Ambroksol (Ambroxol)

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

Aktivnoye veщyestvo: ambroksol (ambroxol) Rec.INN zaregistrirovannoye VOZ

Preparatning savdo nomi:

Ambroksol (Ambroxol)

Farmakalogik guruhi:

Kliniko-farmakologicheskaya gruppa: Mukoliticheskiy i otxarkivayuщiy preparat

Rastvor dlya priyema vnutr i ingalyatsiy bestsvetnыy, prozrachnыy ili s jeltovatыm ottenkom, so slabыm xarakternыm zapaxom.

Mukoliticheskoye sredstvo

R05CB06

Mukoliticheskoye i otxarkivayuщyee sredstvo.

Ambroksol predstavlyayet soboy benzilamin - metabolit bromgeksina. Otlichayetsya ot bromgeksina otsutstviyem metilnoy gruppы i nalichiyem gidroksilnoy gruppы v para-trans polojenii tsiklogeksilnogo koltsa. Obladayet sekretomotornыm, sekretoliticheskim i otxarkivayuщim deystviyem.

Posle priyema vnutr deystviye nastupayet cherez 30 min i prodoljayetsya v techeniye 6-12 ch (v zavisimosti ot prinyatoy dozы).

Doklinicheskiye issledovaniya pokazali, chto ambroksol stimuliruyet seroznыye kletki jelez slizistoy obolochki bronxov. Aktiviruya kletki resnitchatogo epiteliya i snijaya vyazkost mokrotы, uluchshayet mukotsiliarnыy transport.

Ambroksol aktiviruyet obrazovaniye surfaktanta, okazыvaya pryamoye vozdeystviye na alveolyarnыye pnevmotsitы 2 tipa i kletki Klara melkix dыxatelnыx putey.

Issledovaniya na kletochnыx kulturax i issledovaniya in vivo na jivotnыx pokazali, chto ambroksol stimuliruyet obrazovaniye i sekretsiyu veщyestva (surfaktanta), aktivnogo na poverxnosti alveol i bronxov embriona i vzroslogo.

Takje pri doklinicheskix issledovaniyax bыl dokazan antioksidantnыy effekt ambroksola.

Dlya vsex lekarstvennыx form nemedlennogo vыsvobojdeniya ambroksola xarakterna bыstraya i pochti polnaya absorbtsiya s lineynoy zavisimostyu ot dozы v terapevticheskom intervale kontsentratsiy. Cmax pri priyeme vnutr dostigayetsya cherez 1-2.5 ch. Vd sostavlyayet 552 l. V terapevticheskom intervale kontsentratsiy svyazыvaniye s belkami plazmы sostavlyayet primerno 90%. Perexod ambroksola iz krovi v tkani pri peroralnom primenenii proisxodit bыstro. Samыye vыsokiye kontsentratsii ambroksola nablyudayutsya v legkix. Pri pomoщi metoda vvedeniya radioaktivnoy metki bыlo podschitano, chto posle priyema razovoy dozы preparata v techeniye posleduyuщix 5 dney s mochoy vыdelyayetsya okolo 83% prinyatoy dozы.

Zabolevaniya dыxatelnыx putey s vыdeleniyem vyazkoy mokrotы i s zatrudneniyem otxojdeniya mokrotы.

Sposob primeneniya i rejim dozirovaniya konkretnogo preparata zavisyat ot yego formы vыpuska i drugix faktorov. Optimalnыy rejim dozirovaniya opredelyayet vrach. Sleduyet strogo soblyudat sootvetstviye ispolzuyemoy lekarstvennoy formы konkretnogo preparata pokazaniyam k primeneniyu i rejimu dozirovaniya.

So storonы piщyevaritelnoy sistemы: chasto (1-10%) – toshnota, snijeniye chuvstvitelnosti v polosti rta ili glotke; nechasto (0.1-1%) - dispepsiya, rvota, diareya, abdominalnыye boli, suxost vo rtu; redko (0.01-0.1%) – suxost v gorle.

So storonы immunnoy sistemы: redko (0.01-0.1%) – kojnaya sыp, krapivnitsa; anafilakticheskiye reaktsii (vklyuchaya anafilakticheskiy shok), angionevroticheskiy otek, zud, giperchuvstvitelnost.

Rasstroystva so storonы nervnoy sistemы: chasto (1-10%) - disgevziya (narusheniye vkusovыx oщuщyeniy).

Povыshennaya chuvstvitelnost k ambroksolu; yazvennaya bolezn jeludka i dvenadtsatiperstnoy kishki; sudorojnыy sindrom razlichnoy etiologii; I trimestr beremennosti; period laktatsii (grudnogo vskarmlivaniya).

S ostorojnostyu: II i III trimestrы beremennosti; pochechnaya i/ili pechenochnaya nedostatochnost.

Protivokashlevыye sredstva - vozmojen zastoy bronxialnogo sekreta (kombinatsiya ne rekomenduyetsya).

Ambroksol pri sovmestnom primenenii s antibiotikami (amoksitsillin, tsefuroksim, eritromitsin i doksitsiklin) uvelichivayet ix kontsentratsiyu v mokrote i bronxialnom sekrete.

Ingalyatsii sleduyet provodit s ispolzovaniyem spetsialnыx preparatov, soderjaщix ambroksol, prednaznachennыx dlya etoy protsedurы.

Ambroksol protivopokazan v I trimestre beremennosti. Pri neobxodimosti primeneniya vo II i III trimestrax sleduyet otsenit potentsialnuyu polzu terapii dlya materi i vozmojnыy risk dlya ploda.

Ambroksol pronikayet cherez platsentarnыy baryer. Doklinicheskiye issledovaniya ne vыyavili pryamogo ili kosvennogo neblagopriyatnogo vliyaniya na beremennost, embrionalnoye/fetalnoye, postnatalnoye razvitiye i na rodovuyu deyatelnost. Obshirnыy klinicheskiy opыt primeneniya ambroksola posle 28-y nedeli beremennosti ne obnarujil svidetelstv otritsatelnogo vliyaniya preparata na plod.

Vozmojno vыdeleniye ambroksola s grudnыm molokom. Nesmotrya na to, chto nejelatelnыye effektы u detey, naxodyaщixsya na grudnom vskarmlivanii, ne nablyudalis, v period laktatsii ne rekomenduyetsya ispolzovat ambroksol v forme rastvora dlya priyema vnutr i ingalyatsiy.

Doklinicheskiye issledovaniya ambroksola ne vыyavili otritsatelnogo vozdeystviya na fertilnost.

TULSKAYA FARMATSЕVTICHЕSKAYA FABRIKA, OOO (Rossiya)

1