Aktivnoye veщyestvo: ambroksol (ambroxol) Rec.INN zaregistrirovannoye VOZ
Ambroksol-ALSI (Ambroxol-ALSI)
Kliniko-farmakologicheskaya gruppa: Mukoliticheskiy i otxarkivayuщiy preparat
Mukoliticheskoye i otxarkivayuщyee sredstvo, yavlyayetsya aktivnыm N-demetilirovannыm metabolitom bromgeksina. Obladayet sekretomotornыm, sekretoliticheskim i otxarkivayuщim deystviyem. Stimuliruyet seroznыye kletki slizistoy obolochki bronxov, povыshayet dvigatelnuyu aktivnost mertsatelnogo epiteliya putem vozdeystviya na pnevmotsitы 2 tipa v alveolax i kletki Klara v bronxiolax, usilivayet obrazovaniye endogennogo surfaktanta - poverxnostno-aktivnogo veщyestva, obespechivayuщyego skoljeniye bronxialnogo sekreta v prosvete dыxatelnыx putey.
Ambroksol uvelichivayet dolyu seroznogo komponenta v bronxialnom sekrete, uluchshaya yego strukturu i sposobstvuya umensheniyu vyazkosti i razjijeniyu mokrotы; v rezultate etogo uluchshayetsya mukotsiliarnыy transport i oblegchayetsya vыvedeniye mokrotы iz bronxialnogo dereva.
Pri priyema ambroksola vnutr effekt, v srednem, nastupayet cherez 30 min i prodoljayetsya 6-12 ch, v zavisimosti ot razovoy dozы.
Posle priyema vnutr ambroksol bыstro i pochti polnostyu vsasыvayetsya. Tmax sostavlyayet 1-3 ch. Svyazыvaniye s belkami plazmы sostavlyayet priblizitelno 85%. Pronikayet cherez platsentarnыy baryer, vыdelyayetsya s grudnыm molokom. Metaboliziruyetsya v pecheni s obrazovaniyem metabolitov (dibromantranilovoy kislotы, glyukuronovыx kon’yugatov), kotorыye vыvodyatsya pochkami. Vыvoditsya preimuщyestvenno pochkami - 90% v vide metabolitov, meneye 10% v neizmenennom vide. T1/2 iz plazmы sostavlyayet 7-12 ch. T1/2 ambroksola i yego metabolitov sostavlyayet priblizitelno 22 ch.
Vsledstviye vыsokogo svyazыvaniya s belkami i bolshogo Vd, a takje medlennogo obratnogo proniknoveniya iz tkaney v krov, pri provedenii dializa ili forsirovannogo diureza, suщyestvennogo vыvedeniya ambroksola ne proisxodit. Klirens ambroksola u patsiyentov s tyajeloy pechenochnoy nedostatochnostyu snijayetsya na 20-40%. Pri tyajeloy pochechnoy nedostatochnosti T1/2 metabolitov ambroksola uvelichivayetsya.
Dlya priyema vnutr
Zabolevaniya dыxatelnыx putey, soprovojdayuщiyesya vыdeleniyem vyazkoy mokrotы i zatrudneniyem otxojdeniya mokrotы: ostrыye i xronicheskiye bronxitы; pnevmoniya; bronxialnaya astma; bronxoektaticheskaya bolezn; XOBL.
Dlya v/v vvedeniya
Zabolevaniyax dыxatelnыx putey s vыdeleniyem vyazkoy mokrotы i s zatrudneniyem otxojdeniya mokrotы v tex sluchayax, kogda neobxodimo poluchit bыstrыy terapevticheskiy effekt ili nevozmojen priyem preparata vnutr: ostrыye i xronicheskiye bronxitы; pnevmoniya; bronxialnaya astma; bronxoektaticheskaya bolezn; stimulyatsiya sinteza surfaktanta pri respiratornom distress-sindrome u nedonoshennыx detey i novorojdennыx (v sostave kompleksnoy terapii).
Allergicheskiye reaktsii: redko - kojnaya sыp, krapivnitsa, ekzantema, otek litsa, odыshka, zud, povыsheniye temperaturы; chastota neizvestna - anafilakticheskiye reaktsii, vklyuchaya anafilakticheskiy shok, angionevroticheskiy otek, kojnыy zud, allergicheskiy kontaktnыy dermatit.
So storonы piщyevaritelnoy sistemы: chasto - toshnota; nechasto - rvota, diareya, dispepsiya, boli v jivote.
So storonы nervnoy sistemы: chasto - disgevziya.
So storonы koji i podkojnыx tkaney: ochen redko - toksicheskiy epidermalnыy nekroliz (sindrom Layella), sindrom Stivensa-Djonsona; chastota neizvestna - ostrыy generalizovannыy ekzematoznыy pustulez.
So storonы dыxatelnoy sistemы: chasto - snijeniye chuvstvitelnosti v polosti rta ili glotki; redko - suxost slizistoy obolochki dыxatelnыx putey, rinoreya; v yedinichnыx sluchayax - suxost slizistoy obolochki glotki.
Povыshennaya chuvstvitelnost k ambroksolu ili vspomogatelnыm komponentam preparatov; I trimestr beremennosti; period laktatsii (grudnogo vskarmlivaniya); detskiy vozrast do 6 let (dlya tabletok); detskiy vozrast do 12 let (dlya lekarstvennыx form prolongirovannogo deystviya).
S ostorojnostyu
Narusheniye motoriki bronxov i uvelicheniye sekretsii slizi (naprimer, pri redkom sindrome nepodvijnыx resnichek); pochechnaya nedostatochnost i/ili tyajelaya pechenochnaya nedostatochnost; yazvennaya bolezn jeludka i dvenadtsatiperstnoy kishki (v t.ch. v anamneze); II i III trimestrы beremennosti; detskiy vozrast do 2 let (rastvor dlya priyema vnutr; tolko po naznacheniyu vracha).
Protivokashlevыye sredstva (naprimer, kodein) - za schet podavleniya kashlevogo refleksa vozmojno skopleniye mokrotы v prosvete dыxatelnыx putey s zatrudneniyem yee vыvedeniya (odnovremennoye primeneniye ne rekomenduyetsya).
Amoksitsillin, doksitsiklin, tsefuroksim, eritromitsin - povыsheniye proniknoveniya antibiotikov v bronxialnыy sekret.
Ambroksol ne sleduyet prinimat odnovremenno s protivokashlevыmi preparatami, kotorыye mogut tormozit kashlevoy refleks, naprimer, s kodeinom, t.k. eto mojet zatrudnyat udaleniye razjijennoy mokrotы iz bronxov.
S ostorojnostyu sleduyet primenyat ambroksol u patsiyentov s oslablennыm kashlevыm refleksom ili narusheniyem mukotsiliarnogo transporta iz-za vozmojnosti skopleniya mokrotы.
Patsiyentam, prinimayuщim ambroksol, ne rekomenduyetsya vыpolneniye dыxatelnoy gimnastiki vsledstviye zatrudneniya otxojdeniya mokrotы. U patsiyentov, naxodyaщixsya v tyajelom sostoyanii, sleduyet vыpolnyat aspiratsiyu razjijennoy mokrotы.
Ne sleduyet prinimat ambroksol neposredstvenno pered snom.
U patsiyentov s bronxialnoy astmoy ambroksol mojet usilivat kashel.
U patsiyentov s tyajelыmi porajeniyami koji - sindromom Stivensa-Djonsona ili toksicheskim epidermalnыm nekrolizom - v ranney faze mojet nablyudatsya grippopodobnoye sostoyaniye: temperatura, boli v tele, rinit, kashel, faringit. Pri simptomaticheskoy terapii vozmojno oshibochnoye naznacheniye mukoliticheskix sredstv, takix kak ambroksola gidroxlorid.
Ambroksol protivopokazan v I trimestre beremennosti. Pri neobxodimosti primeneniya vo II i III trimestrax sleduyet otsenit potentsialnuyu polzu terapii dlya materi i vozmojnыy risk dlya ploda.
Pri neobxodimosti primeneniya ambroksola v period laktatsii sleduyet reshit vopros o prekraщyenii grudnogo vskarmlivaniya.