Активные вещества натрия алгинат (sodium alginate) Ph.Eur. Европейская Фармакопея калия бикарбонат (potassium bicarbonate) BP Британская Фармакопея
Гевискон® Форте (Gaviscon Forte) инструкция по применению
Клинико-фармакологическая группа: Антацидный препарат
После приема внутрь действующие вещества препарата быстро взаимодействуют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка, предотвращая возникновение гастроэзофагеального рефлюкса на период до 4 ч.
В тяжелых случаях (при регургитации) гель попадает в пищевод быстрее остального желудочного содержимого, где уменьшает раздражение слизистой оболочки.
Уменьшение раздражения ощущается через 3-4 мин после приме препарата.
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5-10 мл суспензии после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза - 40 мл.
Не следует применять препарат в течение длительного времени. Если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции печени изменения дозы не требуется.
Пациентам с почечной недостаточностью при необходимости соблюдения диеты с низким содержанием соли препарат следует принимать с осторожностью.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - респираторные эффекты (бронхоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
С осторожностью
При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел "Особые указания"), застойная сердечная недостаточность (см. раздел "Особые указания"), гипофосфатемия, почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел "Особые указания").
В состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приемом препарата Гевискон® форте и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.
В 10 мл суспензии содержится 106 мг (4.6 ммоль) натрия, что следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени).
В 10 мл суспензии содержится 78 мг (2 ммоль) калия, поэтому необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью легкой степени, необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием калия и применении лекарственных средств, которые могут увеличивать концентрацию калия в плазме крови.
Следует учитывать, что в 10 мл суспензии содержится 200 мг (2 ммоль) кальция карбоната. Поэтому следует с осторожностью назначать препарат при гиперкальциемии, нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием кальций-оксалатных камней.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон® форте можно применять во время беременности при клинической необходимости.
Не было продемонстрировано влияния действующих веществ препарата на новорожденных и грудных детей. Гевискон® форте можно применять в период грудного вскармливания.
Симптомы: может отмечаться вздутие живота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Препарат отпускается без рецепта.