қопқоғи мовий рангли, танаси тиниқ, оқ ва сариқ гранулалар билан тўлдирилган капсулалар. Капсулалар ажралиб чиқиши модификацияланган гранулалар шаклидаги кетопрофен сақлайди.

ностероид яллиғланишга қарши ва ревматизмга қарши препаратлар.

M01AЕ03

Ичга қабул қилинганидан кейин Кетонал ДУО 150 мг капсулаларидаги кетопрофен яхши сўрилади. Кетонал ДУО 150 мг капсулалари оддий капсулалардан фаол моддани ўзига хос ажралиб чиқиши билан фарқ қилувчи янги фармацевтик шаклда тақдим этилган. Капсула икки турдаги гранулалар сақлайди: стандарт (оқ) ва қобиқ билан қопланган (сариқ). Кетопрофен оқ гранулалардан (капсула ичидагисининг 60%) тез ажралиб чиқади ва қобиқ билан қопланган сариқ гранулалардан (капсула ичидагисининг 40%) секин ажралиб чиқади, шунинг учун капсула секин ҳам, тез ҳам таъсир кўрсатади. Ажралиб чиқиши оддий бўлган капсулалардаги кетопрофеннинг биокираолишлиги 90% ни ташкил этади; бу ажралиб чиқиши модификацияланган капсулаларга ҳам тааллуқлидир. Кетопрофенни овқат билан қабул қилинганида унинг умумий биокираолишлиги (АУC) ўзгармайди, лекин сўрилиш тезлиги секинлашади. Ёғли овқат биокираолишликка (АУC) ёки плазмадаги чўққи концентрациясига таъсир қилмайди, бироқ плазмадаги чўққи концентрациясига кечроқ эришилади. Антацидлар ёки меъда рН ни ошишини чақирувчи бошқа препаратлар билан вақтда қўллаш кетопрофеннинг сўрилиш тезлиги ва даражасига таъсир қилмайди. Ажралиб чиқиши модификацияланган капсула шаклидаги 150 мг кетропрофен ичга буюрилганидан кейин 9036,64 нг/мл га тенг плазмадаги чўққи даражаси Смах 1,76 соатдан кейин аниқланади. Кетопрофеннинг 99% плазма оқсиллари, асосан албумин билан боғланади. Тўқималардаги тақсимланиш хажми 0,1 л/кг ни ташкил этади. Кетопрофен синовиал суюқликка ўтади, у ерда плазмадаги концентрациясининг 30% ни ташкил этади. Кетопрофен жигарда метаболизмга учрайди. У глюкурон кислотаси билан боғланиб, бирламчи фаол модданинг заҳираси бўлиб хизмат қилувчи кетопрофен глюкурониди – турғун бўлмаган метаболитини ҳосил қилади. Бу жигар етишмовчилиги бўлган шахсларда муҳим бўлиши мумкин, чунки конъюгат зардобда тўпланиши ва қайта деконъюгацияга учраб, дастлабки фаол модда ҳосил бўлиши мумкин. Соғлом одамлар плазмасида конъюгат фақат кам миқдордагина пайдо бўлиши, лекин унинг концентрацияси кекса ёшдаги шахсларда юқори бўлиши аниқланган (эҳтимол буйрак клиренсини пасайиши сабабли). Кетопрофеннинг тахминан 60-75% сийдик билан, асосан кетопрофен глюкурониди кўринишида чиқарилади. Буюрилган дозанинг 10% дан камроғи ўзгармаган кўринишда ахлат билан чиқарилади. Кетопрофеннинг плазмадаги клиренси тахминан соатига 0,08 л/кг ни ташкил этади.

Кетонал ДУО яллиғланишга қарши, оғриқни қолдирувчи ва иситмани туширувчи таъсирга эга ностероид ревматизмга қарши препарат ҳисобланади. У бир қатор оғриқ синдромларида оғриқни енгиллаштириш учун ва яллиғланиш, дегенератив ва метаболик ревматик касалликларни даволаш учун қўлланади. Оғриқ: посттравматик;операциядан кейинги;оғриқли ҳайз кўришлар;ўсмалари бўлган пациентларда суяк метастазлари оқибатидаги оғриқ. Ревматик касалликлар: ревматоид артрит;спондилоартрит (анкилозловчи спондилит, псориатик артрит, реактив артрит);подагра, сохта подагра;остеоартрит;бўғимдан ташқари ревматизм (тендинит, бурсит, елка бўғими капсулити).

Ичга қабул қилиш учун буюрилади. Камида 100 мл сув ёки сут билан овқатланиш вақтида ёки овқатдан кейин қабул қилинади. Капсулани тишлаб эзиш ёки чайнаш мумкин эмас. Симптомларни бартараф этиш учун зарур энг паст самарали дозада максимал қисқа вақт давомида қабул қилиб, нохуш самараларни минимумга етказиш мумкин.

Носелектив НЯҚП лар билан даволаш оқибатидаги шиш, юқори артериал босим ва юрак етишмовчилиги ҳақида хабар берилган.

Кетопрофенга ёки препаратнинг ҳар қандай ёрдамчи моддасига юқори сезувчанлик;анамнезида кетопрофен ёки ностероид яллиғланишга қарши препаратлар (НЯҚП) ёки салицилатлар (масалан, ацетилсалицил кислотаси) каби шунга ўхшаш таъсир этувчи моддалар қўлланилганидан кейин бронхиал астма, эшакеми, бронхоспазм, ринит ёки аллергик турдаги реакциялар; бундай пациентларда оғир (кам ҳолларда ўлим билан якунланувчи) анафилактик реакциялар таърифланган (“Ножўя таъсирлари” га қаранг);оғир юрак етишмовчилиги;аортокоронар шунтлаш (АКШ) операцияси бажарилгандан кейин операциядан кейинги даврда оғриқни даволаш;анамнезида сурункали диспепсия;ўткир пептик яра, шунингдек анамнезида меъда-ичакдан қон кетиши, яра пайдо бўлиши ёки перфорация;қон кетишига мойиллик;буйрак фаолиятини оғир бузилиши;жигар фаолиятини оғир бузилиши;ҳомиладорликнинг сўнги уч ойлиги (“Ҳомиладорлик ва эмизиш”га қаранг);15 ёшдан кичик болаларда қўллаш мумкин эмас.

Юқори дозаларда бошқа НЯҚП лар (шу жумладан циклооксигеназа-2 селектив ингибиторлари) ва салицилатлар: меъда-ичак йўлларида яра ривожланиши ва қон кетишлари хавфи ошади. Антикоагулянтлар (гепарин ва варфарин) ва тромбоцитлар агрегацияси ингибиторлари (масалан, тиклопидин, клопидогрел): қон кетишини юқори хавфи ошади (“Махсус кўрсатмалар”га қаранг). Бирга қўллаш зарурати бўлганида диққат билан тиббий кузатув талаб этилади. Литий: литийни буйрак томонидан чиқарилишини камайиши туфайли, баъзида токсик даражага етиши мумкин бўлган плазмада литий даражасини ошиши хавфи. Зарурати бўлганида, НЯҚП лар билан даволаш вақтида ва ундан кейин плазмада литий концентрациясини синчковлик билан назорат қилиш ва литийнинг дозасини мувофиқлаштириш лозим. Ҳафтасига 15 мг дан юқори дозаларда метотрексат: метотрексатнинг гематотокциклиги хавфи ошади, айниқса агар у юқори дозаларда (>15 мг/ҳафта) қўлланилган бўлса, бу эҳтимол метотрексатни оқсиллар билан боғидан сиқиб чиқарилиши ва унинг буйрак клиренсини пасайиши билан боғлиқдир.

Препаратни НЯҚП, шу жумладан циклооксигеназа-2 нинг селектив ингибиторлари билан бир вақтда қўллашдан сақланиш керак. Кекса одамларда НЯҚП ларга нохуш реакциялар, айниқса ўлим билан якунланиши мумкин бўлган меъда-ичакдан қон кетиши ва перфорация кўпроқ юз беради (“Қўллаш усули ва дозалари”га қаранг).

Простагландинлар синтезини сусайиши ҳомиладорлик ва/ёки эмбрион/ҳомилани ривожланишига салбий таъсир қилиши мумкин. Ҳомиладорликнинг биринчи ва иккинчи уч ойлигида жуда зарур ҳолатлардан ташқари, буюриш мумкин эмас. Агар Кетонал ДУО ни ҳомиладор бўлмоқчи бўлган ёки ҳомиладорликнинг биринчи ёки иккинчи уч ойлиги бўлган аёл қўллаётган бўлса, доза иложи борича пастроқ, даволаш давомийлиги эса – иложи борича қисқа бўлиши керак. Ҳомиладорликнинг учинчи уч ойлигида Кетонал ДУО ни қўллаш мумкин эмас. Препаратни кўкрак сутига ўтиши ҳақида маълумотлар йўқ. Эмизикли оналарга Кетонал ДУО ни буюриш тавсия этилмайди.

Препарат марказий нерв тизими томонидан бош айланиши, уйқучанлик ёки тиришишлар каби ножўя самараларни чақириши мумкин; бундай ҳолларда транспорт воситаларини бошқариш ёки механизмлар билан ишлаш мумкин эмас. Препарат болалар олаолмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.

25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

2,5 г гача дозада кетопрофеннинг дозасини ошириб юборилиши ҳолатлари таърифланган. Кўпчилик ҳолларда кузатилган симптомлар хавфсиз характерга эга бўлган ва тормозланиш, уйқучанлик, кўнгил айниши, қусиш ва эпигастрийда оғриқ билан чекланган. Кетопрофеннинг дозасини ошириб юборилганда махсус антидоти мавжуд эмас. Дозани сезиларли ошириб юборилишига шубҳа туғилганда меъдани ювиш ва симптоматик ва дегидратацияни бартараф этиш мақсадида бир маромда ушлаб турувчи даволашни ўтказиш тавсия этилади. Шунингдек диурезни назорат қилиш ва ацидозни мувофиқлаштириш (у ривожланган ҳолларда) лозим. Буйрак етишмовчилигида қонда айланиб юрган препаратни чиқариш учун гемодиализ самарали бўлиши мумкин.

Рецепт бўйича берилади

Препарат 10 капсуладан блистерда. 2 ёки 3 блистер қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутида.

2 йил.