tabletkalar 8 mg dan: oq yoki deyarli oq rangli, dumaloq, yassi, chetlari qiya, bir tomonida “256” gravirovkasi bo‘lgan tabletkalar. tabletkalar 16 mg dan: oq yoki deyarli oq rangli, dumaloq, ikki yoqlama qavariq, chetlari qiya, bir tomonida riska va riskaning ikkala tomonida “267” gravirovkasi bo‘lgan tabletkalar. tabletkalar 24 mg dan: oq yoki deyarli oq rangli, dumaloq, ikki yoqlama qavariq, chetlari qiya, bir tomonida riska va riskaning ikkala tomonida “289” gravirovkasi bo‘lgan tabletkalar. O‘yiqcha faqat tabletkaning yutilishini yengillashtirish maqsadida uni sindirishni yengillashtirish uchun mo‘ljallangan va tabletkani teng ikki dozaga bo‘lish uchun mo‘ljallanmagan.

vestibulyar buzilishlarni davolash uchun vositalar.

N07CA01.

So‘rilishi: Peroral qabul qilinganida betagistin me’da-ichak yo‘llarida tez va deyarli to‘liq so‘riladi. So‘rilganidan keyin preparat metabolit 2-piridilsirka kislotasini hosil bo‘lishi bilan tez va deyarli to‘liq metabolizmga uchraydi. Qon plazmasida betagistinning kontsentratsiyasini darajasi juda past. Shuning uchun barcha farmakokinetik tahlillar plazma va siydikda metabolit 2-piridilsirka kislotasining kontsentratsiyasini aniqlash yo‘li bilan o‘tkaziladi. Preparat ovqat bilan qabul qilinganida preparatning maksimal kontsentratsiyasi Smax, och qoringa qabul qilinganidagiga qaraganda past bo‘ladi. Bunda ikkala hollarda betagistinning to‘liq so‘rilishi o‘xshash, chunki ovqat faqat preparatning so‘rilish jarayonini sekinlashtiradi. Taqsimlanishi: Betagistin preparatning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 5% dan kamroqni tashkil qiladi. Biotransformatsiyasi: Betagistin so‘rilganidan keyin 2-piridilsirka kislotasiga (u farmakologik faollik namoyish qilmaydi) tez va deyarli to‘liq metabolizmga uchraydi. Betagistin ichga qabul qilinganidan keyin qon plazmasidagi (siydikdagi ham) 2-piridilsirka kislotasining kontsentratsiyasi preparat qabul qilinganidan keyin 1 soat o‘tgach maksimumiga yetadi va yarim chiqarilish davri taxminan 3,5 soatni tashkil qiladi. Chiqarilishi: 2-piridilsirka kislotasi siydik bilan tez chiqariladi. Preparat 8-48 mg dozalarda qabul qilinganida boshlang‘ich dozaning taxminan 85% siydikda aniqlanadi. Betagistinning buyraklar orqali yoki ahlat bilan oz miqdorda chiqariladi. Proportsionalligi: 8-48 mg preparat peroral qabul qilinganida, betagistining farmakokinetikasini proportsionallikni ko‘rsatib, tiklanish tezligi doimiy bo‘lib qoladi, va sodir bo‘layotgan metabolik yo‘l jadal emasligini taxmin qilish imkoniyatini beradi.

Uch asosiy simptomlar bilan xarakterlanuvchi Menyer sindromi va kasalligida qo‘llanadi: ba’zida ko‘ngil aynishi va qusish bilan birga kechuvchi bosh aylanishi;eshitishni pasayishi (quloqni og‘irligi);quloqlardagi shovqin. Vestibulyar bosh aylanishini simptomatik davolashda qo‘llanadi.

Tabletkalar 8, 16 va 24 mg dan. Tabletkalarni yetarli miqdordagi suv bilan yutish kerak Kattalar uchun sutkalik dozasi, sutka davomida qabul qilish uchun bir xil taqsimlangan 24-48 mg ni tashkil qiladi. 8 mg li tabletkalar16 mg li tabletkalar24 mg li tabletkalar1-2 tabletkasutkada 3 marta½ – 1 tabletkasutkada 3 marta1 tabletkasutkada 2 marta Dozani samaraga qarab, shaxsiy ravishda tanlash kerak. Simptomlarni kamayishi ba’zida faqat ikki – uch hafta davolashdan keyin kuzatiladi. Eng yaxshi natijalarga preparat bir necha oy davomida qabul qilinganida erishiladi. Kasallikning boshida davolashni buyurish, uni rivojlanishi va/yoki kechki bosqichlarida eshitishni yo‘qolishini oldini olishi haqida ma’lumotlar bor. Keksa yoshdagi patsiyentlar Garchi hozirgi vaqtda bu guruh patsiyentlarida klinik tadqiqotlarning ma’lumotlari cheklangan bo‘lsada, preparatni postregistratsion davrdagi qo‘llashning keng tajribasi, ushbu guruh patsiyentlarda dozaga tuzatish kiritish talab qilinmasligini taxmin qiladi. Buyrak yetishmovchiligi Bu guruh patsiyentlarida maxsus klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan, lekin postregistratsion qo‘llashning tajribasiga muvofiq, dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi. Jigar yetishmovchiligi Bu guruh patsiyentlarida maxsus klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan, lekin postregistratsion qo‘llashning tajribasiga muvofiq, dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi.

Platsebo-nazoratli tadqiqotlar vaqtida Betaserk® ni qo‘llagan patsiyentlarda quyidagi nojo‘ya reaktsiyalar, quyidagi tez-tezlikda kuzatilgan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha), yakka hollarda (≥1/10000 dan <1/1000 gacha), kam hollarda (<1/10000). Me’da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar Tez-tez: ko‘ngil aynishi va dispepsiya. Nerv tizimi tomonidan buzilishlar Tez-tez: bosh og‘rig‘i. Klinik tadqiqotlar davomida xabar berilgan holatlarga qo‘shimcha ravishda postmarketing qo‘llash davomida spontan va ilmiy adabiyotlarda quyidagi noxush ko‘rinishlar haqida xabarlar berilgan. Mavjud ma’lumotlarda tez-tezligini aniqlash mumkin emas, shuning uchun ular “noma’lum” sifatida tasniflangan. Immun tizimi tomonidan buzilishlar: O‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, masalan, anafilaksiya. Me’da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar Me’da tomonidan ahamiyatsiz buzilishlarga shikoyatlar (masalan, qusish, gastrointestinal olg‘riq, qorinni dam bo‘lishi va meteorizm). Bu nojo‘ya samaralar odatda preparat ovqat bilan qabul qilinganida yoki doza kamaytirilganidan keyin yo‘qoladi. Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan o‘zgarishlar: Teri va teri osti yog‘ kletchatkasi tomonidan o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, xususan angionevrotik shish, toshma, qichishish va eshakemi  kuzatilgan.

Preparatning har qanday komponentiga  o‘ta yuqori sezuvchanlik. Feoxromatsitoma. 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sirini o‘rnanishga qaratilgan in vivo sharoitdagi tadqiqotlar o‘tkazilmagan. In vitro sharoitdagi tadqiqotlarning ma’lumotlari asosida in vivo sharoitda tsitoxrom R450 fermentlarining faolligini ingibirlanishi kuzatilmaydi. In vitro sharoitda tadqiqotlarda olingan ma’lumotlar, monoaminooksidaza (MAO), V MAO kichik turi (masalan, selegilin) faolligini ingibitsiya qiluvchi preparatlar tomonidan betagistinning metabolizmini susaytirilishidan dalolat beradi. Betagistin va MAO ingibitorlari (shu jumladan tanlab olingan V MAO kichik turi) bir vaqtda qo‘llanganida extiyotkorlikka rioya qilish tavsiya qilinadi. Betagistin gistaminning analogi bo‘lganligi tufayli, betagistinni antigistamin preparatlari bilan o‘zaro ta’siri nazariy jihatdan bu preparatlardan birining samaradorligiga ta’sir qilishi mumkin.

Preparat bilan davolash vaqtida anamnezida bronxial astmasi va/yoki me’daning yara kasalligi bo‘lgan patsiyentlarning holatini sinchiklab nazorat qilish kerak.

Homiladorlik. Homilador ayollarda betagistinni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan hollarda tadqiqotlarning natijalari homiladorlikni kechishi, embrion/homilani rivojlanishi, tug‘ruqlar va postnatal rivojlanishga uning ta’sirini baholash uchun yetarli emas. Odam uchun potentsial xavfi noma’lum. Betagistinni homiladorlik vaqtida, so‘zsiz zarur bo‘lgan hollardan tashqari qo‘llash mumkin emas. Emizish davri. Betagistinni odam sutiga o‘tishi noma’lum. Betagistinni hayvonlar suti bilan chiqarilish bo‘yicha tekshirishlar o‘tkazilmagan. Preparatni qo‘llashdan ona uchun foydani, emizishning afzalligi va bola uchun potentsial xavf bilan taqqoslash kerak.

Original o‘ramida, 25ºS dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Doza oshirib yuborilishining bir necha hollari ma’lum. Ayrim bemorlarda preparat 640 mg gacha dozalarda qabul qilinganida yengil va o‘rtacha simptomlar (ko‘ngil aynishi, uyquchanlik, qorinda og‘riq) kuzatilgan. Jiddiyroq asoratlar (tirishishlar, yurak-o‘pka asoratlari) betagistinning yuqoriroq dozalari atayin qabul qilinganida, ayniqsa boshqa dori vositalarining dozasini oshirib yuborilishi bilan qo‘shilganida kuzatilgan. Dozani oshirib yuborilishini davolash Dozani oshirib yuborilishini davolash simptomatik terapiyani o‘z ichiga olishi kerak.

Retsept bo‘yicha

Tabletkalar PVX/PVDX  plenka va alyumin folga blisterlarga joylangan. Tabletkalar 8 mg; 16 mg dan: 15 tabletkadan blisterda, 2 blisterdan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida yoki 30 tabletkadan blisterda, 1 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida; Tabletkalar 24 mg dan: 20 tabletkadan blisterda, 1 yoki 3 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.

3 yil.