Азимедрецепт билан rasmini ko'rish

Таркиби:

1 таблетка қуйидагиларни сақлайди: фаол модда: азитромицинга қайта ҳисобланганда азитромицин дигидрати – 500 мг; ёрдамчи моддалар: сувсиз калтий гидрофосфати; гипромеллоза (гидроксипропилметилтеллюлоза); картошка крахмали; натрий крахмалгликоляти (А тури); микрокристалл теллюлоза; натрий лаурилсулфати; магний стеарати; қоплаш учун аралашма “Опадрй ИИ БКУЭ” 33Г30700 (пропиленгликол (макрогол); лактоза моногидрати; титан диоксиди (Е 171); гипромеллоза (гидроксипропилметилтеллюлоза); триацетин; индигокармин (Е 132)).

Тасир этувчи модда(ХПН):

азитромицин (азитҳромйcин)

Препаратнинг савдо номи:

Азимед

Фармакалогик гуруҳи:

Тизимли қўллаш учун антибактериал воситалар. Макролидлар, линкозамидлар ва стрептограминлар. Азитромицин.(3-авлод)

Дори шакли:

плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар.

плёнка қобиқ билан қопланган, оч-мовий рангли, икки ёқлама қавариқ юзали овал шаклли, бир томонида рискаси бўлган таблеткалар. Кўндаланг кесимда оқ рангли ядро кўринади.

Тизимли қўллаш учун антибактериал воситалар. Макролидлар, линкозамидлар ва стрептограминлар. Азитромицин.(3-авлод)

J01FA10.

Азитромицин макролид антибиотиклар – азалидлар гуруҳининг вакили ҳисобланади. Молекуласи эритромицин А нинг лактон ҳалқасига азот атомини киритиш натижасида ҳосил бўлади. Азитромициннинг таъсир механизми рибосомаларнинг 50 С-суббирлиги билан боғланиши ҳисобига бактериал оқсил синтезини ингибиция қилиниши ва пептидлар транслокациясини сусайтирилиши билан боғлиқ. Резистентлик механизми. Стрептоcоccус пнеумониаэ, А гуруҳи бета-гемолитик стрептококклар, Энтероcоccус фаэcалис ва Стапҳйлоcоccйс ауреус, шу жумладан метициллинга-резистент тилларанг стафилококк (МРСА), орасида эритромицинга, азитромицинга, бошқа макролидларга ва линкозамидларга тўлиқ кесишган резистентлик мавжуд. Орттирилган резистентликнинг тарқалганлиги алоҳида турлар учун худуд ва вақтга қараб, ҳар хил бўлиши мумкин, шунинг учун резистентлик ҳақидаги маҳаллий маълумот, айниқса оғир инфектияларни даволашда зарурдир. Зарурати бўлганда, агар резистентликнинг маҳаллий тарқалганлиги шундайки, ҳеч бўлмаганда инфектияларнинг айрим турларини даволашда препаратнинг самарадорлиги шубҳали бўлганда, малакали маслаҳат олиш учун мутахассисга мурожаат қилиш мумкин. Азитромициннинг микробларга қарши таъсир доираси Одатдаги сезгир турлар анаэроб граммусбат бактериялар: Стапҳйлоcоccйс ауреус (метициллинга-сезгир); Стрептоcоccус пнеумониаэ (пенициллинга-сезгир); Стрептоcоccус пёгенес; аэроб грамманфий бактериялар: Ҳемопҳилус инфлуэнзае; Ҳемопҳилус параинфлуэнзае; Легионелла пнеумопҳила; Морахелла cатаррҳалис; Пастеурелла мултоcиса; анаэроб бактериялар: Cлостридиум перфрингенс; Фусобаcтериум спп.; Превотелла спп.; Порпҳйромонас спп.; бошқа микроорганизмлар: Чламйдиа трачоматис; Чламйдиа пнеумониаэ; Мйcопласма пнеумониаэ. Орттирилган резистентлик муаммоли бўлиши мумкин бўлган турлар: аэроб граммусбат бактериялар: Стрептоcоccус пнеумониаэ (пенициллинга оралиқ сезувчанлик ва пенициллинга-резистент бўлган). Туғма резистент организмлар: аэроб граммусбат бактериялар: Энтероcоccус фаэcалис; МРСА, МРСE стафилококклар* (метициллинга-резистент тилларанг стафилококк). анаэроб бактериялар: Баcтероидес фрагилис гурухи бактероидлари. * Метициллинга-резистент тилларанг стафилококк макролидларга жуда юқори тарқалган орттирилган чидамлиликка эга ва бу ерда азитромицинга камдан-кам учрайдиган сезгирлиги туфайли кўрсатилган.

Перорал қабул қилинганидан кейин биокираолишлиги тахминан 37% ни ташкил қилади. Қон зардобидаги максимал контентрациясига препарат қабул қилинганидан кейин 2-3 соатдан сўнг эришилади. Қабул қилинганда азитромицин бутун организм бўйлаб тақсимланади. Фармакокинетик тадқиқотларда, азитромициннинг контентрацияси тўқималарда қон плазмасидагига қараганда анча юқорилиги (50 марта) кўрсатилган, бу препаратни тўқималар билан кучли боғланишидан далолат беради. Қон зардоби оқсиллари билан боғланиши плазмадаги контентрацияларига қараб, қон зардобида 0,5 мкг/мл бўлганида 12% дан, 0,05 мкг/мл да 52% гачани ташкил қилади. Мувозанат холатида фараз қилинган тақсимланиш ҳажми (ВВсс) 31,1 л/кг ни ташкил қилади. Плазмадан якуний ярим чиқарилиши даври тўқималардан 2-4 кунлик ярим чиқарилиш даврини акс эттиради. Азитромициннинг дозасини тахминан 12% сийдик билан ўзгармаган ҳолда кейинги уч кун давомида чиқарилади. Айниқса ўзгармаган азитромициннинг юқори контентрациялари одам сафросида аниқланган. Шунингдек сафрода, улар Н- ва О-деметилланиш, дезозамин ва агликон ҳалқаларини гидроксилланиши ва конъюгат кладинозани парчаланиши ёрдамида ҳосил бўлган ўнта метаболити аниқланган. Суюқликли хроматография ва микробиологик таҳлилларнинг натижаларини қиёслаш, азитромициннинг метаболитлари микробиологик жиҳатдан фаол эмаслигини кўрсатади.

Азитромицинга сезгир микроорганизмлар томонидан чақирилган қуйидаги инфектияларда: ЛОР-аъзоларининг инфектиялари (фарингит/тонзиллит, синусит, ўрта отит); Нафас йўлларининг инфектиялари (бактериал бронхит, касалхонадан ташқари пневмония); Тери ва юмшоқ тўқималарнинг инфектиялари: кўчиб юрувчи эритема (Лайм касаллигининг бошланғич босқичи), сарамас, импетиго, иккиламчи пиодерматозлар; оддий хуснбузарнинг оғир бўлмаган шаклларини даволаш; Жинсий йўл билан юқадиган инфектиялар: Чламидиа трачоматис томонидан чақирилган асоратланмаган ва асоратланган уретрит/тервицитни даволашда қўлланилади.

Азимед® 500 мг таблеткаларини бир марталик доза сифатида овқат қабул қилишдан қатъий назар қўллаш керак. Таблеткалар чайнамасдан ютилади. Препаратнинг 1 дозаси ўтказиб юборилган ҳолда, ўтказиб юборилган дозани иложи борича эртароқ, кейингиларини эса 24 соатлик интервал билан қабул қилиш керак. Катталар ва тана вазни ≥45 кг болалар: ЛОР аъзолари, нафас йўллари, тери ва юмшоқ тўқималарнинг инфектиялари (сурункали кўчиб юрувчи эритемадан ташқари): азитромициннинг умумий дозаси 1500 мг ни ташкил қилади (500 мг суткада 1 марта). Даволаш давомийлиги 3 кунни ташкил қилади. Оддий хуснбузарда азитромициннинг тавсия этиладиган умумий дозаси 6 г ни ташкил қилади, уни қуйидаги схема бўйича қабул қилиш керак: 500 мг ли 1 таблетка суткада 1 марта 3 кун давомида, шундан кейин – 500 мг ли 1 таблетка ҳафтада 1 марта 9 ҳафта давомида. Иккинчи ҳафтадаги дозани таблеткани биринчи марта қабул қилгандан кейин 7 кун ўтгач қабул қилиш керак, кейинги 8 дозани эса 7 кунлик интервал билан қабул қилиш керак. Кўчиб юрувчи эритемада азитромициннинг умумий курслик дозаси 3 г ни ташкил қилади, уни қуйидаги схема бўйича қабул қилиш керак: 1 г (2 таблетка 500 мг дан бир марта) биринчи куни, шундан кейин 500 мг дан суткада 1 марта 2-нчидан 5-нчи кунлари буюрилади. Жинсий йўл билан юқадиган инфектияларда азитромициннинг тавсия этилган дозаси 1000 мг ни ташкил қилади (2 таблетка 500 мг дан). Буйрак фаолиятини бузилиши бўлган пациентлар: Буйрак фаолиятини аҳамияциз бузилишлари (калава февральациясининг тезлиги минутига 10-80 мл) бўлган пациентларда, буйрак фаолияти нормал бўлган пациентлар учун ишлатиладиган дозани ишлатиш мумкин. Азитромицинни буйрак фаолиятини оғир бузилишлари (калава февральациясининг тезлиги &лт;10 мл/мин) бўлган пациентларга эҳтиёткорлик билан буюриш керак. Жигар фаолиятини бузилиши бўлган пациентлар: Азитромицин жигарда метаболизмга учраши ва сафро билан чиқарилиши туфайли, препаратни жигар фаолиятини оғир бузилишлари бўлган пациентларда қўллаш мумкин эмас. Азитромицинни қўллаш билан бундай пациентларни даволаш юзасидан тадқиқотлар ўтказилмаган.

Азимед® 500 мг таблеткаларини бир марталик доза сифатида овқат қабул қилишдан қатъий назар қўллаш керак. Таблеткалар чайнамасдан ютилади. Препаратнинг 1 дозаси ўтказиб юборилган ҳолда, ўтказиб юборилган дозани иложи борича эртароқ, кейингиларини эса 24 соатлик интервал билан қабул қилиш керак. Катталар ва тана вазни ≥45 кг болалар: ЛОР аъзолари, нафас йўллари, тери ва юмшоқ тўқималарнинг инфектиялари (сурункали кўчиб юрувчи эритемадан ташқари): азитромициннинг умумий дозаси 1500 мг ни ташкил қилади (500 мг суткада 1 марта). Даволаш давомийлиги 3 кунни ташкил қилади. Оддий хуснбузарда азитромициннинг тавсия этиладиган умумий дозаси 6 г ни ташкил қилади, уни қуйидаги схема бўйича қабул қилиш керак: 500 мг ли 1 таблетка суткада 1 марта 3 кун давомида, шундан кейин – 500 мг ли 1 таблетка ҳафтада 1 марта 9 ҳафта давомида. Иккинчи ҳафтадаги дозани таблеткани биринчи марта қабул қилгандан кейин 7 кун ўтгач қабул қилиш керак, кейинги 8 дозани эса 7 кунлик интервал билан қабул қилиш керак. Кўчиб юрувчи эритемада азитромициннинг умумий курслик дозаси 3 г ни ташкил қилади, уни қуйидаги схема бўйича қабул қилиш керак: 1 г (2 таблетка 500 мг дан бир марта) биринчи куни, шундан кейин 500 мг дан суткада 1 марта 2-нчидан 5-нчи кунлари буюрилади. Жинсий йўл билан юқадиган инфектияларда азитромициннинг тавсия этилган дозаси 1000 мг ни ташкил қилади (2 таблетка 500 мг дан). Буйрак фаолиятини бузилиши бўлган пациентлар: Буйрак фаолиятини аҳамияциз бузилишлари (калава февральациясининг тезлиги минутига 10-80 мл) бўлган пациентларда, буйрак фаолияти нормал бўлган пациентлар учун ишлатиладиган дозани ишлатиш мумкин. Азитромицинни буйрак фаолиятини оғир бузилишлари (калава февральациясининг тезлиги &лт;10 мл/мин) бўлган пациентларга эҳтиёткорлик билан буюриш керак. Жигар фаолиятини бузилиши бўлган пациентлар: Азитромицин жигарда метаболизмга учраши ва сафро билан чиқарилиши туфайли, препаратни жигар фаолиятини оғир бузилишлари бўлган пациентларда қўллаш мумкин эмас. Азитромицинни қўллаш билан бундай пациентларни даволаш юзасидан тадқиқотлар ўтказилмаган.

Азитромицинга, эритромицинга, ҳар қандай бошқа макролидли ёки кетолидли антибиотикка, препаратнинг ҳар қандай бошқа компонентига юқори сезувчанлик. Назарий эрготизм мумкинлиги туфайли, азитромицинни шохкуя ҳосилалари билан бир вақтда буюриш мумкин эмас.

Пациентларга азитромицинни ҚТ-интервалини узайтириши мумкин бўлган бошқа дорилар билан бирга эҳтиёткорлик билан буюриш керак. Антацидлар. Антацидларни бир вақтда қўллашни азитромициннинг фармакокинетикасига таъсирини ўрганишда, гарчи азитромициннинг плазмадаги чўққи контентрациялари тахминан 25% га камайса ҳам, умуман биокираолишлигида ўзгаришлар кузатилмаган. Азитромицинни антацидни қабул қилишдан ҳеч бўлмаганда 1 соат олдин ёки 2 соат кейин қабул қилиш керак. Цетиризин. Соғлом кўнгиллиларда азитромицинни 20 мг тетиризин билан 5 кун давомида бир вақтда қўлланганда мувозанат ҳолатида, фармакокинетик ўзаро таъсир кўринишлари ёки ҚТ интервалини аҳамиятли ўзгариши кузатилмаган. Диданозин. Азитромициннинг 1200 мг суткалик дозалари диданозин билан бир вақтда қўлланганда, диданозиннинг фармакокинетикасига таъсири аниқламаган. Дигоксин. Макролид антибиотикларни, шу жумладан азитромицинни, дигоксин каби Р-гликопротеиннинг субстратлари билан бир вақтда қўллаш, қон зардобида Р-гликопротеин субстратининг даражасини ошишига олиб келади. Демак, азитромицин ва дигоксин бир вақтда қўлланганида, қон зардобида дигоксиннинг контентрациясини ошиши мумкинлигини ҳисобга олиш керак. Зидовудин. Азитромициннинг 1000 мг ва 1200 мг бир марталик ёки 600 мг кўп марталик дозалари зидовудиннинг ёки унинг глюкуронид метаболитининг плазмадаги фармакокинетикасига таъсир кўрсатмаган. Лекин азитромицинни қабул қилиш, периферик қоннинг мононуклеар хужайраларида клиник фаол метаболити, фосфорланган зидовудиннинг контентрациясини оширган. Бу маълумотларнинг клиник аҳамияти аниқ эмас, лекин пациент учун фойдали бўлиши мумкин. Шохкуя алкалоидлари. Эрготизмни пайдо бўлишини назарий эҳтимолини ҳисобга олиб, азитромицинни шохкуя алкалоидлари билан бир вақтда қўллаш тавсия этилмайди. Азитромицин жигар титохром Р450 тизими билан аҳамиятли ўзаро таъсирга эга эмас. Препарат эритромицин ва бошқа макролидлар билан кузатиладиган дориларни фармакокинетик ўзаро таъсирига эга эмас деб ҳисобланади. Азитромицин титохром-метаболик комплекс орқали титохром Р450 нинг индуктиясини ёки инактивациясини чақирмайди. Азитромицин ва метаболизми ахамиятли даражада титохром Р450 иштирокида юз берувчи қуйдаги препаратларни қўллаш юзасидан фармакокинетик тадқиқотлар ўтказилган. Аторвастатин. Аторвастатин (суткада 10 мг) ва азитромицинни (суткада 500 мг) бир вақтда қўллаш, қон зардобида аторвастатиннинг контентрациясини ўзгаришини чақирмаган (ГМГ-КоА-редуктазанинг ингибиция қилиниши таҳлили асосида). Карбамазепин. Соғлом кўнгиллиларда ўтказилган фармакокинетик тадқиқотларда, азитромицин карбамазепин ва унинг фаол метаболитларининг плазмасидаги даражаларига аҳамиятли таъсир кўрсатмаган. Циметидин. Азитромицинни қабул қилишдан 2 соат олдин қўлланган тиметидиннинг бир марталик дозасини азитромициннинг фармакокинетикасига таъсирини ўрганиш юзасидан фармакокинетик тадқиқотларида, азитромициннинг фармакокинетикасини ҳеч қандай ўзгаришлари кузатилмаган. Кумарин туридаги перорал антикоагулянтлар. Фармакокинетик ўзаро таъсирни ўрганиш тадқиқотларда азитромицин соғлом кўнгиллиларга мўлжалланган варфариннинг 15 мг ли бир марталик дозасининг антикоагулянт самарасини ўзгартирмаган. Азитромицин ва кумарин туридаги перорал антикоагулянтлар бир вақтда қабул қилинганидан кейин, антикоагулянт самарани потентияланиши ҳақида маълумотлар бор. Гарчи сабаб боғлиқлиги аниқланмаган бўлсада, кумарин туридаги перорал антикоагулянтларни қабул қилаётган пациентларга азитромицин буюрилганида, протромбин вақтини мониторингини тез-тез ўтказиш заруратини ҳисобга олиш лозим. Циклоспорин. Бир-бирига яқин макролид антибиотиклардан айримлари тиклоспориннинг метаболизмига таъсир қилади. Азитромицин ва тиклоспорин бир вақтда қабул қилинганда мумкин бўлган ўзаро таъсири юзасидан фармакокинетик ва клиник тадқиқотлари ўтказилмаганлиги туфайли, бу дориларни бир вақтда қабул қилиш буюрилгунича терапевтик вазиятни синчиклаб баҳолаш керак. Агар мажмуавий даволаш тўғри деб ҳисобланса, тиклоспориннинг даражаларини синчков мониторингини ўтказиш ва мувофиқ равишда дозани йўлга солиш керак. Эфавирент. Азитромициннинг 600 мг ва эфавирентнинг 400 мг ли бир марталик дозаларини ҳар куни 7 кун давомида бир вақтда қўллаш, қандайдир клиник аҳамиятли фармакокинетик ўзаро таъсирларини чақирмаган. Флуконазол. Азитромициннинг 1200 мг ли бир марталик дозасини бир вақтда қўллаш флуконазолнинг 800 мг ли бир марталик дозасининг фармакокинетикасини ўзгаришига олиб келмайли. Азитромициннинг умумий экспозицияси ва ярим чиқарилиш даври флуконазол бир вақтда қўлланганида ўзгармаган, лекин бунда азитромициннинг Смах ни аҳамияциз пасайиши (18%) кузатилган. Индинавир. Азитромициннинг 1200 мг ли бир марталик дозасини бир вақтда қўллаш, 800 мг дозада суткада 3 марта 5 кун давомида буюрилган индинавирнинг фармакокинетикасига статистик ишончли таъсир кўрсатмаган. Метилпреднизолон. Фармакокинетик ўзаро таъсир юзасидан тадқиқотларда азитромицин метилпреднизолоннинг фармакокинетикасига аҳамиятли таъсир кўрсатмаган. Мидазолам. Соғлом кўнгиллиларда азитромицинни суткада 500 мг 3 кун давомида бир вақтда қўллаш, мидазоламнинг фармакокинетикаси ва фармакодинамикасини клиник аҳамиятли ўзгаришларини чақирмаган. Нелфинавир. Азитромицин (1200 мг) ва нелфинавирни мувозанатли контентрацияларда (750 мг дан суткада уч марта) бир вақтда қўллаш, азитромициннинг контентрацияларини ошишига олиб келади. Клиник аҳамиятли ножўя самаралари кузатилмаган, демак дозага тузатиш киритишга зарурат йўқ. Рифабутин. Азитромицин ва рифабутинни бир вақтда қўллаш, бу препаратларнинг қон зардобидаги контентрациясига таъсир қилмайди. Азитромицин ва рифабутинни бир вақтда қабул қилган разъездларда нейтропения кузатилади. Гарчи нейтропения рифабутинни қўллаш билан боғлиқ бўлса ҳам, бир вақтда азитромицинни қабул қилиш билан сабаб-оқибат боғлиқлиги аниқланмаган. Силденафил. Эркак жинсига мансуб соғлом кўнгиллиларда азитромициннинг (суткада 500 мг хар куни 3 кун давомида) силденафил ва унинг асосий айланиб юрувчи метаболитининг АУC ва Cмах кўрсаткичига таъсири юзасидан далиллар олинмаган. Терфенадин. Фармакокинетик тадқиқотларда азитромицин ва терфенадин орасида ўзаро таъсирлар ҳақида хабар берилмаган. Айрим ҳолларда бундай ўзаро таъсир эҳтимолини бутунлай истисно қилиш мумкин эмас; лекин бундай ўзаро таъсирнинг борлиги ҳақида маълумотлар йўқ. Теофиллин. Азитромицин ва теофиллин бир вақтда қўлланганда клиник аҳамиятли фармакокинетик ўзаро таъсир ҳақида маълумотлар йўқ. Триазолам. Биринчи куни 500 мг ва иккинчи куни 250 мг азитромицинни 0,125 мг триазоламни бир вақтда қўллаш триазоламнинг ҳамма фармакокинетик кўрсаткичларига триазолам ва плацебо билан солиштирилганда аҳамиятли таъсир қилмаган. Триметоприм/сулфаметоксазол. Триметоприм/сулфаметоксазолнинг икки баробар контентрациясини (160 мг/800 мг) 7 кун давомида 1200 мг азитромицин билан бир вақтда қўлланганида 7-нчи суткада триметоприм ёки сулфаметоксазолнинг максимал контентрацияга, умумий экспозицияси ёки сийдик билан чиқарилишига аҳамиятли таъсир намоён қилмаган. Азитромициннинг қон зардобидаги контентрациясини қиймати, бошқа тадқиқотларда кузатилган шундай кўрсаткичига тўғри келган.

Аллергик реактиялар. Эритромицин ва бошқа макролид антибиотиклар билан бўлгани каби, кам учрайдиган жиддий аллергик реактиялар, шу жумладан ангионевротик шиши ва анафилакция (якка ҳолларда – ўлим билан якунланган) тўғрисида хабар берилган. Азитромицинга боғлиқ бўлган бу реактиялардан айримлари, қайталанувчи симптомлар чақирган ва давомлироқ кузатиш ва даволашни талаб қилган. Жигар фаолиятини бузилиши. Жигар азитромицинни чиқарилишида асосий йўл эканлиги туфайли, жигарнинг жиддий касалликлари бўлган пациентларга азитромицинни эҳтиёткорлик билан буюриш керак. Фулминант гепатит ҳоллари ҳақида хабар берилган, у азитромицин қабул қилинганда жигар фаолиятини ҳаёт учун хавфли бузилишини белгилайди. Эҳтимол, азитромицин қабул қилинганда айрим пациентларнинг анамнезида жигар касалликлари бўлган ёки улар бошқа гепатотоксик дори воситаларини қўллаганлар. Жигар дисфунктиялар симптомлари ва белгилари, масалан, тез ривожланувчи ва сариқлик, сийдик рангнини тўқлашиши, қон кетишларга мойиллик ёки жигар энтефалопатияси билан кечувчи астения ривожланган ҳолларда жигар фаолиятининг таҳлиллари/синамаларини ўтказиш керак. Жигар фаолиятини бузилишлари аниқланган ҳолларда азитромицинни қўллашни тўхтатиш керак. Препарат лактоза сақлайди, буни лактаза етишмовчилиги, галактоземияси ёки глюкоза галактозани сўрилишини бузилишлари синдроми бўлган пациентлар ҳисобга олишлари керак. Шохкуя. Шохкуя ҳосилаларини қабул қилаётган пациентларда, макролид антибиотикларни бир вақтда қўллаш эрготизмни тез ривожланишига олиб келади. Шохкуя ва азитромицин орасида ўзаро таъсир бўлиши мумкинлиги ҳақида маълумотлар йўқ. Лекин назарий жихатдан эрготизм бўлиши мумкинлиги туфайли, азитромицинни шохкуя ҳосилалари билан бир вақтда буюриш мумкин эмас. Суперинфектиялар. Бошқа антибиотиклар билан бўлгани каби, сезгир бўлмаган организмлар, шу жумладан замбуруғлар томонидан чақирилган суперинфектия белгилари бўйича кузатув ўтказиш тавсия этилади. Деярли барча антибактериал препаратлар, шу жумладан азитромицин қабул қилинганда, Cлостридиум диффиcиле – ассоциацияланган диарея (CДАД) ҳақида хабар берилган, унинг жиддийлиги кучсиз ифодаланган диареядан, ўлим билан якунланган колитгача бўлган. Антибактериал препаратлар билан даволаш йўғон ичакнинг нормал флорасини ўзгартиради, бу С. диффиcиле ни хаддан зиёд ўсишига олиб келади. С. диффиcиле А ва В токсинларни ишлаб чиқаради, улар CДАД ни ривожланишига ёрдам беради. Токсинларни кўп ҳосил қилувчи С. диффиcиле штаммлари касалланишнинг юқори даражаси ва ўлимнинг сабаби ҳисобланади, чунки бу инфектиялар микробларга қарши даволашга резистент бўлишлари ва колектомия ўтказишни талаб қилишлари мумкин. Антибиотикларни қўллаш оқибатида диареяси бўлган барча пациентларда CДАД ривожланиши мумкинлигини кўриб чиқиш керак. Касаллик тарихини синчиклаб олиб бориш керак, чунки CДАД, антибактериал препаратлар қабул қилгандан кейин 2 ой давомида намоён бўлиши мумкин. Буйрак фаолиятини бузилиши. Буйракнинг жиддий дисфунктияси бўлган пациентларда (калава февральациясини тезлиги &лт; 10 мл/мин), азитромициннинг тизимли экспозициясини 33% га ошиши кузатилган. Юрак аритмияси ва қоринчаларнинг липиллаши-хилпиллашини (торсаде де поинтес) ривожланиши хавфини оширувчи юрак реполяризацияси ва ҚТ интервалини узайиши бошқа макролид антибиотиклар билан даволашда ҳам кузатилган. Азитромициннинг бундай самарасини юрак реполяризациясини узайиш хавфи юқори бўлган пациентларда бутунлай инкор этиш мумкин эмас, шунинг учун қуйидаги пациентларга препаратни эҳтиёткорлик билан буюриш керак: ҚТ интервалини туғма ёки қайд этилган узайиши бўлган пациентлар; ҚТ интервалини узайтириши маълум бўлган бошқа фаол моддалар, масалан, ИА (квинидин ва прокаинамид) ва ИИИ (дофетилид, амиодарон ва соталол) синфи антиаритмик препаратлар, тизаприд ва терфенадин, пимозид каби нейролептик воситалар; титалопрам каби антидепрессантлар, шунингдек моксифлоксацин ва левофлоксацин каби фторхинолонларни қўллаш билан ҳозир даволанаётганлар; электролит алмашинувини бузилишлари бўлган, айниқса гипокалиемия ва гипомагниемия бўлганда; клиник релевант брадикардия, юрак аритмияси ёки оғир юрак етишмовчилиги бўлган пациентлар. Гравис миастенияси. Азитромицин билан даволанаётган пациентларда гравис миастенияси симптомларини зўрайиши ёки миастеник синдромни янги ривожланиши ҳақида хабарлар бор. Стрептококкли инфектиялар. Азитромицин умуман оғиз-халқумнинг стрептококкли инфектиясини даволашда самарали, ревматик атакаларни олдини олишга нисбатан азитромициннинг самарадорлигини намойиш қиладиган ҳеч қандай маълумотлар йўқ. Агар инфектияни ривожланишини анаэроб микроорганизмлар чақирган деб тахмин қилинса, азитромицин билан мажмуада анаэроб фаолликка эга бўлган микробларга қарши препаратни қабул қилиш керак. Бошқалар. Болаларда Мйcобаcтериум Авиум Cомплех ни олдини олиш ёки даволаш учун хавфсизлиги ва самарадорлиги аниқланмаган.

Ҳомиладорлик. Ҳайвонларда репродуктив фаолиятга таъсирини текширишлари она организми учун ўртача токсик дозаларга тўғри келувчи дозалар юборилганида бажарилган. Бу текширишларда азитромицинни ҳомилага токсик таъсирини исботлари олинган эмас. Лекин ҳомиладор аёлларда адекват ва яхши назоратли текширишлар йўқ. Ҳайвонларда репродкутив фаолиятига таъсирининг текширишлари ҳамма вақт ҳам одамдаги самарасига тўғри келавермаслиги туфайли, ҳомиладорлик даврида азитромицинни аёлларга фақат ҳаётий кўрсатмалар бўйича буюриш керак. Эмизиш. Азитромицинни кўкрак сутига ўтиши хабар қилинган, лекин мувофиқ ва азитромицинни кўкрак сутига чиқарилиш фармакокинетикасини характерлаш имкониятини берувчи керакли тарзда назоратли клиник текширишлар ўтказилмаган. Эмизиш даврида азитромицинни фақат она учун кутилаётган фойда, бола учун потентиал хавфдан юқори бўлган ҳолларда қўллаш мумкин. Фертиллик. Фертилликнинг текширишлари каламушларда ўтказилган; азитромицин юборилгандан кейин ҳомиладорлик кўрсатгичи пасайган. Бу маълумотларнинг одамга нисбатан релевантлиги номаълум. Болалар. Препарат тана вазни 45 кг дан ортиқ болаларда қўлланади. Тана вазни 45 кг гача бўлган болаларга азитромицинни бошқа дори шаклларда буюриш тавсия этилади.

Азитромицинни автотранспортни бошқариш ёки бошқа механизмлар билан ишлаш қобилиятини ёмонлаштириши мумкинлиги ҳақида далиллар мавжуд эмас, лекин бош айланиши, уйқучанлик, кўришни бузилиши каби ножўя реактиялар ривожланиши мумкинлигини ҳисобга олиш керак. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Оригинал ўрамида, 25 С дан юқори бўлмаган ҳароратда.

Азитромицинни клиник қўллаш тажрибаси, тавсия этилганда юқори дозалар қабул қилганда ривожланувчи ножўя самаралари, одатдаги терапевтик дозаларда қўлланганда кузатиладиганларга ўхшаш, хусусан: улар диарея, кўнгил айниши, қусиш, эшитишни қайтувчи йўқолишини ўз ичига олиши мумкин. Доза ошириб юборилган ҳолда, зарурати бўлганда, фаоллаштирилган кўмирни қабул қилиш ва умумий симптоматик ва тутиб турувчи даволаш тадбирларни ўтказиш тавсия этилади.

Рецепт бўйича.

Плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар 500 мг дан, 3 тадан блистерда. 1 блистердан қутида.

3 йил.