оқ ёки деярли оқ рангли, овал шаклли, бир томонида “Н20” гравировкаси бўлган таблеткалар.

антибактериал восита (пенициллинлар мажмуаси).

J01CR02.

рН нинг физиологик кўрсаткичи оралиғида амоксициллин ва клавулан кислотаси сувда тўлиқ эрийди. Препаратнинг иккала компоненти хам ичга қабул қилингандан кейин тез ва яхши сўрилади. Агар препаратни бевосита овқатдан олдин қабул қилинса, уларни сўрилиши яхшиланади. Ичга қабул қилинганда амоксициллин ва клавулан кислотасининг биокираолишлиги тахминан 70% га етади. Иккала компонентнинг хам плазмадаги концентрациясининг профили бир хил бўлиб, ҳар бир модда учун чўққи концентрациясига (Тмах) эришиш вақти тахминан бир соатни ташкил қилади. Соғлом кўнгиллилар гуруҳи 250 мг/125 мг таблеткалари кўринишида мажмуавий препаратни оч қоринга кунига икки марта қабул қилганларида, зардобда максимал концентрациялар (Смах) амоксициллин учун 3,3±1,12 мкг/мл ни ва клавулан кислотаси учун 1,5±0,70 мкг/мл ни ташкил қилган. Зардобда максимал концентрацияларга эришиш вақти (Тмах) амоксициллин учун 1,5 соатни (диапазон 1,0-2,5) ва клавулан кислотаси учун 1,5 соатни (диапазон 1,0-2,0) ташкил қилган. Ярим чиқарилиш даври – Т1/2 нинг ўртача кўрсаткичлари амоксициллин учун 1,36±0,56 соатни ва клавулан кислотаси учун 1,01±0,11 соатни ташкил қилди. Ичга қабул қилингандан кейин зардобда эришиладиган амоксициллин ва клавулан кислотасининг концентрациялари, амоксициллин ёки клавулан кислотасининг эквивалент дозаларини алоҳида ичга қабул қилиш натижасида олинадиган концентрациялари билан бир хил. Плазмадаги клавулан кислотасининг умумий миқдорини тахминан 25% ва амоксициллиннинг умумий миқдорини тахминан 18% оқсиллар билан боғланган ҳолда бўлади. Тахминий тақсимланиш ҳажми амоксициллин учун тахминан 0,3-0,4 л/кг ва клавулан кислотаси учун тахминан 0,2 л/кг ни ташкил қилади. Вена ичига юборилганидан сўнг амоксициллин ва клавулан кислотаси ўт пуфаги, қорин девори тўқималари, тери, ёғ тўқимаси, мушак тўқималари, синовиал ва перитонеал суюқликларда, ўт-сафро ва йирингда аниқланади. Амоксициллин орқа мия суюқлигига жуда оз миқдорда киради холос. Амоксициллин кўпчилик пенициллинлар каби кўкрак сутига ўтади. Клавулан кислотасининг жуда оз миқдори ҳам кўкрак сутида аниқланади (“Ҳомиладорлик ва эмизиш” га қаранг). Амоксициллин хам, клавулан кислотаси хам йўлдош тўсиғи орқали ўтади. Амоксициллин дастлабки дозасининг кўпи билан 10-25% га эквивалент бўлган ҳажмларда нофаол пеницил кислотаси шаклида сийдик билан қисман чиқарилади. Клавулан кислотаси одам организмида жадал метаболизмга учрайди, сийдик ва ахлат билан, шунингдек нафас йўллари орқали карбонат ангидриди ҳолида чиқарилади. Амоксициллинни асосий чиқарилиш йўли буйраклар орқали бўлса, айни пайтда клавулан кислотаси организмдан буйрак ва буйракдан ташқари механизмлар ёрдамида чиқарилади. Амоксициллин/клавулан кислотасининг мажмуаси соғлом шахсларда ўртача ярим чиқарилиш даври тахминан бир соат ва ўртача умумий клиренси тахминан 25 л/соат билан ифодаланади. Амоксициллин/клавулан кислотасининг 250 мг/125 мг ёки 500 мг/125 мг таблеткаларини бир марта қабул қилинганидан кейин, амоксициллиннинг тахминан 60-70% ва клавулан кислотасининг тахминан 40-65% биринчи 6 соат давомида сийдик билан ўзгармаган ҳолда чиқарилади. 24 соатлик давр давомида сийдик билан чиқарилиш даражаси амоксициллин учун 50-85% ва клавулан кислотаси учун 27-60% ни ташкил қилади. Клавулан кислотасининг максимал ҳажми препарат юборилганидан кейин биринчи икки соат давомида чиқарилади. Ёш Уч ойликдан икки ёшгача бўлган болалар, каттароқ ёшдаги болалар ва катталарда амоксициллиннинг ярим чиқарилиш даври бир хил. Жуда кичик ёшдаги болаларга (шу жумладан, чала туғилган чақалоқларга) ҳаётининг биринчи ҳафтасида буйраклар орқали чиқариш йўли етилмаганлиги сабабли препаратни кунига икки мартадан ортиқ юбориш мумкин эмас. Кекса ёшдаги шахсларда буйраклар фаолиятини пасайиши мумкинлигини назарда тутиб, препаратнинг дозасини эҳтиёткорлик билан танланади ва заруарт туғилганида буйраклар фаолиятини мунтазам текшириб турилади. Жинси Амоксициллин ёки клавулан кислотасининг фармакокинетикаси пациентнинг жинсига боғлиқ эмас. Буйраклар фаолиятини бузилиши Амоксициллин ва клавулан кислотасининг плазмадан умумий клиренси буйраклар фаолиятини пасайишига пропорционал равишда пасаяди. Клиренсини пасайиши клавулан кислотасига нисбатан амоксициллинда яққолроқ кузатилади, чунки амоксициллиннинг кўпроқ қисми буйраклар орқали чиқарилади. Буйрак етишмовчилигида дозалар шундай танланадики, унда клавулан кислотасининг адекват даражаларини тутиб туриш билан бирга, амоксициллинни ҳаддан ташқари кўп тўпланишига йўл қўймаслик керак (“Қўллаш усули ва дозалари” га қаранг). Жигар етишмовчилиги Жигар етишмовчилиги бўлган пациентларга препарат эҳтиёткорлик билан буюрилади ва жигар фаолиятини мунтазам назорат қилинади.

Амоклан катталар ва болаларда қуйидаги инфекцияларни даволаш учун қўлланади: ўткир бактериал синусит (мувофиқ равишда ташхис қўйилганида);цистит;пиелонефрит;тери ости ёғ тўқимасини йирингли яллиғланиши (флегмона);ҳайвонлар тишлаши оқибатидаги жароҳатлар;тиш атрофи тўқималарда тарқалган флегмонали оғир абсцесси; Антибактериал препаратларни мувофиқ равишда қўллаш бўйича расмий қўлланмаларни ҳисобга олиш керак.

Дозалар амоксициллин/клавулан кислотасининг миқдорини акс эттиради. Алоҳида инфекцияларни даволаш учун дозани танлаш қуйидаги омилларни ҳисобга олиш керак: тахмин қилинган қўзғатувчилар ва уларни антибактериал препаратларга сезувчанлиги;инфекциянинг оғирлиги ва локализацияси;пациентнинг ёши, оғирлиги ва буйраклар фаолияти, қуйида кўрсатилган. Амокланнинг бошқа дори шаклларини (масалан, амоксициллиннинг юқорироқ дозалари ва/ёки амоксициллин/клавулан кислотасининг бошқача нисбати) қўллаш мумкинлиги заруратга қараб кўриб чиқилади. Препаратни тавсия қилинганидан паст дозаларда қабул қилинганда катталар ва тана вазни ≥40 кг бўлган болалар умумий суткалик доза 750 мг амоксициллин/375 мг клавулан кислотасини оладилар. Амоксициллиннинг юқори суткалик дозаларини қўллаш зарурати туғилганида, клавулан кислотасининг кўзда тутилмаган юқори суткалик дозаларини юборишни олдини олиш мақсадида, амоксициллин/клавулан кислотасининг бошқа дори шаклини танлаш тавсия қилинади. Даволаш давомийлиги препаратнинг дозасини қайта кўриб чиқмасдан 14 кундан ошмаслиги керак. Катталар ва тана вазни ≥ 40 кг болалар Бир таблеткадан кунига уч марта. Тана вазни < 40 кг бўлган болалар 375 мг ли Амоклан таблеткалари тана вазни 40 кг дан кам бўлган болаларни даволаш учун тавсия қилинмайди. Олти ёшгача бўлган болаларни даволаш учун суспензияни ишлатган афзал. Кекса ёшдаги беморлар Дозани тўғрилаш талаб қилинмайди. Буйрак фаолиятини бузилишлари бўлган пациентлар Дозани амоксициллиннинг тавсия қилинган максимал дозасидан келиб чиқиб тўғриланади. Креатинин клиренси кўрсаткичлари минутига 30 мл дан юқори бўлган пациентларга дозани тўғрилаш талаб қилинмайди. Катталар ва тана вазни ≥ 40 кг болалар Креатинин клиренси:10-30 мл/мин1 таблетка суткада икки марта.Креатинин клиренси: <10 мл/мин1 таблетка суткада бир марта.Гемодиализ2 таблетка ҳар 24 соатда плюс 250 мг/125 мг нинг икки дозаси диализ вақтида ва яна 250 мг/125 мг нинг икки дозаси диализнинг охирида (чунки зардобда амоксициллин ва клавулан кислотасининг концентрацияси диализнинг фонида пасаяди) буюрилади. Тана вазни < 40 кг бўлган болалар Тана вазни 40 кг дан кам ва креатинин клиренси минутига 30 мл дан кам бўлган болалар учун Амокланнинг фаол моддаларини нисбати 2:1 бўлган дори шаклларини қўллаш тавсия қилинмайди, чунки бундай препаратнинг дозасини тўғрилашнинг иложи йўқ. Бу тоифа пациентлар учун амоксициллинни клавулан кислотасига 4:1 нисбатдаги препаратлари тавсия қилинади. Жигар фаолиятини бузилиши бўлган пациентлар Эҳтиёткорлик билан қўллаш керак. Жигар фаолиятини мунтазам назорат қилиш керак. (“Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар” ва “Махсус кўрсатмалар” га қаранг).

Ножўя самараларни ривожланиш частотасини таснифлаш учун қуйидаги мезонлардан фойдаланилган: жуда тез-тез (≥ 1/10), тез-тез (≥ 1/100 дан < 1/10 гача), тез-тез эмас (≥ 1/1000 дан < 1/100 гача), кам (≥ 1/10000 дан < 1/1000 гача), жуда кам (< 1/10000), тез-тезлиги номаълум (маълум бўлган маълумотлар бўйича баҳолаш мумкин эмас). Энг кўп кузатиладиган ножўя ножўя реакцияларига диарея, кўнгил айниши ва қусиш киради.

Препаратнинг таъсир қилувчи ёки ёрдамчи моддаларига, шунингдек ҳар қандай пенициллинларга юқори сезувчанлик. Бошқа бета-лактам препаратларига (масалан, цефалоспоринлар, карбапенемлар ёки монобактамларга) зудлик билан кечувчи оғир ўта юқори сезувчанлик реакциялари. Сариқлик ёки анамнезида амоксициллин/клавулан кислотасини қўллаш фонида жигарни бошқа шикастланиши.

Орал антикоагулянтлар Амоксициллиннинг даволаш курси фонида аценокумарол ёки варфарин билан тутиб турувчи даволаш олаётган пациентларда халқаро меъёрлаштирилган нисбатни ошиш ҳоллари таърифланган. Препаратларни бир вақтда буюриш зарурати туғилганда даволашни бошлаш вақтида ва амоксициллин билан даволаш тўхтатилганидан кейин протромбин вақти ёки халқаро меъёрлаштирилган нисбатни синчковлаб назорат қилинади. Орал антикоагулянтларнинг дозаларини тўғрилаш талаб қилиниши мумкин. Метотрексат Пенициллинлар метотрексатнинг чиқарилишини пасайтириши мумкин, бу заҳарланишни кучайишига олиб келиши мумкин. Пробенецид Пробенецидни бир вақтда қўллаш тавсия этилмайди. У буйрак каналчаларида амоксициллинни секрециясини пасайтиради. Пробенецидни Амоклан билан бир вақтда қўллаш қонда амоксициллиннинг даражасини ошишига (аммо клавулан кислотасини эмас) ва уларни узоқ вақт ушланиб қолишига олиб келиши мумкин.

Даволашни бошлашдан олдин пенициллинлар, цефалоспоринлар ёки бошқа бета-лактам препаратларига ўта юқори сезувчанлик реакцияларини борлиги юзасидан анамнезни синчковлик билан йиғиш керак. Пенициллинлар билан даволаш фонида жиддий ва гоҳида ўлимга олиб келувчи ўта юқори сезувчанлик реакциялари (анафилактоид реакциялар) кузатилган. Улар кўпроқ анамнезида атопияси ва пенициллинларга ўта юқори сезувчанлик реакциялари бўлган пациентларда ривожланади. Аллергик реакциялар ривожланганида Амоклан билан даволашни тўхтатиш ва бошқа мувофиқ келувчи антибактериал препаратлар буюрилиши керак. Амоксициллинга инфекция қўзғатувчиларнинг сезувчанлиги исботланган ҳолларда расмий қўлланмаларга мувофиқ Амокланга ўтиш вариантини кўриб чиқиш керак. Агар тахмин қилинаётган қўзғатувчилар клавулан кислотасининг ингибирловчи таъсирига сезгир бўлган, бета-лактамазалар билан боғлиқ бўлмаган, бета-лактам препаратларга резистентлик ҳавфи юқори бўлса, препаратнинг ушбу дори шакли қўллаш учун яроқсиздир. Ушбу дори шакли С.пнеумониаэ нинг пенициллинга резистент штаммлари чақирган инфекцияларни даволаш учун қўлламаслик керак. Буйраклар фаолияти бузилган ёки препаратнинг юқори дозалари билан даволанаётган пациентларда тиришишлар ривожланиши мумкин (“Ножўя таъсирлари” га қаранг). Инфекцион мононуклеозга гумон қилинган ҳолларда, Амоклан билан даволашга йўл қўймаслик керак, чунки касалланиш вақтида амоксициллин қўллангандан сўнг қизамиққа ўхшаш тошмаларни пайдо бўлиши кузатилган. Амоксициллин билан даволаш вақтида аллопуринолни ёндош қўлланиши терида аллергик реакцияларни ривожланиш эҳтимолини потенциал оширади. Препаратни узоқ вақт қўллаш баъзан сезувчан бўлмаган микроорганизмларни ҳаддан ташқари ривожланишига олиб келиши мумкин. Даволашни бошланишида пустулали инфекцион тарқоқ эритемани ривожланиши ўткир тарқоқ экзантематоз пустулезнинг (ЎТEП) потенциал симптоми ҳисобланади. Бундай реакция Амоклан билан даволашни тўхтатишни талаб қилади ва кейинчалик амоксициллинни юборишга қарши кўрсатма ҳисобланади. Жигар етишмовчилиги бўлган пациентларда Амоклан билан даволаш эҳтиёткорлик билан ўтказилиши керак. Жигар томонидан кузатиладиган ножўя кўринишлар асосан эркаклар ва кекса ёшдаги пациентларда кузатилган ва узоқ муддатли даволаш билан потенциал боғлиқ бўлган. Бу нохуш кўринишлар болаларда жуда кам ҳолларда кузатилган. Барча гуруҳ пациентларда белгилар ва симптомлар одатда даволаш вақтида ёки даволашдан сўнг қисқа муддатда кузатилади, бироқ айрим ҳолларда улар даволаш тўхтатилганидан сўнг бир неча ҳафта давомида намоён бўлмайди. Одатда улар қайтувчан характерга эга. Жигар томонидан оғир нохуш кўринишлар ривожланиши мумкин, жуда кам ҳолларда ўлим ҳоллари кузатилган. Улар амалда ҳамиша жиддий асосий касалликлари бўлган ёки жигарни шикастлаш қобилиятига эга ёндош дори препаратларни қабул қилган пациентлар орасида кузатилган. Деярли барча антибактериал препаратлар, жумладан амоксициллин билан даволаш фонида кузатиладиган антибиотикни қўлланиши билан боғлиқ колит оғирлиги бўйича енгилдан ҳаётга хавф солувчи даражагача бўлиши мумкин. Шунинг учун, бу ташхисни антибиотиклар билан даволаш вақтида ёки ҳар қандай даволаш курси тугаганидан сўнг диарея бўлган пациентларда бўлишига тахмин қилиш муҳимдир. Антибиотикларни қўлланиши билан боғлиқ колит ривожланганда Амоклан билан даволашни зудлик билан тўхтатиш керак; шифокорнинг маслаҳати олинади ва тегишли даволаш чоралари буюрилади. Ушбу вазиятларда ичак перисталтикасини сусайтирувчи воситаларни қабул қилиш мумкин эмас. Узоқ муддат даволаш вақтида турли аъзолар тизимини, жумладан, буйраклар, жигар ва қон яратиш аъзолари фаолиятини вақти-вақти билан баҳолаш тавсия қилинади. Кам ҳолларда препаратни қабул қилиш фонида протромбин вақтини узайиши кузатилган. Антикоагулянтларни бир вақтда қабул қилинганда албатта яхши мониторинг ўтказилиши шарт. Антикоагуляциянинг исталган даражасига эришиш учун перорал антикоагулянтларнинг дозаларини тўғрилаш талаб қилиниши мумкин. Буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда, етишмовчилик даражасига мувофиқ равишда препаратнинг дозасини тўғрилаш керак (“Қўллаш усули ва дозалари”га қаранг). Диурези пасайган пациентларда кам ҳолларда, асосан парентерал даволаш фонида кристаллурия кузатилган. Амоксициллиннинг юқори дозалари билан даволаш вақтида амоксициллинни қўлланиши билан боғлиқ кристаллурияни ривожланиш эҳтимолини пасайтириш мақсадида етарли миқдорда суюқлик ичиш тавсия қилинган. Қовуғига катетер ўрнатилган пациентларда унинг ўтказувчанлигини мунтазам равишда назорат қилиш керак. Амоксициллин билан даволаниш вақтида глюкозанинг сийдикдаги даражасини баҳолаш зарурати туғилганда, глюкозооксидаза билан ўтказилган ферментатив усуллардан фойдаланиш керак, чунки ноферментатив усуллар баъзан сохта мусбат натижаларни бериши мумкин. Амокланда клавулан кислотасини бўлиши ИгГ ва албуминни эритроцитларнинг мембраналари билан носпецифик боғланишини чақириши мумкин, бу Кумбс синамасининг сохта мусбат натижаларига сабаб бўлиши мумкин. Препаратни қабул қилган пациентларда Аспергиллус ни аниқлашда иммунофермент анализ (ИФА) синамаларида мусбат натижалар кузатилган, кейинчалик пациентларда Аспергиллус чақирган инфекцияни йўқлиги аниқланган. Аспергиллус ни аниқлаш учун ИФА синамалари доирасида аспергилез бўлмаган полисахаридлар ва полифуранозлар билан кесишган реакциялар кузатилган. Амоклан билан даволанаётган пациентларда мусбат натижалар эҳтиёткорлик билан тахлил қилиниши ва бошқа диагностика усуллари билан тасдиқланиши керак. Ҳомиладорлик ва эмизиш Ҳомиладорлик даврида препаратни қўллаш юзасидан чекланган маълумотлар туғма нуқсонлар ривожланиш хавфи ошганини қайд этмаганлар. Ҳомила пардаларини муддатидан олдин ёрилиши қайд қилинган аёллар иштирокидаги ягона тадқиқот доирасида амоксициллин/клавулан кислотаси билан профилактик даволаш янги туғилган чақалоқларда некротик энтероколитнинг юқори хавфи билан потенциал боғлиқлик аниқланмаган. Агарда шифокор ҳомиладорлик даврида препаратни қўллашни зарур деб ҳисобламаса, уни қўллашдан сақланиш керак. Ҳар иккала фаол моддаси кўкрак сутига ажралади (эмизикли болаларга клавулан кислотасининг таъсири бўйича маълумотлар йўқ). Шундай қилиб, эмизикли болаларда диарея ва шиллиқ қаватларни замбуруғли инфекциялари ривожланиши мумкин, бу эмизишни тўхтатишни талаб қилиши мумкин. Эмизиш даврида шифокор томонидан фойда/ҳавф нисбатини баҳолангандан сўнгина препарат билан даволаш мумкин. Транспорт воситаларини бошқариш ва механизмлар билан ишлаш қобилиятига таъсири Транспортни бошқариш ва механизмлар билан ишлаш қобилиятига таъсири бўйича текширишлар ўтказилмаган. Бироқ ушбу фаолиятни бажаришга потенциал таъсир қилувчи ножўя самаралар (масалан, аллергик реакциялар, бош айланиши, тиришишлар) ривожланиши мумкин. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Зич ёпилган, хона ҳароратида (15оС-25оС), қуруқ ва ёруғликдан ҳимояланган жойда сақлансин.

Меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар, шунингдек сув-электролит мувозанатини бузилиши ривожланиши мумкин. Баъзан буйрак етишмовчилигига олиб келувчи, амоксициллин қўлланиши билан боғлиқ кристаллурия кузатилган. Тиришишлар буйраклар фаолияти бузилган ёки катта дозаларда даволанган пациентларда кузатилиши мумкин. Асосан вена ичига катта дозаларда юборилганидан сўнг амоксициллинн сийдик катетерларида чўкмалар ҳосил қилади. Катетерларнинг ўтказувчанлигини мунтазам назорат қилиш керак. Меъда-ичак йўлларини бузилиш симптомлари юзасидан сув-электролит мувозанатини тиклаш билан бирга симптоматик даволаш ўтказиш мумкин. Амоксициллин/клавулан кислотаси организмдан гемодиализ ёрдамида чиқарилиши мумкин.

Рецепт бўйича

20 таблеткадан биринчи очилиши назоратли қопқоқча билан беркитилган полимер флаконларда. Флаконга қоғозли этикетка ёпиштирилади. 1 флакондан қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади.

2 йил.