oq rangli, mandarin hidili granulalar.

antibiotik.

J01XX01.

So‘rilishi: Ichga qabul qilinganida fosfomitsin ichakdan yaxshi so‘riladi va taxminan 50% biokiraolishlikka ega. Peroral qabul qilinganidan keyin plazmadagi maksimal kontsentratsiyasi 2-2,5 soatdan keyin kuzatiladi va 22-32 mg/l ni tashkil qiladi. Plazmadan yarim chiqarilish davri 4 soatga teng. Ovqat bilan qabul qilish siydikdagi kontsentratsiyasiga ta’sir qilmaydi, lekin so‘rilishini sekinlashtiradi. Taqsimlanishi: Fosfomitsin buyrakda, qovuq devorlarida, prostatada va urug‘ bezida taqsimlanadi. Fosfomitsinning siydikdagi, Minimal Bakteriostatik kontsentratsiyasi (MBsK) dan yuqori bo‘lgan doimiy kontsentratsiyasiga, peroral qibul qilinganidan keyin 24-48 soatdan so‘ng erishiladi. Fosfomitsin plazma oqsillari bilan bog‘lanmaydi va yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Bir martalik inyektsiyadan keyin fosfomitsin ko‘krak sutiga oz miqdorda ajralib chiqadi. Chiqarilishi: Fosfomitsin o‘zgarmagan shaklda, asosan kalavalar filtratsiyasi yo‘li bilan buyrak orqali chiqariladi (qabul qilingan dozaning 40-50% siydikda aniqlanadi), bunda yarim chiqarilish davri taxminan 4 soatni tashkil qiladi, oz miqdorda – ahlat bilan (dozaning 18-28%) chiqariladi. Preparat qabul qilingandan keyin 6 soat va 10 soatdan so‘ng zardobda ikkinchi cho‘qqi kontsentratsiyani paydo bo‘lishi, preparat ichak-jigar orqali qayta tsirkulyatsiyaga uchrashini taxmin qilishga imkon beradi. Fosfomitsinning farmakokinetik xususiyatlari patsiyentning yoshiga va homiladorlikka bog‘liq emas. Preparat buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda to‘planadi; fosfomitsinning farmakokinetik parametrlari va kalavalar filtratsiyasi tezligi orasida proportsional bog‘liqlik aniqlangan.

Ichga buyuriladi. Granulalar 1/2 stakan suvda (50-75 ml) yoki boshqa ichimlikda eritiladi, to‘liq erigunicha aralashtiriladi, erishi bilan darhol qabul qilinadi. Monural® sutkada bir marta ichga, och qoringa ovqatdan 1 soat oldin yoki ovqatdan keyin 2-3 soatdan so‘ng, yaxshisi uyqudan oldin, oldindan qovuqni bo‘shatib qabul qilinadi.

Fosfomitsinni bir marta qabul qilganda eng ko‘p tarqalgan noxush reaktsiyalari me’da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar bo‘lib, yanada ko‘proq darajada diareya. Ushbu reaktsiyalar qisqa muddatli hisoblanadi va tez o‘tib ketadi. Monural® preparatini klinik tadqiqotlar jarayonida yoki postregistratsion kuzatuvlarda ishlatilganda qayd etilgan noxush nojo‘ya reaktsiyalar quyidagi jadvalda keltirilgan. Reaktsiyalar tez-tezligi quyidagicha belgilangan: juda tez-tez (> 1/10), tez-tez (> 1/100 dan <1/10 gacha), tez-tez emas (> 1/1000 dan <1/100 gacha), kam hollarda (> 1/10000 dan <1/1000 gacha), juda kam hollarda (<1/10000) va noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida tez-tezligini baholab bo‘lmaydi). Har bir guruhda noxush reaktsiyalar og‘irlik darajasini kamayish tartibida keltirilgan.

Fosfomitsin bilan bir vaqtda qo‘llanganida, metoklopramid fosfomitsinning qon zardobidagi va siydikdagi kontsentratsiyasini pasaytiradi. Antatsidlarni yoki kaltsiy tuzlarini bir vaqtda qo‘llanishi qon prazmasida va siydikda fosfomitsinning kontsentratsiyasini kamaytiradi. Me’da-ichak yo‘llarining harakat faolligini oshiruvchi boshqa preparatlar analogik samarani chaqirishi mumkin. Xalqaro normallashtirilgan nisbat (XNN) o‘zgarishlari bilan bog‘liq spetsifik muammolar bo‘lishi mumkin. Antibiotik olayotgan patsiyentlarda K antivitamini antagonistining yuqori faolligini oshishining ko‘p sonli holatlari qayd etilgan. Og‘ir infektsiyalar yoki yallig‘lanish, yosh yoki sog‘liqning umumiy yomon holati xavf omiliga kiradi. Ushbu sharoitlarda XNN o‘zgarishlari infektsion kasalliklar yoki uni davolash oqibati ekanligini aniqlash qiyin. Shunday bo‘lsa-da, ayrim antibiotiklar sinfi, ya’ni: ftorxinolonlar, makrolidlar, tsiklinlar, kotrimoksazol va ba’zi tsefalosporinlar shunday samara chaqirishi mumkin.

Fosfomitsin bilan davolanish vaqtida hayot uchun xavf tug‘diruvchi yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarini, shu jumladan anafilaksiya va anafilaktik shok yuz berishi mumkin. Agar bunday reaktsiya yuz bersa, fosfomitsinni takror qabul qilishni to‘xtatish zarur va adekvat davolashni o‘tkazish zarur. Antibiotikni qo‘llash oqibatidagi diareya deyarli barcha antibakterial vositalar, shu jumladan fosfomitsin qo‘llanganida ham kuzatilgan. Uning og‘irligi yengil diareyadan o‘limga olib keluvchi kolitgacha o‘zgarib turishi mumkin. Monural® preparati bilan davolanish vaqtida yoki davolangandan keyin (shu jumladan davolangan so‘ng birinchi hafta davomida) kuzatiladigan diareya, ayniqsa og‘ir darajadagi to‘xtamaydigan va/yoki qonli diareya Clostridium difficile chaqirgan kasallikning (soxta membranoz kolit) simptomi bo‘lishi mumkin. Ushbu tashxisni Monural® preparatini qabul qilish vaqtida va qabul qilgandan so‘ng inobatga olish kerak. Soxta membranoz kolit tashxisi gumon qilinganida yoki tasdiqlanganida zudlik bilan muvofiq davolashni boshlash kerak. Ushbu klinik holatda ichak harakatini susaytiruvchi preparatlarni qo‘llash mumkin emas. Buyrak yetishmovchiligi: agar kreatinin klirensi minutiga 10 ml dan yuqori bo‘lsa fosfomitsinning siydikdagi kontsentratsiyasi odatdagi doza qabul qilinganidan keyin 48 soat davomida saqlanadi. Preparatni gemodializ olayotgan patsiyentlarda qo‘llash mumkin emas. Qandli diabeti bo‘lgan patsiyentlar Monural® preparatining 1 paketi 2 g yoki 3 g dozali fosfomitsin mos ravishda 2,100 g yoki 2,213 g saxaroza saqlashini hisobga olishlari kerak. Fruktozani o‘zlashtiraolmaslik, glyukoza-galaktozani malabsorbtsiyasi yoki saxaraza-izomaltaza yetishmovchiligi kabi kam uchraydigan nasliy kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarda ushbu preparatni qo‘llash mumkin emas. Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanishi Homiladorlikda preparat faqat ona uchun potentsial foyda, xomila uchun potentsial xavfdan yuqori bo‘lganida buyuriladi. Preparatni laktatsiya davrida buyurish zarurati tug‘ilganida davolash vaqtida emizishni to‘xtatish kerak. Transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan, lekin patsiyentlarni preparat bosh aylanishini chaqirishi to‘g‘risida ogohlantirish kerak. Bosh aylanishi paydo bo‘lganida ko‘rsatilgan faoliyat turlarini bajarishdan saqlanish kerak. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin ishlatilmasin.

30ºS dan yuqori bo‘lmagan xaroratda saqlanmin.

Ichga qabul qilish uchun fosfomitsinning dozasini oshirib yuborilishi bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan.  Monural® preparatining haddan ziyod dozasini qabul qilgan patsiyentlarda quyidagi reaktsiyalar kuzatilgan: vestibulyar apparat faoliyatini buzilishi, eshitishni buzilishi, og‘izda “metall” ta’mi, shuningdek ta’m sezishni umumiy pasayishi. Dozani oshirib yuborilishini davolash – simptomatik va tutib turuvchi. Doza oshirib yuborilgan hollarda diurezni kuchaytirish maqsadida ichga suyuqlik qabul qilish tavsiya etiladi.

Retsept bo‘yicha

Ichga qabul qilish uchun eritma tayyorlash uchun granulalar 2 g va 3 g. 6 g yoki 8 g dan preparat 4 qavatli laminirlangan folga (qog‘oz-polietilen-alyuminiy-polietilen) paketlarga joylanadi. 1 yoki 2 paket qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

3 yil.