Оплексрецепт билан rasmini ko'rish

Тасир этувчи модда(ХПН):

офлоксацин

Препаратнинг савдо номи:

Оплекс

Фармакалогик гуруҳи:

Антибиотик (фторхинолонлар гуруҳи).

Дори шакли:

инфузия учун эритма.

тиниқ оч-сариқ рангли эритма.

Антибиотик (фторхинолонлар гуруҳи).

J01MA01

Флоксуролнинг 200 мг бир марталик инфузиясидан кейин 60 минут ичида унинг қондаги максимал концентрацияси (Cмах) 2,7 мкг/мл ни, юборилгандан 12 соатдан кейин эса 0,3 мкг/мл ни ташкил қилади. Мувозанат тенг концентрацияларга 4 инфузиядан сўнг эришилади. Флоксуролни вена ичига (в/и) 200 мг дозада ҳар 12 соатда 7 кун давомида юборилганда, унинг ўртача максимал ва минимал мувозанат концентрациялари мувофиқ равишда 2,9 ва 0,5 мкг/мл ни ташкил қилади. Флоксурол организмнинг кўпгина тўқима ва суюқ муҳитларига кенг киради: ҳужайралар (лейкоцитлар, алвеоляр макрофаглар), сўлак, бронхиал шиллиқ, сафро, кўз ёш ва орқа мия суюқлиги, йиринг, ўпка, юмшоқ тўқималар, суяклар, қорин бўшлиғи ва кичик чаноқ аъзолари, простата бези ҳамда тери. ГEТ (гематоэнцефаолик тўсиқ), йўлдош тўсиғидан яхши ўтади, кўкрак сути билан чиқарилади. Бош мия қобиғининг яллиғланган ва яллиғланмаган ҳолатларида орқа мия суюқлигига ўтади (14-60%). Қон плазмаси оқсиллари билан боғланиши 20-25% ни ташкил қилади.

нафас йўллари инфекциялари (бронхит, пневмония);ЛОР-аъзолари инфекциялари (синусит, фарингит, ўрта отит (шу жумладан ўткир ва сурункали бактериал ташқи ва ўрта отит, қулоқ пардаси перфорацияси ёки тимпанопункция билан кечувчи отит, ларингит, трахеит);тери ва юмшоқ тўқималар инфекциялари (фурункулёз, сарамас касаллиги, ётоқ яралари, инфекцияланган жароҳатлар) (Стапҳйлоcоccус ауреус, Стрептоcоccус пёгенес или Протеус мирабилис);суяк ва бўғимлар инфекциялари (остеомиелит);қорин бўшлиғи, меъда-ичак йўллари ва ўт чиқариш йўллари инфекциялари (бактериал энтеритдан ташқари);буйраклар (пиелонефрит) ва сийдик чиқарув йўллари (цистит, уретрит (гонококксиз тури – Чламйдиа трачоматис чақирган) (Cитробаcтер диверсус, Энтеробаcтер аэрогенес, Эсчеричиа cоли, Клебсиелла пнеумониаэ, Протеус мирабилис, Псеудомонас аэругиноса)) инфекциялари;кичик чаноқ (эндометрит, салпингит, офорит, цервицит (гонококксиз тури – Чламйдиа трачоматис чақирган), параметрит, простатит) ва жинсий аъзолар (колпит, орхит, эпидидимит, микоплазмоз) инфекциялари;хламидиоз;септицемия;менингит;туберкулёз (мажмуавий даволаш таркибида);туберкулёз ва ўпка фибрози фонидаги респиратор инфекциялар;иммун ҳолати бузилиши бўлган беморларда инфекциялар олдини олиш учун (шу жумладан нейтропенияда);шигиллёз ва салмонеллёз;кўрув аъзолари инфекциялари (мугуз парданинг бактериал яраси, конъюнктивит, блефарит, мейбомит (говмичча), дакриоцистит, кератит, кўзнинг хламидияли инфекциялари);ёт моддаларни олиб ташлаш ва кўз жароҳати юзасидан ўтказиладиган жарроҳлик амалиётларидан сўнг операциядан кейинги даврдаги инфекцияларни олдини олиш учун қўлланади.

Препарат в/и томчилаб юборилади (секин юбориш керак, оқим билан юбориш тавсия қилинмайди). Доза касаллик оғирлиги, инфекция тури, организм ҳолати, беморнинг ёши, вазни ва буйрак фаолиятига қараб аниқланади. Даволашни 200 мг препаратни в/и (30-60 минут давомида) юбориш билан бошланади. Даволаш давомийлиги касалликнинг кечишига боғлиқ ва кўп ҳолларда 7-10 кунни ташкил қилади (қуйи сийдик йўлларининг асорациз инфекцияларида даволаш курси 3-5 кун ташкил қилади). Препаратни беморнинг ҳарорати ва умумий аҳволи яхшиланганидан сўнг яна 3 кун давомида юбориш керак. Беморнинг ҳолати яхшиланганидан сўнг, даволашни, препаратнинг перорал шаклида, худди шундай суткалик дозада давом эттириш тавсия этилади. Даволаш давомийлиги 2 ойдан ошмаслиги керак. сийдик чиқарув йўллари инфекцияларида препарат 100 мг дан суткасига 1-2 марта буюрилади;буйрак ва жинсий азолар инфекцияларида препарат 100 мг дан 200 мг гача, суткасига 2 марта буюрилади;нафас йўллари, шунингдек ЛОР-аъзолари инфекциялари, тери ва юмшоқ тўқималар, суяк ва бўғимлар, қорин бўшлиғи инфекциялари, септик инфекцияларда 200 мг дан суткасига 2 марта буюрилади;зарур ҳолатларда доза суткасига 2 марта 400 мг гача оширилади;иммунитети яққол пасайган беморларда инфекциялар олдини олиш учун суткасига 400-600 мг дан буюрилади; зарур ҳолатларда в/и томчилатиб 200 мг дан 5% ли декстроза эритмасида юборилади. Инфузия давомийлиги 30 минут. Болалар. Бунда суткалик ўртача доза тана вазнидан 7,5 мг/кг, максимал – 15 мг/кг ни ташкил қилади.

Аллергик реакциялар: тери тошмаси, қичишиш, эшакеми, аллергик пневмонит, аллергик нефрит, эозинофилия, иситма, ангионевротик шиш (Квинке шиши), бронхоспазм, кўп шаклли экссудатив эритема (шу жумладан хавфли эксудатив эритема ёки Стивенс-Джонсон синдроми), токсик эпидермал некролиз (Лаелл синдроми), фотосенсибилизация, анафилактик шок. Юрак-қон томир тизими томонидан: тахикардия, АБ (артериал босим) нинг пасайиши (АБ нинг кескин пасайишида юбориш тўхтатилади), васкулит, коллапс. Марказий ва периферик нерв тизими томонидан: бош оғриғи, бош айланиши, қатъияциз ҳаракатлар, тремор, тиришишлар, қўл ва оёқлар увушиши ҳамда парастезияси, жадал туш куришлар, тунги даҳшатлар, психотик реакциялар, ҳавоторлик, психомотор қўзғалиши, фобиялар, депрессия, онгнинг чалкашиши, галлюцинациялар, бош мия ичи босимининг ошиши. Сезги аъзолари томонидан: ранг ажратишнинг бузилиши, диплопия, таъм, ҳид билиш ва мувозанатнинг бузилиши. Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: гастралгия, анорекция, кўнгил айниши, қусиш, диарея, метеоризм, абдоминал оғриқлар, жигар трансаминазалари фаоллигининг ошиши, гипербилирубинемия, холестатик сариқлик, соҳтамембраноз энтероколит. Сийдик чиқарув тизими томонидан: ўткир интерстициал нефрит, буйрак фаолиятининг бузилиши, гиперкреатининемия, мочевина миқдорининг ошиши, вагинит. Таянч-ҳаракат тизими томонидан: тендинит, миалгиялар, артралгиялар, тендосиновит, пай узилиши. Қон яратиш тизими томонидан: лейкопениия, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитик ва апластик анемия. Дерматологик реакциялар: нуқтали қон қуйилишлари, буллёз геморрагик дерматит, томирлар жароҳатланганидан далолат берувчи папулёз тошма (васкулит). Маҳаллий реакциялар: оғриқ, юбориш жойидаги оғриқ, тромбофлебит. Бошқалар: ҳолсизлик, дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (қандли диабети мавжуд беморларда).

препаратга ёки бошқа хинолонларга нисбатан юқори сезувчанлик;глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа танқислиги;тутқаноқ (шу жумладан анамнезда);тиришиш бўсағасини пасаиши билан кечувчи МНТ (марказий нерв тизими) жароҳатланиши (шу жумладан бош мия жароҳатларидан, импульс ёки МНТ даги яллиғланиш жараёнларидан сўнг);анамнезида фторхинолонлар билан боғлиқ бўлган пайларнинг жароҳатланиши;ҳомиладорлик ва лактацияда қўллаш мумкин эмас.

Теофиллин билан бир вақтда қўлланганида офлоксацин унинг клиренсини 25% га камайтиради (бир вақтда қўлланганида теофиллиннинг дозасини камайтириш лозим).Циметидин, фуросемид, метотрексат ва каналчалар секрециясини блокловчи препаратлар билан бир вақтда қўлланганида офлоксациннинг қондаги концентрацияси ошади.Офлоксацин глибенкламиднинг плазмади концентрациясини оширади.Билвосита антикоагулянтлар – К витамини антагонистлари билан бир вақтда қўлланганида қон ивиш тизимини назорат қилиш лозим.НЯҚВ (ностероид ялиғланишга қарши воситалар), нитроимидазол ҳосилалари ва метилксантинлар билан бир вақтда қўлланганида нейротоксик самараларнинг ривожланиш ҳавфи ошади.ГКС (глюкокортикостероидлар) билан бир вақтда қўлланганида, айниқса кексаларда, пайларнинг узилиш ҳавфи ошади.Сийдикни ишқорийлаштирувчи препаратлар билан қўлланганида (карбоангидраза ингибиторлари, цитратлар, натрий бикарбонати) кристаллурия ва нефротоксик самаралар ҳавфи ошади.Офлоксациннинг прокаинамид билан бир вақтда қўлланилиши прокаинамиднинг қондаги миқдори оритишига олиб келади.Офлоксацин антигипертензив воситалар ёки анестети воситалар, барбитуратлар билан бир вақтда қўлланилганида, баъзи ҳолатларда артериал тўсатдан пасайиб кетишини кузатиш мумкин.Офлоксацинни юқори дозаларда каналчалар секрецияси орқали чиқарилувчи дори воситалари билан бир вақтда юборилиши, улар чиқарилишининг камайиши ҳисобига плазматик концентрациялари ошишига олиб келиши мумкин.Варфарин ёки унинг ҳосилалари билан бир вақтда юборилганида протромбин вақтини кузатиш ёки ивишга оид бошқа текширувларни ўтказиш керак.Диабетга қарши перорал воситалар, инсулин билан бир вақтда юборилганида гипогликемия ёки гипергликемия бўлиши мумкин.Офлоксацинни бета-лактам антибиотиклар, аминогликозидлар ва метронидазол билан бир вақтда қўллаганда ўзаро аддитив таъсир кузатилади.Циметидиннинг қўлланилиши баъзи хинолонларнинг ярим чиқарилиш даврини азминча даражада оширади.Циклоспорин ва офлоксацин бир вақтда қўлланилганида, циклоспориннинг зардобдаги концентрацияси ошади.Хинолоннинг кўпчилик микробларга қарши препаратлари цитохром Р450 нинг фермент фаоллигини ингибиция қилади. Баъзи препаратларнинг (масалан циклоспорин, теофилин, метилксантил, варфарин ва бошқалар) офлоксацин билан бир вақтда қўлланилиши, уларнинг ярим чиқарилиш даврини ошириши мумкин.Пробенецид ва офлоксациннинг бир вақтда қўлланилиши, буйракларнинг чиқарувчи каналчаларига таъсир кўрсатади.Фармацевтик ўзаро таъсири Офлоксацин эритмаси қуйидаги инфузион эритмалар билан мутаносиб: натрий хлоридининг изотоник эритмаси, Рингер эритмаси, фруктозанинг 5% ли эритмаси, декстрозанинг (глюкозанинг) 5% ли эритмаси.

Офлоксацин пневмококклар чақирадиган пневмонияда танлов мувофиқ препарати ҳисобланмайди, ўткир тонзиллитни даволашда қўлланилмайди ва сифилисни даволашда самарали эмас. Туберкулёзнинг бактериологик ташхисида сохта манфий натижалар пайдо бўлиши мумкин (Мйcобаcтериум туберcулосис ажралишига тўсқинлик қилади). Гонореяни қисқа даволаш вақтида юқори дозада қўлланиладиган микробларга қарши препаратлар сифилиснинг инкубация даврини ниқоблаш ёки секинлаштириш мумкин. Гонореяли барча беморлар, ташхис даврида сифилисга нисбатан серологик ттекширувдан ўтишлари лозим. Офлоксацин қабул қилаётган беморлар уч ойдан кейин серологик текширувдан ўтишлари лозим. Препаратни қўллаш фонида этанол истеъмол қилиш мумкин эмас. В/и тез юборилганда АБ пасайиши мумкин. Икки ойдан ортиқ ишлатиш тавсия қилинмайди. Препаратни қўллаш фонида қуёш ва УБ нурларидан сақланиш лозим. Кам учрайдиган тенденит, айниқса кекса беморларда пайнинг узилишига олиб келиши мумкин (асосан ахилл пайининг). Тенденит белгилари пайдо бўлганида даволаш дархол тўхтатилади, ахилл пайининг иммобилизацияси амалга оширилади ва ортопед маслаҳатланиш керак. Диабети  бўлган ва офлоксацин билан бирга гипогликемик препаратлар ёки инсулин қабул қилаётган беморларда глюкозанинг қондаги даражаси бузилиши мумкин, шу жумладан симптоматик гипергликемия ва гипогликемия. Бундай беморларнинг қондаги глюкоза даражасини диққат билан назорат қилиш лозим.  Агар офлоксацин билан даволашни бошлаган беморларда гипогликемик реакциялар намоён бўлса, уни қўллашни тўхтатиш лозим. Препаратни қўллаш вақтида кандидознинг (молочница) ривожланиш хавфи ошиши сабабли аёлларга қин тампонларини ишлатиш тавсия қилинмайди. Даволаш фонида мойиллиги мавжуд беморларда миастениянинг кечиши ёмонлаши, порфирия хуружлари жадаллашиши мумкин. Хинолоннинг барча препаратлари каби офлоксацинни МНТ фаолияти бузилиши бўлган беморларда эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим, чунки унинг қабули тутқаноқ ҳуружига сабаб бўлиши мумкин. Жигар ёки буйрак фаолияти бузилганида офлоксациннинг қондаги концентрациясини назорат қилиш лозим. Оғир буйрак ва жигар етишмовчилигида токсик самаралар ҳавфи ошади (дозани камайтириш талаб қилинади). Кристаллуриядан сақланиш учун беморлар етарлича сув истеъмол қилишлари лозим. Оғир ва/ёки узоқ муддатли диареяни даволаш вақтида ва/ёки даволашдан кейин препарат берилишини бекор қилувчи ва тегишли даволашни (ичга ванкомицин, тейкопланин ёки метронидазол) талаб қилувчи соҳта мембраноз колит ташхисини истисно қилиш лозим. Офлоксацин препаратга чидамли микроорганизмлар кўпайиши билан боғлиқ бўлган иккиламчи инфекцияга сабаб бўлиши мумкин. Болаларда, тахмин қилинадиган клиник самарадорлиги ва ножўя таъсирлар ривожланиш эҳтимолини ҳисобга олган ҳолда препаратни, фақат ҳаёт учун ҳавфли инфекцияларда, камроқ токцикликка эга бўлган препаратларни қўллаш мумкин бўлмаганда қўлланилади.

Препаратни ҳомиладорлик ва лактация даврида қўллаш мумкин эмас. Ательени бошқаришда ва юқори диққат ва тезкор психомотор реакцияларни талаб қилувчи  бошқа потенциал хавфли фаолият турларида эҳтиёткорликка риоя қилиш лозим

Ўрамда кўрсатилган яроқлилик муддати тугаганидан сўнг ишлатилмасин ва болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

Рецепт бўйича

Инфузия учун 200 мг/100 мл эритма 100 мл, 200 мл дан флаконларда.

2 йил.