Задитен® (Zaditen®) инструкция по применениюс рецептом

Действующее вещество (XPN):

Активное вещество: кетотифен (ketotifen) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Торговое наименование препарата:

Задитен® (Zaditen®) инструкция по применению

Фармакологическая группа:

Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного либо слегка желтоватого раствора, без запаха.

Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

S01GX08

Противоаллергический препарат.

Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов. Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.

Всасывание

Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней у 18 взрослых - менее 20 пг/мл (минимальной определяемой концентрации).

Метаболизм и выведение

Основной метаболит кетотифен-N-глюкуронид является практически неактивным.

Около 1% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 48 ч, 60-70% - в виде метаболитов (глюкуронидов).

  • профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза. Длительность применения - не более 6 недель.

Со стороны органа зрения: редко (не более 2%) - снижение остроты зрения, сухость глаз; в отдельных случаях - ощущение рези при закапывании, чувство боли в глазах, светобоязнь, субконъюнктивальные кровоизлияния, конъюнктивит.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь; в отдельных случаях - экзема, аллергические реакции.

Прочие: редко - головная боль, повышенная утомляемость; в отдельных случаях - сухость во рту.

  • повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену.

Не отмечено взаимодействия препарата Задитен с другими лекарственными средствами.

Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз, поэтому рекомендуется снимать линзы перед инстилляцией препарата Задитен и надевать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

Не следует применять Задитен при ношении контактных линз, при раздражении или воспалении глаз.

При одновременном назначении препарата Задитен с другими глазными каплями необходимо делать перерыв между инстилляциями не менее 5 мин.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Задитен необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Нет клинических данных о безопасности применения глазных капель Задитен при беременности.

Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под строгим контролем врача.

В период лечения препаратом Задитен необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Данные о передозировке препарата Задитен отсутствуют.

EXCELVISION (Франция)

Препарат отпускается по рецепту.

Срок годности - 2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

После вскрытия флакона глазные капли должны быть использованы в течение одного месяца.