Lopigrolretsept bilan

Tarkibi:

Plyonka qobiq bilan qoplangan har bir tabletka quyidagilarni saqlaydi: faol modda: 75 mg klopidogrel (klopidogrel bisulfati ko‘rinishida); yordamchi moddalar: gidroksipropiltsellyuloza, mannit 400, mikrokristall tsellyuloza, makrogol 6000, gidrogenlangan kanakunjut moyi; qobig‘ining tarkibi: pushti Opadri® II 85F240091 (qisman gidrolizlangan polivinil spirti, titan dioksidi, polietilenglikol, talk, temir (III) oksidi).

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

klopidogrel

Preparatning savdo nomi:

Lopigrol

Farmakalogik guruhi:

Antiagregantlar. Trombotsitlar agregatsiyasi ingibitori.

Dori shakli:

plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar

dumaloq, ikki tomonlama qavariq, och pushti rangli qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Antiagregantlar. Trombotsitlar agregatsiyasi ingibitori.

V01AS04.

Ichga qabul qilinganida tez so‘riladi, yuqori biokiraolishligi bilan xarakterlanadi. Maksimal kontsentratsiyasiga erishish vaqti taxminan 1 soatni tashkil etadi. Klopidogrel faol moddaning o‘tmishdoshi hisoblanadi, jigarda biotransformatsiyaga uchrab, faol metaboliti – tiol hosilasini hosil qiladi, bu metabolit klopidogrelni 2-okso-klopidogrelga oksidlanishi va keyinchalik gidrolizlanishi orqali hosil bo‘ladi. Faol metaboliti plazmada aniqlanmaydi. Qonda aylanib yuruvchi asosiy metabolitining yarim chiqarilish davri bir marta va takroran qabul qilinganidan so‘ng 8 soatni tashkil etadi. Organizmdan siydik bilan (taxminan 50%) va axlat bilan (taxminan 46%) chiqariladi.

Yaqqol aterosklerozi bo‘lgan bemorlarda ishemik buzilishlarni oldini olish, shuningdek quyidagi kasalliklarda: miokard infarkti, ishemik insultni o‘tkazgandan so‘ng yoki periferik arteriyalarning yaqinda tashxis qo‘yilgan kasalligidan so‘ng;ST segmentini ko‘tarilishi bo‘lmagan o‘tkir koronar sindromda (patologik Q tishi bo‘lmagan miokard infarkti yoki nostabil stenokardiya) atsetilsalitsil kislotasi bilan majmuada;ST segmentini ko‘tarilishi bo‘lgan o‘tkir koronar sindromda (o‘tkir miokard infarkti) medikamentoz davolash, shu jumladan trombolitik davolash olayotgan bemorlarda atsetilsalitsil kislotasi bilan majmuada;mikrotsirkulyatsiyani har qayday turdagi buzilishlarini majmuaviy davolash tarkibida qo‘llanadi.

Miokard infarkti, ishemik insultni o‘tkazgan va periferik arteriyalarning kasalliklariga tashxis qo‘yilgan bemorlarda ishemik buzilishlarni oldini olish uchun kattalarga (shu jumladan keksa yoshdagi patsiyentlarga) ovqatlanishdan qat’iy nazar ichga 75 mg dan sutkada 1 marta buyuriladi. Davolashni patologik Q tishini hosil bo‘lishi bilan kechuvchi miokard infarktini o‘tkazgandan so‘ng bir necha kundan 35 kungacha muddat ichida va ishemik insultdan so‘ng – 7 kundan 6 oygacha muddat ichida boshlash kerak. ST segmentini ko‘tarilishi bo‘lmagan o‘tkir koronar sindromda (patologik Q tishi bo‘lmagan miokard infarkti yoki nostabil stenokardiya) davolashni 300 mg bir martalik yuklama dozasini buyurish bilan boshlash, so‘ngra esa preparatni 75 mg dozada sutkada 1 marta (bir vaqtning o‘zida atsetilsalitsil kislotasini sutkada 75-325 mg dozada buyurish bilan birga) qo‘llashni davom ettirish kerak. Atsetilsalitsil kislotasini katta dozalarda qo‘llash qon ketish xavfini yuqori bo‘lishi bilan bog‘liqligi sababli, tavsiya etilgan dozasi 100 mg dan oshmasligi kerak. Davolash kursi – 1 yilgacha davom etadi. ST segmentini ko‘tarilishi bo‘lgan o‘tkir koronar sindromda (o‘tkir miokard infarkti) preparat 75 mg dozada sutkada 1 marta boshlang‘ich yuklama dozasi atsetilsalitsil kislotasi bilan majmuada trombolitiklar bilan birga yoki trombolitiklarsiz buyuriladi. 75 yoshdan oshgan patsiyentlarni klopidogrel bilan davolash yuklama dozani qo‘llamasdan amalga oshirilishi kerak. Majmuaviy davolash kasallikning simptomlari paydo bo‘lganidan so‘ng imkon boricha ertaroq boshlanadi va kamida 4 hafta davom ettiriladi. Maksimal samarasi preparat 3 oy davomida qabul qilingandan so‘ng kuzatiladi.

Qon ivish tizimi tomonidan: me’da-ichakdan qon ketishlar, gemorragik insult. Qon yaratish tizimi tomonidan: neytropeniya, trombotsitopeniya. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: qorinda og‘riq, dispepsiya, gastrit, qabziyat, me’da va o‘n ikki barmoq ichak yaralari, diareya. Dermatologik reaktsiyalar: teri toshmalari, qichishish. Markaziy va periferik nerv tizimi: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi.

og‘ir darajadagi jigar yetishmovchiligi;o‘tkir qon ketishi (masalan, peptik yarada yoki bosh miyaga qon quyilishida);preparatning komponentlariga yuqori sezuvchanlikda;bolalar va 18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlarga qo‘llash mumkin emas.

Klopidogrel va geparin, varfarin yoki boshqa trombolitik preparatlarni bir vaqtda buyurish qon ketish havfini oshiradi. Lopigrol kollagen tomonidan indutsiyalangan trombotsitlar agregatsiyasiga atsetilsalitsil kislotasining ta’sirini kuchaytiradi, NYAQP qabul qilish fonida me’da-ichakdan qon ketishini rivojlanish havfini oshiradi. Klopidogrelni omeprazol va esomeprazol bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki antiagregant faolligini kamayishi yuz beradi. N2 blokatorlari va antatsidlar kabi me’dada kislotalikni pasaytiruvchi boshqa dori vositalarni klopidogrelning antitrombotsitar faolligiga ta’sir qilishini tasdiqlovchi dalillar yo‘q. Lopigrolni atenolol, nifedipin bilan birga, shuningdek atenolol va nifedipin bilan majmuada qo‘llanganida klinik jihatdan ahamiyatli farmakodinamik o‘zaro ta’sirlar kuzatilmagan. Bundan tashqari, fenobarbital, tsimetidin va estrogenni bir vaqtda qo‘llashni Lopigrolning farmakodinamikasiga ahamiyatli darajada ta’siri aniqlanmagan. Lopigrol bilan bir vaqtda qo‘llanganida digoksin va teofillinning farmakokinetikasi o‘zgarmagan. Antatsidlar Lopigrolning so‘rilish ko‘rsatkichlarini o‘zgartirmagan. Odam jigaridagi mikrosomalarni tekshirish jarayonida, Lopigrol tsitoxrom R450 (CYP) fermentlar tizimidagi fermentlardan birining (CYP2C9) faolligini ingibitsiya qilishi mumkinligi namoyish etilgan. Buning natijasida, masalan fenitoin va tolbutamid kabi ba’zi dori vositalarning plazmadagi darajasi oshishi mumkin, chunki ular CYP2C9 yordamida metabolizmga uchraydilar. Diuretiklar, β-adrenoretseptorlarning blokatorlari, AAF ingibitorlari, kaltsiy kanallarining antagonistlari, gipoxolesterinemik vositalar, koronar vazodilatatorlar, antidiabetik vositalar, tutqanoqqa qarshi vositalar, gormonlarni o‘rnini bosuvchi vositalar kabi turli preparatlarni bir vaqtda qo‘llash natijasida nojo‘ya ta’sirlarning biron-bir belgilari aniqlanmagan.

Lopigrol preparati atsetilsalitsil kislotasi, nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV), geparin, glikoprotein IIb/IIIa ingibitorlari yoki fibrinolitiklar bilan majmuada qo‘llanganida, shuningdek qon ketishini havfi yuqori bo‘lgan jarohatlar, jarrohlik aralashuvlari yoki boshqa patologik holatlar bilan bog‘liq bo‘lgan bemorlarda Lopigrol qo‘llanganida davolashning birinchi haftasi davomida qon tahlili o‘tkazilishi kerak. Jarrohlik aralashuvini o‘tkazish rejalashtirilganida Lopigrol bilan davolash kursini operatsiyadan 7 kun oldin to‘xtatish kerak. Klopidogrelni ishemik insultning o‘tkir davrida (birinchi 7 kun davomida) buyurish mumkin emas. Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan bemorlarga, qon ketishini havfi yuqori bo‘lgan (ayniqsa, me’da-ichakdan va ko‘z olmasi ichiga) bemorlarga, shuningdek jigar faoliyatini, gemorragik diatezni rivojlanishi mumkin bo‘lgan, o‘rtacha darajadagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanishi Homiladorlik davrida Lopigrol preparati faqat qat’iy tibbiy ko‘rsatmalarga qarab buyuriladi. Laktatsiya davrida preparatni buyurish zarurati bo‘lganida emizishni to‘xtatish kerak. Pediatriyada qo‘llanishi Bolalar va 18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlarga preparatni qo‘llash mumkin emas. Avtotransportni haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Lopigrol qabul qilinganidan so‘ng avtomobilni boshqarish qobiliyatini yomonlashish belgilari yoki ruhiy ish qobiliyatini pasayish belgilari aniqlanmagan. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati tugaganidan so‘ng ishlatilmasin.

25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Simptomlari: qon ketish vaqtini uzayishi va buning oqibatida kelib chiqadigan asoratlar bo‘lishi mumkin. Davolash: trombotsitar massa quyish kerak. Spetsifik antidoti yo‘q.

Retsept bo‘yicha beriladi

Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar. 14 tabletka blisterda. 1 yoki 2 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

3 yil.