KSЕFOKAMretsept bilan rasmini ko'rish

Tarkibi:

Liofilizat 1 flakon quyidagilarni saqlaydi: faol modda: 8,00 mg lornoksikam; yordamchi moddalar: 100,0 mg mannitol Ye-421, 12,00 mg trometamol, 0,20 mg dinatriy edetati.

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

lornoksikam

Preparatning savdo nomi:

KSЕFOKAM

Farmakalogik guruhi:

nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita

Dori shakli:

vena ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat.

sariq rangli zich massa.

nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita

M01AS05

Lornoksikamning plazmadagi maksimal kontsentratsiyasiga mushak ichiga yuborilganda taxminan 0,4 soatdan keyin erishiladi. Mutloq biokiraolishligi (“kontsentratsiya-vaqt egri chizig‘i ostidagi maydon” ko‘rsatkichining kattaligi asosida hisoblanganda) mushak ichiga yuborilganidan keyin 97% ni tashkil qiladi. Yarimchiqarilish davri o‘rtacha 3-4 soatga teng. Lornoksikam plazmada o‘zgarmagan holda, shuningdek farmakologik faollikka ega bo‘lmagan gidroksillangan metaboliti shaklida bo‘ladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish darajasi 99% ni tashkil qiladi va kontsentratsiyaga bog‘liq emas. Lornoksikam to‘liq metabolizmga uchraydi, taxminan 1/3 kismi organizmdan buyraklar orqali va 2/3 qismi esa – safro bilan chiqariladi. Keksalarda va jigar yoki buyraklar faoliyatini buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarda lornoksikamning kinetikasini sezilarli o‘zgarishlari aniqlanmagan.

Yengildan to o‘rtacha og‘irlik darajagacha bo‘lgan o‘tkir og‘riqlarni qisqa muddatli davolash.

Parenteral yuborish uchun. Inyektsiya uchun eritma bevosita ishlatishdan oldin bir flakonning ichidagisini (KSЕFOKAM kukunining 8 mg) inyektsiya uchun suv (2 ml) bilan eritish yo‘li bilan tayyorlanadi. Eritma tayyorlanganidan keyin igna almashtiriladi. Mushak ichiga yuboriladigan inyektsiyalar uzun igna bilan qilinadi. Shu yo‘l bilan tayyorlangan eritma operatsiyadan keyingi og‘riqlarda vena ichiga yoki mushak ichiga va lyumbago/ishialgiya xurujida mushak ichiga yuboriladi. Eritmani vena ichiga yuborishning davomiyligi kamida 15 sekundni, mushak ichiga kamida 5 sekundni tashkil qilishi lozim. Boshlang‘ich doza 8 yoki 16 mg ni tashkil qilishi mumkin. 8 mg dozaning og‘riqni qoldiruvchi samarasi yetarli bo‘lmaganida, xuddi shunday dozani qo‘shimcha yuborish mumkin. Samarani bir maromda saqlab turuvchi davolash: 8 mg dan sutkada 2 marta yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 16 mg dan oshmasligi lozim. Minimal samarali dozani iloji boricha minimal qisqa kurs davomida ishlatish kerak.

NYAQV qo‘llanganda eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya reaktsiyalar me’da-ichak yo‘llari (MIY) tomonidan bo‘lishi mumkin. NYAQV bilan davolanishda shishlar, gipertoniya va yurak yetishmovchiligi paydo bo‘lishi mumkin. Ushbu guruh preparatlari qo‘llanganida, ehtimol arterial trombotik ko‘rinishlarning xavfi biroz oshishi mumkin. KSЕFOKAM qo‘llanganida quyidagi noxush samaralari paydo bo‘lishi mumkin: Infektsiyalar va parazitar kasalliklar Kam: faringit Qon va limfatik tizim kasalliklari Kam: anemiya,trombotsitopeniya, qon ketishi vaqtini uzayishi Juda kam: gemorragik toshma Immun tizimining kasalliklari Kam: o‘ta yuqori sezuvchanlik Modda almashinuvi va oziqlanishni buzilishlari Ba’zida: anoreksiya, tana vaznini o‘zgarishi Ruhiy kasalliklar Ba’zida: uyqusizlik, depressiya Kam: ongni chalkashishi, asabiylik, qo‘zg‘alish Nerv tizimining kasalliklari: Tez-tez: yengil va o‘tkinchi bosh og‘riqlari, bosh aylanishi, Kam: uyquchanlik, paresteziya, ta’m sezishni buzilishi, ta’m sezishni o‘zgarishlari, tremor, migren Ko‘z kasalliklari Ba’zida: kon’yunktivit Kam: ko‘rishni buzilishi Quloq va labirint kasallivlari Ba’zida: bosh aylanishi, quloqlarda shovqin Yurak kasalliklari Ba’zida: yurakni tez urishi, taxikardiya, shishlar, yurak yetishmovchiligi Tomir kasalliklari Ba’zida: qon quyilishlari, shishlar Kam: gipertoniya, qon ketishlari, gematomalar Nafas yo‘llari, ko‘krak qafasi, ko‘ks kasalliklari Ba’zida: rinit Kam: hansirash, yo‘tal, bronxospazm

Lornoksikamga yoki preparatning komponentlaridan biriga ma’lum bo‘lgan yuqori sezuvchanlik/allergiya;bronxial astma, burun yoki burun oldi bo‘shliqlarining qaytalanuvchi polipozi va atsetilsalitsil kislotasini va boshqa NYAQP o‘zlashtiraolmaslikni to‘liq yoki noto‘liq birga qo‘shilib kelishi (shu jumladan anamnezdagi);trombotsitopeniya;gemorragik diatez yoki qonning ivishini buzilishlari, shuningdek qon ketishi yoki noto‘liq gemostaz xavfi bo‘lgan operatsiyalarni o‘tkazganlar;aortakoronar shuntlash o‘tkazilganidan keyingi davr;me’da va 12 barmoq ichakning shilliq qavatini eroziv-yarali shikastlanishlari, me’da-ichakdan faol qon ketishlar, tserebrovaskulyar yoki boshqa qon ketishlar;me’daning qaytalanuvchi yarasi yoki me’da-ichak yo‘llari (MIY) dan takroriy qon ketishlar;ilgari NYAQP qabul qilish bilan bog‘liq MIY dan qon ketishlar to‘g‘risida ma’lumotlar;ichakning zo‘rayish bosqichidagi yallig‘lanish kasalliklari (Kron kasalligi, nospetsifik yarali kolit);dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi;jigar yetishmovchiligi yoki jigarning faol kasalligi;yaqqol buyrak yetishmovchiligi (zardob kreatininining darajasi 300 mkmol/l dan ko‘proq), buyrakning rivojlanib boruvchi kasalliklari, tasdiqlangan giperkaliyemiya, gipovolemiya yoki suvsizlanish;homiladorlik, emizish davri;18 yoshgacha bo‘lgan bolalar, bu yosh guruhida uni qo‘llash bo‘yicha klinik ma’lumotlarning yo‘qligi tufayli qo‘llash mumkin emas. Ehtiyotkorlik bilan MIY eroziv-yarali shikastlanishlari va ulardan qon ketishlar (anamnezdagi), o‘rtacha og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi, jarrohlik aralashuvlaridan keyingi holat, 65 yoshdan oshganlar, yurak ishemik kasalligi (YUIK), surunkali yurak yetishmovchiligi (SYUЕ) tserebrovaskulyar kasalliklar, dislipidemiya/giperlipidemiya, qandli diabet, periferik arteriyalarning kasalliklari, chekish, kreatinin klirensi (KK) minutiga 60 ml dan kam, anamnezdagi MIY ning yarali shikastlanishlari, Helicobacter pylori infektsiyasining borligi, NYAQP ni uzoq vaqt davomida qo‘llash, alkogolizm, og‘ir somatik kasalliklar, peroral glyukokortikosteroidlarni (GKS) (shu jumladan prednizolonni), antikoagulyantlarni (shu jumladan varfarinni), antiagregantlarni (shu jumladan klopidogrelni), serotoninni qayta qamrab olinishining selektiv ingibitorlarini (shu jumladan tsitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin), siydik haydovchi vositalarni, nefrotoksik ta’siri ma’lum yoki taxmin qilingan preparatlarni bir vaqtda qabul qilishda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. NYAQP va Takrolimus bilan bir vaqtda davolash nefrotoksiklik xavfini oshirishi mumkin. NYAQP va geparinni spinal yoki epidural anesteziya bilan birga bir vaqtda qo‘llash, spinal/epidural gematomalarni paydo bo‘lish xavfini oshiradi.

KSЕFOKAM preparatini quyidagilar bilan bir vaqtda qo‘llash: tsimetidin – lornoksikamning plazmadagi kontsentratsiyasini oshiradi. Ranitidin va antatsid preparatlarning o‘zaro ta’siri aniqlanmagan;antikoagulyantlar yoki trombotsitlar agregatsiyasining ingibitorlari – qon ketish vaqti oshishi mumkin (qon ketishlarining yuqori xavfi, xalqaro normallashgan nisbatni (XNN) nazorat qilish kerak);fenprokumon – fenprokumon bilan davolanishning samarasini kamayishi;NYAQV va geparin spinal yoki epidural anesteziya bilan birga bir vaqtda qabul qilinganida spinal/epidural gematomalarni paydo bo‘lishi xavfi oshadi;beta-adrenoblokatorlar va angiotenzin aylantiruvchi ferment ingibitorlari – ularning gipotenziv samarasini kamaytirishi mumkin;diuretiklar – siydik haydovchi samarasi va gipotenziv ta’sirini pasaytiradi;digoksin – digoksinning buyrak klirensini kamaytiradi;xinolon antibiotiklari – tirishish sindromini rivojlanish xavfi oshadi;boshqa NYAQP yoki glyukokortikoidlar – MIY dan qon ketishlarini xavfi oshadi;metotreksat – zardobda metotreksatning kontsentratsiyasi oshadi;serotoninni qayta qamrab olinishining selektiv ingibitorlari (masalan tsitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) – MIY dan qon ketishlari xavfi oshadi;litiy tuzlari – plazmada litiyning cho‘qqi kontsentratsiyalarini oshishini chaqirishi, va shu yo‘l bilan litiyning ma’lum nojo‘ya samaralarini kuchaytirishi mumkin;tsiklosporin – tsiklosporinning nefrotoksikligi oshadi;sulfonilmochevina hosilalari – oxirgilarning gipoglikemik samarasi kuchayishi mumkin;alkogol, kortikotropin, kaliy preparatlari MIY tomonidan nojo‘ya samaralar xavfini oshiradi;tsefamandol, tsefoperazon, tsefotetan, valproat kislotasi – qon ketishlari xavfini oshiradi.takrolimus: nefrotoksiklik xavfini oshiradi.

Preparatning ultserogen ta’sirining xavfi proton pompasining ingibitorlari va prostaglandinlarning sintetik analoglarini bir vaqtda buyurilishini kamaytirish imkonini beradi. MIY dan qon ketishlari yuz berganida preparatni qabul qilishni darhol to‘xtatish va tegishli shoshilinch choralarni ko‘rish kerak. Ayniqsa KSЕFOKAM preparati bilan davolash kursini birinchi marta olayotgan, me’da-ichak yo‘llarining patologiyasi bo‘lgan bemorlarning holatini diqqat bilan kuzatish kerak. Boshqa oksikamlar kabi KSЕFOKAM preparati ham trombotsitlar agregatsiyasini susaytirishi mumkin, shuning uchun qon ketishlari xavfini oshirishi mumkin. Bu preparat qo‘llanganida qon ivish tizimini mutloq normal faoliyat ko‘rsatishiga muhtoj (jarrohlik aralashuvi o‘tkazilishi kerak bo‘lgan bemorlar), qon ivishi tizimining buzilishlari bo‘lgan yoki qon ivishini susaytiruvchi dori vositalarni (shu jumladan geparinni past dozalarda) olayotgan bemorlarning holatini, qon ketishlarining belgilarini o‘z vaqtida aniqlash uchun, diqqat bilan kuzatish kerak. Jigarni shikastlanish belgilari (terini qichishishi, teri qoplamalarini sariqlashishi, ko‘ngil aynishi, qusish, qorinda og‘riq, siydikning rangini to‘qlashishi, jigar transaminazalari faolligini oshishi) paydo bo‘lganida, preparatni qabul qilishni to‘xtatish va davolovchi shifokorga murojaat qilish kerak. Preparatni boshqa NYAQP bilan qo‘llash mumkin emas. Preparat trombotsitlarning xususiyatlarini o‘zgartirishi mumkin, biroq yurak-tomir kasalliklarida atsetilsalitsil kislotasining profilaktik ta’sirini o‘rnini bosmaydi. Katta qon yo‘qotilishi yoki og‘ir suvsizlanish oqibatidagi buyraklar faoliyatini buzilishlari bo‘lgan bemorlarga KSЕFOKAMni, prostaglandinlar sintezini ingibitori sifatida, faqat buyraklarning perfuziyasini kamayish xavfi bartaraf qilinganidan keyingina buyurish mumkin. Boshqa NYAQP kabi KSЕFOKAM ham qonda mochevina va kreatininning kontsentratsiyasini oshishini, shuningdek suv va natriyni tutilishini, periferik shishlarni, arterial gipertenziyani va nefropatiyaning boshqa birinchi belgilarini chaqirishi mumkin. Bunday bemorlarni KSЕFOKAM preparati bilan uzoq muddatli davolash quyidagi oqibatlarga: glomerulonefrit, papillyar nekroz va o‘tkir buyrak yetishmovchiligiga o‘tuvchi nefrotik sindromiga olib kelishi mumkin. Buyraklar faoliyatini yaqqol pasayishi bo‘lgan bemorlarga KSЕFOKAM preparatini buyurish mumkin emas (“Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar” bo‘limiga qarang). Keksa bemorlarda, shuningdek arterial gipertenziya va/yoki semiz patsiyentlarda arterial bosim darajasini nazorat qilish kerak. Keksa bemorlarda, shuningdek: bir vaqtda diuretiklarni olayotgan;bir vaqtda buyraklarning shikastlanishini chaqirishi mumkin bo‘lgan dorilarni olayotgan patsiyentlarda, buyraklar faoliyatining monitoringini o‘tkazish ayniqsa muhimdir. KSЕFOKAM preparati uzoq muddat qo‘llanganida gematologik parametrlarni, shuningdek buyraklar va jigar faoliyatini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish kerak. Preparatni qo‘llash ayollarning fertilligiga salbiy ta’sir qilishi mumkin va shuning uchun homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga tavsiya qilinmaydi. Preparatni qabul qilayotgan patsiyentlar yuqori diqqatni, tezkor ruhiy va harakat reaktsiyalarini talab qiladigan harakat turlaridan, alkogolni iste’mol qilishdan saqlanishlari kerak. Preparat bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 250S dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Hozirgi vaqtda KSЕFOKAMning dozasini oshirib yuborilishi to‘g‘risida, uning oqibatlarini aniqlashga yoki ularni bartaraf etishning spetsifik choralarini taxmin qilishga imkon beruvchi ma’lumotlar yo‘q. Shunday bo‘lsada, KSЕFOKAM ning dozasi oshirib yuborilgan hollarda me’da-ichak yo‘llari, markaziy nerv tizimi tomonidan nojo‘ya samaralari va buyrak yetishmovchiligining belgilari ko‘proq va og‘irroq bo‘lishini taxmin qilish mumkin. Jiddiy simptomlari ataksiya, tirishishlar, jigar va buyraklar faoliyatini buzilishi, ehtimol koagulyatsiyani buzlishi mumkin. Davolash: dozani oshirib yuborilishiga shubha tug‘ilganida KSЕFOKAM ni yuborilishini to‘xtatish lozim. Lornoksikamning yarimchiqarilish davri taxminan 4 soatni tashkil qilishi tufayli, u organizmdan tez chiqariladi. Bu moddani organizmdan dializ yordamida chiqarish mumkin emas. Hozirgi vaqtda spetsifik antidot mavjud emas. Odatdagi shoshilinch choralarni ko‘rish va simptomatik davolashni o‘tkazish kerak.

Retsept bo‘yicha

8 mg faol modda saqlovchi preparat miqdori rezina tiqin bilan berkitilgan, alyumin qalpoqcha bilan aylantirilgan va birinchi marta ochish nazoratini ta’minlovchi plastmassa qopqoqcha bilan yopilgan to‘q shisha (Yevropa farmakopeyasi I tur shisha) 10 ml yoki 6 ml flakonlarda. Liofilizatli 5 flakondan plastik poddonda  yoki poddonsiz qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

3 yil. Tayyorlangan eritmani 24 soat davomida ishlatish lozim! Yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.