Адеметионин (Адеметионин)рецепт билан

Тасир этувчи модда(ХПН):

Активное вещество: адеметионин (адеметионине) Реc.ИНН зарегистрированное ВОЗ

Препаратнинг савдо номи:

Адеметионин (Адеметионин)

Фармакалогик гуруҳи:

Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде пористой массы белого или почти белого цвета; растворител - прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкост.

Гепатопротекторное средство

A16AA02

Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностю. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очеред в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метилной группы) - молекула С-аденозил-Л-метионина (адеметионин), являеця донатором метилной группы в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; участвует в реакциях транссулфатирования как предшественник цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивает окислително-восстановителный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридолковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и судьяированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимост желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс судьяирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчю. Кроме этого, судьяированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несулфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присуцтвующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженност кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.

После однократного приема внутр в дозе 400 мг Cмах адеметионина в плазме достигаеця через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л. Биодоступност препарата при приеме внутр составляет 5%, при в/м введении - 95%.

Связывание с белками сыворотки крови незначително.

Проникает через ГEБ. Независимо от пути введения отмечаеця значителное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируеця в печени. Т1/2 - 1.5 ч. Выводиця с почками.

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, в т.ч.: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкоголные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероралные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностю (включая алкоголную).

Внутрипеченочный холестаз у беременных.

Симптомы депрессии.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптималный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдат соотвецтвие исползуемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Со стороны пищеварителной системы: часто - тошнота, боли в животе, диарея; редко - рвота, сухост во рту, эзофагит, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная бол, желудочно-кишечное кровотечение, печеночная колика.

Со стороны нервной системы: редко - спутанност сознания, бессонница, головокружение, головная бол, парестезии.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгии, мышечные судороги.

Со стороны мочевыделителной системы: редко - инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны кожных покровов: редко - гипергидроз, зуд, кожная сып.

Местные реакции: редко - реакции в месте введения; очен редко - реакции в месте введения, некроз кожи в месте введения.

Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции; очен редко - отек Квинке, отек гортани.

Прочие: редко - приливы, поверхностный флебит, астения, озноб, гриппоподобные симптомы, слабост, периферические отеки, гипертермия.

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатион бета-синтетазы, нарушение метаболизма цианокобаламина); возраст до 18 лет, повышенная чувствителност к адеметионину.

Имееця сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин.

Следует с осторожностю применят адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, препаратами и растителными средствами, содержащими триптофан.

С осторожностю применят адеметионин у пациентов с почечной недостаточностю, при биполярных расстройствах, одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин); препаратами растителного происхождения и препаратами, содержащими триптофан; у пациентов пожилого возраста.

Недостаточност витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменшению концентраций адеметионина, поэтому рекомендуеця их сопуцтвующее применение в обычных дозах.

Пациенты с депрессией нуждаюця в тщателном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целю контроля эффективности лечения.

При применении у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контрол уровня азота в крови. Во время длителной терапии необходимо определят содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Влияние на способност к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении адеметионина возможно головокружение. Пациентам не следует управлят транспортными средствами или работат с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлият на скорост реакции при указанных видах деятелности.

В І и ИИ триместрах беременности адеметионин применяют толко в случае крайней необходимости, когда ожидаемая полза для матери превышает потенциалный риск для плода. Применение адеметионина в высоких дозах в ИИИ триместре беременности не вызывало никаких нежелателных эффектов.

Применение адеметионина в период грудного вскармливания возможно, толко если ожидаемая полза для матери превышает потенциалный риск для ребенка.

При применении адеметионина возможно головокружение. Пациентам не следует управлят транспортными средствами или работат с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлият на скорост реакции при указанных видах деятелности.

БИОХИМИК, АО (Россия)

1