Фосталь "Аллерген пыльцы деревьев" (Fostal allergen tree pollen) инструкция по применениюс рецептом

Торговое наименование препарата:

Фосталь "Аллерген пыльцы деревьев" (Fostal allergen tree pollen) инструкция по применению

Фармакологическая группа:

Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Аллерген

Суспензия для п/к введения белого с сероватым оттенком цвета, гомогенная, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

МИБП-аллерген

V01AA05

Точный механизм действия аллергена при проведении аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

  • появление специфических антител (IgG4), играющих роль "блокирующих антител";
  • снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период;
  • снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
  • повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Тh1 и даже Th0, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение γ-интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

  • АСИТ пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 мин.

Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ (см. схему ниже), но может быть изменена в зависимости индивидуальной реактивности пациента.

Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко подкожно в среднюю треть плеча.

Лечение состоит из двух этапов: начальный курс и поддерживающая терапия.

1. Начальный курс АСИТ с постоянным увеличением дозы препарата.

Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию.

Традиционно препарат вводится 1 раз/нед по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0.01 ИР/мл или 0.1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0.8 мл концентрации 10 ИР/мл.

Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить.

Примерная схема начального курса АСИТ препаратом Фосталь "Аллерген пыльцы деревьев" с использованием флаконов различной концентрации:

Концентрация аллергена во флаконе (ИР/мл)Номер инъекцииСуткиОбъем вводимого препарата (в мл)
0.01 (флакон с серой крышкой)1
2
3
4
0
7
14
21
0.1
0.2
0.4
0.8
0.1 (флакон с желтой крышкой)5
6
7
8
28
35
42
49
0.1
0.2
0.4
0.8
1 (флакон с зеленой крышкой)9
10
11
12
56
63
70
77
0.1
0.2
0.4
0.8
10 (флакон с голубой крышкой)13
14
15
16
17
84
91
98
105
112
0.1
0.2
0.4
0.6
0.8

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой.

На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат концентрации 10 ИР/мл вводится в объеме 0.8 мл на одно введение.

Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса.

Первые две инъекции поддерживающего курса вводят с интервалом в 2 недели, затем препарат вводится 1 раз в месяц или реже, но максимальный интервал между инъекциями не должен превышать 6 недель.

Поддерживающую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.

При появлении у пациента побочных эффектов следуют уменьшить максимальную дозу препарата.

Местные реакции, характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный препарат, увеличить время наблюдения до 60 мин и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости.

Другие реакции проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИТ:

Реакции немедленного типа:

  • приступ бронхиальной астмы, наблюдаемый после введения препарата, требует введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально);
  • отек гортани требует введения в/м раствора адреналина. В этом случае желательна госпитализация;
  • анафилактический шок требует немедленного введения адреналина и обязательной госпитализации пациента.

Реакции замедленного типа:

Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.

  • период обострения основного аллергического заболевания;
  • тяжелые иммунодефициты;
  • злокачественные заболевания;
  • инфекционная бронхиальная астма;
  • аутоиммунные заболевания;
  • терапия бета-адреноблокаторами.

Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что:

  • срок годности препарата не истек,
  • активность препарата во флаконе, который вы используете, соответствует схеме применения,
  • соблюдены правила асептики,
  • используются туберкулиновые шприцы,
  • доза введения набрана максимально точно.

Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания. Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

Симптомами передозировки препарата являются усиленное проявление побочных эффектов, что требует проведение вышеописанного лечения.

Препарат отпускается по рецепту.

Срок годности - 12 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.