Гидрасек rasmini ko'rish

Таркиби:

1 саше қуйидагиларни сақлайди: Фаол модда: 10 мг рацекадотрил ёки 30 мг рацекадотрил Ёрдамчи моддалар: сахароза, сувсиз коллоидли кремний диоксиди, полиакрилат дисперсия, ўрик ҳушбўйи.

Тасир этувчи модда(ХПН):

рацекадотрил

Препаратнинг савдо номи:

Гидрасек

Фармакалогик гуруҳи:

диареяга қарши восита.

Дори шакли:

орал суспензия учун гранулалар.

ўзига хос ўрик ҳидли оқ кукун.

диареяга қарши восита.

A07XA04.

Чақалоқларда (3 ойликдан кейин) ва болаларда сув мувозанатини тиклаш учун перорал препаратлар билан бирга ўткир диареяни ёрдамчи симптоматик даволаш учун қўлланиладиган восита. Рацекадотрил этиотроп даволашда қўшимча равишда буюрилиши мумкин.

Гидрасек сув мувозанатини тиклаш учун қўлланадиган перорал препаратлар билан бирга ичга қўлланади. Препаратнинг тавсия қилинган дозаси тана вазнига мувофиқ равишда белгиланади: 1,5 мг/кг доза (1-2 сашега мос келади) кунига 3 марта бир хил вақт оралиқларида буюрилади. вазни 9 кг гача бўлган болалар учун:1 сашедан (10 мг дан) кунига 3 мартавазни 9 ­13 кг бўлган болалар учун:2 сашедан (10 мг дан) кунига 3 мартавазни 13 ­27 кг бўлган болалар учун:1 сашедан (30 мг дан) кунига 3 мартавазни 27 кг дан ортиқ бўлган болалар учун:2 сашедан (30 мг дан) кунига 3 марта Даволашни нормал консистенцияли икки марта ич келишигача давом эттириш керак. Даволаш давомийлиги 7 кундан ошмаслиги керак. Рацекадотрилни узоқ вақт қўллаш тавсия қилинмайди. 3 ойликкача бўлган болаларда препаратни қўллаш бўйича клиник тадқиқотлар ўтказилмаган. Махсус гуруҳлар: Буйрак ёки жигар етишмовчилиги бўлган 1 ёшгача ва ундан каттароқ болалар иштирокида тадқиқотлар ўтказилмаган. Гранулаларини овқатга қўшиш, кўп бўлмаган миқдордаги сув билан (масалан, бир чой қошиқ сувда) эритиш мумкин, сўнг яхшилаб аралаштириш ва тайёрланганидан кейин дарҳол қабул қилиш керак.

Келтирилган ноҳуш самаралар рацекадотрилни қабул қилинганда плацебо қабул қилинганда ёки постмаркетинг кузатувларда қайд қилинган ноҳуш самараларга қараганда кўпроқ кузатилган. Ноҳуш самараларни юз бериш тез-тезлиги қуйидагича аниқланади: жуда тез-тез (≥1/10), тез-тез (≥1/100 дан <1/10 гача ), тез-тез эмас (≥1/1000 дан <1/100 гача), кам ҳолларда (≥1/10000 дан <1/1000 гача), жуда кам ҳолларда (<1/10000), тез-тезлиги номаълум (мавжуд маълумотларни ҳисобга олиб, тез–тезлигини аниқлаш мумкин эмас). Инфекциялар ва инвазиялар Тез-тез эмас: тонзилит. Тери ва тери ости клечаткаси томонидан Тез-тез эмас: тошма, эритема. Тез тезлиги номаълум: кўп шаклли эритема, тилни шиши, юзни шиши, лабларни шиши, қовоқларни шиши, ангионевротик шиш, эшакеми, тугунли эритема, тугунчали тошма, пруриго, терини қичишиши.

Таъсир этувчи модда ёки ёрдамчи моддаларнинг биронтасига юқори сезувчанлик. Таркибида сахароза борлиги сабабли, 10 мг ва 30 мг ли Гидрасекни фруктозани ўзлаштираолмаслик, глюкоза малабсорбцияси синдроми ёки изомалтаз-сахароза етишмовчилиги каби кам учрайдиган наслий касалликлари бўлган пациентларда қўллаш мумкин эмас.

Бугунги кунга келиб одамда бошқа препаратлар билан ўзаро таъсири қайд қилинмаган. Рацекадотрилни ва лоперамидни ёки нифуроксазидни бирга қўллаш рацекадотрилнинг фармакокинетикасини ўзгаришига олиб келмайди.

Гидрасекни қўлланилиши сув мувозанатини тикланишининг одатдаги тартибини ўзгартирмайди. Болаларда ўткир диареяни даволашда регидратация жуда муҳимдир. Регидратация эҳтиёжи ва регидратация усули пациентнинг ёши ва тана вазни, шунингдек, айниқса кучли қусиш ёки иштаҳани йўқолиши билан кечувчи оғир ёки давомли диарея ҳолларида ҳолатнинг босқичи ва оғирлигига қараб аниқланиши керак,. Бундан ташқари, овқатланиш тартиби бузилмаслиги (шунингдек, эмизиш) ва етарли миқдорда суюқлик истеъмол қилинишини назорат қилиш муҳим. Қон ёки йиринг аралаш ич келиши ва/ёки иситма оғир касаллик борлигидан далолат беради, бу этиотроп даволаш (масалан, антибиотикларни қўллаш) ёки кейинги текширувларга асос бўлиб [измат қилади. Шунинг учун рацекадотрилни бундай ҳолларда қўллаш мумкин эмас. Ўткир бактериал диареяни қўшимча даволаш сифатида рацекадотрил антибиотиклар билан бирга қўлланиши мумкин. Маълумотлар етарли бўлмаганлиги сабабли рацекадотрилни антибиотикларни қабул қилиш оқибатидаги диареяда ва сурункали диареяда қўллаш тавсия қилинмайди. Диабет билан касалланган беморлар ҳар бир саше: Гидрасек 10 мг: 0,966 г сахароза;Гидрасек 30 мг: 2,899 г сахароза сақлашини ҳисобга олишлари керак. Агар Гидрасекнинг 10 мг ёки 30 мг ли суткалик дозасида сахароза (глюкоза ва фруктозанинг манбаи) миқдори суткада 5 г дан юқори бўлса, буни қанднинг суткалик рационида ҳисобга олиш лозим. Препаратни 3 ойликкача бўлган чақалоқларда қўллаш мумкин эмас, чунки бу популяцияда клиник тадқиқотлар ўтказилмаган. Препаратни ҳар қандай оғирлик даражасидаги жигар ёки буйрак етишмовчилиги бўлган болаларга, бу популяцияга оид маълумотлар чекланганлиги туфайли қўллаш мумкин эмас. Препаратнинг биокираолишлиги пасайиши мумкинлиги туфайли, давомли ёки назорат қилиб бўлмайдиган қусиш ҳолларида препаратни қўллаш мумкин эмас.

Ҳомиладорлик Рацекадотрилни ҳомиладор аёлларда қўллаш юзасидан керакли маълумотлар йўқ. Ҳайвонларда ўтказилган тадқиқотларда ҳомиладорлик, ҳомилани ривожланиши, туғруқ ва туғруқдан кейинги даврга нисбатан бевосита ёки билвосита зарарли таъсирини аниқламаган. Бироқ, тегишли клиник тадқиқотларни йўқлиги сабабли, рацекадотрилни ҳомиладорларга буюриш мумкин эмас. Эмизиш даври Рацекадотрилни кўкрак сутига чиқиши ҳақида маълумотлар етарли эмаслиги сабабли, эмизиш даврида препаратни қўллаш мумкин эмас.

25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Дозани ошириб юборилиши ҳоллари қайд қилинмаган. Катталарда  2 г дан ортиқ бир марталик доза, яъни терапевтик дозадан 20 марта ортиқ доза ножўя самараларни ривожланишига олиб келмаган.

Рецепциз

16 саше картон қутига жойланган.

2 йил.