni haddan ziyod iste’mol qilishga ko‘rsatma va/yoki dori vositalariga qaramligi bo‘lgan patsiyentlarga buyurilganida, ularda qaramlikni rivojlanish xavfi yuqori ekanligini hisobga olish lozim. Ushbu patsiyentlar sinchkov nazorat ostida bo‘lishlari lozim. Agarda patsiyentda ushbu preparatdan jismoniy qaramlik paydo bo‘lsa, uni qo‘llashni birdan to‘xtatish “bekor qilish” sindromini rivojlanishiga olib kelishi mumkin, unga quyidagi belgilar xarakterlidir: uyqusizlik, bosh og‘rig‘i, mushaklarda og‘riq, xavotirlik, qo‘zg‘aluvchanlik, ongni chalkashishi va ta’sirchanlik. Og‘irroq holarda quyidagi belgilar kuzatilishi mumkin: voqe’likni qabul qilishni buzilishi, depersonalizatsiya, oyoq-qo‘llarda sezuvchanlikni yo‘qolishi va uvishish, shovqinga, yorug‘likka va jismoniy muloqotga yuqori sezuvchanlik, gallyutsinatsiyalar va tutqanoqli tirishishlar. Abstinentsiya belgilari davolash to‘xtatilganidan keyin bir necha kun davomida paydo bo‘lishi mumkin. Benzodiazepinlar va ularning analoglari bilan muntazam davolanish vaqtida alohida abstinet belgilarning qisqa muddatli ta’siri, asosan yuqori dozalar qo‘llanganida ikki qabul orasida ham paydo bo‘lishi mumkin. Agarda davolashning davomiyligi 4 haftadan oshmasa, dorini qo‘llash to‘xtatilganida “bekor qilish” belgilarini paydo bo‘lishini ehtimoli kam. Shunga qaramasdan, davolashni asta-sekin to‘xtatish tavsiya etiladi. “Berish” fenomeni Preparatni qabul qilish to‘xtatilganida, o‘tkinchi sindrom qayta tiklanishi mumkin, bunday hollarda ular tufayli davolash boshlangan simptomlar kuchli qaytalanishi mumkin – ko‘pincha yuqorida eslatib o‘tilgan “bekor qilish” simptomlarining biri bilan qo‘shilgan og‘ir uyqusizlik. Ushbu sindrom asosan uzoq muddatli davolash birdan to‘xtatilganida yoki tavsiya etilgan dozadan yuqori doza qo‘llanganida paydo bo‘lishi mumkin. Shuning uchun preparatni qo‘llashni birdan to‘xtatishdan saqlanish kerak, uni qo‘llashni to‘xtatish asta-sekin amalga oshiriladi. Patsiyentlar uyqusizlikni yana qaytalanishi xavfi haqida ogohlantirilgan bo‘lishlari kerak. Depressiya Sonid antidepressant hisoblanmaydi. Agarda uyqusizlik depressiya bilan bog‘liq bo‘lsa, u holda Sonidni qo‘llashdan oldin uni bartaraf qilish lozim. Benzodiazepinlar va ularning analoglarini depressiyani davolash uchun va u chaqirgan xavotirlikda monoterapiyada foydalanish mumkin emas, chunki ular o‘z joniga qasd qilish fikrlarini uyg‘otishi mumkin. Amneziya Agar tabletka kechqurun qabul qilinganidan keyin, patsiyent baribir tunda uyg‘onib ketsa yoki uxlay olmasa yoki uyqusi kelmasa, anterograd amneziya rivojlanishi mumkin. Shuning uchun dorini aynan uyqu oldidan qabul qilish lozim va iloji boricha uzluksiz 7-8 soatli uyqu uchun yaxshi sharoitni ta’minlash lozim. Shuningdek, amneziya ta’siri ostida avtomatik ta’siri haqida xabar berilgan. Davolash davomiyligi Tolerantlikni paydo bo‘lishini oldini olish uchun davolash iloji boricha qisqa bo‘lishi lozim. Davolash davomiyligi, shu jumladan dozani pasaytirish davri 4 haftadan oshmasligi kerak. Davolash uzoq muddat bo‘lmasligi haqida patsiyentlarga tushuntirish va ularga paydo bo‘lishi mumkin bo‘lgan abstinent simptomlar haqida ma’lumot berish kerak. Davolash kursini davom ettirishning zarurati bo‘lganida barcha omillarni sinchiklab baholash talab etiladi. Boshqa ruhiy va paradoksal reaktsiyalar Alohida patsiyentlarda benodiazepinlar va ularning analoglarini qo‘llash vaqtida paradoksal reaktsiyalar paydo bo‘lishi mumkin: uyqusizlikni va tungi dahshatlarni kuchayishi,asabiylik, ta’sirchanlik, qo‘zg‘alish, tajovvuzkorlik va g‘azab xurujlari.deliriy, gallyutsinatsiyalar, onirik deliriy, ruhiy belgilar, noadekvat xarakatlar va boshqa xulqiy buzilishlar. Ushbu belgilar umuman olganda keksa odamlarda va bolalarda ko‘proq uchraydi. Agarda bu yuz bersa, davolashni to‘xtatish kreak. Somnabulizm va u bilan bog‘liq bo‘lgan xulq

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25°S yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Simptomlari: Sonidning dozasi oshirib yuborilganida asosan markaaziy nerv tizimini (MNT) susayishi rivojlanadi, bunda uyquchanlikdan to komagacha bo‘lgan simptomlar majmuasi kuzatilishi mumkin. Odatda MNT ning bu susayishi patsiyent hayotiga xavf solmaydi. Biroq, Sonid alkogol yoki MNTga susaytiruvchi ta’sir ko‘rsatadigan boshqa vositalar bilan majmuada qo‘llanganida, dozani oshirib yuborilishi og‘ir va patsiyent hayoti uchun xavfli bo‘lishi mumkin. Davolash: nafasni me’yorlashtirish va yurak faoliyatiga asosiy e’tiborni qaratgan holda, simptomatik va tutib turuvchi davolashdan ishlatiladi. Zaharga qarshi modda sifatida benzodiazepin retseptorlarining antagonisti bo‘lgan flumazenilni ishlatish mumkin. Agar dozani oshirib yuborilishi tashxisi preparat qabul qilinganidan keyin darhol aniqlangan bo‘lsa, me’dani yuvishni o‘tkazish maqsadga muvofiqdir. Sonidning dozasi oshirib yuborilganida gemodializdan foydalanish terapevtik samara bermaydi.

Retsept bo‘yicha

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 7,5 mgdan. 10 ta tabletkadan polivinilxlorid qoplamali polivinilxlorid plyonka va alyumin folgali kontur-uyali o‘ramda.

2 yil.