думалоқ, икки томонлама қавариқ, сариқ рангли қобиқ билан қопланган таблеткалар. Кўндаланг кесимида деярли оқ рангли ядро ва қобиғи кўринади.

ИC синф антиаритмик воситаси.

S01VS09

Сўрилиши ва тақсимланиши Ичга қабул қилинганда Этацизин® меъда-ичак йўлларидан тез сўрилади ва қонда 30-60 минутдан кейин пайдо бўлади. Овқат қабул қилиш препаратни сўрилишига таъсир қилмайди. Қон плазмасида Этацизин®нинг максимал концентрациясига 2,5 -3 соатдан кейин эришилади. Препаратни биокираолишлиги – 40%. Этацизиннинг 90% плазма оқсиллари билан билан боғланади. Этацизин®катта тақсимланиш ҳажмига эга (тахминан 400 л). Препаратнинг таъсири 6-8 соат давом этади. Этацизин® йўлдош тўсиғи орқали ўтади. Кўкрак сути билан чиқарилади. Метаболизми ва чиқарилиши Этацизин® жигар орқали биринчи ўтиши вақтида жадал метаболизмга учрайди. Ҳосил бўлган метаболитларидан айримлари антиаритмик фаолликка эга. Ярим чиқарилиш даври 2,5 соатни ташкил қилади. Организмдан метаболитлар ҳолида сийдик билан чиқарилади. Узоқ муддат қўллангандан сўнг препаратни кумуляцияси кузатилмайди.

Юрак қоринчалар усти ва қоринчалари экстрасистолияси, қоринчалар усти ва қоринчалар тахикардияси, юрак бўлмачаларини липиллаши ва хилпиллашида қўлланилади.

Катталарга дозани шахсий равишда белгиланади. Одатдаги доза 50 мг кунига 2-3 мартани ташкил қилади. Даволовчи самара етарли бўлмаганида доза 50 мг дан кунига 4 мартагача оширилади. Антиаритмик самара етарли бўлмаганда Этацизин® ва бета-адреноблокаторларни мажмуада қўллаш мумкин. Кекса ёшли пациентларда эҳтиёткорликка риоя қилиш лозим, бошланғич дозани камайтириш ва дозани эҳтиёткорлик билан ошириш лозим. Жигар фаолиятини бузилиши бўлган пациентларда узоқ муддат қўлланганда эҳтиёткорликка риоя қилиш лозим, чунки гепатотоксик таъсири бўлиши мумкин (жигар фаолиятини оғир бузилишларида қўллаш мумкин эмас). Буйрак фаолиятини бузилиши бўлган пациентларда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак (буйрак фаолиятини бузилишларида қўллаш мумкин эмас). Педиатрик популяция Болаларга ва ўсмирларда (18 ёшгача) қўллаш мумкин эмас, чунки дори воситасини  қўллаш хавфсизлиги ва самараси тўғрисида етарли маълумотлар йўқ.

Eтацизин® бошқа дори воситалари каби барча пациентларда кузатилмасада ножўя таъсирларни чақириши мумкин. МедДРА (Регламентар фаолият терминологиясининг тиббий луғати)таснифи тизими бўйича ножўя таъсирлар тез-тезлиги: жуда тез-тез (≥ 1/10); тез-тез (≥ 1/100 дан < 1/10 гача); тез-тез эмас (≥ 1/1000 дан < 1/100 гача); кам ҳолларда (≥ 1/10 000 дан < 1/1000 гача); жуда кам ҳолларда (< 1/10 000); тез-тезлиги номаълум (мавжуд маълумотлар бўйича аниқлаш мумкин эмас). Юрак томонидан бузилишлар: Кам ҳолларда – АВ блокада, юрак қоринчаси ички ўтказувчанлигини бузилиши, миокарднинг қисқарувчанлигини пасайиши. Жуда кам ҳолларда (алоҳида ҳолларда) тўсатдан ўлим хавфи билан кечувчи аритмияга олиб келувчи самара; синус тугунини тўхтаб қолиши. Номаълум – ЭКГ даги ўзгаришлар (ПҚ интервалини узайиши, Р тишини ва ҚРС комплексини кенгайиши). Нерв тизими томонидан бузилишлар: Тез-тез – бош айланиши, мувозанатни бузилиши. Кам ҳолларда –  бош оғриғи. Кўриш аъзолари томонидан бузилишлар: Тез-тез – аккомодацияни бузилиши (даволашни бошида). Меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар: Кам ҳолларда – кўнгил айниши, эпигастрияда оғриқ. Агар даволаш вақтида йўриқномада таърифланмаган ножўя таъсирлар намоён бўлса ёки эслатиб ўтилган ножўя таъсирларни биронтаси айниқса жуда яққол намоён бўлса, шифокорга мурожаат қилишингизни сўраймиз.

Eтацизинга ва/ёки дори воситасининг ёрдамчи моддаларига юқори сезувчанликЮракнинг структур шикастланишлари (шу жумладан ўткир коронар синдром, ўткир миокард инфаркти ва миокард инфарктидан кейин 3 ой давомида, чап қоринча миокардининг яққол гипертрофияси, юрак бўшлиғининг яққол дилатацияси)Оғир юрак етишмовчилигининг НЙҲА таснифи бўйича ИИИ ва ИВ босқичи, чап қоринчанинг қони отиб чиқариш фракциясини пасайиши (эхокардиография маълумотлари), кардиоген шок, яққол артериал гипотензия.Юрак ўтказувчанлиги ва ритмини яққол бузилишлари (шу жумладан ИИ даражали синоатриал (СА) блокада ёки синус аррест нинг бошқа ҳоллари, ИИ ва ИИИ даражали атриовентрикуляр (АВ) блокада, қоринча ички ўтказувчанлигини бузилиши (Гис тутами оёқчаларининг тўлиқ блокадаси).Жигар ва/ёки буйрак фаолиятини оғир бузилишлари.Эмизиш давриБолалар ва 18 ёшгача ўсмирларИС синф (этацизин) ва ИА синф антиаритмик препаратлари (ААП) (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин) билан бир вақтда қўллаш.МАО ингибиторлари билан бир вақтда қўллаш мумкин эмас.

Сиз қабул қилаётган барча, шу жумладан рецепциз бериладиган дори воситалари ҳақида ҳам даволовчи шифокорга албатта хабар беринг. 1С синф ААП (этмозин, этацизин, энкаинид, флекаинид, доркаимид, пропафенон) биргаликда қўллаш мумкин эмас. 1С синфини ААП 1А синфи ААП билан биргаликда қўллаш мумкин эмас. Этацизинни МАО ингибиторлари билан бир вақтда буюриш мумкин эмас. Бета-адреноблокаторларни Этацизин билан мажмуаси аритмияга қарши самарани кучайтиради, айниқса жисмоний зўриқиш ёки стресс оқибатида авж олувчи аритмияларга нисбатан самарани кучайтиради. Бундай мажмуа этацизиннинг катта бўлмаган дозаларини ишлатиш имконини беради, бу ножўя самараларни ривожланиш тез-тезлигини пасайтиради. Бу мажмуа пароксизмал тахикардияларни, шу жумладан юрак қоринчалари тахикардияларини олдини олиш ва даволаш учун қўлланилади. Этацизин ва дигоксин бирга қўлланганида препаратларнинг антиаритмик таъсирлари кучаяди ва миокарднинг қисқарувчанлик қобилияти яхшиланади. Улар бирга қўлланганида кўнгил айниши, иштаҳани пасайиши кузатилиши мумкин, бу қонда дигоксиннинг концентрациясини ошиши билан боғлиқ. Бундай ҳолларда этацизининг дозасини камайтириш талаб этилади. Этацизин билан даволанишда алкоголни истеъмол қилиш мумкин эмас.

Миокард инфарктида препаратни пациентнинг клиник ҳолатини синчков назорати остида билан буюрилади. Этацизин билан даволашни миокард инфаркти ривожлангандан кейин камида 3 ойдан сўнг бошлаш лозим. Синус тугунининг кучсизлиги синдромида, И даражали атриовентрикуляр (АВ) блокадада, Гис тутами оёқчаларининг тўлиқ бўлмаган блокадасида, периферик қон айланишини оғир бузилишларида, ёпиқ бурчакли глаукомада, простата безининг хавфсиз гипертрофиясида, кардиомегалия (аритмоген таъсирни ривожланиш хавфи ошади), электролитлар мувозанати бузилишида (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), шунингдек электростимуляторлари бўлган пациентларга (аритмияни ривожланиши хавфи), жигар ва буйрак етишмовчилигида эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим. Синус тугуни кучсизлиги синдроми бўлган пациентларга, асосан агар препарат биринчи марта буюрилган бўлса, этацизин буюргандан кейин 2-3 кундан сўнг албатта ЭКГ назорати (ҚРС комплекси) мажбурийдир. Бошқа антиаритмик воситалар каби, этацизин ҳам аритмоген таъсир қилиши мумкин. Шунинг учун Этацизин буюрилганида қилиш керак: препаратни қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатларга қатъий ҳисобга олишгипокалиемияни эртароқ аниқлаш ва бартараф қилишкурслик стационарда бошлаган афзал. Биринчи марта қабул қилгандан кейин, шунингдек такрорий дозалар қабул қилингандан кейин 3чи ва 5чи кунлари электрокардиограмма (ЭКГ) ёки юрак фаолиятини мониторинг қилиш керакектопик қоринчалар комплекслари тез-тез учраганда, блокадалар ёки брадикардия пайдо бўлганида даволашни дарҳол тўхтатиш керак. Шунингдек этацизин билан даволашни, қоринчалар комплекси 25% дан кўпроқ кенгайганида, ЭКГ да уларнинг амплитудаси, Р тишининг давомийлиги 0,12 секунддан кўпроққа камайганида ёки ҚТ интервали >500 мс бўлганида дарҳол тўхтатиш керак. ҚТ интервали >400 мс бўлганда эҳтиёткорликка риоя қилиш лозим. Аритмоген таъсири препаратнинг дозаси билан тўғридан-тўғри боғлиқ эмас. Аритмоген таъсирни юз бериши эҳтимолини камайтириш учун этацизинни бета-адреноблокаторларнинг оз миқдордаги дозалари билан бир вақтда қўллаш тавсия этилади. Бундан ташқари, жигар касалликлари бўлган беморларда эҳтиёткорликка риоя қилиш лозим, чунки этацизин гепатоцитларга токсик таъсир кўрсатиши мумкин. Даволаш вақтида беморнинг ҳолатини ва юрак-қон томир тизими фаолиятини синчков назорат қилиш зарур. Этацизин® қобиқ билан қопланган 50 мг ли таблеткалар қанд сақлайди. Препаратни фруктозани кам учрайдиган туғма ўзлаштираолмаслиги, глюкозо-галактозани кам сўрилиши ёки сахароза-изомалтаза танқислиги бўлган пациентларда қўллаш мумкин эмас. Таблетка қобиғи қуёш сариғи бўёвчисини сақлайди, у аллергик реакцияларни чақириши мумкин. Ҳомиладорлик ва эмизиш Этацизин® йўлдош тўсиғи орқали ўтади. Ҳайвонларда ўтказилган тадқиқотлар, препаратни ҳомиладорликка, эмбрион ва ҳомилани ривожланишига тўғри ёки билвосита ёмон таъсирини кўрсатмайди. Этацизинни ҳомиладорлик вақтида қўллаш бўйича клиник тадқиқотлар маълумотлари йўқ, буюрилганида она учун потенциал фойда ва ҳомила учун бўлиши мумкин бўлган хавфни ҳисобга олиш лозим, шунинг учун ҳомиладорликда фақат қаътий шифокор кўрсатмаси бўйича қўллаш лозим. Этацизин кўкрак сути билан чиқарилади, шунинг учун эмизиш даврида препаратни қўллаш мумкин эмас. Транспорт воситаларини бошқариш ва механизмларга хизмат кўрсатиш қобилиятига таъсири Бош айланиши ва кўришни бузилишини ривожланиши хавфи туфайли, транспорт воситаларини бошқариш ёки мураккаб механизмларга хизмат кўрсатиш тавсия этилмайди. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда.

Симптомлари: миокардни ўтказувчи тизимига сусайтирувчи таъсирни кучайиши, аритмоген таъсир хавфини ошиши кузатилади. Даволаш: меъдани ювиш, симптоматик даволаш. Пациентни синчков кузатиш, шунингдек артериал босим ва ЭКГ ни назорати (мониторинги, ЭКГ да ўзгаришлар бартараф бўлгунга қадар камида 6 соат давомида) ўтказиш  зарур.

Рецепт бўйича

Бирламчи ўрам: 10 таблеткадан поливинилхлорид плёнкали ва алюмин фолгали контур уяли ўрамда (блистерда). Иккиламчи ўрами: 5 контур уяли ўрамлар (50 таблетка) қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида.

3 йил