Олопаталлергрецепт билан rasmini ko'rish

Таркиби:

1 мл препарат қуйидагиларни сақлайди: фаол модда: 1,1 мг олопатадин гидрохлориди олопатадинга қайта ҳисобланганда – 1,0 мг; ёрдамчи моддалар: бензалконий хлориди, динатри фосфат додекагидрати, натрий хлориди, 1М натрий гидроксиди эритмаси/1М хлорид кислотаси эритмаси, тозаланган сув.

Тасир этувчи модда(ХПН):

олопатадин

Препаратнинг савдо номи:

Олопаталлерг

Фармакалогик гуруҳи:

аллергияга қарши восита – Ҳ1-гистамин рецепторлари блокатори.

Дори шакли:

кўз томчилари

тиниқ, рангсиз эритма.

аллергияга қарши восита – Ҳ1-гистамин рецепторлари блокатори.

Сўрилиши Олопатадин маҳаллий қўллаш учун мўлжалланган бошқа препаратлар каби тизимли сўрилишига учрайди. Бироқ  олопатадин офталмологияда маҳаллий қўлланилгандан кейин қон плазмасидаги концентрацияси паст ва миқдорий аниқлангандан кейин (< 0.5 нг/мл) 1.3 нг/мл даражагача паст диапазонда сақланиб туради. Таърифланган концентрациялар плазмада олопатадиннинг терапевтик дозалари перорал қабул қилингандагига нисбатан  50-200 марта кам. Чиқарилиши Олопатадиннинг перорал шакллари фармакокинетик тадқиқотлари маълумотига кўра ярим чиқариш даври 8-12 соатни ташкил қилади, препаратнинг чиқарилиши асосан буйрак орқали амалга оширилади. Юборилган дозанинг 60-70% сийдик билан ўзгармаган ҳолда чиқарилади, шунингдек, сийдикда 2 метаболит – моно-десметил ва н-оксиднинг паст концентрациялари аниқланади. Олопатадин асосан буйрак орқали ўзгармаган ҳолда чиқарилиши туфайли, буйрак функциясини бузилиши олопатадин фармакокинетикаси бузилишига ва оғир буйрак етишмовчилиги (креатинин клиренси минутига 13 мл) билан хасталанган пациентлар плазмасида олопатадин концентрациясининг анча (2,3 марта) ошишига олиб келади. Олопатадин инстилляция кўринишида маҳаллий қўлланилгандан кейин плазмадаги концентрацияси терапевтик дозаларда перорал қўлланилгандагига қараганда 50-200 марта кам бўлиши туфайли кекса ёшдаги ва буйрак функциясини бузилиши бўлган пациентларда дозалаш тартибини ўзгартириш талаб этилмайди. Чиқаришнинг жигар йўли олопатадин учун асосий ҳисобланмаслиги туфайли, жигар функциясини бузилиши бўлган пациентларда қўлланилганда дозага тузатиш киритиш талаб этилмайди. Гемодиализдаги пациентлар томонидан 10 мг олопатадин қабул қилингандан кейин плазмада олопатадин концентрацияси гемодиализ ўтказилган куни бошқа гемодиализ ўтказилмаган кунлардагига нисбатан паст бўлган. Бу шундан далолат берадики, олопатадин гемодиализ ёрдамида чиқарилиши мумкин. Ёш (ўртача ёш – 21 ёш) ва кекса ёшидаги (ўртача ёш – 74 ёш) пациентларда 10 мг концентрация фармакокинетикасининг қиёсий текширувлари натижаларига кўра плазмада олопатадин концентрациялари, плазма оқсиллари билан боғланиши ва препаратнинг ўзгармаган ҳолда  ҳамда метаболитлар кўринишида чиқарилиши кўрсаткичлари ўртасида фарқ қайд этилмади.

Мавсумий аллергик конъюнктивит симптомларини даволашда қўлланади.

Маҳаллий қўлланади. Шикастланган кўз конъюнктивал халтасига 1 томчидан кунига 2 маҳал (8 соатлик интервал билан) томизилади. Даволаш давомийлиги тўрт ойгача. Зарурати бўлганда препарат бошқа препаратлар билан мажмуада қўлланилиши мумкин. Бундай ҳолларда препаратларни юбориш ўртасидаги интервал 5 минутдан кам вақтни ташкил қилмаслиги лозим. Кекса одамларда Кекса ёшдаги пациентлар учун дозага тузатиш киритиш зарурати йўқ. 3 ёшдан катта болалар. Олопаталлерг катталарда қўлланиладиган дозалар каби қўлланилиши мумкин. Буйрак ва жигар етишмовчилиги Буйрак ва жигар етишмовчили билан хасталанган пациентларда олопатадин кўз томчилари шаклида қўлланилиши юзасидан тадқиқотлар олиб борилмаган. Шунга қарамай, буйрак ёки жигар етишмовчили билан хасталанган пациентларда дозага тузатиш киритиш зарурати пайдо бўлиши кутилмайди. Препаратнинг микробли контаминациясини олдини олиш учун флакон учини қовоқларга, кўз атрофи терисига ва бошқа юзаларга теккизмаслик лозим. Препарат ишлатилгандан кейин қопқоғи зич ёпилиши лозим.

Нохуш кўринишлар ҳақида умумий маълумот 1680 пациент иштирок этган клиник тадқиқотларда дозалаш тартиби 1-4 томчини, курс давомийлиги 4 ойни ташкил қилган, олопатадин ҳам монотерапия, ҳам 10 мг дозада лоратадин билан биргаликда қўлланган. Нохуш кўринишларнинг умумий учраш тез-тезлиги 4,5% ни ташкил қилган бўлса ҳам, айни вақтда нохуш рекциялар ривожланиши туфайли клиник тадқиқотларда иштирок этишни тўхтатиш фақат 1,6% ҳолларда кузатилган. Клиник тадқиқотлар давомида кўриш аъзолари, ҳамда бутун организм томонидан жиддий нохуш кўринишлар қайд этилмаган. Даволаш билан боғлиқ энг кўп кузатилган нохуш реакция кўзда дискомфорт бўлган, бу ҳолат пациентларнинг 0,7% ида кузатилган. Нохуш кўринишлар Қуйида келтирилган ножўя ҳолатлар клиник тадқиқотлар давомида ва препаратнинг қайд этилгандан кейин қўлланилиши вақтида аниқланган, ҳамда нохуш кўринишлар учраш тез-тезлигининг қуйидаги градациясига мувофиқ таснифланган: жуда тез-тез (≥1/10), тез-тез (≥1/100 дан <1/10 гача), кам ҳолларда (≥1/1000 дан <1/100 гача), кам ҳолларда (≥1/10000 дан <1/1000 гача), жуда кам ҳолларда (<1/10000), учраш тез-тезлиги маълум эмас (учраш даражаси маълум маълумотлар асосида аниқланиши мумкин эмас). Ножўя ҳолатлар ҳар бир гуруҳда жиддийлик камайиши тартибида санаб ўтилган.

Препарат компонентларига юқори сезувчанлик, ҳомиладорлик ва лактация даври, 3 ёшгача бўлган болаларга қўллаш мумкин эмас.

Олопатадин бошқа дори воситалари билан ўзаро таъсирининг тадқиқотлари ўтказилмаган. Ин витро тадқиқотларида бевосита 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2Д6, 2Э1 изоферментларини ва 3А4 цитохрома Р450 метаболик реакцияларни ингибиция бўлмаслиги намоён бўлган. Олинган натижаларга кўра олопатадинни бошқа дори препаратлари билан мажмуада қўлланганда метаболик реакцияларга кириш эҳтимоли паст баҳоланади.

Олопатадин гидрохлориди офталмологияда махаллий қўллаш учун аллергияга қарши/антигистамин препарат ҳисобланади ва махаллий қўлланишига қарамасдан тизимли қон хавзасига сўрилиши мумкин. Яққол юқори сезувчанлик реакциялари пайдо бўлганида препаратни қўллашни бекор қилиш керак. Препарат юмшоқ контакт линзалар билан сўрилишини ва кўз таъсирланишини чақириши мумкин бўлган бензалконий хлорид сақлайди. Инстилляциядан олдин контакт линзаларни ечиш керак ва препарат томизилгандан кейин 15 минут ўтмасдан олдин қайта тақмаслик керак. Қатор тадқиқотларга мувофиқ бензалконий хлорид нуқтали кератопатия ва/ёки токсик ярали кератопатияни ривожланишини қўзғатиши мумкин. Ёндош “қуруқ” кўз синдромида, шу жумладан шох парда жарохатида олопатадин тез-тез ва узоқ қўлланганда пациентнинг кўз холатини синчиков мониторинги талаб қилинади.

Фертиллик Офталмологияда олопатадиннинг маҳаллий қўлланилиши одам фертиллигига таъсирини текшириш бўйича тадқиқотлар олиб борилмаган. Ҳомиладорлик Офталмологияда ҳомиладор аёлларда олопатадиннинг маҳаллий қўлланилиши ҳақида маълумотлар мавжуд эмас ёки чекланган. Ҳайвонларда олиб борилган тадқиқотларда олопатадин тизимли қўлланилганда репродуктив функцияга токсик таъсири ҳақида маълумотлар аниқланган. Олопатадиннинг ҳомиладорлик вақтида ва контрацепция усулларидан фойдаланмайдиган фарзанд кўриш ёшидаги аёлларда қўллаш тавсия этилмайди. Эмизиш даври Хайвонларда қўлланилган олопатадиннинг кўкрак сутига экскрецияси қайд этилган. Янги туғилган чақалоқлар ва гўдакларда хавф инкор қилиниши мумкин эмас. Эмизиш вақтида Олопаталлерг дори препаратини қўллаш тавсия этилмайди.

Ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Препарат хаддан ташқари кўп миқдорда конъюнктивал халтага тасодифан юборилганда ёки ютиб юборилганда токсик холатларни ривожланиши хақида маълумотлар йўқ. Тасодифан ютиб юборилганда дозани ошириб юборилишида тутиб турувчи даволаш ўтказилиши керак.

Рецепт бўйича

1 мг/мл кўз томчилари. Ҳимоя халқаси билан полимер қалпоқча билан беркитилган 5 мл дан полимер флакон-томчилагич. Бир флакон-томчилагич қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутида.

3 йил. Флакон очилгандан кейин томчиларни 4 ҳафта давомида қўллаш керак.