Зирган® (Zyrgan) инструкция по применениюс рецептом

Действующее вещество (XPN):

Активное вещество: ганцикловир (ganciclovir) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Торговое наименование препарата:

Зирган® (Zyrgan) инструкция по применению

Фармакологическая группа:

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат для местного применения в офтальмологии

Гель глазной бесцветный.

Противовирусное средство

S01AD09

Противовирусный препарат для местного применения в офтальмологии. Ганцикловир является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов простого герпеса 1 и 2 типа. В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в активную форму ганцикловира - ганцикловиртрифосфат. Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловиртрифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.

Противовирусная активность ганцикловиртрифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с нарушением терминации цепи и предотвращением ее репликации.

После инстилляции препарата в глаз 5 раз/сут в течение 11-15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита концентрации ганцикловира в плазме были очень низкими: в среднем 0.013 мкг/мл (0=0.037).

  • лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз/сут до полной реэпителизации роговицы, затем - по 1 капле 3 раза/сут, в течение 7 дней.

Длительность лечения не должна превышать 21 день.

Со стороны органа зрения: наиболее частыми побочными эффектами являются затуманивание зрения (60%), раздражение глаза (20%), точечный кератит (5%) и гиперемия конъюнктивы (5%).

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата.

Не выявлено.

Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.

Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов, не была установлена.

Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Следует удалить контактные линзы перед применением препарата и повторно установить их не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.

Из-за генотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, применяющим Зирган®, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения.

Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Сведения о передозировке отсутствуют.

Farmila-Thea Farmaceutici, S.p.A. (Италия) SANTEN, OY (Финляндия)

Препарат отпускается по рецепту.

Срок годности - 3 года, после вскрытия тубы - 4 недели.