Лиофилизат: оқ ёки сарғиш тусли оқ рангли масса ёки кукун. Эритувчи: рангсиз, тиниқ, ҳидсиз суюқлик.

соматотроп гормони.

N01AS01.

Соматропин тери остига юборилганидан кейин сўрилиши 80% ни ташкил қилади, қон плазмасидаги максимал концентрациясига 3-6 соатдан кейин эришилади. Яхши перфузияланадиган аъзоларга киради. Буйраклар ва жигарда метаболизмга учрайди. Соматропиннинг тақсимланиш ҳажми – 0,49-2,11 л/кг. Буйраклар орқали ва сафро билан (шу жумладан 0,1% ўзгармаган ҳолда) чиқарилади. Тери остига юборилганидан кейин ярим чиқарилиш даври 3-5 соатни ташкил қилади.

Ўсиш гормони секрециясини танқислиги натижасидаги болаларда ўсишни кечикиши, гонадаларнинг дисгенезияси (Шерешевский-Тернер синдроми), сурункали буйрак етишмовчилигида (буйраклар фаолиятини 50% дан кўпроқ қийматга пасайиши), препубертат даврида қўлланади. Катталарда тасдиқланган туғма ёки орттирилган ўсиш гормонининг танқислигида ўрин босар даволаш сифатида қўлланади.

Джинтропин® суткада 1 марта, одатда кечқурун секин тери остига юборилади. Липоатрофиянинг ривожланишини олдини олиш учун инекция жойларини ўзгартириш керак. Флаконнинг ичидагисини ҳисобланган дозага қараб, 1 мл эритувчида эритиш тавсия қилинади. Бунинг учун шприцга эритувчи олинади ва тиқин орқали препарат сақловчи флаконга юборилади. Флаконнинг ичидагиси тўлиқ эригунигача эҳтиёткорлик билан силкитилади. Бунда кескин силкитиш мумкин эмас. Тайёрланган эритма флаконда 2оС дан 8оС гача ҳароратда узоғи икки ҳафта давомида муддат сақланади. Дозалар ўсиш гормонини яққол танқислиги, тана вазни ва юзасининг майдони, даволаш жараёнидаги самарадорлигига қараб шахсий танланади. Болаларда ўсиш гормони секрециясини етишмовчилигида суткада 25-35 мкг/кг (суткада 0,07-0,1 ХБ/кг) доза тавсия қилинади, бу суткада 0,7-1 мг/м2 (суткада 2-3 ХБ/м2) тўғри келади. Даволаш иложи борича эртароқ ёшда бошланади ва балоғат ёшига етгунча ва/ёки суякларнинг ўсиш соҳаси ёпилгунча давом эттирилади. Кутилган натижага эришилгандан кейин даволашни тўхтатиш мумкин. Болаларда ўсишни секинлашиши билан кечувчи Шерешевский-Тернер синдроми, сурункали буйрак етишмовчилигида, тавсия қилинган доза суткада 50 мкг/кг (суткада 0,14 ХБ/кг), бу суткада 1,4 мг/м2 (суткада 4,3 ХБ/м2) тўғри келади. Ўсиш динамикасининг етишмовчилигида дозага тузатиш киритиш талаб қилиниши мумкин. Катталарда ўсиш гормонининг танқислигида бошланғич доза суткада 0,15-0,3 мг (бу суткада 0,45-0,9 ХБ тўғри келади) ни ташкил қилади ва кейинчалик самарасига қараб оширилади. Дозани титрлашда назорат кўрсаткичи сифатида қон зардобида инсулинсимон ўсиш омили 1 (ЎИО-1) ишлатилиши мумкин. Самарани бир маромда сақлаб турувчи доза шахсий танланади, аммо одатда суткада 3 ХБ тўғри келувчи суткада 1 мг дан ошмайди. Кексаларга пастроқ дозалар тавсия қилинади.

Бош мияда ички босимни ошиши (бош оғриғи, кўнгил айниши, қусиш, кўришни бузилиши), қалқонсимон без фаолиятини пасайиши, гипергликемия, лейкомоид реакциялар, сон суяги бошини эпифизеолизи, периферик шишлар ривожланиши билан суюқликни тутилиб қолиши, артралгия, миалгия, тюлень синдроми. Симптомлар одатда транзитор, дозага боғлиқ характерга эга, дозани камайтиришни талаб қилиши мумкин. Аллергик реакциялар: тери тошмаси, қичишиш. Кам ҳолларда – препаратнинг самарасини пасайиши билан унга антителаларни ҳосил бўлиши. Маҳаллий реакциялар: инекция жойида гиперемия, шиш, оғриқ, қичишиш, липоатрофия. Диққат! Соматропин препаратини қўллашда адабиётларда қуйидаги ножўя самаралари таърифланган: ҳолсизлик, чарчоқлик, гинекомастия, кўрув нерви дискини шиши (одатда даволашнинг биринчи 8 ҳафтаси давомида кузатилади, кўпроқ Шерешевский-Тернер синдроми бўлган беморларда бўлади), панкреатит (абдоминал оғриқлар, кўнгил айниши, қусиш), ўрта қулоқ отити ва эшитишни бузилиши (Шерешевский-Тернер синдроми бўлган беморларда), болаларда сон суягини чала чиқиши (оқсоқланиш, сон ва тиззада оғриқ), илгари мавжуд бўлган невуснинг ўсишини тезлашиши (малигнизация бўлиши мумкин), сколиозни кучайиши (ўта тез ўсиши бўлган беморларда), қонда ноорганик фосфатнинг миқдори, паратиреоид гормони ва ишқорий фосфатазанинг фаоллигини ошиши кузатилиши мумкин.

Ўта юқори сезувчанлик, хавфли ўсмалар, бош миянинг фаол ўсмалари, ургент ҳолатлар (шу жумладан юрак, қорин бўшлиғидаги операциялардан кейинги ҳолатлар, ўткир нафас етишмовчилиги), ҳомиладорлик ва эмизишда (даволаниш вақтида эмизишни тўхтатиш керак) қўллаш мумкин эмас.

Глюкокортикостероидлар соматропиннинг ўсиш жараёнларига рағбатлантирувчи таъсирини пасайтиради. Препаратнинг самарадорлигига (якуний ўсишга нисбатан) шунингдек бошқа гормонлар, масалан, гонадотропин, анаболик стероидлар, эстрогенлар ва қалқонсимон бези гормонлари билан йўлдош даволаш таъсир қилиши мумкин.

Джинтропин® препарати билан даволаниш фонида қандли диабети бўлган беморларда гипогликемик препаратларнинг дозасига тузатиш киритиш талаб қилиниши мумкин, латент кечаётган гипотиреознинг манифестацияси бўлиши мумкин, тироксин қабул қилаётган пациентларда эса, гипертиреоз белгилари пайдо бўлиши мумкин. Даволаниш вақтида кўз тубининг ҳолатини, айниқса бош мияни ички гипертензиясининг симптомлари бўлганида назорат қилиш керак. Кўрув нервининг шиши препаратни бекор қилишни талаб қилади. Соматропин билан даволаш фонида оқсоқланишни аниқланиши синчковлик билан кузатишни талаб қилади. Липоатрофия ривожланиши мумкинлиги сабабли, тери ости инекция қилинадиган жойларни ўзгартириш керак. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати тугаганидан кейин қўлланмасин.

Ёруғликдан ҳимояланган жойда, 2оС дан 8оС гача бўлган ҳароратда сақлансин. Музлатилмасин. Тайёрланган эритма 2оС дан 8оС гача ҳароратда икки ҳафта давомида сақлансин. Транспортда 25 оС дан юқори бўлмаган ҳароратда ташиш мумкин.

Дозани ўткир ошириб юборилиши аввал гипогликемияга, сўнгра гипергликемияга олиб келиши мумкин. Дозаси узоқ вақт давомида ошириб юборилганида одам ўсиш гормонининг ортиқчалигига характерли бўлган белгилар ва симптомлар – акромегалияни ривожланиши ва/ёки гигантизм, шунингдек гипотиреоз ривожланиши, қон зардобида кортизолнинг миқдорини камайиши кузатилиши мумкин. Даволаш: препаратни бекор қилиш, симптоматик даволаш.

Рецепт бўйича

Тери остига юбориш учун эритма тайёрлаш учун лиофилизат 4 ХБ, 10 ХБ. Лиофилизат: 4 ёки 10 ХБ дан шиша флаконда. Эритма: 1 мл дан нейтрал шиша ампулада. 5 лиофилизатли флакон 5 эритувчили ампула ва хажми 1 мл бўлган 5 дона бир марталик шприц мажмуада қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида. 10 лиофилизатли флакон 10 эритувчили ампула қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида. 50 лиофилизатли флакон 50 эритувчили ампула қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида.

2 йил.