тўқ жигарранг рангли эритма.

темир препарати.

V03AV05.

Сўрилиши Темир (ИИИ) гидроксиди полималтозатидаги темир назорат қилинган механизмга мувофиқ сўрилади. Препарат қўлланганидан сўнг қон зардобида темир миқдорини ошиши, гемоглобин (Ҳб) га тизилиб олган модда сифатида аниқланган темирни умумий сўрилиши билан мос келмайди. Радиоизотоп билан нишонланган темир (ИИИ) гидроксиди полималтозати билан ўтказилган тадқиқотлар, темирни эритроцитларга кириши ва бутун организмдаги темир миқдори ўртасида кучли корреляция борлигини аниқлади. Бошқа перорал темир препаратлари билан бўлгани каби, темир (ИИИ) гидроксиди полималтозатидан, гемоглобин (Ҳб) га тизилиб олган модда сифатида аниқланган темирни нисбий сўрилиши темирнинг дозаси ошгани сайин пасайиб боради. Бундан ташқари, темир танқислигининг яққоллик даражаси (хусусан, қон зардобида ферритиннинг концентрацияси) ва сўрилган темирнинг нисбий миқдори ўртасида корреляция кузатилган (яъни, темир танқислиги қанчалик яққол намоён бўлса, нисбий сўрилиш шунчалик яхши бўлади). Анемияси бўлган пациентларда темир тузларидан фарқли равишда, темир (ИИИ) гидроксиди полималтозатидаги темирни сўрилиши овқат билан бирга қабул қилинганда ошган. Тақсимланиши Сўрилганидан кейин темир (ИИИ) гидроксиди полималтозатидаги темирни тақсимланиши иккиланган изотоплар (55Фе ва 59Фе) техникасини қўллаб ўтказилган тадқиқотларда ўрганилган. Биотрансформацияси Сўрилган темир трансферрин билан боғланади ва суяк кўмигида гемоглобин синтези учун ишлатилади ёки асосан жигарда сақланади ва у ерда ферритин билан боғланади. Чиқарилиши Сўрилмаган темир ичак орқали (аҳлат билан) чиқарилади.

Анемиясиз темир танқислигини (темирнинг латент танқислигини) ва клиник яққол темир танқислиги анемиясини даволашда қўлланилади (“Қўллаш усули ва дозалари” бўлимига қаранг).Ҳомиладорлик вақтида ва эмизиш даврида, қон донорликда, жадал ўсиш даврида, вегетарианликда ва кекса ёшдаги одамларда темирга бўлган юқори эҳтиёжда қўлланилади.

Ичга қабул қилиш учун буюрилади. Суткалик дозани бир неча марта қабул қилиш учун бўлиш ёки бир мартада қабул қилиш мумкин. Малтофер® ни овқат вақтида ёки овқатдан кейиноқ қабул қилиш керак. Препаратнинг аниқ дозасини Малтофер® сироп 10 мг/мл препаратига илова қилинадиган ўлчов қалпоқчаси ёрдамида ўлчаб олиш мумкин. Малтофер® ни мева ва сабзавот шарбатлари ёки болалар овқати ёки болаларнинг сутли аралашмаси ёки алкоголсиз ичимликлар билан аралаштириш мумкин. Аралашмани бироз бўялиши препаратнинг самарадорлигига ҳам таъсир кўрсатмайди. Препаратнинг суткалик дозаси темир танқислигининг даражасига боғлиқ (суткалик дозалар жадвалига қаранг).

Малтофер® препаратининг хавфсизлиги ва ўзлаштира олиниши кўпчилик клиник тадқиқотларда баҳоланган. Ушбу тадқиқотларда қайд этилган асосий нохуш дори реакциялари (НДР) қуйидаги учта тизим ва аъзоларда ўрин тутган. Клиник тадқиқотларда кузатилган нохуш дори реакциялари

Темир (ИИИ) гидроксиди полималтозатига ёки ҳар қандай ёрдамчи моддага аниқланган ўта юқори сезувчанлик.Темирнинг ортиқча миқдори (масалан, гемосидероз ва гемохроматоз).Темир утилизациясини бузилиши (масалан, қўрғошинли анемия, сидероахрестик анемия, талассемия).Темир танқислиги билан боғлиқ бўлмаган анемиялар (масалан: гемолитик анемия ёки В12 витаминининг етишмовчилиги оқибатида чақирилган мегалобласт анемия).Сахараза-изомалтаза танқислиги, фруктозани ўзлаштира олмаслик, глюкозо-галактоз малабсорбция. Эҳтиёткорлик билан Этанол сақлайди, шунинг учун препарат жигар касалликлари, алкоголизми бўлган пациентларга, бош-мия жароҳатида ёки бош мия касалликлари бўлган пациентларда эҳтиёткорлик билан буюрилади.

Темир (ИИИ) гидроксиди полималтозатини тетрациклин ёки алюминий гидроксиди билан ўзаро таъсири ўрганилган. Тетрациклинни сўрилишини жиддий сусайиши кузатилмаган. Қон плазмасидаги тетрациклин концентрацияси самарали даражадан пастга тушмаган. Темир (ИИИ) гидроксиди полималтозатидаги темирни сўрилиши алюминий гидроксиди ёки тетрациклин таъсири остида пасаймаган. Шундай қилиб, темир (ИИИ) гидроксиди полималтозатини тетрациклин ва бошқа фенол бирикмалар, шунингдек алюминий гидроксиди билан бир вақтда қўллаш мумкин. Каламушларда тетрациклин, алюминий гидроксиди, ацетилсалицил кислотаси, сулфасалазин, калций карбонати, калций ацетати ва Д3 витамини билан мажмуадаги калций фосфати, бромазепам, магний аспартати, Д-пеницилламин, метилдопа, парацетамол ва ауранофинни қўллаб ўтказилган тадқиқотларда темир (ИИИ) гидроксиди полималтозати билан ўзаро таъсири аниқланмаган. Шунингдек темир (ИИИ) гидроксиди полималтозатини фитин кислотаси, шовул кислотаси, танин, натрий алгинати, холин ва холин тузлари, А витамини, Д3 витамини, Е витамини, соя ёғи ва соя уни каби озиқ-овқат маҳсулотлари компонентлари билан ўзаро таъсири қайд этилмаган. Ушбу натижалар темир (ИИИ) гидроксиди полималтозатини овқат қабул қилиш вақтида ёки қабул қилиш биланоқ дарҳол қабул қилиш мумкинлигидан далолат беради. Препаратни қабул қилиш яширин қонни аниқлаш таҳлил (гемоглобинни селектив аниқлаш) натижаларига таъсир кўрсатмайди, шунинг учун даволашни тўхтатиш керак эмас. Парентерал ва перорал темир препаратларини бир вақтда қўллашдан сақланиш керак, чунки ичга қабул қилинадиган темирни сўрилиши секинлашади.

Препаратнинг суткалик дозаси 0,008 г дан (2,5 мл ли доза) 0,1 г гача (30 мл ли доза) миқдорда этанол сақлайди. Препаратни қандли диабети бўлган пациентларга буюрганда, 1 мл сироп 0,04 нон бирлигини сақлашини ҳисобга олиш керак. Анемия инфекцион ёки ўсма касалликлари оқибатида юз бериши мумкин. Темирни фақат касалликнинг асосий сабаблари бартараф этилганидан кейинги қабул қилиш мумкинлиги туфайли, даволашнинг фойда/хавф нисбатини аниқлаш керак. Малтофер® препарати билан даволаниш вақтида ахлатни тўқ рангга бўялиши аниқланиши мумкин, бироқ бу клиник аҳамиятга эга эмас. Малтофер® тишларга зарар келтириши мумкин бўлган сахароза сақлайди. Ёрдамчи моддалар натрий метилпарагидроксибензоати ва натрий пропилпарагидроксибензоати аллергик реакцияларни (эҳтимол секин авж олувчи турдаги реакцияларни) чақириши мумкин

Ҳомиладорлик Ҳомиладорлик вақтида анемияни даволашда Малтофер® препаратини ичга терапевтик дозаларда қабул қилингандан сўнг жиддий нохуш реакциялар тўғрисида ҳозирги вақтгача хабарлар кетиб тушмаган. Ҳайвонларда ўтказилган тадқиқотлардан олинган маълумотлар ҳомила ва она учун хавфни кўрсатмади. Малтофер® препаратини ҳомиладорликнинг И уч ойлигида қўлланиши юзасидан клиник тадқиқотларнинг маълумотлари йўқ. Ҳомиладор аёлларда И уч ойликдан сўнг ўтказилган тадқиқотларда, Малтофер® препаратининг оналар ва/ёки янги туғилган чақалоқларга нисбатан ҳеч қандай нохуш самаралари аниқланмаган. Шу боисдан Малтофер® препарати қўлланганда ҳомилага нохуш таъсир эҳтимоли кам. Эмизиш даври Аёлнинг кўкрак сути лактоферрин билан боғланган темир сақлайди. Темир (ИИИ) гидрокси- ди полималтозатидан кўкрак сутига ўтувчи темир миқдори номаълум. Эмизаётган аёллар томонидан қўлланаётган Малтофер® препарати болада нохуш самараларга олиб келиши эҳтимоли жуда кам. Эҳтиёткорлик чораси сифатида туғруқ ёшидаги аёлларга ва ҳомиладорлик ва эмизиш давридаги аёлларга Малтофер® препаратини фақат шифокор билан маслаҳатлашгандан кейин қабул қилиш керак. Фойда ва хавф нисбатини баҳолашни ўтказиш тавсия қилинади.

Ёруғликдан ҳимояланган жойда 25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда.

Малтофер® препаратининг дозасини ошириб юборилиши, темир миқдорини ошиб кетиши ёки интоксикация эҳтимоли кам, бу темир (ИИИ) гидроксиди полималтозатииинг кам заҳарлиги ва темирни қамраб олинишини назорати билан боғлиқ. Ўлим билан якунланган беҳосдан заҳарланиш ҳолатлари тўғрисида хабар берилмаган.

Рецепт бўйича

Сироп 10 мг/мл. 75 мл ёки 150 мл дан биринчи очиш назоратига эга, юқори босимли полиетилен бураладиган қопқоқ билан ёпилган ва қопқоққа кийдирилган ўлчов қопқоқчаси билан тўқ рангли шиша флаконларда. Бир флакондан қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади.

3 йил.