Medeferretsept bilan

Tarkibi:

1 ampula (2 ml) quyidagilarni saqlaydi: faol modda: temir (temir (III) gidroksidi polimaltozati ko‘rinishida) – 100 mg; yordamchi moddalar: natriy gidroksidi, tozalangan suv.

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

temir (temir (III) gidroksidi polimaltozati ko‘rinishida)

Preparatning savdo nomi:

Medefer

Farmakalogik guruhi:

parenteral qo‘llash uchun antianemik preparat.

Dori shakli:

inyektsiya uchun eritma

to‘q-qizil yoki jigarrang eritma.

parenteral qo‘llash uchun antianemik preparat.

V03AS.

So‘rilishi va taqsimlanishi Mushak ichiga inyektsiyadan keyin temirning Smax ga taxminan 24 soatdan keyin erishiladi. Temir qonda transferrin bilan bog‘lanadi, ferritin tarkibida to‘qimalarda to‘planadi, suyak ko‘migida gemoglobinga kiradi. Kam miqdorda o‘zgarmagan kompleks yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tishi mumkin va uning ahamiyatsiz miqdori ona sutiga tushadi. Transferrin bilan bog‘langan temir yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tishi mumkin, laktoferritin tarkibida esa kam miqdorda ko‘krak sutiga tushishi mumkin. Metabolizmi va chiqarilishi Makromolekulyar kompleks plazmadan retikulo-endotelial tizimga tushadi, u yerda temir gidroksidi va polimaltozagacha parchalanadi. Organizmdan temirning oz miqdori chiqariladi Polimaltoza oksidlanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi yoki chiqariladi. Temir tanqisligi bo‘lgan bemorlarda preparatning farmakokinetikasi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q.

Temir saqlovchi preparatlarni peroral qabul qilish samarasi yetarli bo‘lmaganida, samarasizligida yoki imkoni bo‘lmaganida temir tanqisligini davolash, shu jumladan: malabsorbtsiyada;temirning peroral preparatlarini uzoq muddat va muntazam qabul qilishga rozi bo‘lmagan patsiyentlarda;ichga qabul qilish uchun temir preparatlari kasallikni zo‘rayishini qo‘zg‘atishi mumkin bo‘lgan me’da-ichak yo‘llari kasalliklari (masalan, yarali kolit) bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llanadi. Preparat faqat tegishli tekshirishlar bilan tasdiqlangan temir tanqisligi holatlarida (masalan, zardobda ferritin darajasini, gemoglobin, gematokrit yoki eritrotsitlar soni .shuningdek uning ko‘rsatkichlari – eritrotsitning o‘rtacha xajmi, eritrotsitda gemoglobinning o‘rtacha miqdorini aniqlash) qo‘llanadi.

Preparat mushak ichiga yuboriladi. Terapevtik dozani birinchi marta yuborishdan oldin mushak ichiga test o‘tkazish kerak: kattalarga dozaning ¼ dan ½ qismi (25 mg dan 50 mg gacha (0,5-1 ml)), 4 oylikdan oshgan bolalarga – sutkalik dozaning yarmi. Yuborilgandan keyin 15 minut davomida nojo‘ya reaktsiyalar bo‘lmaganida preparatning boshlang‘ich dozasining qolgan qismini yuborish mumkin. Inyektsiya vaqtida anafilaktik shok rivojlanganda shoshilinch yordam choralarini ko‘rsatish uchun vositalarni bo‘lishini ta’minlash kerak. Preparatning dozasi shaxsiy ravishda hisoblanadi va temirning umumiy tanqisligiga muvofiq quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi: Temirning umumiy tanqisligi (mg) = tana vazni (kg) x (Hb ning normal darajasi – bemorning Hb darajasi) (g/l) x 0,24* + temir zahirasi (mg) Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lganda: normal Hb = 130 g/l, bu tana vazniga 15 mg/kg to‘plangan temirga muvofiq keladi Tana vazni 35 kg dan yuqori bo‘lganda: normal Hb = 150 g/l, bu 500 mg to‘plangan temirga muvofiq keladi *0,24 omili = 0,0034x0,07x1000 (gemoglobindagi temirning miqdori = 0,34%/qon hajmi = 7% tana vaznidan/1000 omil = g dan mg o‘tkazish) Yuborish uchun ampulalarning umumiy soni = temirning umumiy tanqisligi (mg)/100 mg. Tana vazni (kg)Yuborish uchun ampulalarning umumiy soniNb 60 g/lNb 75 g/lNb 90 g/lNb 105 g/l51.51.51.5110332.521554.53.53206.55.554258765.5309.58.57.56.53512.511.51094013.512119.545151311.5105016141210.5551715131160181613.511.5651916.514.512702017.51512.5752118.516138022.519.516.513.58523.520.517149024.521.51814.5 Agar zarur bo‘lgan doza maksimal sutkalik dozadan oshsa, bunday hollarda preparatni bo‘lib yuborish kerak. Kattalarga har kuni 1 ampuladan (2,0 ml = 100 mg temir) buyuriladi. 4 oylikdan oshgan bolalarga doza tana vazniga qarab aniqlanadi. Maksimal yo‘l qo‘yiladigan sutkalik dozalar: Tana vazni 6 kg gacha bo‘lgan bolalar                     ¼ ampula (0,5 ml = 25 mg temir) Tana vazni 5 kg dan 10 kg gacha bo‘lgan bolalar    ½ ampula (1,0 ml = 50 mg temir) Tana vazni 10 kg dan 45 kg gacha bo‘lgan bolalar  1 ampula (2,0 ml = 100 mg temir) Kattalar                                                                   2 ampula (4,0 ml = 200 mg temir). Agar 1-2 haftadan keyin gematologik ko‘rsatkichlar tomonidan terapevtik javob kuzatilmasa (masalan, Hb darajasini bir kunda 0,1 g/dl ga oshishi), bunda birlamchi tashhisni qayta ko‘rib chiqish kerak. Davolash kursiga preparatning umumiy dozasi hisoblangan ampulalar sonidan oshmasligi kerak.

Umuman organizm tomonidan: kam hollarda – bo‘g‘imlarda og‘riq, limfa tugunlarini kattalashishi, bosh og‘rig‘i, lohaslik; juda kam hollarda – allergik yoki anafilaktik reaktsiyalar. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: kam hollarda – ko‘ngil aynishi, qusish (simptomatik davolaganda bartaraf etiladi). Mahalliy reaktsiyalar: preparatni yuborish texnikasini buzish inyektsiya joyida terini bo‘yalishi, og‘riq paydo bo‘lishi va yallig‘lanishga olib kelishi mumkin.

temir tanqisligi bilan bog‘liq bo‘lmagan anemiya (masalan, gemolitik anemiya, V12 vitamini yetishmovchiligi chaqirgan megaloblast anemiya, eritropoezni buzilishi, suyak ko‘migi gipoplaziyasi);temir miqdorini oshib ketishi (ya’ni gemoxromatoz, gemosideroz);temir utilizatsiyasini buzilishi (masalan, sideroaxrestik anemiya, talassemiya, qo‘rg‘oshin anemiyasi, terining kechki porfiriyasi);Osler-Randyu-Veber sindromi;surunkali poliartrit;bronxial astma;o‘tkir bosqichdagi buyrakning infektsion kasalliklari;nazoratlanmagan giperparatireoz;dekompensatsiyalangan jigar tsirrozi;infektsion gepatit;homiladorlikning I uch oyligi;vena ichiga yuborish;preparatning komponentlariga yuqori sezuvchanlikda qo‘llash mumkiin emas.

Temirning barcha parenteral boshqa preparatlari kabi Medeferni temirning peroral preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas, chunki temirning peroral preparatlarini me’da-ichak yo‘llaridan so‘rilishi kamayishi mumkin. Shuning uchun temirning peroral preparatlari bilan davolashni oxirgi inyektsiyadan kamida 1 xaftadan keyin boshlash kerak. AAF ingibitorlarini (masalan, enalaprilni) bir vaqtda qabul qilish temirning parenteral preparatlarining tizimli samaralarini kuchayishini chaqirishi mumkin.

Temirning parenteral preparatlari allergik va anafilaktik reaktsiyalar chaqirishi mumkin. O‘rtacha yaqqollikdagi allergik reaktsiyalarda antigistamin preparatlarini buyurish kerak; og‘ir anafilaktik reaktsiya rivojlanganda darhol epinefrinni (adrenalin) yuborish kerak. Yuborilganda brak-o‘pka reanimatsiyasi vositalari bo‘lishini ta’minlash kerak. Allergiyasi, shuningdek jigar va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan yuborish kerak. Yurak-qon tomir kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarda paydo bo‘luvchi nojo‘ya samaralar asosiy kasallikning kechishini og‘irlashtirishi mumkin. Bronxial astmasi yoki zardobni temir bog‘lovchi qobiliyati past va/yoki folat kislotasini yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar allergik yoki anafilaktik reaktsiya rivojlanishining yuqori xavf guruhiga kiradilar. Preparatni qo‘llashdan oldin ampulani cho‘kma va shikastlanish borligiga tekshirish kerak. Faqat cho‘kmasiz va shikastlanishlarsiz ampulalarni qo‘llash mumkin. Ampula ochilganidan keyin inyektsiya uchun eritmani darhol yuborish kerak. Inyektsiya uchun Medeferni boshqa terapevtik preparatlar bilan aralashtirish mumkin emas. Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanishi Ushbu preparat bilan reproduktivlikka ta’sirini eksperimental o‘rganish, shuningdek homilador ayollarda nazoratlangan tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Shuning uchun Medefer preparatini faqat ona uchun davolashdan kutilayotgan foyda homila uchun potentsial xavfdan ustun bo‘lgandagina qo‘llash mumkin. Polimaltoz kompleksdan o‘zgarmagan temirning oz miqdori ko‘krak sutiga o‘tishi mumkin. Preparatni laktatsiya davrida qo‘llash zarurati bo‘lganida emizishni to‘xtatish kerak. Pediatriyada qo‘llanishi Bolalarda temir preparatlarini parenteral qo‘llash infektsion jarayonning kechishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Preparat yorug‘likdan himoyalangan joyda, original o‘ramida, 25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin; muzlatilmasin.

Hozirgi vaqtgacha temir dozasini oshirib yuborilishi holatlari haqida xabar berilmagan. Simptomlari: doza oshirib yuborilganda temirning miqdorini o‘tkir oshib ketishi mumkin, u gemosideroz simptomlari bilan namoyon bo‘ladi. Temir miqdorini surunkali oshib ketishi gemoxromatoz rivojlanishiga olib keladi. Bu davolashga chidamli anemiyada temir tanqisligi anemiyasi deb noto‘g‘ri tashhis qo‘yilganda kuzatilishi mumkin. Davolash: gemoxromtozni talassemiya kabi – vena ichiga deferoksaminni yuborish bilan davolash kerak. Temir (III) gidroksidi polimaltozati kompleksi yuqori molekulyar massasi tufayli, gemodializda organizmdan chiqarilmaydi. Zardobda ferritin darajasini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish temirni ortib boruvchi to‘planishini o‘z vaqtida aniqlashgan yordam berishi mumkin.

Shifokor retsepti bo‘yicha beriladi

2 ml dan 5 ampula qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutida.

5 yil.