Alendronat Pliva (Aledronate Pliva)retsept bilan

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

Aktivnoye veщyestvo: alendronovaya kislota (alendronic acid) Rec.INN zaregistrirovannoye VOZ

Preparatning savdo nomi:

Alendronat Pliva (Aledronate Pliva)

Farmakalogik guruhi:

Kliniko-farmakologicheskaya gruppa: Ingibitor kostnoy rezorbtsii pri osteoporoze

4 sht. - upakovki yacheykovыye konturnыye (1) - pachki kartonnыye.

Kostnoy rezorbtsii ingibitor - bisfosfonat

M05BA04

Ingibitor kostnoy rezorbtsii. Aminobisfosfonat, yavlyayetsya analogom pirofosfata. Mexanizm deystviya svyazan s podavleniyem aktivnosti osteoklastov. Stimuliruyet osteogenez, vosstanavlivayet polojitelnыy balans mejdu rezorbtsiyey i vosstanovleniyem kosti, progressivno uvelichivayet mineralnuyu plotnost kostey (reguliruyet fosforno-kaltsiyevыy obmen), sposobstvuyet formirovaniyu kostnoy tkani s normalnoy gistologicheskoy strukturoy.

Priyem alendronovoy kislotы neposredstvenno pered, vo vremya ili posle yedы privodit k umensheniyu biodostupnosti. Pri priyeme s kofe ili apelsinovыm sokom biodostupnost alendronata natriya umenshayetsya priblizitelno na 60%.

Posle priyema vnutr v terapevticheskix dozax kontsentratsiya alendronata v plazme krovi obыchno nije naimenshey kontsentratsii, poddayuщyeysya opredeleniyu (meneye 5 ng/ml).

Vremenno raspredelyayetsya v myagkix tkanyax, zatem bыstro pereraspredelyayetsya v kosti ili vыvoditsya s mochoy. Svyazыvaniye s belkami plazmы sostavlyayet priblizitelno 78%. Ne metaboliziruyetsya. Vыvoditsya glavnыm obrazom pochkami. T1/2 v konechnoy faze mojet sostavlyat boleye 10 let, chto svyazano s vыsvobojdeniyem aktivnogo veщyestva iz kostey.

Lecheniye i profilaktika osteoporoza u jenщin v period postmenopauzы. Lecheniye osteoporoza u mujchin s tselyu povыsheniya kostnoy massы. Lecheniye osteoporoza, vыzvannogo primeneniyem GKS u mujchin i jenщin. Bolezn Pedjeta (porajeniye kostey) u mujchin i jenщin.

Sposob primeneniya i rejim dozirovaniya konkretnogo preparata zavisyat ot yego formы vыpuska i drugix faktorov. Optimalnыy rejim dozirovaniya opredelyayet vrach. Sleduyet strogo soblyudat sootvetstviye ispolzuyemoy lekarstvennoy formы konkretnogo preparata pokazaniyam k primeneniyu i rejimu dozirovaniya.

So storonы piщyevaritelnoy sistemы: boli v epigastralnoy oblasti; redko - zapor, diareya, meteorizm, disfagiya.

So storonы obmena veщyestv: asimptomaticheskaya gipokaltsiyemiya.

Dermatologicheskiye reaktsii: kojnaya sыp, eritema.

Prochiye: golovnaya bol, mialgiya.

Striktura piщyevoda, axalaziya, nesposobnost bolnogo stoyat ili sidet pryamo po krayney mere 30 min posle priyema preparata, gipokaltsiyemiya, povыshennaya chuvstvitelnost k alendronovoy kislote.

Pri odnovremennom priyeme vnutr s drugimi lekarstvennыmi preparatami i sredstvami, soderjaщimi kaltsiy, narushayetsya absorbtsiya alendronovoy kislotы.

U jenщin v period postmenopauzы, poluchavshix estrogenы, ne bыlo otmecheno pobochnыx effektov, svyazannыx s primeneniyem alendronovoy kislotы.

V klinicheskix issledovaniyax nablyudalos povыsheniye chastotы pobochnыx reaktsiy so storonы piщyevaritelnoy sistemы pri primenenii alendronovoy kislotы v doze boleye 10 mg/sut na fone terapii atsetilsalitsilovoy kislotoy.

Ne rekomenduyetsya primeneniye pri tyajelыx narusheniyax funktsii pochek, a takje u detey.

S ostorojnostyu primenyayut pri zabolevaniyax JKT v faze obostreniya.

Pered nachalom lecheniya patsiyentam s narusheniyami mineralnogo obmena sleduyet provesti ix polnuyu korrektsiyu.

Mejdu priyemom alendronovoy kislotы i drugix preparatov interval doljen sostavlyat ne meneye 1 ch.

Adekvatnыx i strogo kontroliruyemыx klinicheskix issledovaniy bezopasnosti primeneniya alendronovoy kislotы pri beremennosti i v period laktatsii ne provedeno. Pri neobxodimosti primeneniya v period laktatsii grudnoye vskarmlivaniye sleduyet prekratit.

V eksperimentalnыx issledovaniyax na krыsax pokazano, chto alendronovaya kislota v dozax 2 mg/kg/sut i vыshe vыzыvayet diskoordinatsiyu rodovoy deyatelnosti, obuslovlennuyu gipokaltsiyemiyey; pri dozax boleye 5 mg/kg/sut otmecheno umensheniye vesa ploda.

ARROW PHARM (Malta), Ltd. (Malta)

1