тиниқ, яшил-сариқ рангли эритма.

микробларга қарши восита – фторхинолон.

J01MA12.

Соғлом кўнгиллиларга 500 мг дозада левофлоксациннинг вена ичига 0-минутлик инфузиясидан кейин плазмадаги максимал концентрацияси (Смах) ўртача 6,2 мкг/мл. 50 мг дан 1000 мг гача дозалар диапазонида левофлоксациннинг фармакокинетикаси пропорционал ҳисобланади. 500 мг левофлоксацин суткада 1 ёки 2 марта юборилганда левофлоксациннинг қон плазмасидаги мувозанат ҳолатига 48 соат давомида эришилади. 500 мг левофлоксацин суткада 1 марта юборишнинг 10чи куни Смах 6,4±8 мкг/л ни, левофлоксациннинг қон плазмасидаги минимал концентрацияси (навбатдаги дозани юборишдан олдинги концентрация) (Смин) эса 0,6±0,2 мкг/мл ни ташкил қилган. Левофлоксацинни суткада 2 марта вена ичига юборишнинг 10 куни Смах 7,9±1,1 мкг/мл ни, Смин эса 2,3±0,5 мкг/мл ни ташкил қилган.

Сезгир микроорганизмларнинг штаммлари чақирган инфекциялар: қуйи нафас йўлларининг инфекциялари (сурункали бронхитнинг ўткир хуружлари (кучсиз ёки ўртача яққолликдаги), касалхонадан ташқари пневмония);юқори нафас йўлларининг инфекциялари (ўткир синусит (кучсиз ёки ўртача яққолликдаги));тери ва юмшоқ тўқималарнинг асоратланмаган ва асоратланган инфекциялари (кучсиз ёки ўртача яққолликдаги);сийдик йўлларининг асоратланган инфекциялари (кучсиз ёки ўртача яққолликдаги), ўткир пиелонефрит (кучсиз ёки ўртача яққолликдаги), сурункали бактериал простатит;туберкулёзнинг дорига чидамли шаклини мажмуавий даволаш таркибида;куйдиргини олдини олиш ва даволашда қўлланади.

Дозалаш тартиби инфекциянинг характери ва оғирлик даражаси, шунингдек тахмин қилинаётган қўзғатувчининг сезгирлигига боғлиқ. Препаратни суткада бир ёки икки марта томчилаб вена ичига инфузия кўринишида секин юбориш керак. Инфузиянинг тавсия этилган давомийлиги 250 мг левофлоксацинни юбориш учун камида 30 минут, 500 мг ни юбориш учун 60 минутни ташкил этади. Юнифлонсин® препарати 0,9% ли натрий хлориди эритмаси, 5% ли глюкоза эритмаси, Рингер эритмасидаги 2,5% ли глюкоза эритмаси, шунингдек парентерал озиқлантириш учун мажмуавий эритмалар (аминокислоталар, углеводлар, электролитлар) билан мутаносиб. Юнифлонсин® препаратининг эритмасини гепарин ёки ишқорий реакцияга эга эритмалар билан аралаштириш мумкин эмас! Даволаш давомийлиги касалликнинг кечишига боғлиқ. Бошқа антибактериал препаратлар билан даволагандаги каби, Юнифлонсин® билан даволашни тана ҳарорат нормашлашгандан ёки қўзғатувчини ишончли эрадикациясига эришилгандан кейин камида 48-72 соат давом эттириш керак. Даволаш курсини шифокор кўрсатмасисиз тўхтатиш ёки муддатидан олдин бекор қилиш мумкин эмас.

Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилоти (ЖССТ) нинг маълумотларига кўра нохуш реакциялар уларни ривожланиши тез-тезлигига мувофиқ қуйидагича таснифланган: жуда тез-тез (≥1/10), тез-тез (≥1/100, <1,10), тез-тез эмас (≥1/1000, <1/100), кам ҳолларда (≥1/10000, <1/1000) ва жуда кам ҳолларда (<1/10000), тез-тезлиги номаълум – мавжуд маълумотлар асосида тез-тезлигини аниқлаш имкони бўлмаган.

левофлоксацин ёки бошқа хинолонлар ва/ёки препаратнинг бошқа компонентларига юқори сезувчанлик;тутқаноқ;фторхинолонлар билан аввалги даволанганда пайдо бўлган пайларни шикастланиши;болалар ва 18 ёшгача бўлган болалар (скелетни ўсишини якунланмаганлиги туфайли, чунки ўсишнинг тоғай нуқталарини шикастланиши хавфини тўлиқ инкор этиб бўлмайди);ҳомиладорлик ва эмизиш даври;сохтапаралитик миастения (миастения гравис) да қўллаш мумкин эмас.

Левофлоксацин ва теофиллин ўртасида ҳеч қандай фармакокинетик ўзаро таъсирлар аниқланмаган. Лекин хинолонларни теофиллин, НЯҚП ва тиришишга тайёргарлик бўсағасини пасайтирувчи бошқа препаратлар билан бир вақтда қўлланилганда тиришишлар ривожланиши хавфи ошиши мумкин. Фенбутен мавжудлигида левофлоксациннинг концентрацияси тахминан 13% га ошади. Циметидин ва пробенецид каналчалар секрециясини блоклаши оқибатида левофлоксациннинг буйрак клиренсини мувофиқ равишда 24% ва 34% га пасайтиради, шунинг учун левофлоксацинни каналчалар секрециясига таъсир қилувчи препаратлар билан бир вақтда эҳтиёткорлик билан қўллаш керак, айниқса буйрак фаолиятини бузилиши бўлган пациентларда. Калций карбонати, глибенкламид, ранитидин, дигоксинни бирга қўллаш левофлоксациннинг фармакокинетикасига клиник аҳамиятли таъсир кўрсатмаган. Левофлоксацинни ёндош қўллаганда циклоспориннинг Т1/2 33% га ошади. Билвосита антикоагулянтлар, кумарин ҳосилалари (варфарин) билан бир вақтда қўллаганда қон ивиши кўрсаткичларини (протромбин вақти/ҳалқаро нормаллаштирилган нисбат (ХНН)) ошиши кузатилади, қон кетиши (шу жумладан оғир даражадаги) ривожланиши мумкин. Шунинг учун К витаминини қабул қилаётган пациентларда левофлоксацин билан даволаш вақтида қон ивиши кўрсаткичларини айниқса синчковлик билан назорат қилиш керак. Левофлоксацин ҚТ интервалини узайтириши мумкин, шунинг учун ИА ва ИИИ синф антиаритмик препаратлар, трициклик антидепрессантлар, макролидлар ва нейролептиклар билан бирга қўлланилганда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак. Глюкокортикостероидлар билан бирга қабул қилиш пайларни узилиши хавфини оширади.

Фторхинолонлар тиришишга тайёргарлик бўсағасини пасайтириши мумкин. Анамнези тутқаноқ хуружлари бўлган пациентларда левофлоксацинни қўллаш мумкин эмас ва бошқа фторхинолонлар каби тиришиш ривожланишига мойиллиги бўлган, анамнезида бош мияни шикастланиши (бош мияда қон айланишини бузилиши, жароҳат), шу жумладан тиришишга тайёрлик бўсағасини пасайтирувчи препаратларни қабул қилаётган пациентларда эҳтиёткорлик билан қўлланиши керак. Левофлоксацин билан даволаш фонида тиришиш хуружи ривожланган ҳолларда препарат дарҳол бекор қилиниши керак. Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа танқислиги бўлган пациентларда левофлоксацин билан даволаш фонида гемолиз ривожланиши мумкин. Препаратни бундай пациентларга буюриш зарурати бўлганида уларнинг ҳолатини гемолитик реакциялар ривожланиши юзасидан синчковлик билан назорат қилиш керак. ҚТ интервалини узайиши (туғма ёки орттирилган, ИА ва ИИИ синф антиаритмик препаратлар, трициклик антидепрессантлар, макролидлар қабул қилаётган, электролит бузилишлари, юрак-қон томир тизими касалликлари) бўлган пациентларда левофлоксацин билан даволаганда алоҳида эҳтиёткорликка риоя қилиш керак. Фторхинолонлар, шу жумладан левофлоксацин қабул қилган пациентларда ҚТ интервалини узайиши ҳақида хабар берилган. ҚТ интервалини узайишини ривожланишининг қуйидаги маълум омиллари бўлган пациентларда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак: сув-электролит мувозанатининг мувофиқлаштирилмаган бузилишлари (гипокалиемия, гипомагниемия); ҚТ интервалини туғма узайиши синдроми; юрак касалликлари (юрак етишмовчилиги, миокард инфаркти, брадикардия); ҚТ интервалини узайишини чақирувчи дори воситаларини бир вақтда қабул қилиш. Кекса пациентлар ва аёл пациентлар ҚТ интервалини узайтирувчи препаратларнинг таъсирига сезгирроқ бўлишлари мумкин. Шунинг учун уларда фторхинолонларни, шу жумладан левофлоксацинни эҳтиёткорлик билан қўллаш керак. Микроорганизмларнинг экилган штаммларининг орттирилган резистентлигининг тарқалганлиги географик минтақа ва вақт бўйича фарқ қилиши мумкин. Шунинг учун аниқ мамлакатда микроорганизмларининг резистентлиги ҳақидаги маълумот талаб этилади. Оғир инфекцияларни даволаш ёки даволаш самарасизлигида қўзғатувчини ажратиб олиш билан микробиологик диагноз аниқланиши ва уни левофолксацинга сезгирлиги аниқланиши керак. Метициллинга резистент тилларанг стафилококк фторхинолонларга, шу жумладан левофлоксацинга резистент бўлишининг эҳтимоли юқори. Шунинг учун метициллинга резистент тилларанг стафилококк чақирган аниқланган ёки тахмин қилинаётган инфекцияни, агар лаборатор тест натижалари бу микроорганизмнинг левофлоксацинга сезгирлигини тасдиқламаган бўлса, даволаш учун левофлоксацин тавсия этилмайди. Препарат инфузиясининг тавсия этилган давомийлиги дозага қараб 30 минутдан 60 минутгачани ташкил қилади (“Қўллаш усули ва дозалари”га қаранг). Препаратнинг инфузияси вақтида тахикардия ва артериал босимни (АБ) яққол пасайиши кузатилиши мумкин. Агар препарат инфузияси вақтида АБ ни пасайиши аниқланса, инфузияни дарҳол тўхтатиш керак. Юнифлоксин® инфузия учун эритмаси препарати 100 мл эритмада тахминан 354 мг (15,4 ммол) ош тузи сақлайди. Бу маълумотларни ош тузи чекланган парҳезга риоя қилаётган пациентларни даволанганда эътиборга олиш керак. Левофлоксацин ҳатто бошланғич дозаларни қўллаганда жиддий, потенциал ўлимга олиб келувчи ўта юқори сезувчанлик реакцияларини (ангионевротик шиш, анафилактик шок) чақириши мумкин. Ўта юқори сезувчанлик реакцияси ривожланган ҳолларда препаратни дарҳол бекор қилиш керак. Левофлоксацинни қабул қилганда Стивенс-Джонсон синдроми ёки токсик эпидермал некролиз каби оғир буллёз тери реакциялари ҳолатлари кузатилган (“Ножўя таъсири” бўлимига қаранг). Тери ва шиллиқ қаватлар томонидан бирон-бир реакциялар ривожланган ҳолларда пациентлар дарҳол шифокорга хабар бериши керак. Левофлоксацинни қўллаганда, айниқса оғир асосий касаллиги, масалан сепсиси бўлган пациентларда жигар некрози, шу жумладан ўлимга олиб келувчи жигар етишмовчилиги ривожланиши ҳақида хабар берилган. Пациентлар анорекция, сариқлик, сийдикни тўқлашиши, қоринда қичишиш ва оғриқ каби жигарни шикастланишининг белгилари пайдо бўлган ҳолларда даволашни тўхтатиш ва дарҳол шифокорга хабар бериш кераклиги ҳақида огоҳлантирилиши керак. Билвосита антикоагулянтлар, кумарин ҳосилалари бир вақтда қабул қилаётган пациентларда қон ивиши кўрсаткичларини назорат қилиш керак (“Бошқа дори воситалари билан ўзаро таъсири” бўлимига қаранг). Фторхинолонлар билан даволаш фонида кам ҳолларда ривожланган тендинит пайларни, айниқса ахилл пайиниши узилишига олиб келиши мумкин. Бу ножўя самара даволаш бошлананидан кейин 48 соат давомида намоён бўлади. Кекса ёшдаги шахслар ва глюкокортикостероидлар қабул қилаётган пациентларда тендинит ривожланиши хавфи пастроқ. Шунинг учун левофлоксацин билан даволаш вақтида бундай пациентларнинг ҳолатини синчковлик билан назорат қилиш керак. Агар тендинитга шубҳа туғилса (пациентга унинг симптомлари ҳақида хабар бериш керак), Юнифлоксин® препаратини дарҳол бекор қилиш ва тегишли даволашни (масалан иммобилизация) бошлаш керак. Юнифлоксин® препарати билан даволаш вақтида ёки даволашдан кейинги диарея (айниқса оғир, турғун ва/ёки қон изларини пайдо бўлиши) Cлостридиум диффиcиле чақирган касаллик симптоми бўлиши мумкин, унинг оғирроқ шакли сохтамембраноз колит ҳисобланади. Агар сохтамембраноз колитга шубҳа бўлса, Юнифлоксин® препаратини дарҳол бекор қилиш ва симптоматик даволашни (масалан перорал ванкомицин) бошлаш керак. Бундай ҳолларда ичак перисталтикасини ингибиция қилувчи препаратларни қўллаш мумкин эмас. П. аэругиноса чақирган гильза инфекцияларни даволаш учун мажмуавий даволаш зарур. Юнифлоксин® препарати билан даволаш вақтида ва у якунланган кейин камида 48 соат давомида фотосенсибилизация реакциялари ривожланишидан сақланиш учун бевосита қуёш нурлари ва сунъий ултрабинафша нурлардан сақланиш керак. Левофлоксацин асосан буйраклар орқали чиқарилганлиги туфайли, буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда буйрак фаолиятини назорат қилиш керак; шунингдек дозалаш тартибига тузатиш киритиш талаб этилиши мумкин. Перорал гипогликемик воситалар (масалан глибенкламид) ёки инсулин қабул қилаётган қандли диабети бўлган пациентларда левофлоксацинни қўллаганда гипо-/гипергликемия ривожланиши хавфи ошади. Препаратни қандли диабети бўлган пациентга буюриш зарурати бўлганида қон плазмасида глюкозанинг концентрациясини назорат қилиш керак. Фторхинолонлар, шу жумладан левофлоксацинни қабул қилаётган пациентларда сенсор ва сонсор-мотор периферик нейропатия кузатилган, унинг бошланиши тез бўлиши мумкин. Пациентларда нейропатия симптомлари пайдо бўлганда Юнифлоксин® препаратини қўллаш дарҳол бекор қилиниши керак (қайтмас ўзгаришлар ривожланиши хавфини камайтиради). Сохтапаралитик миастения (мястҳениа гравис) бўлган пациентларда нейро-мушак блокадаси ривожланиши мумкинлиги туфайли, Юнифлоксин® препаратини қўллаш тавсия этилмайди. Постмаркетинг даврда миастенияси бўлган пациентларда фторхинолонларни қўллаш билан ассоциацияланган нохуш реакциялар, шу жумладан ўпканинг сунъий вельветяциясини талаб этувчи нафас етишмовчилиги ва ўлим ҳақида хабар берилган. Миастения гравис ташҳиси қўйилган пациентларда препаратни қўллаш мумкин эмас. Хинолонларни, шу жумладан левофлоксацинни қўллаганда кам ҳолларда ўз жонига қасд қилиш фикри ва ўз-ўзига шикаст етказиш билан кечувчи ҳулқ атворни бузилишларига авж олувчи психотик реакциялар ривожланиши ҳақида хабар берилган (айрим ҳолларда левофлоксациннинг бир марталик дозаси қабул қилингандан кейин). Бундай реакциялар ривожланганда Юнифлоксин® препаратини дарҳол бекор қилиш ва тегишли даволашни бошлаш керак. Психози бўлган пациентлар ёки анамнезида руҳий касалликлари бўлган пациентларга препаратни эҳтиёткорлик билан буюриш керак. Кўришни ҳар қандай бузилишлари ривожланганда дарҳол офталмолог консултацияси зарур. Левофлоксацин билан, айниқса узоқ вақт даволаш фонида сезгир бўлмаган микроорганизмларни ўсиши кучайиши мумкин. Суперинфекция ривожланган ҳолларда тегишли чораларни кўриш керак. Левофлоксацин Мйcобаcтериум туберcулосис ўсишини ингибиция қилиши мумкин, шунинг учун туберкулёзга бактериологик текширув сохта манфий натижа кўрсатиши мумкин. Юнифлоксин® препарати билан даволанаётган пациентларда сийдикда опиатларнинг сохтамусбат натижалари кузатилиши мумкин. Бундай ҳолларда спецификлиги юқори усуллардан фойдаланиш керак.

Ҳайвонларда ўтказилган тадқиқотлар препаратни репродуктив токциклигини намойиш қилмаган. Лекин препаратни одамларда қўллаш бўйича шунга ўхшаш маълумотларни йўқлиги, экспериментал маълумотлар фторхинолонларнинг скелетнинг тоғай ўсиш нуқтасига салбий таъсирини ҳисобга олиб, ҳомиладорлик даврида левофлоксацинни қўллаш мумкин эмас. Левофлоксацин кўкрак сути билан ажралиши номаълум. Препаратни эмизиш даврида қўллаш зарурати бўлганида уни тўхтатиш масаласини кўриб чиқиш керак.

30°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин. Музлатилмасин. Ёруғлик таъсиридан ҳимоялансин.

Препаратнинг дозаси ошириб юборилганда марказий нерв тизими томонидан симптомларни пайдо бўлиши ва/ёки чуқурлашиши муҳим клиник аҳамиятга эга: онгни чалкашиши, бош айланиши, тиришишлар, онгни бузилиши, галлюцинациялар, тремор, шунингдек ҚТ интервалини узайиши. Даволаш: пациентнинг ҳолатини синчковлик билан кузатиш, электрокардиографик мониторинг, зарурати бўлганида – симптоматик даволаш. Специфик антидоти йўқ. Гемодиализ самарасиз.

Рецепт бўйича

Инфузия учун эритма 500 мг/100 мл 100 мл инфузия учун эритма 500 мг/100 мл паст зичликдаги полиетилен флаконда. 1 флакон қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутида.

2 йил.