tiniq rangsiz eritma.

Dekongestantlar va nazal qo‘llash uchun boshqa preparatlar. Allergiyaga qarshi vositalar, kortikosteroidlardan tashqari.

R01AC08

So‘rilishi Sog‘lom patsiyentlar: olopatadin so‘rilganida qon plazmasida individual maksimal kontsentratsiyalari sutkada ikki marta intranazal qo‘llanganidan so‘ng 30 minut – 1 soat davomida kuzatiladi. Qon plazmasida olopatadinning o‘rtacha (± SO) muvozanatli maksimal kontsentratsiyasi (Cmax) 16,0±8,99 ng/ml tashkil etadi. (AUC0-12) egri chizig‘i ostidagi maydon bilan ifodalanadigan tizimli ta’siri o‘rtacha 66,0±26,8 ng·soat/ml tashkil etadi. Olopatadin intranazal qo‘llanganida o‘rtacha mutloq biokiraolishligi 57% ni tashkil etadi. Mavsumiy allergik rinit (MAR) bo‘lgan patsiyentlar: MAR bo‘lgan patsiyentlarga olopatadin intranazal sutkada ikki marta qo‘llanganidan so‘ng uning tizimli ta’siri sog‘lom subyektlarda kuzatiladigan ta’siri bilan o‘xshash bo‘lgan. Olopatadin so‘rilganida qon plazmasida maksimal kontsentratsiyasi 15 minut – 2 soat davomida kuzatiladi. O‘rtacha muvozanatli qiymati Smax – 23,3±6,2 ng/ml, o‘rtacha esa AUC0-12 – 78,0±13,9 ng·soat/ml tashkil etadi. Taqsimlanishi Olopatadinni plazma oqsillari bilan bog‘lanishi – o‘rtacha darajada va faol moddaning 0,1 dan 1000 ng/ml gacha diapazonidagi kontsentratsiyasidan qat’iy nazar odam zardobida taxminan 55% ni tashkil etadi. Olopatadin asosan odamning qon zardobidagi albumin bilan bog‘langan. Metabolizmi Olopatadin ekstenziv metabolizmga uchramaydi. [14S]-olopatadin peroral qo‘llanganidan so‘ng qon plazmasidagi metabolitlari profiliga asosan odamning qon plazmasida aylanib yuruvchi kamida olti xil ikkilamchi darajali metabolitlari aniqlangan. Olopatadin qon plazmasida umumiy maksimal radiofaollikning 77% namoyon qiladi, barcha metabolitlari birgalikda – < 6% namoyon qiladi. Ikkita metaboliti olopatadin-N-oksid va N-desmetil-olopatadin sifatida identifikatsiya qilingan. In vitro sharoitlarida odam DNK ga yaqqol bo‘lgan tsitoxrom R450 (CYP) izofermentlari va flavin-saqlovchi monooksigenazalar (FMO) bilan o‘tkazilgan tadqiqotlarda N-desmetil-olopatadinni (MI) hosil bo‘lishi asosan CYP3A4 orqali katalizlangan, ayni vaqtda olopatadin-N-oksidni (MZ) hosil bo‘lishi asosan FMO1 va FMO3 lar orqali katalizlangan. In vitro sharoitlarida olopatadin 33900 ng/ml gacha bo‘lgan kontsentratsiyalarda CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 va CYP3A4 uchun spetsifik subtratlarning metabolizmini bostirmagan. Chiqarilishi Olopatadinning plazmadan yarim chiqarilish davri 8 dan 12 soatgacha bo‘lgan muddatni tashkil etadi. Olopatadin asosan siydik bilan chiqariladi. [14S]-olopatadin gidroxloridning peroral qabul qilingan dozasining taxminan 70% siydikda, va 17% – axlatda aniqlangan.

Pallada-NS preparati faqat intranazal qo‘llanadi. Pallada-NS preparatini birinchi marta qo‘llashdan oldin 5 marta purkash orqali yoki mayda dispers tuman paydo bo‘lgunicha tayyorlanadi. Agar preparat 7 kundan ko‘p muddat ishlatilmagan bo‘lsa, u holda 2 marta purkash orqali qayta tayyorlanadi. Pallada-NS preparatini ko‘zlarga purkashdan saqlanish kerak. 6 dan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalar Tavsiya etiladigan dozasi har bir nozdriga bir marta purkashdan sutkada ikki marta purkashni tashkil etadi. Kattalar va 12 yosh va undan oshgan o‘smirlar Tavsiya etiladigan dozasi har bir nozdriga ikki marta purkashdan sutkada ikki marta purkashni tashkil etadi.

Olopatadin nazal sprey shaklida qo‘llanganida burundan qon ketishi, burun bo‘shlig‘ida yaralarni paydo bo‘lishi uyquchanlik kuzatilgan.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar yuzasidan ma’lumotlar yo‘q.

Pallada-NS preparati uchun dori vositalari o‘rtasida rasmiy tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Jigar fermentlarining ingibitorlari bilan o‘zaro ta’sirini rivojlanishi kutilmaydi, chunki olopatadin asosan buyraklar orqali chiqariladi. Shuningdek tsitoxrom R450 ingibitsiya bo‘lishi va plazma oqsillari bilan bog‘lanishiga ta’sir qiluvchi o‘zaro ta’sirlar kutilmaydi.

Preparat qo‘llanganida burundan qon ketishi va burun bo‘shlig‘ida yara hosil bo‘lishi, burun to‘sig‘ini perforatsiyasi kuzatilishi mumkin. Pallada-NS preparati bilan davolashni boshlashdan oldin patsiyentda allergik rinitdan tashqari, burun bo‘shlig‘ini boshqa kasalligi yo‘qligiga ishonch hosil qilish maqsadida burun bo‘shlig‘i tekshiriladi. Burunning shilliq qavatiga nisbatan noxush samaralar belgilarini aniqlash uchun burun bo‘shlig‘i muntazam ko‘ruvdan o‘tkaziladi va patsiyentlarning burun bo‘shlig‘ida yaralari paydo bo‘lganida preparat bilan davolashni to‘xtatish zaruriyati ko‘rib chiqiladi. Diqqatni yanada pasayishi va markaziy nerv tizimining faoliyati buzilishi mumkinligi tufayli, Pallada-NS preparatini alkogol yoki markaziy nerv tizimining faoliyatini susaytiruvchi boshqa vositalar bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak. Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanishi Homilador ayollar o‘rtasida yetarli va qat’iy nazoratli tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Olopatadin peroral qabul qilinganidan so‘ng emizadigan kalamushlarning sutida aniqlangan. Preparatni mahalliy nazal qo‘llash, faol modda ko‘krak sutida aniqlanadigan miqdorlarni hosil bo‘lishi uchun yetarli darajadagi tizimli so‘rilishi chaqirishi mumkinligi noma’lum. Shuning uchun Pallada-NS preparati homilador ayollarda va laktatsiya davrida, ona uchun davolashdan kutiladigan potentsial foyda homila yoki go‘dak uchun potentsial havfdan ustun bo‘lgan hollardagina qo‘llanishi mumkin. Pediatriyada qo‘llanishi 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda Pallada-NS prepatini qo‘llash samaradorligi va havfsizligi aniqlanmagan. Avtotransportni haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Pallada-NS preparati qo‘llanganida uyquchanlik rivojlanishi mumkin. Shuning uchun preparat qo‘llanganidan keyin transport vositalarini boshqarish yoki psixomotor reaktsiyalarning yuqori tezligini talab etuvchi boshqa mexanizmlar bilan ishlash mumkin emas. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

25oS dan yuqori bo‘lmagan xaroratda saqlansin.

Pallada-NS preparati qo‘llanganida dozasini oshirib yuborilish holatlari xaqida xabar berilmagan. Ushbu dori shaklida dozani o‘tkir oshirib yuborilish ehtimoli kam. Shunday bo‘lsa ham, antigistaminning dozasini oshirib yuborilish simptomlari kattalar uyquchanlik va bolalarda bezovtalik va keyinchalik uyquchanlik bilan kechuvchi qo‘zg‘aluvchanlikdan iborat bo‘lishi mumkin. Spetsifik antidoti mavjud emas. Dozasi oshirib yuborilganida bir vaqtda qo‘llanadigan boshqa preparatlarni hisobga olib, simptomatik va tutib turuvchi davolash o‘tkaziladi.

Retsept bo‘yicha beriladi

Nazal sprey 30 ml (240 doza) dan dozalash moslamasi va himoya qalpoqchasi bo‘lgan oq rangli plastik flakonda. Flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

3 yil.