Артрозилен (Артросилен)

Тасир этувчи модда(ХПН):

Активное вещество: кетопрофен (кетопрофен) Реc.ИНН зарегистрированное ВОЗ

Препаратнинг савдо номи:

Артрозилен (Артросилен)

Фармакалогик гуруҳи:

Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения

Гел для наружного применения прозрачный, светло-желтого цвета, с характерным запахом.

НПВП

M02AA10

НПВС. Оказывает аналгезирующее, противовоспалителное и противоотечное действие. Ингибирует активност ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомалные мембраны и препяцтвует высвобождению ферментов, участвующих в воспалителном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицателного влияния на состояние суставного хряща.

Кетопрофен всасываеця очен медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступност составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиалную жидкост и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируеця в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводяця с мочой. Кетопрофен характеризуеця медленным выведением с мочой.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалителных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезн Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-дуэльного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптималный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдат соотвецтвие исползуемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Аллергические реакции: очен редко - ангионевротический отек, анафилакция.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сып, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очен редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермалный некролиз.

Со стороны дыхателной системы: очен редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделителной системы: очен редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностю.

Повышенная чувствителност к кетопрофена; повышенная чувствителност к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); указания в анамнезе на приступы бронхиалной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов; реакции фоточувствителности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недел после прекращения лечения; ИИИ триместр беременности; децкий возраст до 15 лет.

С осторожностю

Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиалная астма, хроническая сердечная недостаточност.

Посколку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны толко при частом и длителном применении.

Не рекомендуеця одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменшает степен связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуеця проводит лечение под наблюдением врача.

Необходимо избегат попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

Кетопрофен можно применят наружно в комбинации с приемом внутр. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышат 200 мг.

Для уменшения риска развития фоточувствителности рекомендуеця защищат обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недел после прекращения применения геля.

Не применят в виде окклюзионных повязок.

Противопоказано применение в ИИИ триместре беременности. Применение в И и ИИ триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая полза терапии для матери превышает потенциалный риск для плода.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуеця.

ДОППEЛ ФАРМАCЭУТИCИ, С.Р.Л. (Италия)

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

1