Активное вещество: ацеклофенак (aceclofenac) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Аленталь® (Alenthal)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, что обусловлено угнетением синтеза простагландинов и образования лейкотриенов вследствие ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Уменьшает отек и эритему независимо от этиологии воспаления.
Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения. Задерживается в области всасывания, что увеличивает его противовоспалительную эффективность, и постепенно поступает в системный кровоток, но в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны ЖКТ, отсутствуют. Распределяется по всему организму. Метаболизируется в печени. Выводится медленно с мочой и через кишечник, частично в неизмененном виде.
Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч. спортивных травм; для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения и ушибов; люмбаго; кривошея; периартрит.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Общие и местные реакции: нечасто - реакции фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко - раздражение кожи; очень редко - буллезные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.
Повышенная чувствительность к ацеклофенаку; нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; наличие инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster; приступы бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе; беременность; детский и подростковый возраст до 18 лет; указание в анамнезе на непереносимость НПВС (в т.ч. диклофенака).
Несмотря на отсутствие данных о возможном взаимодействии ацеклофенака для наружного применения с другими лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, а также при приеме антикоагулянтов, диуретиков или обезболивающих препаратов.
Если при применении ацеклофенака отмечаются симптомы местного раздражения, применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.
Не наносить ацеклофенак в области глаз и рта.
Не применять ацеклофенак наружно для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Наносить только на неповрежденную кожу.
Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится препарат, от воздействия солнечного света.
Не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.
Ацеклофена для наружного применения противопоказан при беременности. Данные о наружном применении ацеклофенака при беременности отсутствуют.
Неизвестно, выделяется ли ацеклофенак с грудным молоком. Ацеклофенак не следует применять наружно в период лактации (грудного вскармливания).