Вазобрал (Vasobral) инструкция по применениюс рецептом

Действующее вещество (XPN):

Активные вещества альфа-дигидроэргокриптин (alpha-dihydroergocryptine) BAN принятое к употреблению в Великобритании кофеин (caffeine) Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Торговое наименование препарата:

Вазобрал (Vasobral) инструкция по применению

Фармакологическая группа:

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий кровообращение головного мозга

Таблетки практически белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной стороне и штампом "VASOBRAL" на другой стороне.

Вазодилатирующее средство

C04AE51

Комбинированный препарат. α-дигидроэргокриптин - дигидрированное производное спорыньи, блокирует α1- и α2- адренорецепторы. Оказывает допаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга - повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

При приеме внутрь всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (Тmax - 0.5 ч).

После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина Cmax составляет 227 пг/мл, а T1/2 - менее 2 ч.

  • цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);
  • последствия нарушения мозгового кровообращения;
  • вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
  • болезнь Меньера.

Применяют внутрь, во время еды, с небольшим количеством жидкости, по 1/2-1 таб. 2 раза/сут.

Продолжительность курса лечения составляет 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.

Определение категорий частоты нежелательных явлений/нежелательных реакций (НЯ/НР) (в соответствии с классификацией ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0:01% и <0.1%); очень редко (<0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, возбуждение, головная боль.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.

При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение АД.

Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД. Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.

Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Следует избегать приема препарата натощак.

У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.

Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении в высоких дозах и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, таким пациентам требуется регулярное наблюдение на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.

Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.

Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал при беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.

Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Симптомы: возможна рвота и усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

CHIESI FARMACEUTICI, S.p.A. (Италия) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО (Россия)

Препарат отпускается по рецепту.

Срок годности - 4 года. Не применять после истечения срока годности.