dumaloq, oq, yuzasi silliq, bir tomonida “T9SL”, boshqa tomonidan “0,4” gravirovkasi bo‘lgan va diametri 9 mm bo‘lgan tabletkalar.

Urologik kasalliklarni davolash uchun qo‘llanadigan preparatlar. Prostata bezining xavfsiz gipertrofiyasini davolash uchun qo‘llanadigan preparatlar. Tamsulozin.

G04CA02

Omarens T – ajralib chiqishi uzaytirilgan tabletkadir. Tamsulozinning uzaytirilgan ta’sirini formulasi tamsulozinni sekin ajralib chiqishini, faol moddani kichik portsiyalar bilan 24 soat davomida bir maromda ajralib chiqishini ta’minlaydi. So‘rilishi Tamsulozin ingichka ichakda so‘riladi, qabul qilingan dozaning taxminan 57% so‘riladi. Tamsulozinni so‘rilish darajasi va bosqichi ovqatlanishga bog‘liq emas. Tamsulozinning to‘g‘ri proportsional farmakokinetikasiga ega. Tamsulozin och qoringa bir marta qabul qilinganidan so‘ng tamsulozinni plazmadagi cho‘qqi kontsentratsiyasiga o‘rtacha 6 soatdan keyin erishiladi. Preprat har kuni qabul qilinganida 4 kuniga kelib erishiladigan muvozanatli holatda, tamsulozinni plazmadagi cho‘qqi kontsentratsiyasiga o‘rtacha 4 soatdan 6 soatgacha vaqt davomida (och qoringa va ovqatdan so‘ng) erishiladi. Plazmadagi cho‘qqi kontsentratsiyasi birinchi marta qabul qilinganidan so‘ng taxminan 6 ng/ml dan uzoq muddat qabul qilinganida 11 ng/ml gacha oshadi. Omarens T tabletkalarini uzaytirilgan ta’siri natijasida, tamsulozinning plazmadagi qoldiq kontsentratsiyasi plazmadagi cho‘qqi kontsentratsiyasini (och qoringa va ovqatdan so‘ng) taxminan 40% ni tashkil etadi. Turli patsiyentlarda plazmada faol moddaning darajasida farqlar (ham bir marta qabul qilinganidan keyin, ham ko‘p marta qabul qilinganidan keyin) kuzatiladi. Taqsimlanishi Tamsulozin odam organizmida plazma oqsillari bilan 99% ga bog‘lanadi. Taqsimlanish hajmi organizmda katta emas (taxminan 0,2 l/kg). Biotransformatsiyasi Tamsulozinni jigar orqali birinchi marta o‘tish samarasi past, juda sekin o‘zlashtiriladi. Tamsulozinning katta qismi plazmada o‘zgarmagan faol modda holida bo‘ladi. Tamsulozinning metabolizmi jigarda yuz beradi. Kalamushlarning organizmida jigarning mikrosomal fermentlarini tamsulozin ta’sirida faollashuvi kuzatilmagan. Preparatning metabolitlaridan hech biri faol substantsiyasining faolligidan yuqori emas. Chiqarilishi Tamsulozin va uning metabolitlari asosan siydik bilan chiqariladi. O‘zgarmagan faol moddaning chiqariladigan miqdori qabul qilingan dozaning taxminan 4-6% ni tashkil etadi. Tamsulozin bir marta va ko‘p marta qabul qilinganidan so‘ng yarim chiqarilish davri muvofiq 19 va 15 soatni tashkil etadi.

Prostata bezini havfsiz giperplaziyasi (PBHG) da dizurik buzilishlarni davolash uchun qo‘llanadi.

Peroral qo‘llash uchun mo‘ljallangan. Ichga kuniga bir tabletkadan nonushtadan keyin yoki birinchi marta ovqatlangandan keyin qabul qilinadi. Tabletkani butun holida, suv bilan tishlamasdan va chaynalmasdan, yutish kerak, chunki bu preparatni ajralib chiqish tezligiga ta’sir qilishi mumkin. Davolash kursi shifokor tomonidan individual ravishda belgilanadi. Buyrak yetishmovchiligida dozaga tuzatish kiritish talab etiladi. Yengil va o‘rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarga dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi.

Tez-tez (>1/100, <1/10): bosh aylanishi, eyakulyatsiyani buzilishi. Tez-tez emas (>1/1 000, <1/100): bosh og‘rig‘i, taxikardiya, ortostatik gipotenziya, rinit, qusish, qabziyat, diareya, toshma, terini qichishishi, eshakemi, asteniya. Kam hollarda (>1/10 000, <1/1 000): xushdan ketish, angionevrotik shish. Juda kam hollarda (>1/10 000, <1/1 000): Stivens-Djonson sindromi, priapizm. Uchrash tezligi noma’lum: rangdor pardani bo‘shligi sindromi (katarakta yoki glaukoma yuzasidan o‘tkazilgani operatsiyada tor qorachiq sindromi), noaniq ko‘rish, ko‘rish o‘tkirligini pasayishi, burundan qon ketishi, og‘izni qurishi, ekssudativ eritema, eksfoliativ dermatit.

preparatning faol komponentiga yoki yordamchi moddalarga o‘ta yuqori sezuvchanlik;ortostatik gipotenziya (shu jumladan anamnezida);og‘ir darajadagi jigar yetishmovchiligi;bolalar va 18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas. Ehtiyotkorlik bilan: og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi <10 ml/min).

Boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta’sirini tekshirish faqat kattalarda o‘tkazilgan. Tamsulozin atenolol, enalapril yoki teofillin bilan bir vaqtda buyurilganida dorilarning noxush o‘zaro ta’sirlari kuzatilmagan. Preparatni tsimetidin bilan bir vaqtda qabul qilish qon plazmasida tamsulozinning kontsentratsiyasini oshishiga olib keladi, furosemid bilan bir vaqtda qabul qilish esa – preparatning plazmadagi kontsentratsiyasini pasayishiga olib keladi, kontsentratsiyalari ruxsat etilgan chegaralarda qoladi. Laboratoriya sharoitlarida, diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin va varfarinlar tamsulozinni odam plazmasiga erkin taqsimlanishini o‘zgartirmaydilar. Shunday qilib, tamsulozin diazepam, propanolol, trixlormetiazid va xlormadinonni erkin taqsimlanishini o‘zgartirmaydi. In vitro sharoitlarida jigar mikrosomalari yordamida o‘tkazilgan (tsitoxrom R450 izoformalari ishtirokida amalga oshadigan jarayonlarni aks ettiruvchi) tadqiqotlarda amitriptilin, salbutamol, glibenklamid va finasterid bilan jigarda yuz beradigan metabolizm darajasiga o‘zaro ta’siri aniqlanmagan. Biroq, diklofenak va varfarin tamsulozinning chiqarilish tezligini oshirishi mumkin. Arterial bosimni pasaytiruvchi preparatlar, masalan, umumiy anesteziya uchun qo‘llanadigan preparatlar yoki α1-adrenoretseptorlarning boshqa antagonistlari bilan bir vaqtda buyurilganida ularning gipotenziv ta’siri kuchayishi mumkin. Omarens T preparatini CYP3A4 ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash tamsulozinning samarasini kuchayishiga olib kelishi mumkin. Ketokonazol (CYP3A4ning ma’lum kuchli ingibitori) ni bir vaqtda buyurish tamsulozinning AUC va Cmax ni muvofiq 2,8 va 2,2 marta oshishiga olib kelgan. Tamsulozinni CYP2D6 fenotipli “sekin metabolizatorlar” ega bo‘lgan patsiyentlarga CYP3A4 yaqqol ingibitorlari bilan majmuada qo‘llash mumkin emas, CYP3A4 ning yaqqol va o‘rtacha darajadagi ingibitorlari bilan majmuada ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Tamsulozinni paroksetin, CYP2D6 yaqqol ingibitori bilan bir vaqtda buyurish tamsulozinning Cmax va AUC ni muvofiq 1,3 va 1,6 marta oshishi bilan kechgan, biroq ushbu o‘zgarishlar klinik jihatdan ahamiyatsiz deb baholangan.

α1-adrenoretseptorlarning boshqa antagonistlari qo‘llanganida bo‘lgani kabi, ayrim hollarda Omarens T preparati bilan davolash arterial bosimni pasayishi bilan kechishi, natijada kam hollarda xushni yo‘qotish holati rivojlanishi mumkin. Ortostatik gipotoniyaning birinchi belgilari (bosh aylanishi, holsizlik) paydo bo‘lganida, ushbu simptomlar yo‘qolmagunicha patsiyent o‘tirishi yoki yotishi kerak. Omarens T preparatini buyurishdan oldin, simptomlari prostata bezini havfsiz giperplaziyasi kabi namoyon bo‘lishi mumkin bo‘lgan boshqa kasalliklarni istisno qilish uchun bemorni tekshirish kerak. Buning uchun barmoq to‘g‘ri ichak tekshiruvini muntazam ravishda o‘tkazish, va zarurat bo‘lganida prostata beziga spetsifik antigen (PBSA) ni aniqlash kerak. Og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi <10 ml/min) bo‘lgan bemorlarni Omarens T preparati bilan davolash tavsiya etilmaydi, chunki bunday bemorlarda havfsizlikni o‘rganish o‘tkazilmagan. Tamsulozin preparatini qabul qilayotgan yoki ilgari qabul qilgan ayrim patsiyentlarda, katarakta yoki glaukoma yuzasidan operativ davolash o‘tkazilganida operatsiya vaqtida rangdor pardani bo‘shashishi sindromi (tor qorachiq sindromi varianti) kuzatilgan. Ushbu holat operatsiya vaqtida va operatsiyadan keyin ko‘z tomonidan asoratlarni rivojlanish havfini oshirishi mumkin. Operatsiyadan 1-2 hafta oldin preparatni qabul qilishni to‘xtatish asoratlarni rivojlanish havfini pasaytirishi mumkin, garchi davolash to‘xtatilgandan keyingi samara klinik jihatdan tasdiqlanmagan va rangdor pardani bo‘shashishi sindromi shuningdek tamsulozinni qabul qilishni operatsiyani boshlashdan oldin ancha erta to‘xtatgan bemorlarda ham kuzatilgan. Omarens T preparatini katarakta yoki glaukoma yuzasidan operatsiya o‘tkazish buyurilgan bemorlarga qabul qilish tavsiya etilmaydi. Operatsiyaga tayyorgarlik vaqtida jarrohlar va oftalmologlar operatsiya vaqtida rangdor pardani bo‘shashishi sindromi rivojlanganida uni davolashga tayyor bo‘lish uchun, katarakta yoki glaukomani operativ davolash rejalashtirilgan patsiyent ilgari Omarens T preparatini qabul qilgan yoki qabul qilayotganligini aniqlashlari kerak. CYP2D6 fenotipi bo‘yicha sekin metabolizatorlar bo‘lgan bemorlarga tamsulozinni CYP3A4 ning kuchli ingibitorlari bilan birga berish mumkin emas. Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanishi Preparat faqat erkaklarni davolash uchun mo‘ljallangan. Transport vositalari va potentsial havfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga dori vositasini ta’sir qilish hususiyati Avtomobilni va harakatlanayotgan mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirini o‘rganish yuzasidan tadqiqotlar o‘tkazilmagan, biroq bosh aylanishi rivojlanishi mumkinligi tufayli, preparatni qabul qilish vaqtida transport vositasini boshqarishda yoki potentsial havfli mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati tugaganidan so‘ng ishlatilmasin.

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25ºS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Simptomlari: og‘ir darajadagi arterial gipotenziya bo‘lishi mumkin. Davolash: me’dani yuvish, faollashtirilgan ko‘mir yoki osmotik surgi vositalar (natriy sulfiti kabi) ni qabul qilish kerak. Patsiyentni gorizontal holatga o‘tkazish normal arterial bosimni va yurak qisqarishlari sonini tiklashi mumkin. Ushbu davolash choralari samarasiz bo‘lganida aylanib yuruvchi qon hajmini oshirishga qaratilgan choralarni o‘tkazish, shuningdek qon tomirlarni toraytiruvchi va kardiotonik preparatlarni yuborish mumkin, dinamikada buyrak faoliyatini baholash va tutib turuvchi davolash o‘tkazish kerak. Omarens T oqsillar bilan faol bog‘langanligi sababli, gemodializ samarasiz bo‘ladi.

Retsept bo‘yicha

10 tabletkadan polivinildixlorid plyonka, aklar va alyumin folgali kontur uyali щramda yoki polivinilxlorid, polivinildixlorid plyonka, va alyumin folgali yoki oriyentatsiya qilingan tpoliamid, alyumin folga, polivinilxlorid plyonka va alyumin folga kontur uyali o‘ramda. 3 kontur uyali o‘ram davlat va rus tillaridagi qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomalar bilan birga karton qutiga joylangan.

3 yil.