dumaloq, ikki tomonlama qavariq, sariqdan jigarrang-sariq rangligacha bo‘lgan, bir tomonida “04” yozuvli, qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

alfa1-adrenoblokator.

G04CA02

So‘rilishi: Omnik Okas matriks asosida noion tur geli ishlatilgan ajralib chiqishi nazorat qilinadigan tabletkalar hisoblanadi. Bu dori shakli tamsulozinning uzoq muddat va sekin ajralib chiqishini, 24 soat davomida qon plazmasida tamsulozinning kontsentratsiyasini kuchsiz tebranishlari bilan yetarli ekspoziyasini ta’minlaydi. Tamsulozin  Omnik Okas tabletkalari ko‘rinishida ichakda so‘riladi. So‘rilishi qabul qilingan dozadan 57% ni tashkil qiladi. Omnik® Okas tabletkalari ko‘rinishida Tamsulozinning so‘rilish darajasi yeg‘siz ovqat qabul qilish bog‘liq emas. Yog‘li ovkat bilan birga qabul qilinganda och qoringa qabul qilish bilan solishtirilganda so‘rilish darajasi 64% va 149% (muvofiq AUC va Cmax) oshadi. Tamsulozin to‘g‘ri chiziqli farmakokinetikasi bilan xarakterlanadi. Omnik Okas tabletkasi ichga och qoringa bir marta qabul qilingandan keyin, tamsulozinning plazmadagi maksimal kontsentratsiyasiga 6 soatdan keyin erishiladi.  Qabul qilishni 4-chi kuni erishilgan  muvozanat holatiga och qoringa xam, ovqat qabul qilgandan keyin xam tamsulozinning plazmadagi kontsentratsiyasini eng yuqori ko‘rsatkichlariga 4-6 soatdan keyin erishiladi. Birinchi dozadan keyin plazmadagi maksimal kontsentratsiyasi taxminan  6 ng/ml dan muvozanatli holatda 11 ng/ml gacha oshadi. Tamsulozinning plazmadagi eng kam kontsentratsiyasi och qoringa qabul qilingandan keyin plazmadagi maksimal kontsentratsiyasidan 40% ni tashkil qiladi. Bir martalik doza ko‘p marta qabul qilindan keyin plazmadagi preparatning kontsentratsiyasiga nisbatan patsiyentlar orasida ahamiyatli individual farqlar mavjud. Taqsimlanishi: Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi tahminan 99%, taqsimlanish hajmi unchalik katta emas (taxminan 0,2 l/kg). Metabolizmi: Tamsulozin jigarda sekin metabolizmga uchraydi va kam faollikka ega bo‘lgan metabolitlarni hosil qiladi. Tamsulozinning katta qismi qon plazmasida o‘zgarmagan shaklda bo‘ladi. Eksperimentda tamsulozinning jigar mikrosomal fermentlar faolligini axamiyatsiz induktsiya qilish xususiyati aniqlangan. In vitro sharoitidagi tadqiqotlarning ma’lumotlari, tamsulozinning metabolizmida CYP3A4 va shuningdek CYP2D6 fermenlari qatnashishini ko‘rsatadi. Boshqa CYP fermentlari tamsulozinning metabolizmda ahamiyatsiz qatnashadi. Preparatning metabolizmda qatnashadigan CYP3A4 va CYP2D6 fermentlarini bostirishi, tamsulozinning kontsentratsiyasini oshishiga olib kelishi mumkin. Metabolitlarning birontasi xam ta’sir etuvchi moddaga nisbatan faolroq emas. Chiqarilishi: Tamsulozin va uning metabolitlari asosan siydik bilan chiqariladi,  bunda preparatning taxminan 4-6% o‘zgarmagan holda chiqariladi. Omnik Okas tabletkalari ko‘rinishida bir marta qabul qilinganida va muvozanat holatida Tamsulozinning yarim chiqarilish davri muvofiq 19 va 15 soatni tashkil qiladi.

Prostata bezining xavfsiz giperplaziyasida (siyishni buzilishlarini davolash) qo‘llanadi.

18 yoshdan kattalar shuningdek keksa yoshli patsiyentlarga buyuriladi. Ichga, sutkada 1 marta ovqat qabul qilishdan qat’iy nazar 1 tabletkadan buyuriladi. Qo‘llash davomiyligi cheklanmagan, preparat uzluksiz davolash tarzida buyuriladi. Tabletkani butunligicha qabul qilish kerak, uni chaynash mumkin emas, chunki bu faol moddaning davomli ajralib chiqishiga ta’sir qilishi mumkin.

Tez-tez(>1%, <10%)Tez-tez emas (>0,1%, <1%)Kam hollarda(>0,01%, <0,1%)Juda kam hollarda (<0,01%)Tez-tezligi  noma’lumli (mavjud bo‘lgan ma’lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi)Yurak-qon tomir tizimi tomonidan buzilishlar yurak urishini his qilish, ortostatik gipotenziya   Me’da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar qabziyat, dia-reya, ko‘ngil aynishi, qusish  og‘iz qurishi٭Ko‘rish a’zolari tomonidan buzilishlar    ko‘rishni buzilishi٭, ko‘rishni xiralashishi٭Umumiy holatni buzilishlari asteniya   Nerv tizimi tomonidan buzilishlarbosh aylanishi (1,3%)bosh og‘rig‘ixushdan ketish  Reproduktiv tizimi tomonidan buzilishlareyakulyatsiyani buzilishi, shu jumladan retrograd eyakulyatsiya va eyakulyatsiyani yo‘qolishi  priapizm Nafas, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i a’zolari tomonidan buzilishlar rinit  burundan qon ketishi٭Teri va teri osti  kletchatkasi tomonidan buzilishlar toshma, qichishish, eshakemiangionevrotik shishStivens-Djonson sindromiko‘p shaklli eritema٭, eksfoliativ dermatit٭ ٭ postmarketing qo‘llashda kuzatilgan. Patsiyentlarda operatsiya vaqtida va undan keyin asoratlar xavfini oshiruvchi katarakta va glaukoma yuzasidan operatsiyada, ko‘zning kamalak pardasining intraoperatsion beqarorligining (toraygan qorachiq sindromi) ayrim hollari ta’riflangan. Preparatni postmarketing qo‘llanishi: yuqorida ta’riflangan nojo‘ya samaralarga qo‘shimcha, tamsulozin qo‘llaganda yurak bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi, aritmiya, taxikardiya va hansirash kuzatilgan. Ma’lumotlar registratsiyadan keyingi davrida spontan xabarlar usuli bilan olinganligi tufayli, bu ko‘rinishlarning tez-tezligi va sabab-oqibat aloqasini tamsulozinni qabul qilish bilan ifodalash qiynroq.

Tamsulozin yoki preparatning har qanday boshqa komponentiga o‘ta yuqori sezuvchanlik.Ortostatik gipotenziya.Yaqqol jigar yetishmovchiligida qo‘llash mumkin emas.

Tamsulozin atenolol, enalapril, nifedipin yoki teofillin bilan birga buyurilganida o‘zaro ta’sir kuzatilmagan. Tsimetidin bilan bir vaqtda qo‘llanganida plazmada tamsulozinning kontsentratsiyasini biroz oshishi kuzatilgan; furosemid bilan – kontsentratsiyani pasayishi kuzatilgan, biroq bu Omnik Okasning dozasini o‘zgartirishni talab qilmaydi, chunki preparatning kontsentratsiyasi normal doira chegarasida qoladi. Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin va varfarin in vitro sharoitida odam plazmasida tamsulozinning erkin fraktsiyasini o‘zgartirmaydi. O‘z navbatida, tamsulozin ham diazepam, propranolol, trixlormetiazid va xlormadinonning erkin fraktsiyalarini o‘zgartirmaydi. Diklofenak va varfarin tamsulozinning chiqarilish tezligini oshirishi mumkin. Tamsulozinni CYP3A4 izofermentning kuchli ingibitorlari bilan bir vaqtda buyurish, tamsulozinning kontsentratsiyasi oshishiga olib kelishi mumkin.  Tamsulozinni bir vaqtda ketokonazol (CYP3A4 izofermentni kuchli ingibitori) bilan buyurish, tamsulozinning AUC va Cmax  ni muvofiq 2.8 va 2.2 marta oshishiga olib kelishi mumkin. CYP2D6 izofermentining metabolizmi buzilgan patsiyentlarda Tamsulozin gidroxloridini CYP3A4 izofermentining kuchli ingibitorlari bilan majmuada qo‘llash mumkin emas. Preparatni CYP3A4 izofermentining kuchli va o‘rtacha ingibitorlari bilan majmuada ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Tamsulozin va CYP2D6 izofermentining kuchli ingibitori paroksetinni bir vaqtda buyurish tamsulozinning AUC va Cmax muvofiq 1.3 va 1.6 marta oshishiga olib kelishi mumkin, lekin bunday oshish klinik ahamiyatga ega emas. α1-adrenoretseptorlarning boshqa antagonistlarini bir vaqtda buyurish, arterial qon bosimini pasayishiga olib kelishi mumkin.

Boshqa α1-adrenoblokatorlarni qo‘llashdagi kabi, Omnik Okas bilan davolashda, ayrim hollarda arterial bosimni pasayishi mumkin, kam hollarda xushni yo‘qotish holatiga olib kelishi mumkin. Ortostatik gipotenziyaning birinchi belgilarida (bosh aylanishi, holsizlik) bemor o‘tirishi yoki yotishi va belgilar yo‘qolgunicha shunday holatda qolishi kerak. Bekor qilish sindromi: rivojlanmaydi. Preparatni qabul qilish fonida katarakta yok glaukoma bo‘yicha o‘tkazilgan jarrohlik aralashuvlarida ko‘zning kamalak pardasining intraoperatsion beqarorligi sindromi (toraygan qorachiq sindromi) rivojlanishi mumkin, buni jarroh patsiyentni operatsiyadan oldingi tayyorlashda va operatsiyani o‘tkazishda hisobga olishi kerak. Omnik Okas preparati bilan davolashni boshlashdan oldin prostata bezining xavfsiz giperplaziyasi kabi bunday simptomlarni chaqirishi mumkin bo‘lgan boshqa kasalliklar borligini istisno qilish uchun, patsiyent tekshirilishi kerak. Davolashni boshlashdan oldin va davolash vaqtida muntazam to‘g‘ri ichak orqali barmoqli tekshirish va agar talab qilinsa, spetsifik prostatik antigenini (PSA) aniqlash kerak. Tadqiqotlar ushbu gurux patsiyentlarida o‘tqazilmaganligi uchun, og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda (kreatinin klirensi <10 ml/min) Omnik Okas preparati bilan davolashni ehtiyotkorlikni talab qiladi. Tamsulozin gidroxloridini qabul qilayotgan yoki yaqinda qabul qilgan ayrim patsiyentlarda katarakta yoki glaukoma bo‘yicha o‘tkazilgan jarrohlik aralashuvlarida, ko‘zning kamalak pardasining intraoperatsion beqarorligi sindromi (toraygan qorachiq sindromi) rivojlanishi mumkin, bu patsiyentni operatsiya vaqtida va operatsiyadan keyingi asoratlarga olib kelishi mumkin. Tamsulozin gidroxloridi bilan davolashni glaukoma yoki katarakta bo‘yicha operatsiyadan 1-2 xafta oldin bekor qilishni maqsadga muvofiqligi isbotlanmagan. Ko‘zning kamalak pardasining intraoperatsion beqarorligi holatlari operatsiyadan ancha oldin preparatni qabul qilish tuxtatilgan patsiyentlarda xam kuzatilgan. Katarakta yoki glaukoma bo‘yicha operatsiya rejalashtirilgan patsiyentlarda, tamsulozin gidroxloridi bilan davolashni boshlash tavsiya qilinmaydi. Operatsiyadan oldingi tekshirish vaqtida xirurg va shifokor-oftalmolog ushbu patsiyenti tamsulozin qabul qilayotgani yoki qabul qilganligini hisobga olish kerak. Bu ko‘zning kamalak pardasining intraoperatsion beqarorligi sindromi rivojlanishi mumkinligiga tayyorlanish uchun zarur. Buyrak yetishmovchiligida dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi. Homiladorlik va laktatsiya Omnik Okas 0,4 mg li qobiq bilan qoplangan, ajralib chiqishi nazoratli tabletka ko‘rinishida preparati faqat erkak jinsli shakslarda qo‘llash uchun muljallangan. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Transport vositalarini boshqarish va potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanish qobiliyatiga salbiy ta’siri to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q. Shunday bo‘lsada, bosh aylanishi yuz berishi mumkinligi tufayli, patsiyentning individual reaktsiyasini aniqlashgacha diqqatni jamlash va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiluvchi mashg‘ulotlardan, shu jumladan avtomobil haydashdan xam saqlanish kerak. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

25ºS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Simptomlari: arterial bosimni pasayishi, kompensator taxikardiya. Davolash simptomatik. Arterial bosim va yurak qisqarishlari tez-tezligi bemor gorizontal holatda bo‘lganida tiklanishi mumkin. Samara bo‘lmaganida aylanayotgan qon hajmini oshiruvchi vositalar va agar zarurati bo‘lsa, qon tomirlarni toraytiruvchi vositalarni qo‘llash mumkin. Buyrak funktsiyasini nazorat qilish kerak. Dializni samara berishining ehtimoli kam, chunki tamsulozin plazma oqsillari bilan jadal bog‘lanadi. Preparatni keyinchalik so‘rilishini oldini olish uchun, me’dani yuvish, faollashtirilgan ko‘mir va osmotik surgi vositasini qabul qilish maqsadga muvofiqdir.

Retsept bo‘yicha beriladi

Qobiq bilan qoplangan, ajralib chiqishi nazoratli tabletkalar 0,4 mg li 10 tabletkadan laminatsiya qilingan PVX folga va alyuminiy folga blisterda, 1 yoki 3 blisterdan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

3 yil.