Активные вещества гвайфенезин (guaifenesin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ бутамират (butamirate) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Амбробене СТОПТУССИН (Ambrobene STOPTUSSIN) инструкция по применению
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противокашлевым и отхаркивающим действием
Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие.
Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Бутамирата дигидроцитрат
При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T1/2 - 6 ч. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник.
Гвайфенезин
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы незначительное. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 - 1 ч.
Препарат принимают внутрь, после еды. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в зависимости от массы тела пациента:
Масса тела | Доза и частота приема |
менее 50 кг | по 0.5 таб. 4 раза/сут |
от 50 до 70 кг | по 1 таб. 3 раза/сут |
от 70 до 90 кг | по 1.5 таб. 3 раза/сут |
более 90 кг | по 1.5 таб. 4 раза/сут |
Интервал между приемами составляет 4-6 ч.
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат, как правило, переносится хорошо.
Со стороны пищеварительной системы: 1% - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.
Со стороны нервной системы: 1% - головокружение, головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: 1% - крапивница и кожная сыпь.
Эти эффекты обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии со следующими критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто - головокружение.
Со стороны пищеварительной системы : часто - тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко - горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боль в груди; очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - зуд, экзантема, крапивница.
Прочие: очень редко - приливы, боль вокруг глаз.
Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, обслуживание машин и высотные работы).
Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.
Нет достоверных данных о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Симптомы: признаки токсического воздействия гвайфенезина - сонливость, тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.