Гадодиамид-ТЛ (Gadodiamide-TL)с рецептом

Действующее вещество (XPN):

Активное вещество: гадодиамид (gadodiamide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Торговое наименование препарата:

Гадодиамид-ТЛ (Gadodiamide-TL)

Фармакологическая группа:

Клинико-фармакологическая группа: Контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Контрастное средство для МРТ

V08CA03

Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. Благодаря парамагнитным свойствам обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе.

После в/в введения гадодиамид быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Vd эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Связывания с белками не выявлено.

Не проникает через интактный ГЭБ.

T1/2 составляет около 70 мин. Практически полностью выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Через 4 ч после в/в инъекции в моче определяется 85% активного вещества, через 24 ч - 95-98%.

Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния; в единичных случаях - сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота; в единичных случаях - сонливость.

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд, першение в горле.

Прочие: возможны ощущение тепла или похолодания во всем теле.

Местные реакции: возможны локальная болезненность, ощущение давления в месте инъекции.

Почечная недостаточность, повышенная чувствительность к гадодиамиду.

Клинически значимого взаимодействия гадодиамида с другими лекарственными средствами не установлено.

Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.

Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии.

Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены.

Гадодиамид искажает результаты измерения концентрации кальция в плазме крови, которые проводятся колориметрическим методом, а также результаты определения некоторых электролитов (в т.ч. железа). Поэтому данные исследования не рекомендуется проводить в течение 12-24 ч после введения гадодиамида.

Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации - кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения.

В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.

НПЦ ФАРМЗАЩИТА, ФГУП ФМБА России (Россия)