Пушти рангли, думалоқ шаклли, икки ёқлама қавариқ, плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар (“Монтулак-ЛП 5 мг”). Сариқ рангли, думалоқ шаклли, икки ёқлама қавариқ, плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар (“Монтулак-ЛП 10 мг”).

Бронхолитик восита.

R03DC03

Сўрилиши. Монтелукаст перорал қўллангандан кейин тез сўрилади. Плёнка қобиқ билан қопланган 10 мг дан бўлган таблеткалар учун препаратни катталарга оч қоринга қўллангандан кейин қон плазмасида ўртача максимал концентрацияга (Смах) 3 соатдан кейин (Тмах) эришилган. Перорал қўллангандан биокираолишлиги ўртача 60% ни ташкил қилади. Одатдаги овқатни қабул қилиш перорал қўлланганда биокираолишлигига ва Смах га таъсир қилмаган. 10 мг плёнка қобиқ билан қопланган таблеткаларни қўлланганда клиник тадқиқотларда овқатни қабул қилинишдан қатъий назар хавфсизлиги ва самарадорлиги тасдиқланган. Тақсимланиши. 99% дан кўп монтелукаст қон плазмасидаги оқсиллар билан боғланади. Монтелукастни мувозанатли ҳолатда тақсимланиш ҳажми ўртача 8-11 литрни ташкил қилади. Радиофаол нишонланган монтелукастни қўлланган каламушлардаги тадқиқотлар гематоэнцефалик тўсиқ орқали ўтганидаги уни минимал тақсимланишни кўрсатади. Бундан ташқари радиофаол нишонланган моддани концентрацияси дозани қабул қилингандан 24 соатдан кейин ҳамма бошқа тўқималарда минимал бўлган. Метаболизми. Монтелукаст фаол метаболизмга учрайди. Тадқиқотларда терапевтик дозаларда қўлланганда монтелукастни метаболитларини концентрацияси қон плазмасида катталар ва болаларда мувозанатли ҳолатида аниқланиши даражасидан пастда бўлади. Цитохром Р450 2С8 монтелукастни метаболизмида асосий фермент ҳисобланади. Бундан ташқари соғлом разъездларда CЙП3А4 ингибитори итраконазол монтелукастни фармакокинетикасида ўзгартирмасдан кўрсатилган бўлсада, бироз CЙП3А4 ва 2С9 цитохромлар иштирок этиши мумкин. Ин витро шароитида одам жигар микросомасини қўшимча тадқиқот маълумотлари бўйича қон плазмасида монтелукастни терапевтик концентрациялари Р4503А4, 2С9, 3А4, 2А6, 2С19 ёки 2Д6 цитохромларини ингибиция қилмайди. Монтелукастни терапевтик самараларида метаболитларни рицарьи минимал. Организмдан чиқарилиши. Соғлом катталарда монтелукастни плазмадаги концентрацияси ўртача минутига 45 мл ни ташкил қилади. Радиофаол нишонланган монтелукастни перорал қўллангандан кейин 86% радиофаоллик аҳлат билан 5 кун давомида ва <0,2%-сийдик билан чиқарилади. Монтелукастни перорал қўллангандан кейин биокираолишлигини ҳисобга олиш керак, бу монтелукаст ва унинг метаболитларини сафро билан тўлиқ чиқарилишини қўрсатади.

– бронхиал астманинг профилактикаси ва узоқ муддатли даволаниши, шу жумладан касалликнинг кундузги ва кечки симптомларини олдини олиш; – ацетилсалицил кислотага сезувчанлиги юқори бўлган беморларда бронхиал астмани даволашда; – жисмоний зўриқиш оқибатида юзага келган бронхоспазм профилактикаси; – мавсумий аллергик ринитлар ва доимий аллергик ринитларнинг кундузги ва кечки симптомларини тўхтатишда;

Астма ёки ёндош мавсумий аллергик ринити бўлган 15 ёш ва ундан катта беморлар учун суткалик дозаси кечки вақтга, 10 мг ни ташкил  қилади. 6-14 ёшдаги болалар ва ўсмирлар учун суткалик дозаси кечки вақтга 5 мг (1 таблетка) ни ташкил қилади. Овқат қабул қилиниши сабабли Монтелукастни овқатдан 1 соат олдин ёки овқатдан 2 соат кейин қабул қилиш лозим. Бу ёшда дозага тузатиш киритиш талаб қилинмайди.

Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: тез-тез – диспептик шикоятлар, кам ҳолларда – трансаминаза кўрсаткичлари ортиши. Асаб тизими томонидан: баъзи ҳолларда   – камқувватлик, бош оғриғи, депрессия, кам ҳолларда – уйкучанлик, бош айланишлар. Қон яратиш тизими томонидан: баъзи  ҳолларда – қон кетишларга мойилликнинг ортиши. Аллергик реакциялар: тез-тез – тери тошмалари, анафилактоид реакциялар. Бошқалар: тез-тез – гриппсимон синдром.

Фаол моддага ёки биронта ёрдамчи моддаларга ўта юқори сезувчанлик, ҳомиладорлик ва болалик даври (6 ёшгача).

Монтелукастни астмани олдини олиш ва узоқ муддатли даволаш учун анъанавий қўлланадиган бошқа дори воситалари билан бирга қўллаш мумкин. Бошқа препаратлар билан ўзаро таъсирлари бўйича клиник тадқиқотларда монтелукастни  тавсия қилинган клиник дозаси қуйидаги дори воситаларини: теофиллин, преднизон, преднизолон, перорал контрацептивлар (этинилестрадиол/норетиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин ва варфариннинг фармакокинетикасига клиник аҳамиятли таъсир кўрсатмаган.

Шифокор кўрсатмаси бўйича қўллансин. Ҳомиладорлик ва лактация даври Ҳомиладорликда ва лактация даврида препаратни буюриш мумкин эмас. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.

Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Рецепт бўйича

Бирламчи ўрами: 10 таблеткадан алюмин фолгали стрипга жойланади. Иккиламчи ўрам: 1, 2 ёки 3 стрип қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутили пеналга жойланади.

3 йил.