oq yoki sarg‘ish tusli oq rangli quritilgan liofil massa. Erituvchi – tiniq rangsiz yoki biroz bo‘yalgan, o‘ziga xos xidli suyuqlik.

somatotrop gormon.

H01AC01

Teri ostiga yuborilganidan keyin somatropinni so‘rilishi 80% ni tashkil qiladi, qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyasiga 3-6 soatdan keyin erishiladi. Yaxshi perfuziyalanuvchi a’zolarga, ayniqsa jigar va buyraklarga kiradi. Somatropinning taqsimlanish hajmi – 0,49-2,11 l/kg. Teri ostiga yuborilganidan keyin yarim chiqarilish davri 3-5 soatni tashkil qiladi.

Bolalarda o‘sish gormoni yetarlicha bo‘lmagan sekretsiyasi oqibatidagi o‘sishni kechikishida, Shereshevskiy-Terner sindromida, surunkali buyrak yetishmovchiligida (buyraklar faoliyatini 50% dan ko‘proqqa pasayishi), prepubertat davrida qo‘llanadi. Kattalarda o‘sish gormoni tasdiqlangan tug‘ma  yoki orttirilgan yaqqol tanqisligida o‘rinbosar davolash sifatida qo‘llanadi.

Rastan® teri ostiga, asta-sekin, sutkada 1 marta, odatda kechasiga yuboriladi. Lipoatrofiyaning rivojlanishini oldini olish uchun inyektsiya joyini o‘zgartirish kerak. Flakon ichidagisini Hisoblangin dozaga bog‘liq holda 1 ml ilova qilingagan eritmada eritish tavsiya etiladi. Buning uchun erituvchini shprits bilan tortiladi va flakonga preparat bilantiqin orqali yuboriladi. Ehtiyotkorlik bilan flakon ichidagisini to‘liq erigunicha chayqatiladi. Bunda qattiq silkitib bo‘lmaydi.Tayyorlangan eritmani flakonda 2°S dan 8°S gacha haroratda ikki xaftagacha saqlash mumkin. Doza o‘sish gormoni tanqisligini yaqqolligi, tana massasi yoki yuzasining maydoni, davolash jarayonidani samaradorligini hisobi bilan shaxsiy tanlanadi. Bolalarda o‘sish gormoni yetarli bo‘lmagan sekretsiyasida tavsiya qilinadigan doza sutkada 25-35 mkg/kg (sutkada 0,07-0,1 XB/kg), bu sutkada 0,7-1 mg/m2 (sutkada 2-3 XB/m2) ga muvofiq keladi. Davolash iloji boricha erta yoshida boshlanadi va jinsiy yetilishgacha va/yoki suyaklarning o‘sish zonalari yopilgunicha davom ettiriladi. Kutilgan natijaga erishilganida davolashni to‘xtatish mumkin. Shereshevskiy-Terner sindromida, o‘sishni kechikishi bilan birga kechuvchi bolalardagi surunkali buyrak yetishmovchiligida tavsiya qilingan doza sutkada 45-50 mkg/kg (sutkada 0,14 XB/kg), bu sutkada 1,4 mg/m2 (sutkada 4,3 XB/m2) ga muvofiq keladi. O‘sish dinamikasi yetarli bo‘lmaganida dozani to‘g‘rilash talab qilinishi mumkin. Kattalardagi o‘sish gormoni tanqisligida boshlang‘ich doza, samarasiga qarab uni keyingi oshirish bilan, sutkada 0,15-0,3 mg ni tashkil qiladi (bu sutkada 0,45-0,9 ga to‘g‘ri keladi). Dozani titrlashda nazorat ko‘rsatgichi sifatida qon zardobidagi insulinsimon o‘sish omilining (IO‘O-1) darajasi ishlatilishi mumkin. Samarani bir maromda saqlab turuvchi doza shaxsiy ravish tanlanadi, lekin odatda sutkada 1 mg dan oshmasligi kerak, bu sutkada 3 XB ga to‘g‘ri keladi. Keksalarga pastroq dozalar tavsiya qilinadi.

Bosh miya ichki bosimini oshishi (bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, ko‘rishning buzilishi), qalqonsimon bezi faoliyatini pasayishi, giperglikemiya, leykemoid reaktsiyalar, son suyagi boshchasining epifizeolizi, periferik shishlarni rivojlanishi bilan suyuqlikni tutilishi. Simptomlar odatda tranzitor, dozaga bog‘liq xarakterga ega bo‘ladi, dozani pasaytirishni talab qilishi mumkin. Mahalliy reaktsiyalar: inyektsiya joyida og‘riqlilik, uvishish, giperemiya, shish, lipoatrofiya. Diqqat! Somatropin preparati qo‘llanganida adabiyotlarda quyidagi nojo‘ya samaralari ta’riflangan: kuchsizlik, charchoqlik, ginekomastiya, ko‘ruv nervi diskining shishi (odatda davolashning birinchi 8 haftalari davomida kuzatiladi, ko‘proq Shereshevskiy-Terner sindromi bo‘lgan bemorlarda bo‘ladi), pankreatit (abdominal og‘riqlar, ko‘ngil aynishi, qusish), o‘rta otit va eshitishni buzilishi (Shereshevskiy-Terner sindromi bo‘lgan bemorlarda), bolalarda son suyagini chala chiqishi (cho‘loqlanish, sonda va tizzada og‘riq), ilgari mavjud bo‘lgan nevusning o‘sishini tezlashishi (malignizatsiya bo‘lishi mumkin), qonda noorganik fosfatni, paratireoid gormonini va ishqoriy fosfotaza faolligini oshishi.

O‘ta yuqori sezuvchanlik, xavfli o‘smalar, urgent holatlar (shu jumladan yurak, qorin bo‘shlig‘idagi operatsiyalardan keyingi holatlar, o‘tkir nafas yetishmovchiligi). O‘sishning epifizar zonalari yopiq bo‘lgan patsiyentlarda o‘sishni rag‘batlantirish. Homiladorlik va emizish davri (davolanish vaqtida emizishdan voz kechish kerak).

Somatropin jigar mikrosomal fermentlari tomonidan metabolizmga uchrovchi dori vositalarining, ayniqsa jinsiy gormonlar, glyukokortikosteroidlar, tirishishga qarshi vositalar va tsiklosporinning klirensini oshiradi. Glyukokortikosteroidlar o‘sish jarayoniga somatropinning rag‘batlantiruvchi ta’sirini ingibirlaydi. Preparatning samaradorligiga (yakuniy o‘sishga), shuningdek boshqa gormonlar, masalan, gonadotropin, anabolik steroidlar, estrogenlar va qalqonsimon bezi gormonlari bilan yondosh davolash ham ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Rastan® preparati bilan davolash fonida qandli diabeti bo‘lgan bemorlarda gipoglikemik preparatlarning dozalariga tuzatish kiritish talab qilinishi mumkin, yashirin kechuvchi gipotireozning manifestatsiyasi yuz berishi mumkin, levotiroksin natriy olayotgan patsiyentlarda esa, gipotireozning belgilari paydo bo‘lishi mumkin. Davolanish vaqtida ko‘z tubining holatini, ayniqsa bosh miya ichki gipertenziyasining siptomlarida nazorat qilish kerak. Ko‘ruv nervi diskining shishi preparatni bekor qilishni talab qiladi. Somatropin bilan davolash fonida cho‘loqlikni aniqlanishi sinchikov kuzatuvni talab qiladi. Lipoatrofiya rivojlanishi mumkinligi tufayli, teri ostiga inyektsiyalar joyini o‘zgartirish kerak. Buyrak transplantatsiyasi vaqtida preparat bilan davolashni bekor qilish kerak. Bosh miya ichki bosimini oshishining simptomlari (bosh og‘rig‘i, qo‘ngil aynishi, qusish, ko‘rishni buzilishi) bo‘lmagan sharoitda, Rastan® transport vositalarini boshqarish va diqqatni yuqori jamlashni va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiluvchi boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanish qobiliyatiga ta’sir qilmaydi. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 2 dan 8ºS gacha haroratda. Muzlatilmasin. Tayyorlangan eritmani yorug‘likdan himoyalangan joyda 2 dan 8ºS gacha haroratda, 2 xafta davomida saqlansin.

Dozani o‘tkir oshirib yuborilishi oldin gipoglikemiyaga, so‘ngra giperglikemiyaga olib keladi. Doza davomli oshirib yuborilganida odam o‘sish gormoni ortiqligi uchun xos bo‘lgan belgilar va simptomlar kuzatilishi mumkin – akromegaliya va/yoki gigantizm rivojlanishi, shuningdek gipotireozni rivojlanishi, qon zardobida kortizolning kontsentratsiyasini pasayishi. Davolash: preparatni bekor qilish, simptomatik terapiya buyuriladi.

Retsept bo‘yicha

Teri ostiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat 4 XB (1,33 mg). 1,33 mg (4XB) dan faol modda majmuaviy qalpoqcha bilan berkitilgan flakonlarda. 1 ml dan erituvchi eritma majmuaviy qalpoqcha bilan berkitilgan flakonlarda. 1 flakon preparat 1 flakon erituvchi, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi. 1 flakon preparat 1 flakon erituvchi bilan kontur uyali o‘ramga joylanadi. Bir kontur uyali o‘ram qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

2 yil.