Активное вещество: алендроновая кислота (алендрониc аcид) Реc.ИНН зарегистрированное ВОЗ
Алендронат-Вертекс (Алендронате-Вертех)
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор костной резорбции при остеопорозе
Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, являеця аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положителный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минералную плотност костей (регулирует фосфорно-калциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормалной гистологической структурой.
Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменшению биодоступности. При приеме с кофе или апелсиновым соком биодоступност алендроната натрия уменшаеця приблизително на 60%.
После приема внутр в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).
Временно распределяеця в мягких тканях, затем быстро перераспределяеця в кости или выводиця с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизително 78%. Не метаболизируеця. Выводиця главным образом почками. Т1/2 в конечной фазе может составлят более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.
Со стороны пищеварителной системы: боли в эпигастралной области; редко - запор, диарея, метеоризм, дисфагия.
Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокалциемия.
Дерматологические реакции: кожная сып, эритема.
Прочие: головная бол, миалгия.
При одновременном приеме внутр с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими калций, нарушаеця абсорбция алендроновой кислоты.
У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.
В клинических исследованиях наблюдалос повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварителной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.
Не рекомендуеця применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей.
С осторожностю применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.
Перед началом лечения пациентам с нарушениями минералного обмена следует провести их полную коррекцию.
Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлят не менее 1 ч.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратит.
В эксперименталных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятелности, обусловленную гипокалциемией; при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменшение веса плода.