Ambroksol Vishfa

Tarkibi:

5 ml sirop quyidagilarni saqlaydi: faol modda: ambroksol gidroxloridi – 15 mg; yordamchi moddalar: propilenglikol, metilparagidroksibenzoat (Ye218), propilparagidroksibenzoat (Ye216), 96% li etanol, sorbit (Ye420), “Qulupnay xushbo‘yi” aromatizatori (Ye124 saqlaydi), tozalangan suv.

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

ambroksol gidroxloridi

Preparatning savdo nomi:

Ambroksol-Vishfa

Dori shakli:

sirop

pushti rangli, o‘ziga xos hidli, shirin ta’mli tiniq siropsimon suyuqlik. Farmakoterapevtik guruhi. Yo‘tal va shamollash kasalliklarida qo‘llanadigan vositalar. Mukolitik vositalar. ATX kodi: R05CV06.

Ambroksol gidroxloridining so‘rilishi tez va yetarlicha to‘liq, terapevtik diapazonda chiziqli bog‘liqlikka ega. Qon plazmasidagi maksimal darajasiga tez ajraluvchi dori shaklini peroral qabul qilinganda 1-2,5 soatda erishiladi. Peroral qabul qilinganda ambroksol gidroxloridining qondan to‘qimalarga taqsimlanishi faol moddaning o‘pkalarda eng yuqori kontsentratsiyasi bilan tez va keskin ifodalangan. Peroral qabul qilinganda taqsimlanish hajmi 552 l deb aniqlangan. Qon plazmasida terapevtik diapazonda preparatning taxminan 90% oqsillar bilan bog‘lanadi. Peroral qabul qilingandan keyin dozaning taxminan 30% tizim oldi metabolizmi orqali chiqariladi. Ambroksol gidroxloridi, ba’zi metabolitlaridan tashqari, asosan (taxminan 10%) jigarda glyukuronizatsiya va dibromantranil kislotasiga parchalanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi. Peroral 3 kun qabul qilinganida dozaning taxminan 6% erkin shaklda, ayni vaqtda taxminan 26% – kon’yugatsiya bo‘lgan shaklda siydikda bo‘ladi. Qon plazmasidan yarim chiqarilish davri taxminan 10 soatni tashkil qiladi. Umumiy klirensi umumiy klirensning 8% ini tashkil qiladigan jigar klirensi bilan            660 ml/min o‘rtasida bo‘ladi. Jigar funktsiyasi buzilgan patsiyentlarda ambroksol gidroxloridining chiqarilishini kamayishi uning qon plazmasidagi darjasini 1,3-2 baravar yuqori bo‘lishini ta’minlaydi. Ambroksol gidroxloridining terapevtik diapazoni yetarlicha keng bo‘lganligi tufayli dozani o‘zgartirish shart emas. Patsiyentning yoshi va jinsi ambroksol gidroxloridining farmakokinetikasiga klinik ahamiyatli ta’sir qilmaydi, shu sababli dozaga tuzatish kiritish kerak emas. Ovqat iste’mol qilish ambroksol gidroxloridining biokiraolishligiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Bronxlar sekretsiyasini buzilishi va shilimshiqning chiqarilishini susayishi bilan bog‘liq o‘tkir va surunkali bronxopulmonal kasalliklarda sekretolitik davolash uchun qo‘llanadi.

Agar boshqacha tayinlanmagan bo‘lsa,  preparatning tavsiya etilgan dozasi quyidagicha: 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarga: 2,5 ml dan sutkada 2 marta (sutkada 15 mg ambroksol gidroxloridiga ekvivalent); 2 dan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga: – 2,5 ml dan sutkada 3 marta (sutkada 22,5 mg ambroksol gidroxloridiga ekvivalent); 6 dan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga: – 10 ml dan sutkada 3 marta (sutkada 30-45 mg ambroksol gidroxloridiga ekvivalent); kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga: dastlabki 2-3 kunda 10 ml dan sutkada 3 marta (sutkada 90 mg ambroksol gidroxloridiga ekvivalent), keyin – 10 ml dan 2 marta (sutkada 60 mg ambroksol gidroxloridiga ekvivalent). Zarur bo‘lganda kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga terapevtik samara dozalari 20 ml dan sutkada 2 marta oshirilishi bilan kuchaytirilishi mumkin (sutkada 120 mg ambroksol gidroxloridiga ekvivalent). Preparatni ovqat iste’mol qilishga bog‘liq bo‘lmagan holda qabul qilish mumkin. Umuman qo‘llash davomiyligi bo‘yicha cheklovlar yo‘q, lekin davomli davolashni tibbiy kuzatuv ostida olib borish lozim. Ambroksol-JFF, 15 mg/5ml li siropni shifokor maslahatisiz 4-5 kundan uzoq vaqt qo‘llamaslik kerak.

Nojo‘ya ta’sirlarning tez-tezligini baholash uchun quyidagi tasnif qo‘llanilgan: juda tez-tez: ≥1/10; tez-tez: ≥1/100-≥1/10; tez-tez emas: ≥1/1000-≥1/100; kam hollarda: ≥1/10000-≥1/1000; juda kam hollarda: <10000; noma’lum: mavjud ma’lumotlar asosida aniqlashning imkoni yo‘q. Immun tizim, teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: kam hollarda – teri toshmasi, eshakemi; noma’lum – eritema, angionevrotik shish, qichishish, anafilaktik reaktsiyalar (jumladan anafilaktik shok), boshqa o‘ta yuqori gipersezuvchanlik reaktsiyalari; terining og‘ir shikastlanishlari: Stivens-Djonson sindromi va toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi); Nerv tizimi tomonidan: tez-tez – disgevziya (ta’m sezishning buzilishi); Me’da-ichak tomonidan: tez-tez – ko‘ngil aynashi, og‘izda sezuvchanlikning pasayishi; tez-tez emas – qusish, diareya, dispepsiya, qorinda og‘riq, og‘iz qurishi; juda kam hollarda – qabziyat, so‘lak oqishi; noma’lum – tomoq qurishi. Nafas tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: tez-tez – xalqumda sezuvchanlikning pasayishi; juda kam hollarda – rinoreya; noma’lum – dipnoe, (o‘ta yuqorisezuvchanlik reaktsiyalari simptomlari kabi). Siydik chiqarish tizimi tomonidan: juda kam hollarda – dizuriya. Umumiy buzilishlar: tez-tez emas – isitma, shilliq qavatlar tomonidan reaktsiyalar bo‘lishi mumkin.

Ambroksol gidroxloridi yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Preparatning yordamchi moddalari bilan nomutanosibligi mavjud bo‘lgani tufayli kam uchraydigan nasliy holatlarda preparatni qo‘llash mumkin emas (“Maxsus ogohlantirishlar” bo‘limiga qarang).

Dori vositasini yo‘talga qarshi dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash yo‘tal refleksi susayishi tufayli shilliqning haddan tashqari ko‘p yig‘ilishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun bunday majmua shifokor tomonidan kutilayotgan samara va mumkin bo‘lgan xavf nisbati baholangandan keyin mumkin bo‘ladi. .

Teri shikastlanishi haqida faqatgina bir necha xabarlar kelib tushgan: Stivens-Djonson va Layell sindromlari ambroksol qabul qilish vaqti bilan mos kelgan. Ko‘pincha ularni asosiy kasallik kechishining og‘irligi va/yoki boshqa preparat bilan bir vaqtda qo‘llash bilan tushuntirish mumkin. Shuning uchun teri yoki shilliq qavatlarning yangi shikastlanishlari paydo bo‘lganda darhol tibbiy yordamga murojaat qilish va ambroksol gidroxloridi bilan davolashni to‘xtatish zarur. Shuningdek Stivens-Djonson va Layell sindromlarining boshlang‘ich bosqichlari patsiyentlarda nospetsifik, isitma, tanani zirqirashi, rinit, yo‘tal va tomoqda og‘riq kabi gripp simptomlarining boshlanish belgilariga o‘xshash bo‘lishi mumkin. Bunday nospetsifik, gripp simptomlarini boshlanish belgilariga o‘xshash bo‘lganda yo‘tal va shamollashga qarshi preparatlar bilan noto‘g‘ri simtomatik davo olib borilishi mumkin. Bronxlar motorikasi buzilganda va shilimshiq sekretsiyasi kuchayganda (masalan, birlamchi tsiliar diskineziya kabi kam uchraydigan kasalliklarda) Ambroksol-JFF, siropini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash zarur, chunki ambroksol shilimshiq sekretsiyasini kuchaytirishi mumkin. Buyrak funktsiyasi buzilgan yoki og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar preparatni faqat shifokor maslahatidan keyin qabul qilishlari kerak. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar ambroksol va jigarda metabolizmga uchraydigan, keyin esa buyrak orqali chiqariladigan boshqa ta’sir etuvchi moddalarni qabul qilganda jigarda hosil bo‘ladigan metabolitlarning to‘planishi sodir bo‘ladi. Preparatning har bir tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozasida (30 ml) 10,5 g sorbit saqlanadi. Kam uchraydigan fruktozani nasliy o‘zlashtira olmaydigan patsiyentlar ushbu preparatni qabul qilishlari mumkin emas. Preparat shuningdek surgi samarasiga ega. Preparat qand saqlamaydi, shu tufayli uni qandli diabet bemorlariga qo‘llash mumkin. 1 ml preparat 2% dan 3% gacha etanol saqlaydi, shuning uchun 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga preparat iliq qaynagan suv bilan suyultiriladi.

Ambroksol gidroxloridi yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Hayvonlarda olib borilgan tadqiqotlarda ambroksol gidroxloridining homiladorlik kechishiga, embrion/homila rivojlanishiga yoki postnatal rivojlanishga bevosita yoki bilvosita zararli ta’siri aniqlanmadi. Ambroksol gidroxloridini qo‘llanilishi klinik tadqiqotlar natijasida homiladorlikning 28-haftasidan keyin homilaga birorta ham zararli ta’siri aniqlanmagan. Homiladorlikning I uch oyligida preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Ambroksol gidroxloridi ko‘krak sutiga o‘tadi. Garchi go‘daklarga noxush ta’siri kutilmasa ham, preparatni emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bugungi kunda dozani oshirib yuborilishining spetsifik simptomlariga oid xabarlar mavjud emas. Dozani oshirib yuborilishi va/yoki preparatni noto‘g‘ri qo‘llash holatlari haqidagi ayrim xabarlarda ma’lum qilingan simptomlar dori vositasining tavsiya etilgan dozalardagi ma’lum nojo‘ya ta’sirlariga mos keladi va simptomatik davoni talab etadi.

Retseptsiz

100 ml dan flakonda yoki bankada, dozalovchi stakanchasi bilan qutida.

4 yil. O‘ram birinchi ochilgandan keyin preparat 6 oy davomida yaroqli.