Иммуноглобулин человека антистафилококковый (Human antistaphylococcus immunoglobuline) инструкция по применению
Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонгптом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
Cmax антител в крови достигается через 24 часа, T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель.
Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.
До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при температуре 18-20 °С. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME (0.05 мл) антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела.
Для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME (1 мл).
При более легких локальных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME (1 мл).
Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.
Гиперемия в месте введения и повышение температуры до 37.5 °С в течение первых суток после введения, диспепсические явления.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа а в исключительных случаях - анафилактический шок (лица получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут), в помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
С осторожностью: беременность, лактация.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Введение иммуноглобулина и профилактические прививки.
Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 10 °С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.