Aktivnoye veщyestvo: alendronovaya kislota (alendronic acid) Rec.INN zaregistrirovannoye VOZ
Alendronat (Alendronate)
Kliniko-farmakologicheskaya gruppa: Ingibitor kostnoy rezorbtsii pri osteoporoze
Ingibitor kostnoy rezorbtsii. Aminobisfosfonat, yavlyayetsya analogom pirofosfata. Mexanizm deystviya svyazan s podavleniyem aktivnosti osteoklastov. Stimuliruyet osteogenez, vosstanavlivayet polojitelnыy balans mejdu rezorbtsiyey i vosstanovleniyem kosti, progressivno uvelichivayet mineralnuyu plotnost kostey (reguliruyet fosforno-kaltsiyevыy obmen), sposobstvuyet formirovaniyu kostnoy tkani s normalnoy gistologicheskoy strukturoy.
Priyem alendronovoy kislotы neposredstvenno pered, vo vremya ili posle yedы privodit k umensheniyu biodostupnosti. Pri priyeme s kofe ili apelsinovыm sokom biodostupnost alendronata natriya umenshayetsya priblizitelno na 60%.
Posle priyema vnutr v terapevticheskix dozax kontsentratsiya alendronata v plazme krovi obыchno nije naimenshey kontsentratsii, poddayuщyeysya opredeleniyu (meneye 5 ng/ml).
Vremenno raspredelyayetsya v myagkix tkanyax, zatem bыstro pereraspredelyayetsya v kosti ili vыvoditsya s mochoy. Svyazыvaniye s belkami plazmы sostavlyayet priblizitelno 78%. Ne metaboliziruyetsya. Vыvoditsya glavnыm obrazom pochkami. T1/2 v konechnoy faze mojet sostavlyat boleye 10 let, chto svyazano s vыsvobojdeniyem aktivnogo veщyestva iz kostey.
So storonы piщyevaritelnoy sistemы: boli v epigastralnoy oblasti; redko - zapor, diareya, meteorizm, disfagiya.
So storonы obmena veщyestv: asimptomaticheskaya gipokaltsiyemiya.
Dermatologicheskiye reaktsii: kojnaya sыp, eritema.
Prochiye: golovnaya bol, mialgiya.
Pri odnovremennom priyeme vnutr s drugimi lekarstvennыmi preparatami i sredstvami, soderjaщimi kaltsiy, narushayetsya absorbtsiya alendronovoy kislotы.
U jenщin v period postmenopauzы, poluchavshix estrogenы, ne bыlo otmecheno pobochnыx effektov, svyazannыx s primeneniyem alendronovoy kislotы.
V klinicheskix issledovaniyax nablyudalos povыsheniye chastotы pobochnыx reaktsiy so storonы piщyevaritelnoy sistemы pri primenenii alendronovoy kislotы v doze boleye 10 mg/sut na fone terapii atsetilsalitsilovoy kislotoy.
Ne rekomenduyetsya primeneniye pri tyajelыx narusheniyax funktsii pochek, a takje u detey.
S ostorojnostyu primenyayut pri zabolevaniyax JKT v faze obostreniya.
Pered nachalom lecheniya patsiyentam s narusheniyami mineralnogo obmena sleduyet provesti ix polnuyu korrektsiyu.
Mejdu priyemom alendronovoy kislotы i drugix preparatov interval doljen sostavlyat ne meneye 1 ch.
Adekvatnыx i strogo kontroliruyemыx klinicheskix issledovaniy bezopasnosti primeneniya alendronovoy kislotы pri beremennosti i v period laktatsii ne provedeno. Pri neobxodimosti primeneniya v period laktatsii grudnoye vskarmlivaniye sleduyet prekratit.
V eksperimentalnыx issledovaniyax na krыsax pokazano, chto alendronovaya kislota v dozax 2 mg/kg/sut i vыshe vыzыvayet diskoordinatsiyu rodovoy deyatelnosti, obuslovlennuyu gipokaltsiyemiyey; pri dozax boleye 5 mg/kg/sut otmecheno umensheniye vesa ploda.