Нитопрецепт билан rasmini ko'rish

Таркиби:

1 таблетка қуйидагиларни сақлайди: фаол модда: 30 мг нимодипин; ёрдамчи моддалар: микрокристалл целлюлоза – 142,5 мг, поливидон – 75,0 мг, кросповидон – 44,4 мг, картошка крахмали – 37,5 мг, магний стеарати – 0,6 мг, гипромеллоза – 5,4 мг, макрогол 4000 – 1,8 мг, титан диоксиди Е171 – 1,8 мг.

Тасир этувчи модда(ХПН):

нимодипин

Препаратнинг савдо номи:

Нитоп

Фармакалогик гуруҳи:

калций каналларининг селектив блокаторлари, дигидропиридин ҳосилалари.

Дори шакли:

қобиқ билан қопланган таблеткалар

оқ ёки деярли оқ қобиқ билан қопланган таблеткалар.

калций каналларининг селектив блокаторлари, дигидропиридин ҳосилалари.

S08SA06.

Ичга қабул қилинганида меъда-ичак йўлларидан тез сўрилади, плазмадаги максимал концентрациясига 1 соат давомида эришилади. Жигардан “биринчи ўтиш”да жадал метаболизмга учрайди. Биокираолишлиги паст. Плазма оқсиллари билан боғланиши 95% ни ташкил қилади. Эрта ярим чиқарилиш даври 1-2 соат, якуний ярим чиқарилиш даври – 5-9 соат. Буйраклар (1% дан камроғи ўзгармаган ҳолда) ва ичак орқали чиқарилади.

Аневризматик субарахноидал қон қуйилишидан кейинги ишемик неврологик бузилишларни олдини олиш.Бош мия қон айланишининг ўткир бузилишлари.Бош мия қон айланишининг сурункали бузилишлари: хотирани ёмонлашиши, диққатни жамлашни бузилиши.Кекса ёшли беморлардаги яққол церебрал бузилишлар билан бўлган рухий-эмоционал беқарорлик.Меньшевизмоз хуружларни олдини олиш.Ўтказилган импульсдан кейинги ҳолат.Когнитив бузилишлар, шу жумладан тиришиш синдромларда қўлланади.

Аневризматик субарохноидал қон кетишлар ва бош мия қон айланишини ўткир бузилишлари. Катталар: тавсия қилинадиган доза – 2 таблетка ҳар 4 соатда (тўлиқ суткалик доза 360 мг ни ташкил қилади), таблеткалар озгина миқдордаги суюқлик билан бирга бутунлигича қабул қилинади. Таблеткаларни қабул қилиш субарохноидал қон кетиши бошланганидан кейин тўрт кун ўтгач бошланади ва 21 кун давом эттирилиши керак. Хирургик аралашувлар ҳолида Нитоп таблеткаларини буюриш, 21 кунлик даволаш даврини тамомлаш учун давом эттирилиши керак (дозалаш юқоридагидек). Ножўя реакциялари ривожланган беморларда, заруратга қараб доза камайтирилиши ёки даволаш бекор қилиниши керак. Жигар фаолиятини жиддий бузилишлари, айниқса жигар циррози, “биринчи ўтиш” самарасини пасайиши ва метаболик клиренсини тушиши туфайли, нимодипиннинг биокираолишлигини ошишига олиб келиши мумкин. Самаралари ва ножўя самаралари, масалан, қон босимини тушиши, бундай пациентларда аниқланиши мумкин. Бундай ҳолларда доза камайтирилиши керак (қон босимига қараб) ёки зарурати бўлганида даволашни тўхтатиш керак. CЙП 3А4 ингибиторлари ёки CЙП 3А4 индукторлари билан бирга қўлланганида дозани тузатиш керак. Буюрилиши: таблеткаларни бутунлигича озгина миқдордаги суюқлик билан, овқат қабул қилишдан каътий назар қабул қилиш керак. Дозалар орасидаги интервал 4 соатдан кам бўлмаслиги керак. Грейпфрут шарбатини истеъмол қилишдан сақланиш керак. Бош мия қон айланишини сурункали бузилишлари: 1 таблеткадан суткада 3 марта 1-3 ой давомида буюрилади. Меньшевизмоз хуружларни олдини олиш учун: суткада 3 марта 1 таблеткадан буюрилади. Ўтказилган импульсдан кейинги ҳолатлар: суткада 3 марта 1 таблеткадан буюрилади. Когнитив бузилишлар: суткада 2-3 марта 1 таблеткадан 1 ой давомида буюрилади. Кекса пациентлар: бу пациентлар гуруҳида дозани ўзгартиришнинг ҳеч қандай махсус талаблари йўқ. Болалар: педиатрик дозалаш аниқланган эмас.

Юрак-қон томир тизими томонидан: артериал гипотензия, тахикардия, периферик шишлар, юз гиперемияси, қизиш ёки иссиқлик туйғуси бўлиши мумкин. Овқат ҳазм килиш тизими томонидан: кўнгил айниши, диспептик симптомлар, қон плазмасида трансаминазаларнинг концентрациясини транзитор ошиши. Марказий нерв тизими томонидан: бош айланиши, бош оғриғи, ҳолсизлик; алоҳида ҳолларда – уйқуни бузилиши, юқори психомотор фаоллик, тажоввузкорлик, гиперкинезалар, депрессия. Қон яратиш тизими томонидан: тромбоцитопения. Моддалар алмашинуви жараёнлари томонидан: тер ажралишини кучайиши.

Препаратнинг ҳар қандай компонентига ўта юқори сезувчанлик, жигар фаолиятини оғир бузилишлари (масалан, жигар циррози), рифампицин ёки тутқаноққа қарши препаратлар (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) билан бир вақтда буюриш, ҳомиладорлик, лактация даври, 18 ёшгача бўлган болаларда қўллаш мумкин эмас.

Нитоп цитохром Р450 3А4 фермент тизими ферменти иштирокида метаболизмга учрайди, шунинг учун жигар ферментларининг фаоллигини индукция қилувчи ёки ингибиция қилувчи препаратлар, плазмада нимодипиннинг концентрациясига таъсир кўрсатиши мумкин. Бошқа секин калций каналларининг блокаторларини қўллаш тажрибасидан келиб чиқиб, жигар ферментларининг фаоллигини индуктори бўлган рифампицинни, нимодипиннинг метаболизмини тезлаштириш қобилиятига эгалигини кутиш мумкин. Рифампицин ва нимодипин бир вақтда қўлланганида охиргисининг самарадорлиги пасайиши мумкин. Цитохром Р450 3А4 фермент тизимини индукция қиловчи тутқаноққа қарши препаратлар (фенобарбитал, фенитоин ва карбамазепин), нимодипиннинг биокираолишлигини аҳамиятли пасайтиради, шунинг учун уларни бирга қабул қилиш мумкин эмас. Р450 3А4 фермент тизимининг фаоллигини индукция қиловчи препаратлар, плазмада нимодипиннинг концентрациясини оширишлари мумкин: макролидлар (масалан, эритромицин). Тузилиши бўйича яқин азитромицин бундай хусусиятларга эга эмас;ОИТВ-протеазаларнинг ингибиторлари (масалан, ритонавир);азолли антимикотиклар (масалан, кетоконазол);нефазодон ва флуоксетин антидепрессантлари (бирга буюрилганида плазмада нимодипиннинг концентрациясини ошиши 50% га етади);квинопристин/далфопристин;циметидин;валпроат кислотаси. Бундай препаратлар бирга буюрилганида нимодипиннинг дозасини камайтирилиши ва артериал босимни мониторинги кўзда тутилган бўлиши керак. Антидепрессант нортриптилин билан нимодипинни узоқ муддат қўллаш қон плазмасида нимодипиннинг концентрациясини аҳамияциз ошишига олиб келади; нортриптилиннинг концентрацияси ўзгаришсиз қолади. Нимодипин қуйидагилар билан бирга буюрилганида артериал босимни пасайтириши мумкин: диуретиклар;бета-адреноблокаторлар;ААФ ингибиторлари;АТ-1 рецепторларининг блокаторлари;бошқа калций антагонистлари;алфа-адреноблокаторлар;метилдопа;фосфодиестераза ингибиторлари. Нимодипин бу гуруҳлардан бўлган препаратлар билан бирга қўлланганида артериал босимни синчиклаб назорат қилиш талаб қилинади. Галоперидол билан узоқ муддатли даволанишда бўлган пациентларда, нимодипинни галоперидол билан ўзаро таъсири аниқланмаган. Бир вақтда вена ичига зидовудин ва нимодипинни буюриш, зидовудин учун АУC ни аҳамиятли ошишига ва нимодипин қўллашнинг самарадорлигини пасайишига олиб келади. Грейпфрут шарбати дигидропиридинларнинг оксидланиш метаболизмини бостиради. Грейпфрут шарбати ва нимодипинни қўшишдан сақланиш керак, чунки бу қон плазмасида нимодипиннинг концентрациясини ошишига олиб келиши мумкин.

Кўплаб ёндош касалликлари, оғир буйрак етишмовчилиги (калава февральациясининг катталиги минутига 20 мл дан камроқ) ва оғир юрак-қон томир касалликлари бўлган кекса ёшли пациентларга нимодипинни буюриш, айниқса синчиклаб асосланган бўлиши керак. Даволаш вақтида ва у тугатилганидан кейин бундай пациентлар мунтазам шифокор кузатувига мухтождирлар. Жигар фаолиятини бузилишларида бирламчи метаболизми жадаллигини пасайиши ва метаболик фаолсизлантирилишини секинлашиши туфайли, нимодипиннинг биокираолишлиги ва бунинг оқибатида асосий ва ножўя таъсирларини ошиши мумкин. Хусусан унинг гипотензив самараси кучайиши мумкин. Бундай ҳолларда препаратнинг дозасини артериал босимни пасайиш даражасига қараб пасайтириш, зарурати бўлганида эса нимодипинни қабул қилишни тўхтатиш керак. Ҳомиладорлик Ҳомиладор аёлларда адекват назоратли текширишлар йўқ. Оғиз орқали қабул қилинганида ҳайвонларда репродуктив токциклигининг текширишлари, гарчи текширишлар давомида репродуктив токциклиги аниқланган бўлсада, тератоген таъсирини кўрсатмаган. Лактация даври. Нимодипин ва унинг метаболитлари, кўрсатилишича, одам сутида мавжуд бўлади. Эмизувчи оналарга, ушбу дори воситасини қабул қилаётганда эмизмаслик маслахат қилинади. Ин витро фертиллиги. Ин витро калций антагонистларини сперматозоидларнинг бошчасида қайтувчи биохимик ўзгаришлар чақириш қобилиятига эга эканликлари намойиш қилинган, улар сперманинг фаолиятини пасайиши билан тугаши мумкин. Болалар: педиатрик дозалари аниқланганмаган. Автотранспортни ҳайдаш ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири: Нимодипинни қўллаш транспорт воситаларини ва механизмларни бошқариш қобилиятини, артериал босимни пасайиши ва бош айланишини пайдо бўлиши мумкинлиги туфайли бузиши мумкин. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.

25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда, ёруғликдан химояланган жойда сақлансин.

Симптомлари: артериал босимни яққол пасайиши, тахикардия ёки брадикардия, қусиш, эпигастрал соҳада оғриқлар, марказий нерв тизими фаолиятини бузилиш симптомлари. Доза оширилиб юборилган ҳолда препарат қабул қилишни дарҳол тўхтатиш керак. Даволаш – симптоматик. Биринчи ёрдам меъдани ювишни ва фаоллаштирилган кўмирни қабул қилишни ўз ичига олади. Агар артериал босимни аҳамиятли пасайиши кузатилса, вена ичига допамин ёки норепинефрин юбориш керак. Нимодипиннинг специфик антидотлари маълум эмас.

Шифокор рецепти бўйича берилади

Қобиқ билан қопланган таблеткалар 30 мг дан. Ўрамда 30 таблеткадан.

3 йил.