oq yoki deyarli oq rangli, oval, chetlari kesilgan ikki yoqlama qavariq, bir tomonida o‘yiq va “875/125” o‘yib yozilgan, boshqa tomonida “AMS” o‘yib yozilgan, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

tizimli qo‘llash uchun antibakterial vositalar; penitsillinlar majmuasi, shu jumladan beta-laktamaza ingibitorlari.

J01CR02.

Amoksitsillin va klavulanat kislotasi rN ning fiziologik ko‘rsatkichida suvda to‘liq eriydi. Preparatning ikkala komponenti ham ichga qabul qilingandan keyin tez va yaxshi so‘riladi. Ichga qabul qilinganda amoksitsillin va klavulanat kislotasining biokiraolishligi taxminan 70% ga yetadi. Ikkala komponentning ham plazmadagi kontsentratsiyasining profili bir xil bo‘lib, har bir modda uchun cho‘qqi kontsentratsiyasiga (Tmax) erishish vaqti taxminan bir soatni tashkil qiladi. Sog‘lom ko‘ngillilar guruhi 875 mg/125 mg tabletkalari ko‘rinishida majmuaviy preparatni och qoringa kuniga ikki marta qabul qilganlarida, zardobda maksimal kontsentratsiyalar (Smax) amoksitsillin uchun 11,64±2,78 mkg/ml ni va klavulanat kislotasi uchun 2,18±0,99 mkg/ml ni tashkil qilgan. Zardobda maksimal kontsentratsiyalarga erishish vaqti (Tmax) amoksitsillin uchun 1,5 soatni (diapazon 1,0-2,5) va klavulanat kislotasi uchun 1,25 soatni (diapazon 1,0-2,0) tashkil qilgan. Yarim chiqarilish davri – T1/2 ning o‘rtacha ko‘rsatkichlari amoksitsillin uchun 1,19±0,21 soatni va klavulanat kislotasi uchun 0,96±0,12 soatni tashkil qildi. Plazmadagi klavulanat kislotasining umumiy miqdorini taxminan 25% va amoksitsillinning umumiy miqdorini taxminan 18% oqsillar bilan bog‘langan holda bo‘ladi. Vena ichiga yuborilganidan so‘ng amoksitsillin va klavulanat kislotasi o‘t pufagi, qorin devori to‘qimalari, teri, yog‘ to‘qimasi, mushak to‘qimalari, sinovial va peritoneal suyuqliklarda, safro va yiringda aniqlanadi. Amoksitsillin orqa miya suyuqligiga juda oz miqdorda kiradi xolos. Amoksitsillin ko‘krak sutiga o‘tadi. Klavulanat kislotasining juda oz miqdori ko‘krak sutida aniqlanadi. Amoksitsillin ham, klavulan kislotasi ham yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Amoksitsillin faol bo‘lmagan penitsillin kislotasi shaklida (dastlabki dozasining ko‘pi bilan 10-25%) siydik bilan qisman chiqariladi. Klavulanat kislotasi odam organizmida jadal metabolizmga uchraydi, siydik va axlat bilan, shuningdek nafas yo‘llari orqali karbonat angidridi holida chiqariladi. Amoksitsillinni asosiy chiqarilish yo‘li buyraklar orqali bo‘lsa, ayni paytda klavulanat kislotasi organizmdan buyrak va buyrakdan tashqari mexanizmlar yordamida chiqariladi. Yosh Uch oylikdan ikki yoshgacha bo‘lgan bolalar, kattaroq yoshdagi bolalar va kattalarda amoksitsillinning yarim chiqarilish davri bir xil. Juda kichik yoshdagi bolalarga (shu jumladan, chala tug‘ilgan chaqaloqlarga) hayotining birinchi haftasida buyraklar orqali chiqarish yo‘li yetilmaganligi sababli, preparatni kuniga ikki martadan ortiq yuborish mumkin emas. Keksa yoshdagi shaxslarda buyrak faoliyatini pasayishi mumkinligini nazarda tutib, preparatning dozasini ehtiyotkorlik bilan tanlanadi va zarurat tug‘ilganida buyrak faoliyatini muntazam tekshirib turiladi. Buyrak faoliyatini buzilishi Amoksitsillin va klavulanat kislotasining plazmadan umumiy klirensi buyrak faoliyatini pasayishiga proportsional ravishda pasayadi. Klirensini pasayishi klavulanat kislotasiga nisbatan amoksitsillinda yaqqolroq kuzatiladi, chunki amoksitsillinning ko‘proq qismi buyraklar orqali chiqariladi. Buyrak yetishmovchiligida dozalar shunday tanlanadiki, unda klavulanat kislotasining adekvat darajalarini tutib turish bilan birga, amoksitsillinni haddan tashqari ko‘p to‘planishiga yo‘l qo‘ymaslik kerak (“Dozalari va qo‘llash usuli” ga qarang). Jigar yetishmovchiligi Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarga preparat ehtiyotkorlik bilan buyuriladi va jigar faoliyatini muntazam nazorat qilinadi.

Amoksiklav kattalar va bolalarda quyidagi infektsiyalarni davolash uchun qo‘llanadi: o‘tkir bakterial sinusit (muvofiq ravishda tashxis qo‘yilganida);o‘tkir o‘rta otit;surunkali bronxitni zo‘rayishi (muvofiq ravishda tashxis qo‘yilganida);kasalxonadan tashqari pnevmoniya;tsistit;piyelonefrit;teri va yumshoq to‘qimalarning infektsiyalari, xususan teri osti yog‘ kletchatkasini yallig‘lanishi, hayvonlarni tishlashi oqibatidagi jarohatlar, tishlarning tarqalgan flegmonali og‘ir abstsesslari;suyak va bo‘g‘imlar infektsiyalari, xususan osteomiyelitda qo‘llanadi.

Dozalar amoksitsillin/klavulanat kislotasining miqdorini ko‘rsatadi. Alohida infektsiyalarni davolash uchun dozani tanlashda quyidagi omillarni hisobga olish kerak: taxmin qilingan qo‘zg‘atuvchilar va ularni antibakterial preparatlarga sezuvchanligi;infektsiyaning og‘irligi va lokalizatsiyasi;patsiyentning yoshi, og‘irligi va buyraklar faoliyati, quyida ko‘rsatilgani kabi omillarni hisobga olish kerak. Preparatning boshqa dori shakllarini (masalan, amoksitsillinning yuqoriroq dozalari va/yoki amoksitsillin/klavulanat kislotasining boshqacha nisbati) qo‘llash mumkinligi zaruratga qarab ko‘rib chiqiladi. Kattalar va tana vazni ≥40 kg bo‘lgan bolalar ushbu preparatni quyida keltirilgan tavsiyalarga muvofiq sutkada ikki marta qabul qilinganda 1750 mg amoksitsillin/250 mg klavulanat kislotasiga teng bo‘lgan umumiy sutkalik dozani qabul qiladilar, preparatni sutkada uch marta qabul qilganlarida esa – 2625 mg amoksitsillin/375 mg klavulanat kislotasini qabul qiladilar. Tana vazni 40 kg dan kam bo‘lgan bolalar esa, ushbu preparatni quyida keltirilgan tavsiyalarga muvofiq qabul qilinganda 1000- 2800 mg amoksitsillin/143-400 mg klavulanat kislotasiga teng bo‘lgan umumiy sutkalik dozani qabul qiladilar. Amoksitsillinning yuqori sutkalik dozalarini qo‘llash zarurati tug‘ilganida, klavulanat kislotasining ko‘zda tutilmagan yuqori sutkalik dozalarini yuborishni oldini olish maqsadida, preparatning boshqa dori shaklini ishlatish tavsiya qilinadi. Davolash davomiyligi patsiyentning davolashga javob reaktsiyasiga qarab aniqlanadi. Ayrim infektsiyalar (masalan, osteomiyelit) uzoqroq davolashni talab etadi. Davolash davomiyligi preparatning dozasini qayta ko‘rib chiqmasdan 14 kundan oshmasligi kerak (“Maxsus ko‘rsatmalar” bo‘limidagi uzoq muddatli davolash haqidagi ma’lumotga qarang). Kattalar Tavsiya qilingan dozalar: standart doza (barcha ko‘rsatmalar uchun) – bir tabletkadan sutkada ikki marta;yuqoriroq doza (ayniqsa o‘rta otit, sinusit, quyi nafas yo‘llari va siydik chiqarish yo‘llarining infektsiyalari kabi infektsiyalarni davolash uchun) – bir tabletkadan sutkada uch marta buyuriladi. Tana vazni < 40 kg bo‘lgan bolalar Bolalarni davolash uchun tabletkalar va preparatning boshqa dori shakllari, masalan suspenziya ishlatiladi. Olti yoshgacha bo‘lgan bolalarni davolash uchun suspenziyani ishlatgan afzal. Tavsiya qilingan dozalar: sutkada 25 mg/3,6 mg/kg dan 45 mg/6,4 mg/kg gacha dozalarda, ikki marta qabul qilishga buyuriladi.ayrim infektsiyalarni davolashda (masalan, o‘rta otitda, sinusitda va quyi nafas yo‘llarining infektsiyalarida) ikki marta qabul qilishga bo‘lingan holda sutkada 70 mg/10 mg/kg gacha dozalarni qabul qilish mumkin. Keksa yoshdagi bemorlar Dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi. Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar Kreatinin klirensi ko‘rsatkichlari minutiga 30 ml dan yuqori bo‘lgan patsiyentlarga dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi. 1000 mg dan Amoksiklav tabletkalari kreatinin klirensi <30 ml/minut bo‘lgan patsiyentlarni davolash uchun qo‘llanmaydi, chunki bu patsiyentlar uchun preparatning dozasini tanlash bo‘yicha tavsiyalar ishlab chiqilmagan. Jigar faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar Ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Jigar faoliyatini muntazam nazorat qilish kerak. (“Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar” va “Maxsus ko‘rsatmalar” ga qarang).

Noxush samaralarni rivojlanish tez-tezligini tasniflash uchun quyidagi mezonlardan foydalanilgan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha), kam xollarda (≥1/10000 dan <1/1000 gacha), juda kam xollarda (<1/10000), tez-tezligi noma’lum (ma’lum bo‘lgan ma’lumotlar bo‘yicha baholash mumkin emas). Preparat qabul qilinganida eng ko‘p kuzatiladigan nojo‘ya nojo‘ya reaktsiyalari: diareya, ko‘ngil aynishi va qusish.

Preparatning ta’sir etuvchi yoki yordamchi moddalariga, shuningdek har qanday penitsillinlarga yuqori sezuvchanlik. Boshqa beta-laktam preparatlariga (masalan, tsefalosporinlar, karbapenemlar yoki monobaktamlarga) zudlik bilan kechuvchi og‘ir yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari. Sariqlik yoki anamnezida amoksitsillin/klavulanat kislotasini qo‘llash fonida jigarni boshqa shikastlanishida qo‘llash mumkin emas.

Oral antikoagulyantlar Amoksitsillinning davolash kursi fonida atsenokumarol yoki varfarin bilan samarani bir maromda saqlab turuvchi davolanayotgan patsiyentlarda xalqaro me’yorlashtirilgan nisbatni oshish hollari ta’riflangan. Preparatlarni bir vaqtda buyurish zarurati tug‘ilganda, davolashni boshlash vaqtida va amoksitsillin bilan davolash to‘xtatilganidan keyin protrombin vaqti yoki xalqaro me’yorlashtirilgan nisbatni sinchkovlab nazorat qilinadi. Oral antikoagulyantlarning dozalariga tuzatish kiritish talab qilinishi mumkin. Metotreksat Penitsillinlar metotreksatning chiqarilishini pasaytirishi mumkin, bu toksikni kuchayishiga olib kelishi mumkin. Probenetsid Probenetsidni bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. U buyrak kanalchalarida amoksitsillinni sekretsiyasini pasaytiradi. Probenetsidni Amoksiklav bilan bir vaqtda qo‘llash qonda amoksitsillinning darajasini oshishiga (ammo klavulanat kislotasini emas) va ularni uzoq vaqt ushlanib qolishiga olib kelishi mumkin. Mikofenolat mofetil Mikofenolat mofetil qabul qilayotgan patsiyentlarda amoksitsillin va klavulanat kislotasining peroral preparatini qo‘llash boshlanganidan keyin mikofenolat mofetilning navbatdagi dozasini qabul qilishdan oldin faol metabolit – mikofenol kislotasining (MFK) kontsentratsiyasini taxminan 50% ga kamayishi kuzatilgan. Navbatdagi dozadan oldin MFK ning kontsentratsiyasini bunday o‘zgarishi MFK ning umumiy ekspozitsiyasini o‘zgarishidan dalolat bermasligi mumkin. Shuning uchun transplantat disfunktsiyasining klinik belgilari bo‘lmaganida mikofenolat mofetilning dozani o‘zgartirish zarurati yo‘q. Shunga qaramasdan, bunday majmuaviy davolash vaqtida va antibiotikoterapiya tugaganidan keyin bir qancha vaqt sinchkovlik bilan tibbiy kuzatuv zarur.

Antibakterial vositalarni tegishli qo‘llash bo‘yicha rasmiy tavsiyalarni hisobga olish kerak. Preparat bilan davolashni boshlashdan oldin penitsillinlar, tsefalosporinlar yoki boshqa beta-laktam preparatlariga o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarini borligi yuzasidan anamnezni sinchkovlik bilan yig‘ish kerak. Penitsillinlar bilan davolash fonida jiddiy va ba’zida o‘limga olib keluvchi yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (anafilaktoid reaktsiyalar) kuzatilgan. Ular ko‘proq anamnezida atopiyasi va penitsillinlarga yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari bo‘lgan patsiyentlarda rivojlanadi. Allergik reaktsiyalar rivojlanganida Amoksiklav bilan davolashni to‘xtatish va boshqa muvofiq keluvchi antibakterial preparatlar buyurilishi kerak. Amoksitsillinga infektsiya qo‘zg‘atuvchilarning sezuvchanligi isbotlangan hollarda rasmiy qo‘llanmalarga muvofiq Amoksiklavdan amoksitsillinga o‘tishni ko‘rib chiqish kerak. Agar taxmin qilinayotgan qo‘zg‘atuvchilar klavulanat kislotasining ingibitsiya qiluvchi ta’siriga sezgir bo‘lgan, beta-laktamazalar bilan bog‘liq bo‘lmagan, beta-laktam preparatlarga chidamlilik xavfi yuqori bo‘lsa, preparatning ushbu dori shakli qo‘llash uchun yaroqsizdir. Ushbu dori shakli S.pneumoniae ning penitsillinga chidamli shtammlari chaqirgan infektsiyalarni davolash uchun qo‘llamaslik kerak. Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan yoki preparatning yuqori dozalari bilan davolanayotgan patsiyentlarda tirishishlar rivojlanishi mumkin (“Nojo‘ya ta’sirlari” ga qarang). Infektsion mononukleozga gumon qilingan hollarda, Amoksiklav bilan davolashga yo‘l qo‘ymaslik kerak, chunki kasallanish vaqtida amoksitsillin qo‘llangandan so‘ng qizamiqqa o‘xshash toshmalarni paydo bo‘lishi kuzatilgan. Amoksitsillin bilan davolash vaqtida allopurinolni bir vaqtda qo‘llanishi terida allergik reaktsiyalarni rivojlanish ehtimolini potentsial oshiradi. Amoksiklavni uzoq vaqt qo‘llash ba’zan sezuvchan bo‘lmagan mikroorganizmlarni haddan tashqari rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Davolashni boshlanishida pustulali infektsion tarqoq eritemani rivojlanishi o‘tkir tarqoq ekzantematoz pustulyozning potentsial simptomi hisoblanadi. Bunday reaktsiya Amoksiklav bilan davolashni to‘xtatishni talab qiladi va keyinchalik amoksitsillinni yuborishga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda preparat bilan davolash ehtiyotkorlik bilan o‘tkazilishi kerak. Jigar tomonidan kuzatiladigan noxush ko‘rinishlar asosan erkaklar va keksa yoshdagi patsiyentlarda kuzatilgan va uzoq muddatli davolash bilan potentsial bog‘liq bo‘lgan. Bu noxush ko‘rinishlar bolalarda juda kam hollarda kuzatilgan. Barcha guruh patsiyentlarda belgilar va simptomlar odatda davolash vaqtida yoki davolashdan so‘ng qisqa muddatda kuzatiladi, biroq ayrim hollarda ular davolash to‘xtatilganidan so‘ng bir necha hafta davomida namoyon bo‘lmaydi. Odatda ular qaytuvchan xarakterga ega. Jigar tomonidan og‘ir noxush ko‘rinishlar rivojlanishi mumkin, juda kam hollarda o‘lim hollari kuzatilgan. Ular deyarli hamisha jiddiy asosiy kasalliklari bo‘lgan yoki jigarni shikastlash qobiliyatiga ega yondosh dori preparatlarni qabul qilgan patsiyentlar orasida kuzatilgan. Deyarli barcha antibakterial preparatlar, jumladan amoksitsillin bilan davolash fonida kuzatiladigan antibiotikni qo‘llanishi bilan bog‘liq kolit, og‘irligi bo‘yicha yengildan hayotga xavf soluvchi darajagacha o‘zgarishi mumkin. Shuning uchun, bu tashxisni antibiotiklar bilan davolash vaqtida yoki har qanday davolash kursi tugaganidan so‘ng diareya bo‘lgan patsiyentlarda bo‘lishiga taxmin qilish muhimdir. Antibiotiklarni qo‘llanishi bilan bog‘liq kolit rivojlanganda Amoksiklav bilan davolashni zudlik bilan to‘xtatish kerak; shifokorning maslahati olinadi va tegishli davolash choralari buyuriladi. Ushbu vaziyatlarda ichak peristaltikasini susaytiruvchi vositalarni qabul qilish mumkin emas. Uzoq muddat davolash vaqtida turli a’zolar tizimini, shu jumladan, buyraklar, jigar va qon yaratish a’zolari faoliyatini vaqti-vaqti bilan baholash tavsiya qilinadi. Kam hollarda preparatni qabul qilish fonida protrombin vaqtini uzayishi kuzatilgan. Antikoagulyantlarni bir vaqtda qabul qilinganda qon ivishi ko‘rsatkichlarini tegishli nazorat qilish shart. Antikoagulyatsiyaning istalgan darajasiga erishish uchun peroral antikoagulyantlarning dozalariga tuzatish kiritish talab qilinishi mumkin. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda, yetishmovchilik darajasiga muvofiq ravishda preparatning dozasiga tuzatish kiritish kerak (“Qo‘llash usuli va dozalari”ga qarang). Diurezi pasaygan patsiyentlarda kam hollarda, asosan parenteral davolash fonida kristalluriya kuzatilgan. Amoksitsillinning yuqori dozalari bilan davolash vaqtida amoksitsillinni qo‘llanishi bilan bog‘liq kristalluriyani rivojlanish ehtimolini pasaytirish maqsadida yetarli miqdorda suyuqlik ichish va diurezni nazorat qilish tavsiya qilingan. Qovug‘iga kateter o‘rnatilgan patsiyentlarda uning o‘tkazuvchanligini muntazam ravishda nazorat qilish kerak. Amoksitsillin bilan davolanish vaqtida glyukozaning siydikdagi darajasini baholash zarurati tug‘ilganda, glyukozooksidaza bilan o‘tkazilgan fermentativ usullardan foydalanish kerak, chunki fermentativ bo‘lmagan usullar ba’zan soxta musbat natijalarni berishi mumkin. Amoksiklavda klavulanat kislotasini bo‘lishi IgG va albuminni eritrotsitlarning membranalari bilan nospetsifik bog‘lanishini chaqirishi mumkin, bu Kumbs sinamasining soxta musbat natijalariga sabab bo‘lishi mumkin. Preparatni qabul qilgan patsiyentlarda Aspergillus ni aniqlashda immunoferment analiz (IFA) sinamalarida musbat natijalar kuzatilgan, keyinchalik patsiyentlarda Aspergillus chaqirgan infektsiyani yo‘qligi aniqlangan. Aspergillus ni aniqlash uchun IFA sinamalari doirasida aspergilyoz bo‘lmagan polisaxaridlar va polifuranozlar bilan kesishgan reaktsiyalar kuzatilgan. Amoksiklav bilan davolanayotgan patsiyentlarda musbat natijalar ehtiyotkorlik bilan tahlil qilinishi va boshqa diagnostika usullari bilan tasdiqlanishi kerak.

Homiladorlik davrida preparatni qo‘llash yuzasidan cheklangan ma’lumotlar tug‘ma nuqsonlar rivojlanish havfi oshganini qayd etmaganlar. Homila pardalarini muddatidan oldin yorilishi qayd qilingan ayollar ishtirokidagi yagona tadqiqot doirasida amoksitsillin/klavulanat kislotasi bilan profilaktik davolash yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda nekrotik enterokolitning yuqori xavfi bilan potentsial bog‘liqlik aniqlanmagan. Agar shifokor homiladorlik davrida preparatni qo‘llashni zarur deb hisoblamasa, uni qo‘llashdan saqlanish kerak. Har ikkala faol moddasi ko‘krak sutiga ajraladi (emizikli bolalarga klavulanat kislotasining ta’siri bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q). Emizikli bolalarda diareya va shilliq qavatlarni zamburug‘li infektsiyalari rivojlanishi mumkin, bu emizishni to‘xtatishni talab qilishi mumkin. Emizish davrida shifokor tomonidan foyda/xavf nisbatini baholangandan so‘ngina preparat bilan davolash mumkin.

Namlikdan himoyalangan joyda, 25oS dan yuqori bo‘lmagan xaroratda saqlansin.

Me’da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar, shuningdek suv-elektrolit muvozanatini buzilishi rivojlanishi mumkin. Ba’zan buyrak yetishmovchiligiga olib keluvchi, amoksitsillin qo‘llanishi bilan bog‘liq kristalluriya kuzatilgan. Buyrak faoliyati buzilgan yoki katta dozalarda davolangan patsiyentlarda tirishishlar kuzatilishi mumkin. Asosan vena ichiga katta dozalarda yuborilganidan so‘ng amoksitsillin siydik kateterlarida cho‘kmalar hosil qiladi. Kateterlarning o‘tkazuvchanligini muntazam nazorat qilish kerak. Me’da-ichak yo‘llarini buzilish simptomlari yuzasidan suv-elektrolit muvozanatini tiklash bilan birga simptomatik davolash o‘tkazish mumkin. Amoksitsillin va klavulanat kislotasi organizmdan gemodializ yordamida chiqarilishi mumkin.

Retsept bo‘yicha beriladi

10 (2 x 5) yoki 14 (2 x 7) tabletkadan blisterlar (alyuminiy/alyuminiy folga) qutida.

2 yil.